Enciklopedija
Patyręs
|
Fluanxol 0.5mg dengtos tabletės N50
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUIFluanxol 0,5 mg dengtos tabletės Fluanxol 1 mg dengtos tabletės Flupentiksolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes
vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu
pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Fluanxol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fluanxol 3. Kaip vartoti Fluanxol 4. Galimas
šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fluanxol 6. Kita informacija
1. kas yra fluanxol ir kam jis vartojamas Kaip veikia Fluanxol Fluanxol priklauso vaistų, kurie mažina depresinės nuotaikos simptomus, grupei.
Kam vartojamas Fluanxol Fluanxol yra
vartojamas depresijai gydyti tiems pacientams, kuriems gali būti ar nebūti nerimo simptomų.
Tačiau gydytojas gali skirti Fluanxol ir dėl kitų priežasčių. Jei Jums neaišku, kodėl skiriama Fluanxol, pasiteiraukite savo gydytojo.
2. kas žinotina prieš vartojant
fluanxol Fluanxol vartoti negalima: · jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flupentiksoliui arba bet kuriai pagalbinei Fluanxol medžiagai; · jeigu Jums sutrikusi sąmonė.
Fluanxol tabletės netinka Jums, jei sergate sunkia depresija, pavyzdžiui, jeigu Jums reikia
gydymo ligoninėje ar elektroimpulso terapijos (EEIT).
Specialių atsargumo priemonių reikia: · jeigu Jums sutrikusi kepenų veikla; · jeigu Jums buvo traukulių ar priepuolių; · jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu (gali tekti reguliuoti Jūsų gydymą nuo diabeto); · jeigu Jums
nustatytas organinio smegenų pažeidimo sindromas (dėl apsinuodijimo alkoholiu ar organiniais tirpikliais); · jeigu Jums yra insulto rizikos veiksnių (pvz., rūkymas, aukšto kraujospūdžio liga); · jeigu Jums nustatyta hipokalemija ar hipomagnezemija (Jūsų kraujyje per mažai kalio ar magnio
arba turite paveldėtą polinkį į šių medžiagų trūkumą); · jeigu Jūs sirgote širdies ir kraujagyslių ligomis; · jeigu Jūs vartojate kitokių antipsichozinių vaistų; · jeigu Jūs esate daugiau nei įprastai sujaudintas ar pernelyg aktyvus, šis vaistas gali sustiprinti šiuos
pojūčius.
Būtinai pasitarkite su gydytoju, jeigu anksčiau bent vienas iš išvardytų punktų Jums būtų tikęs.
Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs
žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu
anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra
didesnė.
Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.
Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos
paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Kitų vaistų vartojimas Vieni vaistiniai preparatai gali paveikti kitus ir tai gali pasireikšti sunkiu šalutiniu
poveikiu.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vieną iš šių vaistų: triciklių antidepresantų,
guanetidino ar panašių preparatų (skiriamų kraujospūdžiui
mažinti),
barbitūratų (vaistų sukeliančių mieguistumą),
skiriamų epilepsijai gydyti,
levodopos ar panašių preparatų (skiriamų Parkinsono ligai gydyti),
metoklopramido (skiriamo virškinamojo trakto sutrikimams gydyti),
piperazino (skiriamo apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazijai gydyti),
vaistų sutrikdančių vandens ir druskų pusiausvyrą (sumažinančių kraujyje esančio kalio ir magnio kiekį),
vaistų padidinančių Fluanxol koncentraciją Jūsų kraujyje. guanetidino ar panašių preparatų (skiriamų kraujospūdžiui mažinti),
barbitūratų (vaistų sukeliančių mieguistumą),
skiriamų
epilepsijai gydyti,
levodopos ar panašių preparatų (skiriamų Parkinsono ligai gydyti),
metoklopramido (skiriamo virškinamojo trakto sutrikimams gydyti),
piperazino (skiriamo apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazijai gydyti),
vaistų sutrikdančių vandens ir druskų pusiausvyrą (sumažinančių
kraujyje esančio kalio ir magnio kiekį),
vaistų padidinančių Fluanxol koncentraciją Jūsų kraujyje. barbitūratų (vaistų sukeliančių mieguistumą),
skiriamų epilepsijai gydyti,
levodopos ar panašių preparatų (skiriamų Parkinsono ligai gydyti),
metoklopramido (skiriamo virškinamojo trakto
sutrikimams gydyti),
piperazino (skiriamo apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazijai gydyti),
vaistų sutrikdančių vandens ir druskų pusiausvyrą (sumažinančių kraujyje esančio kalio ir magnio kiekį),
vaistų padidinančių Fluanxol koncentraciją Jūsų kraujyje. skiriamų epilepsijai gydyti,
levodopos ar panašių preparatų (skiriamų Parkinsono ligai gydyti),
metoklopramido (skiriamo virškinamojo trakto sutrikimams gydyti),
piperazino (skiriamo apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazijai gydyti),
vaistų sutrikdančių vandens ir druskų pusiausvyrą (sumažinančių kraujyje esančio kalio
ir magnio kiekį),
vaistų padidinančių Fluanxol koncentraciją Jūsų kraujyje. levodopos ar panašių preparatų (skiriamų Parkinsono ligai gydyti),
metoklopramido (skiriamo virškinamojo trakto sutrikimams gydyti),
piperazino (skiriamo apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazijai gydyti),
vaistų
sutrikdančių vandens ir druskų pusiausvyrą (sumažinančių kraujyje esančio kalio ir magnio kiekį),
vaistų padidinančių Fluanxol koncentraciją Jūsų kraujyje. metoklopramido (skiriamo virškinamojo trakto sutrikimams gydyti),
piperazino (skiriamo apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazijai
gydyti),
vaistų sutrikdančių vandens ir druskų pusiausvyrą (sumažinančių kraujyje esančio kalio ir magnio kiekį),
vaistų padidinančių Fluanxol koncentraciją Jūsų kraujyje. piperazino (skiriamo apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazijai gydyti),
vaistų sutrikdančių vandens ir druskų
pusiausvyrą (sumažinančių kraujyje esančio kalio ir magnio kiekį),
vaistų padidinančių Fluanxol koncentraciją Jūsų kraujyje. vaistų sutrikdančių vandens ir druskų pusiausvyrą (sumažinančių kraujyje esančio kalio ir magnio kiekį),
vaistų padidinančių Fluanxol koncentraciją Jūsų
kraujyje. vaistų padidinančių Fluanxol koncentraciją Jūsų kraujyje.
Su Fluanxol tuo pačių metu negalima vartoti šių vaistinių preparatų: veikiančių širdies ritmą (chinidino, amiodarono, sotalolio, dofetilido, eritromicino, terfenadino, astemizolo, gatifloksacino, moksifloksacino,
cizaprido, ličio),
kitų vaistų nuo psichozės. kitų vaistų nuo psichozės.
Fluanxol vartojimas su maistu ir gėrimais Fluanxol galima gerti valgant, taip pat prieš valgymą ar po jo.
Fluanxol gali sustiprinti slopinamąjį alkoholio veikimą, dėl to Jūs tapsite labiau
mieguistas. Vartojant Fluanxol rekomenduojama negerti alkoholinių gėrimų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar manote, kad galite būti nėščia. Nėštumo metu
Fluanxol vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Šis preparatas gali pabloginti bendrą naujagimio būklė.
Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su gydytojų. Žindymo metu Fluanxol vartoti negalima, nes nedidelis šio preparato kiekis gali patekti į motinos
pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Fluanxol yra pavojus, jog jausitės mieguisti ar apsvaigę. Jeigu taip atsitiko, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol šis poveikis praeis.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fluanxol
medžiagas Vaistiniame preparate yra laktozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. kaip vartoti fluanxol Kiek gerti Fluanxol visada vartokite tiksliai,
kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Suaugusieji Pradinė dozė paprastai yra 1 mg per dieną. Po savaitės ji gali būti padidinta iki 2 mg per dieną. Didžiausia dozė yra 3 mg per dieną. Vyresnio amžiaus pacientai (daugiau kaip 65 metų) Pradinė dozė
paprastai yra 0,5 mg. Po savaitės dozė gali būti padidinta iki 1 mg per dieną. Didžiausia dozė yra 1,5 mg per dieną. Vaikai Vaikams vartoti Fluanxol nerekomenduojama.
Jeigu manote, kad Fluanxol veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kaip
ir kada gerti Fluanxol Fluanxol galima gerti valgant, taip pat prieš valgymą ar po jo. Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu. Nekramtykite jų.
Fluanxol paprastai geriama vieną kartą per dieną, iš ryto. Dozes, didesnes nei 2 mg per dieną suaugusiesiems (ir 1 mg pagyvenusiems
pacientams), reikia padalyti į rytinę ir popietinę.
Gydymo trukmė Gydomąjį Fluanxol poveikį pacientai dažniausiai pajunta gana greitai, bet jeigu savaitę ar ilgiau vartojate didžiausią dozę ir vis dar nejuntate pagerėjimo, Jūsų gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą.
Gydymo
trukmę nustatys gydytojas. Gerkite tabletes tol, kol jis rekomenduoja. Nepasitarę su gydytoju niekada nekeiskite vaisto dozės.
Pavartojus per didelę Fluanxol dozę Jeigu manote, kad Jūs ar kas nors kitas išgėrė per daug Fluanxol tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba
artimiausios ligoninės apsinuodijimų skyriumi, net jei apsinuodijimo požymių nėra. Jei vykstate pas gydytoją ar į ligoninę, pasiimkite Fluanxol talpyklę.
Perdozavimo požymiai gali būti šie: mieguistumas,
sąmonės netekimas,
raumenų judesiai ar sustingimas,
traukuliai,
mažas
kraujospūdis, silpnas pulsas, dažnas širdies plakimas, blyškumas,
didelė arba maža kūno temperatūra,
širdies ritmo pokyčiai, įskaitant nereguliarų širdies ritmą ar lėtą širdies plakimą, atsiranda perdozavus Fluanxol ir vartojant kartu su širdį veikiančiais vaistiniais preparatais. sąmonės
netekimas,
raumenų judesiai ar sustingimas,
traukuliai,
mažas kraujospūdis, silpnas pulsas, dažnas širdies plakimas, blyškumas,
didelė arba maža kūno temperatūra,
širdies ritmo pokyčiai, įskaitant nereguliarų širdies ritmą ar lėtą širdies plakimą, atsiranda perdozavus Fluanxol ir vartojant
kartu su širdį veikiančiais vaistiniais preparatais. raumenų judesiai ar sustingimas,
traukuliai,
mažas kraujospūdis, silpnas pulsas, dažnas širdies plakimas, blyškumas,
didelė arba maža kūno temperatūra,
širdies ritmo pokyčiai, įskaitant nereguliarų širdies ritmą ar lėtą širdies
plakimą, atsiranda perdozavus Fluanxol ir vartojant kartu su širdį veikiančiais vaistiniais preparatais. traukuliai,
mažas kraujospūdis, silpnas pulsas, dažnas širdies plakimas, blyškumas,
didelė arba maža kūno temperatūra,
širdies ritmo pokyčiai, įskaitant nereguliarų širdies ritmą ar
lėtą širdies plakimą, atsiranda perdozavus Fluanxol ir vartojant kartu su širdį veikiančiais vaistiniais preparatais. mažas kraujospūdis, silpnas pulsas, dažnas širdies plakimas, blyškumas,
didelė arba maža kūno temperatūra,
širdies ritmo pokyčiai, įskaitant nereguliarų širdies ritmą ar lėtą
širdies plakimą, atsiranda perdozavus Fluanxol ir vartojant kartu su širdį veikiančiais vaistiniais preparatais. didelė arba maža kūno temperatūra,
širdies ritmo pokyčiai, įskaitant nereguliarų širdies ritmą ar lėtą širdies plakimą, atsiranda perdozavus Fluanxol ir vartojant kartu su širdį
veikiančiais vaistiniais preparatais. širdies ritmo pokyčiai, įskaitant nereguliarų širdies ritmą ar lėtą širdies plakimą, atsiranda perdozavus Fluanxol ir vartojant kartu su širdį veikiančiais vaistiniais preparatais.
Pamiršus pavartoti Fluanxol Jei pamiršote išgerti vaisto, kitą
jo dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Fluanxol Nenustokite vartoti Fluanxol, net jei pradėjote jaustis geriau, nebent taip Jums liepė Jūsų gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto
vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis Fluanxol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labai reti (<1/10 000 ligonių), bet sunkūs nepageidaujami reiškiniai:
Jei Jums atsirado bet kuris žemiau išvardytų požymių, nebegerkite Fluanxol ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju: · didelė temperatūra, neįprastas raumenų sukaustymas, sąmonės sutrikimas, ypač jei kartu prakaituojama ir dažnai plaka širdis; tai gali būti retos būklės, vadinamos
piktybiniu neuroleptiniu sindromu, atsirandančios nuo įvairių antipsichozinių vaistų, požymiai; neįprasti burnos ir liežuvio judesiai; tai gali būti vadinamosios vėlyvosios diskinezijos požymiai. bet koks odos ir akių baltymų pageltimas (gelta); gali būti pažeistos
kepenys.
Žemiau išvardyti nepageidaujami reiškiniai esti neryškūs ir dauguma jų tęsiant gydymą savaime išnyksta.
Dažni nepageidaujami reiškiniai (nuo ≥1/100 iki <1/10 ligonių): · svaigulys, galvos skausmas, drebulys, nemiga, nervingumas, mieguistumas,
burnos
džiūvimas (didina dantų ėduonies pavojų, todėl dantis privalu valyti dažniau nei įprasta), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas(silpnumo jausmas),
nuovargis. burnos džiūvimas (didina dantų ėduonies pavojų, todėl dantis privalu valyti dažniau nei įprasta), viduriavimas, vidurių
užkietėjimas, pykinimas(silpnumo jausmas),
nuovargis. nuovargis.
Reti nepageidaujami reiškiniai (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000 ligonių): svorio padidėjimas,
tvinkčiojantis širdies plakimas,
sunku sutelkti dėmesį, neįprasti raumenų judesiai ar sustingimas,
šlapimo
susilaikymas,
bėrimas, niežulys,
sumažėjęs lytinis potraukis. tvinkčiojantis širdies plakimas,
sunku sutelkti dėmesį, neįprasti raumenų judesiai ar sustingimas,
šlapimo susilaikymas,
bėrimas, niežulys,
sumažėjęs lytinis potraukis. sunku sutelkti dėmesį, neįprasti raumenų judesiai
ar sustingimas,
šlapimo susilaikymas,
bėrimas, niežulys,
sumažėjęs lytinis potraukis. šlapimo susilaikymas,
bėrimas, niežulys,
sumažėjęs lytinis potraukis. bėrimas, niežulys,
sumažėjęs lytinis potraukis. sumažėjęs lytinis potraukis.
Vartojant flupentiksolio (Fluanxol
veikliosios medžiagos), kaip ir kitų panašiai veikiančių vaistų, retai nustatomas šis šalutinis poveikis: QT intervalo pailgėjimas (lėtas širdies plakimas ir EKG pokyčiai);
skilvelinė aritmija (nereguliarus širdies plakimas);
Torsades de Pointes (ypatinga nereguliaraus širdies plakimo
rūšis). skilvelinė aritmija (nereguliarus širdies plakimas);
Torsades de Pointes (ypatinga nereguliaraus širdies plakimo rūšis). Torsades de Pointes (ypatinga nereguliaraus širdies plakimo rūšis).
Retai nereguliarus širdies plakimas (aritmija) gali baigtis staigia
mirtimi.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti fluanxol Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant etiketės nurodytam
tinkamumo laikui pasibaigus, Fluanxol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Fluanxol laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus,
klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija Fluanxol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra flupentiksolis (flupentiksolio dihidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje Fluanxol dengtoje tabletėje yra 0,5 mg arba 1 mg
flupentiksolio, dihidrochlorido druskos pavidalu. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, želatina, talkas, magnio stearatas. Apvalkalas: želatina, sacharozė, sacharozės pudra. Vaškinė danga - baltojo vaško ir karnaubo vaško mišinys. Dažiklis: geltonasis geležies
oksidas (E 172).
Flaunxol išvaizda ir kiekis pakuotėje Tiekiamos 0,5 mg ir 1 mg Fluanxol dengtos tabletės.
Fluanxol tablečių apibūdinimas: 0,5 mg dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, ochros geltumo. 1 mg dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos,
ochros geltonumo.
Fluanxol dengtos tabletės tiekiamos polipropileno talpyklėse po 50 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen, Danija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į
vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-03
|