Enciklopedija
Patyręs
|
Gabapentin Actavis 300mg kietos kapsulės N50
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Gabapentin Actavis 100 mg kietos kapsulės Gabapentin Actavis 300 mg kietos kapsulės Gabapentin Actavis 400 mg kietos kapsulės
Gabapentinas
Atidžiai
perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Gabapentin Actavis ir kam jis
vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Gabapentin Actavis 3. Kaip vartoti Gabapentin Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Gabapentin Actavis 6. Kita informacija
1. kas yra gabapentin actavis ir kam jis
vartojamas Gabapentin Actavis priklauso grupei vaistų, kuriais gydoma:
- įvairios epilepsijos formos. Vieną Gabapentin Actavis galima vartoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams gydyti. Gydytojas gali skirti Gabapentin Actavis ir tuo atveju, kai esamas gydymas
pilnai nekontroliuoja epilepsijos. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams ir paaugliams Gabapentin Actavis galima skirti kartu su jau vartojamais vaistais nuo epilepsijos;
- periferinis neuropatinis skausmas. Tai ilgalaikis skausmas, kuris pasireiškia dėl nervų
pažaidos.
2. kas žinotina prieš vartojant gabapentin actavis Gabapentin Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei Gabapentin Actavis medžiagai (žr. 6 skyrių).
Specialių atsargumo
priemonių vartojant Gabapentin Actavis reikia:
- nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip gabapentinu, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - jeigu sergate
inkstų liga. Jeigu pasireiškia simptomų, pavyzdžiui, nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - jeigu atsiranda kitokio tipo priepuolių, įskaitant absansus; - jeigu reikia ištirti šlapimą, pasakykite gydytojui arba ligoninės personalui, kad
vartojate Gabapentin Actavis, nes vaistas gali keisti šlapimo mėginio duomenis.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, ypač, jeigu vartojate: - vaistų, kurių sudėtyje
yra morfino, nes morfinas gali sustiprinti Gabapentin Actavis poveikį; - skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų (antacidinių preparatų), kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio. Vartojant kartu šių vaistų, Gabapentin Actavis absorbcija gali sumažėti. Dėl to rekomenduojama Gabapentin Actavis
gerti praėjus dviem valandoms po antacidinių preparatų pavartojimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Gabapentin Actavis nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip. Vartojant Gabapentin Actavis, reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jeigu
pastojote, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti vartodama Gabapentin Actavis, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Kiti vaistai nuo priepuolių gali didinti vaisiaus pažaidos riziką, ypač tada, kai kartu vartojami keli vaistai nuo epilepsijos. Todėl, jei tik galima ir
tik nurodžius gydytojui, nėštumo metu reikia stengtis vartoti tik vieną vaistą nuo priepuolių.
Staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo negalima, nes tai gali sukelti atoveiksmio priepuolius, kurie gali turėti sunkių pasekmių Jums ir vaisiui.
Vartojant Gabapentin Actavis, žindyti
negalima, nes vaisto prasiskverbia į motinos pieną ir gali pakenkti žindomam kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gabapentin Actavis gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ar nuovargį. Prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, būtina įsitikinti, kad tokio poveikio
nėra.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gabapentin Actavis medžiagas
Kapsulių sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. kaip
vartoti gabapentin actavis Gabapentin Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
· Epilepsija
Suaugusieji ir paaugliai Įprasta pradinė paros dozė yra nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozę galima
palaipsniui didinti iki didžiausios 3600 mg paros dozės.
6 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio. Gydymas pradedamas maža pradine doze, kurią palaipsniui per maždaug tris dienas reikia padidinti. Įprasta paros dozė epilepsijai kontroliuoti yra
25‑35 mg/kg.
Gabapentin Actavis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
· Periferinis neuropatinis skausmas
Įprasta pradinė paros dozė yra nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozę galima palaipsniui didinti iki didžiausios 3600 mg paros
dozės.
Visada reikia nuryti visą kapsulę valgant ar nevalgius užgeriant dideliu vandens kiekiu.
Paprastai Gabapentin Actavis reikia gerti tris kartus per parą (ryte, po pietų ir vakare).
Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą vaisto dozę. Jeigu esate senyvas pacientas
(vyresnis kaip 65 metų), turite vartoti įprastą Gabapentin Actavis dozę.
Vartokite Gabapentin Actavis tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.
Pavartojus per didelę Gabapentin Actavis dozę
Perdozavimo simptomai: galvos svaigimas, dvejinimasis akyse, neaiški kalba,
mieguistumas, apsnūdimas ir lengvas viduriavimas.
Jeigu išgėrėte, kas nors kitas išgėrė per daug kapsulių arba galvojate, kad kapsulių nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Gabapentin Actavis gali sukelti mieguistumą, taigi
rekomenduojama pačiam nevairuoti automobilio. Paprašykite, kad pas gydytoją arba į ligoninę nuvežtų kas nors kitas arba išsikvieskite greitąją pagalbą.
Pamiršus pavartoti Gabapentin Actavis
Jeigu pamiršote pavartoti dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, išskyrus
atvejus, kai arti kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Gabapentin Actavis
Nutraukti Gabapentin Actavis vartojimo negalima tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą. Baigiant gydymą, vaisto vartojimą reikia
nutraukti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną savaitę. Staigiai nutraukus Gabapentin Actavis vartojimą arba gydymą nutraukus ankščiau nei nurodė gydytojas, padidėja priepuolių rizika.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis Gabapentin Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia arba pasunkėja išvardytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
Labai dažni sutrikimai, kurie pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 pacientų Virusinė infekcija, mieguistumas, galvos svaigimas, koordinacijos stoka, karščiavimas.
Dažni sutrikimai, kurie pasireiškė dažniau kaip 1 iš 100 pacientų - Plaučių uždegimas, kvėpavimo takų
infekcija, šlapimo takų infekcija, infekcija, ausų uždegimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, negalavimas, į gripą panašūs simptomai. - Anoreksija, apetito padidėjimas, pykinimas ar vėmimas, dantų sutrikimai, dantenų uždegimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, vidurių
užkietėjimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, svorio padidėjimas. - Pyktis aplinkiniams, sumišimas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, nervingumas, negalėjimas mąstyti, traukuliai, trūkčiojantys judesiai, raumenų trūkčiojimas, kalbos ir koordinacijos sutrikimas, refleksų sustiprėjimas,
susilpnėjimas arba išnykimas, atminties sutrikimas, drebulys, miego sutrikimai, galvos skausmas, galvos sukimasis. - ,,Adatėlių badymas“, jutimų susilpnėjimas, veido patinimas, mėlynės, išbėrimas, niežulys, spuogai, neįprasti akių judesiai, neryškus matymas, dvejinimasis akyse, sąnarių,
raumenų, nugaros skausmas. - Kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas ar kraujagyslių išsiplėtimas. - Kvėpavimo pasunkėjimas, bronchitas, gerklės skausmas, kosulys, nosies, burnos ar gerklės džiūvimas. - Šlapimo nelaikymas, erekcijos sutrikimas. - Kojų ir rankų patinimas arba
patinimas, kuris apima veidą, lūpas, kaklą ir galūnes. Vaikščiojimo pasunkėjimas, silpnumas ir skausmas, dėl kurių patiriama atsitiktinių traumų, lūžių ar nubrozdinimų.
Reti sutrikimai, kurie pasireiškė nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų - Gliukozės koncentracijos nepastovumas diabeto
ligonių kraujyje, nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų sutrikimą. - Plaukų slinkimas, alerginė reakcija (pvz.: dilgėlinė, odos išbėrimas ar paraudimas), sunkios odos reakcijos (pvz.: paraudimas, pūslėtumas, išopėjimas), kurioms pasireiškus, reikia nedelsiant kreiptis medicininės
pagalbos. - Haliucinacijos, judesių sutrikimai (pvz.: raitymasis, trūkčiojantys judesiai ir sąstingis), skambėjimas ausyse. - Kasos ar kepenų uždegimas, odos ir akių pageltimas, ūminis inkstų nepakankamumas, krūtinės skausmas, širdies plakimo padažnėjimas.
Staigiai nutraukus
Gabapentin Actavis vartojimą, gali pasireikšti nerimas, miego sutrikimas, pykinimas, skausmas, prakaitavimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti
gabapentin actavis Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Gabapentin Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C
temperatūroje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija Gabapentin Actavis sudėtis - Veiklioji
medžiaga (poveikį daranti medžiaga) yra gabapentinas. Vienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino. - Pagalbinės medžiagos yra: Gabapentin Actavis 100 mg kietos kapsulės Kapsulės turinys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas. Kapsulė: titano
dioksidas (E 171), želatina. Gabapentin Actavis 300 mg kietos kapsulės Kapsulės turinys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas. Kapsulė: titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), želatina. Gabapentin Actavis 400 mg kietos kapsulės Kapsulės
turinys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas. Kapsulė: titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), želatina.
Gabapentin Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Gabapentin Actavis 100 mg kietos kapsulės yra baltos,
300 mg kietos kapsulės – geltonos, 400 mg kietos kapsulės – oranžinės spalvos.
100 mg ir 300 mg kapsulių pakuotėje yra 20, 50, 60 arba 100 kapsulių. 400 mg kapsulių pakuotėje yra 50, 60 arba 100 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės
turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islandija
Gamintojai: KERN Pharma, S.L. Poligono industrial Colon II, C/Venus 72, 08228- Terrassa
(Barcelona) Ispanija
Arba
Sofarimex- Industria Quimica e Farmaceutica, Lda. Av. Das Industrias – Alto de Coloride, Agualva, 2735-213 Portugalija
Arba
Mpf b.v Appelhof 13, 8465 RX, Oudehaske Nyderlandai
Šis vaistinis
preparatas Europos ekonominės erdvės šalyse narėse yra registruotas šiais pavadinimais:
Austrijoje, Čekijos Respublikoje, Estijoje, Latvijoje, Norvegijoje, Slovakijoje: Gabapentin Actavis. Vokietijoje: Gabapentin Actavis. Suomijoje, Vengrijoje, Lenkijoje, Rumunijoje:
Gabaneural. Portugalijoje: Gabapentina Actavis.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-27
|