Enciklopedija
Patyręs
|
Migard 2.5mg plėvele dengtos tabletės N2
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Migard 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Frovatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl
gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus
šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Migard ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Migard 3. Kaip vartoti Migard 4. Galimas šalutinis
poveikis 5. Kaip laikyti Migard 6. Kita informacija
1. kas yra migard ir kam jis vartojamas Migard 2,5 mg tablečių su plėvele sudėtyje yra forvatriptano, vaisto migrenai gydyti, kuris priskiriamas triptanų klasei (5 hidroksitriptamino (5HT1) selektyviųjų
receptorių agonistams). Migard yra vaistas, vartojamas migrenos priepuolio, prasidedančio su aura (laikinu pojūčiu prieš migrenos priepuolį, kuris kiekvienam sergančiajam yra individualus ir veikia pvz., regėjimą, uoslę, klausą) arba be jos, galvos skausmui malšinti. Migard turi būti
vartojamas migrenos priepuoliui gydyti, jis netinka priepuolio profilaktikai.
2. kas žinotina prieš vartojant migard Migrenos diagnozė turi būti aiški, nustatyta gydytojo.
Migard vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) frovatriptanui
arba bet kuriai pagalbinei Migard medžiagai; - jeigu Jums buvo širdies priepuolis, sergate ar sirgote tokiomis širdies ir kraujagyslių ligomis kaip krūtinės angina (pasireiškia smarkiu skausmu krūtinės srityje, kuris gali plisti į kairę ranką) arba kraujotakos sutrikimas rankose ar
kojose (ypač rankų ir kojų pirštuose); - jeigu buvo insultas arba laikinas (tranzitorinis) kraujotakos sutrikimas; - jei sergate vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija ar, jei kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas; - jei nustatyta sunki kepenų liga; - jei vartojate
kitų vaistų migrenai gydyti (ergotamino, jo vaistų, pvz., metizergido, kitų triptanų, pvz., 5-hidroksitriptamino [5-HT1] agonistų).
Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs priklausote asmenų grupei, kuriems yra širdies vainikinių kraujagyslių ligų rizika (pvz., daug rūkote
arba vartojate padedančius mesti rūkyti vaistus, esate moteris menopauzės laikotarpiu, vyresnis nei 40 metų vyras). Išvardytais atvejais prieš pradėdami vartoti Migard pasitarkite su gydytoju. Labai retai vartojant triptanus gali atsirasti spaudimo pojūtis ar skausmas krūtinėje; tai gali
atsitikti ir tiems pacientams, kurie nesirgo širdies ir kraujagyslių ligomis. Taip atsitikus nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Negalima šio vaisto vartoti tuo pačiu metu, kai vartojami kiti vaistai migrenai gydyti: - ypač ergotamino, jo vaistų (pvz., metizergido); privalote daryti mažiausiai 24 valandų pertrauką po to, kai baigėte vartoti šiuos vaistus ir pradedate vartoti Migard. Lygiai taip
pat negerkite šių vaistų, kol nepraeis 24 val. po paskutinės išgertos Migard dozės; - kitų triptanų (5-HT1 agonistų, pvz., sumatriptano, almotriptano, eletriptano, naratriptano, rizatriptano arba zolmitriptano). Jei kitaip nenurodo Jūsų gydytojas, nevartokite šio vaisto kartu su
monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI) grupės vaistais, kurie vartojami depresijai gydyti (fenelzinu, izokarboksazidu, tranilciprominu, moklobemidu). Jei vartojate kontraceptikų, selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (citalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, paroksetino, sertralino),
pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų, Migard kartu rekomenduojama negerti. Migard vartojimas kartu su aukščiau išvardytais vaistais (ypač MAOI, selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, Hypericum perforatum)
gali padidinti serotonino sindromo pavojų (serotonino sindromo požymiai: šiurpulys, prakaitavimas, sujaudinimas, drebulys, raumenų trūkčiojimas, pykinimas, karščiavimas, suglumimas). Jeigu abejojate dėl Migard vartojimo kartu su kitais vaistais, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Migard vartojimas su maistu ir gėrimais Migard galima gerti valgymo metu arba nevalgius; visuomet užsigerkite pakankamu vandens kiekiu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo
metu ir žindymo laikotarpiu Migard vartoti negalima, nebent taip daryti nurodytų gydytojas. Bet kuriuo atveju negalima vaiko žindyti nepraėjus 24 valandoms po Migard išgėrimo; per šį laikotarpį nutrauktą pieną reikia išpilti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tiek migrena, tiek Migard
gali sukelti mieguistumą. Jei taip atsitinka, vairuoti ir valdyti mechanizmus yra pavojinga, todėl reikia vengti tai daryti.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Migard medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors
angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. kaip vartoti migard Migard visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Išgerkite Migard kaip galint anksčiau prasidėjus migrenos
galvos skausmui. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užsigerti vandeniu.
Jei pirmoji vaisto dozė nesukelia jokio pagerėjimo, to paties priepuolio metu antros tabletės gerti negalima. Kitą Migard dozę galite išgerti tik kito priepuolio metu. Jei po pirmosios dozės skausmas nurimsta, bet
pasikartoja 24 valandų laikotarpiu, galite išgerti antrą dozę, bet ne anksčiau kaip praėjus dviem valandoms po pirmosios išgėrimo. Per 24 valandas galima išgerti ne daugiau kaip 5 mg dozę (tai yra 2 tabletes).
Pernelyg gausus Migard vartojimas (pakartotinis vartojimas kelias dienas iš
eilės) yra neteisingas ir gali sukelti šalutinio poveikio padažnėjimą, kasdieninį galvos skausmą, dėl kurio reikės laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Jei galvą pradeda skaudėti dažnai arba kasdien, pasitarkite su gydytoju, nes gali būti, kad galvos skausmas susijęs su pernelyg gausiu vaisto
vartojimu.
Migard negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų asmenims. Kadangi vyresnių nei 65 metų žmonių gydymo šiuo vaistu patyrimo sukaupta nepakankamai, šios amžiaus grupės pacientams vartoti Migard nepatariama.
Jeigu manote, kad Migard veikia per stipriai arba per silpnai,
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Migard dozę Jei Jūs atsitiktinai išgėrėte didesnę Migard dozę negu reikia, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Prašome pasiimti kartu likusias tabletes arba
šį lapelį.
Nustojus vartoti Migard Nustojus vaisto vartoti jokių specialių priemonių nereikia. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis Migard, kaip ir visi kiti
vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Spaudimo jausmas arba skausmas krūtinėje, kartais intensyvus ir plintantis į gerklę gali atsirasti praėjus kelioms minutėms po vaisto išgėrimo; atsiradus šių požymių, reikia kreiptis į gydytoją ir negerti kitos
vaisto dozės. Migard klinikinių tyrimų metu stebėti šalutinio poveikio požymiai buvo laikini, dažniausiai lengvi arba vidutinio sunkumo ir praeidavo savaime. Kai kuriuos pastebėtus simptomus galėjo sukelti migrena. Žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pasitaikė dažnai (dažniau
kaip 1 iš 100 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų): - pykinimas, burnos džiūvimas, virškinimo sutrikimas, skausmas skrandžio plote; - nuovargis, nemalonus pojūtis krūtinėje (nedidelio sunkumo, spaudimo ar įtampos pojūtis, krūtinėje); - galvos skausmas, svaigulys, dilgčiojimo
pojūtis, daugiausiai rankose ir kojose lietimo pojūčio sustiprėjimas arba susilpnėjimas, didelis mieguistumas; - karščio bangos; - spaudimo pojūtis gerklėje; - regėjimo sutrikimai; - padidėjęs prakaitavimas.
Žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pasitaikė nedažnai
(dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 100 pacientų): - pakitęs skonio pojūtis, drebulys, koncentracijos sutrikimas, letargija, padidėjęs jautrumas, mieguistumas, nevalingi raumenų trūkčiojimai; - viduriavimas, pasunkėjęs rijimas, vidurių pūtimas, nemalonūs pojūčiai
skrandyje, skrandžio ištempimas; - juntamas stiprus širdies plakimas (palpitacijos), greitas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, krūtinės skausmas (stiprus spaudimas arba spaudimo krūtinėje pojūtis), - karščio pojūtis, sumažėjęs šilumos ir šalčio toleravimas, skausmas, silpnumas,
karščiavimas, troškulys, nuovargis, padidėjęs energingumas, bendra bloga savijauta, galvos sukimasis ar lengvas apsvaigimas, svaigulys; - nerimas, sutrikęs miegas, suglumimas, nervingumas, sujaudinimas, depresija, asmenybės identifikacijos išnykimas; - rankų ir kojų šalimas; - nosies
gleivinės dirginimas, sinusitas, ryklės ir/arba gerklų skausmas; - raumenų sąstingis, raumenų ir sąnarių skausmas, rankų ir kojų, nugaros skausmas, skausmingi sąnariai; - akių skausmas, dirginimas, skausmingas padidėjęs jautrumas šviesai; - niežulys; - spengimas ausyse, ausies
skausmas; - dehidracija; - dažnas šlapinimasis, šlapinimasis dideliu šlapimo kiekiu; - padidėjęs kraujospūdis.
Žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pasitaikė retai (dažniau kaip 1 iš 10000 pacientų. bet rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų): - raumenų spazmas, suglebimas,
silpni refleksai (hiporefleksija), judėjimo sutrikimas; - vidurių užkietėjimas, raugulys, rėmuo, dirgliosios žarnos sindromas, pūslės ant lūpų, lūpų skausmas, stemplės spazmas, pūslės burnos gleivinėje, opos skrandyje ir viršutinėje plonosios žarnos dalyje, seilių liaukų skausmas, burnos
gleivinės uždegimas (stomatitas), dantų skausmas; - karščiavimas; - atminties sutrikimas, nenormalūs sapnai, asmenybės sutrikimas; - kraujavimas iš nosies, žagsėjimas, hiperventiliacija, kvėpavimo sutrikimai, gerklės skausmas; - naktinis aklumas; - odos paraudimas, plaukų
pasišiaušimas, raudonų dėmelių arba rožinis bėrimas odoje ir gleivinėse, dilgėlinė; - lėtas širdies plakimas; - nemalonūs pojūčiai ausyse, skausmas ausyse, niežulys ausyse, padidėjęs klausos aštrumas; - padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje (kepenyse susidarančios medžiagos), sumažėjęs
kalcio kiekis kraujyje, šlapimo pakitimai; - sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje; - dažnas šlapinimasis naktį, inkstų skausmas; - savęs susižalojimas (pvz., įsikandimas ar apsidraskymas), - limfmazgių patinimas; - skausmas arba nemalonūs pojūčiai krūtyse.
Vartojant Migard
pasitaikė alerginių reakcijų atvejai, pasireiškiantys odos išbėrimu, kartais sunkia viso kūno alergine reakcija (anafilaksinė reakcija) - gali būti pasunkėjęs alsavimas, dažnas širdies plakimas, juntamas stiprus širdies plakimas. Atsiradus tokių požymių, nedelsiant kreipkitės medicininės
pagalbos.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti migard Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės
plokštelės, butelio etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Migard vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Lizdinė plokštelė. Laikyti gamintojo
pakuotėje. Butelis. Butelį laikyti sandarų.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija Migard
sudėtis - Veiklioji medžiaga yra frovatriptanas. Jo vienoje tabletėje yra 2,5 mg (sukcinato monohidrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio
dioksidas. Tabletės plėvelės sudėtis: Opadry white (titano dioksidas (E 171), bevandenė laktozė, hipromeliozė (E 464), makrogolis 3000, triacetinas).
Migard išvaizda ir kiekis pakuotėje Migard plėvele dengtos tabletės yra apvalios baltos abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje
įspausta raidė „m“, kitoje – skaičius 2,5. Lizdinėje plokštelėje yra 1, 2, 3, 4, 6 arba 12 tablečių. Butelyje su nuo vaikų apsaugančiu dangtelio mechanizmu yra 30 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros
teisės turėtojas Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare - L-1611 Liuksemburgas
Gamintojai Almac Pharma Services Limited. Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon – Country Armagh Northern Ireland BT63 5QD Jungtinė
Karalystė
arba
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Vokietija
arba
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services srl Via Campo di Pile-L’Aquila Italija
arba
Laboratorios Menarini S.A. Alfons XII, 587 E
– 08918 Badalona Barcelona Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB “Berlin Chemie Menarini Baltic” Jasinskio g. 16a, Vilnius Tel. +370 5 2691947 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą
patvirtintas 2010-02-03
Šaltinis:VVKT
|