Enciklopedija
Patyręs
|
Moxonidin Actavis 0.4mg plėvele dengtos tab.N30
INFORMACIJA VARTOTOJUI
Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtos tabletės
Moksonidinas
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį
lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį
perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys
kaip Jūsų.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis
arba jeigu atsiranda šiame
lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtos tabletės ir nuo ko jos
vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtas
tabletes
3. Kaip vartoti Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtas tabletes
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtas tabletes
6. Kita informacija
1. KAS YRA MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IR NUO KO JOS
VARTOJAMOS
Moxonidin
Actavis 0,4 mg plėvele dengtos tabletės yra vaistas nuo didelio
kraujospūdžio. Jį preparatas mažina, veikdamas per centrinę nervų sistemą.
Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtos tabletės vartojamos lengvai arba
vidutinio sunkumo didelio kraujospūdžio ligai, nepriklausomai nuo organų
pažaidos (pirminei hipertenzijai), gydyti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 mg PLĖVELE DENGTAS
TABLETES
Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtas tabletes vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai moksonidinui arba bet kuriai
pagalbinei Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtų tablečių medžiagai;
- jeigu yra tam tikras širdies ritmo sutrikimas (sinusinio mazgo silpnumo
sindromas, sinoatrialinė blokada ar II arba III laipsnio atrioventrikulinė
blokada);
- jeigu yra medikamentų poveikiui atsparus širdies ritmo
sutrikimas
(piktybinė aritmija);
- jeigu ramybės metu širdies ritmas labai retas (širdis susitraukinėja
rečiau negu 50 kartų per minutę) (yra bradikardija);
- jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (abejojant reikia klausti
gydytojo);
- jeigu buvo alerginė reakcija, sukėlusi galūnių
arba veido odos sutinimą,
lūpų, liežuvio arba burnos, gerklės ar kvėpavimo takų gleivinės sutinimą,
lėmusį dusulį ar rijimo pasunkėjimą (angioneurozinė edema);
- jeigu yra širdies nepakankamumas (liga, kurios metu širdis nepakankamai
organizmą aprūpina krauju, todėl atsiranda dusulys,
sutinsta kojos);
- jeigu labai sutrikęs kraujo tiekimas į širdies raumenį (yra sunki krūtinės angina) arba jeigu dėl to ramybės arba net mažos įtampos metu atsiranda krūtinės skausmas (nestabilioji krūtinės angina);
- jeigu sergama sunkia kepenų liga.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
-
jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas. Gydytojas
reguliariai, ypač gydymo pradžioje, matuos Jūsų kraujospūdį (kilus abejonių,
klauskite gydytojo);
- jeigu vartojate beta adrenoblokatorių. Tokiu atveju Moxonidin Actavis
vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms dienoms
po beta
adrenoblokatorių vartojimo nutraukimo (tai padės išvengti didelio
kraujospūdžio padidėjimo);
- jeigu smegenys nepakankamai aprūpinamos krauju (yra smegenų kraujotakos
nepakankamumas). Dėl Moxonidin Actavis sukelto kraujospūdžio sumažėjimo gali
pasunkėti sutrikimo simptomai ir
laikinai kraujo bei deguonies į kai kurią
smegenų vietą gali patekti mažiau (pasireiškia praeinantysis smegenų išemijos priepuolis);
- jeigu neseniai ištiko širdies priepuolis;
- jeigu nepakankama rankų ir kojų kraujotaka.
Kadangi gydymo patirties nėra, Moxonidin Actavis vartoti negalima:
-
jeigu yra kojų kraujotakos nepakankamumas, pasireiškiantis kojų skausmu,
nuėjus ilgesnį atstumą (protarpinis šlubumas);
- jeigu vargina kojų arba rankų pirštų išblyškimas, pereinantis į
trumpalaikį nukaitimą ir galiausiai į paraudimą (Raynaud sindromas);
- jeigu sergate Parkinsono liga;
-
jeigu sergate epilepsija;
- jeigu padidėjęs vidinis akies spaudimas (yra glaukoma);
- jeigu sergate depresija;
- jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.
Vaikams ir jaunesniems negu 16 metų paaugliams Moxonidin Actavis vartoti
negalima (žr. 3 skyrių "Kaip vartoti Moxonidin Actavis 0,4
mg plėvele
dengtas tabletes").
Gydymą Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtomis tabletėmis staiga baigti
draudžiama. Jų vartojimą reikia nutraukti per dvi savaites palaipsniui
mažinant dozę taip, kaip gydytojo nurodyta.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų
vaistų, įskaitant įsigytus be
recepto, vaistažolių bei natūralių preparatų, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
Galima moksonidino ir kitų kartu vartojamų vaistų sąveika išvardyta toliau.
Į ją reikia atsižvelgti gydantis šiuo vaistiniu preparatu.
Kiti medikamentai nuo didelio
kraujospūdžio ligos gali stiprinti kartu
vartojamo Moxonidin Actavis poveikį.
Gali stiprėti preparatB nuo depresijos (pvz., triciklių antidepresantų)
poveikis.
Tokia pat sąveika galima ir su vaistais, sukeliančiais miegą arba
raminimą, ypač benzodiazepinais. Tai trankviliantai,
raminamaisiais ir
migdomaisiais preparatais. Nustatyta, kad kartu su moksonidnu vartojamo
lorazepamo (benzodiazepino, vartojamo raminamajam poveikiui sukelti) poveikis protinei veiklai gali bkti silpnesnis.
Veiklioji Moxonidin Actavis tablečių medžiaga išskiriama (sekrecijos į
kanalėlius
būdu) pro inkstus, todėl gali sąveikauti su kitais tokiu pačiu
būdu išsiskiriančiais medikamentais, pvz., vaistais nuo diabeto: sulfonilkarbamido darinių tabletėmis ir insulinu;
preparatais nuo krūtinės skausmo, t. y. krūtinės anginos (organiniais
nitratais);
vaistais nuo širdies raumens
nusilpimo, t. y. rusmenės glikozidai (pvz.,
digoksinu, digitoksinu);
preparatais nuo reumato;
lipidų kiekį kraujyje mažinančiais medikamentais;
vaistais nuo podagros: alopurinoliu, kolchicinu bei probenecidu;
medikamentu nuo rėmens ir opos (cimetidinu);
vaistais nuo skydliaukės veiklos
nepakankamumo (skydliaukės ekstraktais).
Kraujagysles plečiantis medikamentas tolazolinas gali silpninti Moxonidin Actavis poveikį.
Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtų tablečių vartojimas su maistu ir
gėrimais
Moxonidin Actavis gali stiprinti alkoholio poveikį.
Moxonidin Actavis
tabletes galima gerti prieš valgį, jo metu arba po valgio.
Tabletę reikia užsigerti pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba
vaistininku. Nėščioms moterims Moxonidin Actavis vartoti
negalima, kadangi
jų gydymo šiuo medikamentu patirties nėra. Ar prireikus vaisto vartoti
galima, spręs gydytojas, atidžiai nustatęs naudos ir rizikos santykį.
Kadangi veiklioji medžiaga mksonidinas išsiskiria su motinos pienu, žindymo
laikotarpiu Moxonidin Actavis vartoti draudžiama. Jeigu
preparatu gydyti
būtina, kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Moxonidin Actavis poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
tyrimais nenustatinėtas. Vis dėlto dirbant minėtą darbą negalima pamiršti,
kad preparatas gali sukelti mieguistumą ir
galvos svaigimą.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Moxonidin Actavis 0,4 mg
plėvele dengtų tablečių medžiagas
Tabletėse yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių,
kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP
VARTOTI MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 mg PLEVELE DENGTAS TABLETES
Moxonidin Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu gydytojo
neskirta kitaip, reikia dozuoti taip, kaip nurodyta toliau.
Suaugusiems žmonėms
Gydymo
pradžioje reikia gerti 0,2 mg moksonidino paros dozę. Tam tikslui
tiekiamos Moxonidin Actavis 0,2 mg plėvele dengtos tabletės.
Jeigu tokios dozės poveikis bus nepakankamas, gydytojas po 3 savaičių paros
dozę galės padidinti iki 0,4 mg.
Jeigu ir tokios dozės poveikis nepakankamas, gydytojas
po 3 savaičių dozę
gali keisti ir skirti gerti po 0,3 mg 2 kartus per parą (po vieną Moxonidin
Actavis 0,3 mg plėvele dengtą tabletę ryte ir vakare, t. y. 0,6 mg
moksonidino per parą).
Didžiausia dozė
Didžiausia vienkartinė moksonidino dozė, geriama iš karto, yra 0,4 mg.
Didžiausia paros
dozė - 0,6 mg.
Senyviems žmonėms
Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, pagyvenusiems ligoniams galima vartoti
įprastinę suaugusio žmogaus dozę.
Vaikams ir jaunesniems negu 16 metų paaugliams
Kadangi vaikų ir jaunesnių negu 16 metų paauglių gydymo patirties trūksta,
jiems Moxonidin Actavis
vartoti negalima.
Inkstų veiklos sutrikimas
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, tinkamą
dozę nustatys gydytojas. Jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas,
Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtų tablečių vartoti negalima (žr.
poskyrį "Moxonidin Actavis
0,4 mg plėvele dengtas tabletes vartoti draudžiama"). Jeigu kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją.
Kepenų veiklos sutrikimas
Ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos
sutrikimas, galima vartoti įprastinę suaugusio žmogaus dozę. Jeigu yra
sunkus kepenų veiklos
sutrikimas, Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtų
tablečių gerti negalima (žr. poskyrį "Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtas tabletes vartoti draudžiama").
Jeigu manoma, kad Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtų tablečių poveikis
yra per silpnas arba per stiprus, reikia kreiptis į
gydytoją.
Pavartojus per didelę Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtų tablečių dozę
Medikamento pavartojus mažiems vaikams, atsiranda slopinimas, vyzdžių
susitraukimas, hipotenzija, kvėpavimo pasunkėjimas, koma.
Perdozavimo simptomai suaugusiems žmonėms yra slopinimas, mažas kraujospūdis
ramybės metu arba pakeitus padėtį, sukeliantis, pavyzdžiui, galvos svaigimą
arba apsvaigimą, labai lėtas širdies ritmas, burnos džiūvimas. Retais
atvejais - vėmimas.
Jeigu perdozavimas sunkus, gali pritemti sąmonė, labai pasunkėti kvėpavimas.
Jeigu išgersite daugiau Moxonidin Actavis
tablečių, negu skirta, nedelsdami
kreipkitės į gydantį gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos
pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtų tablečių
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Kitą dozę
reikia gerti
atėjus jos vartojimo laikui.
Nustojus vartoti Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtas tabletes
Staiga moksonidino vartojimą nutraukti draudžiama. Be tikslios gydytojo
instrukcijos Moxonidin Actavis 0,4 mg tablečių vartojimo negalima nei
pertraukti, nei nutraukti. Instrukciją gavus,
medikamento vartojimą reikia
nutraukti per 2 savaites, palaipsniui mažinant dozę.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Moxonidin Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors
jis pasireiškia ne visiems.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 10) poveikis
Burnos džiūvimas, galvos skausmas, silpnumas ir galvos svaigimas (ypač
gydymo pradžioje). Geriant kartotines dozes, šiB simptomB da|nis ir sunkumas
paprastai mažėja.
Mieguistumas, letargija.
Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10, tačiau daugiau negu 1 iš
100) poveikis
Mąstymo pokytis (įskaitant negalėjimą aiškiai mąstyti).
Miego sutrikimas.
Pykinimas, vidurių užkietėjimas bei kitokie virškinimo trakto sutrikimo
simptomai.
Silpnumas.
Kraujagyslių išsiplėtimas,
be kitų simptomų, galintis sukelti ir silpną
paraudimą bei odos patinimą.
Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 100, tačiau daugiau negu 1
iš 1 000) poveikis
Krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija), impotencija, lytinio potraukio
išnykimas.
Depresija, nerimas, slopinimas.
Akių sausmė, niežėjimas ar deginimas.
Alerginė odos reakcija.
Negalėjimas šlapintis (šlapimo susilaikymas) arba šlapimo pūslės funkcijos kontrolės išnykimas, sukeliantis šlapimo tekėjim{ (šlapimo nelaikymas).
Skysčių sankaupa įvairiose organizmo vietose (edema).
Kojų silpnumas.
Trumpalaikis sąmonės paradimas.
Apetito praradimas.
Paausinės liaukos skausmas.
Mažas kraujospūdis, ortostatinė hipotenzija (su atsistojimu susijęs
kraujospūdžio kritimas), parestezija (rankų ir kojų dilgčiojimas),
skausmingas rankų ir kojų pirštų išblyškimas, pereinantis į trumpalaikį
nukaitimą ir galiausiai paraudimą (Raynaud sindromas), periferinės kraujotakos sutrikimas.
Jeigu atsiranda angioneurozinės edemos simptomų, pvz., alerginė reakcija,
sukelianti galūnių arba veido odos patinimą, lūpų, liežuvio arba burnos,
gerklės arba kvėpavimo takų gleivinės patinimą, lemiantį
dusulį arba rijimo
pasunkėjimą, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000) poveikis
Kepenų reakcija (kepenų uždegimas, tulžies stazė, t. y. tulžies išsiskyrimo
iš kepenų blokada), sukelianti pilvo skausmą, geltą (odos ir akių obuolių
pageltimas), odos niežėjimą.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame
lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 mg PLĖVELE DENGTAS TABLETES
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30oC
temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui
pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės
to mėnesio dienos.
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją
arba kartu su buitinėmis
atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa
tai padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra
Veiklioji medžiaga - moksonidinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
0,4 mg moksonidino.
Pagalbinės medžiagos
Tablečių šerdis
Laktozės monohidratas, krospovidonas, povidonas K 25 ir magnio stearatas.
Tablečių plėvelė
Hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400 ir geležies (III)
oksidas (E 172).
Kaip atrodo Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtos
tabletės ir jų pakuotės
turinys
Moxonidin Actavis 0,4 mg tabletės yra apvalios, tamsiai rausvos.
Vienoje pakuotėje yra 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.
Ligoninėms skirtoje pakuotėje yra 400 (20 x 20 arba 10 x 40) plėvele dengtų
tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių
pakuotės.
Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Group Hf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandija
Gamintojas
Chanelle Medical, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Airija
Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo
liudijimo turėtojo
atstovas.
Europos ekonominės erdvės šalyse šis vaistinis preparatas registruotas
tokiais pavadinimais
Nyderlandai: Moxonidine Actavis 0,4 mg film-coated tablets
Žekijos Respublika: Moxonidine Actavis 0,4 mg potahovana tableta
Danija: Moxonidin Actavis
Estija: Moxonidine Actavis 0,4 mg
Suomija: Moxonidin Actavis
Norvegija: Moxonidin Actavis
Vengrija: Moxonidine Actavis 0,4 mg filmtabletta
Latvija: Moxonidine Actavis 0,4 mg apvalkota tablete
Lietuva: Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengta tabletė
Švedija: Moxonidin Actavis
Slovakija: Moxonidine Actavis 0,4 mg filmom obalena
tableta
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-03-05
|