Enciklopedija
Patyręs
|
Paclitaxel Actavis 6mg/ml konc.inf.tirpalui 16.7ml
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Paclitaxel Actavis 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Paklitakselis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį
lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra
tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Paclitaxel Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant
Paclitaxel Actavis 3. Kaip vartoti Paclitaxel Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Paclitaxel Actavis 6. Kita informacija
Paclitaxel Actavis koncentratą infuziniam tirpalui infuzuoja tik slaugytojas arba gydytojas. Jie atsakys į visus klausimus, kurių Jums
iškils, perskaičius šį pakuotės lapelį.
1. kas yra paclitaxel actavis ir kam jis vartojamas Šis medicininis preparatas naudojamas vėžiui gydyti. Tai gali būti krūtų ar kiaušidžių vėžys (progresavęs ar plintantis kiaušidžių vėžys, progresavęs ar plintantis krūtų vėžys).
Šis preparatas gali būti naudojamas ir tam tikram plaučių vėžiui (progresavęs nesmulkialąstis plaučių vėžys, PNPL) gydyti pacientams, kurių negalima gydyti chirurgiškai ar chemoterapija, Paklitakselis gali būti naudojamas ir tam tikram vėžiui, vadinamam Kapoši sarkoma, kuris gali būti susijęs su
AIDS (Įgytas imuninio deficito sindromu), kurį sukelia ŽIV liga, kur kitas gydymas, pavyzdžiui antraciklinų lipososminėmis formomis, buvo neveiksmingas. Paklitakselis stabdo ląstelių dalijimasi ir naudojamas vėžio ląstelių augimui stabdyti.
2. kas žinotina prieš vartojant
paclitaxel actavis Paclitaxel ACTAVIS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei Paclitaxel Nucleus medžiagai. Viena pagalbinė medžiaga, t. y. makrogolglicerolio ricinoleatas, gali sukelti sunkią alerginę
reakciją; - jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį; - jeigu per mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) kiekis (jį pamatuos gydytojas arba slaugytojas) - jeigu sergant Kapoši sarkoma pasireiškia sunki nekontroliuojama infekcinė liga.
Jeigu dėl vartojimo kyla
neaiškumų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate širdies ar kepenų liga; - jeigu paklitakselio infuzijos metu arba netrukus po jos pasireiškia viduriavimas (pseudomembraninis kolitas); - jeigu sergant Kapoši sarkoma
pasireiškia sunkus gleivinės (į išorę atsiveriančių kūno kanalų vidinio paviršiaus membranos) uždegimas; - jeigu buvo rankų arba kojų nervų sutrikimų, pvz., nutirpimas, dilgčiojimas, deginimas (periferinė neuropatija); - jeigu yra kraujo sutrikimų, pvz., kai kurių kraujo ląstelių kiekio
pokyčių; - jeigu gydymo Paclitaxel Nucleus metu taikoma plaučių radioterapija.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kompleksinio gydymo metu Paclitaxel Actavis
reikia lašinti prieš cisplatiną arba praėjus 24 val. po doksorubicino injekcijos. Jeigu vartojate vaistinių preparatų, darančių poveikį paklitakselio metabolizmui, pvz., eritromicino, fluoksetino, gemfibrozilio, rifampicino, karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, efavirenzo, nevirpino ar
proteazės inhibitorių (ritonaviro, nelfinaviro) gydymo paklitakseliu metu būtinas specialus atsargumas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu manote, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti, Paclitaxel Actavis vartoti negalima, kadangi jis gali pažeisti vaisių. Prieš
pradedant šiuo vaistu gydytis, būtina pasitikrinti, ar nėra nėštumo. Gydymo metu ir 6 mėn. po jo moteris ir jos partneris turi naudotis patikimomis kontracepcijos priemonėmis. Jeigu pastosite gydymo metu, nedelsdama pasakykite gydytojui. Žindymo laikotarpiu Paclitaxel Actavis vartoti negalima.
Gydymo laikotarpiu kūdikio maitinimą krūtimi būtina nutraukti ir be gydytojo leidimo neatnaujinti.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Priežasčių, dėl kurių tarp gydymo kursų nebūtų galima
vairuoti, nėra. Vis dėlto negalima pamiršti, kad Paclitaxel Actavis koncentrate yra alkoholio, todėl tuoj pat po medikamento infuzijos vairuoti nepatariama. Atsiradus galvos svaigimui arba apsvaigimui, vairuoti negalima (kaip ir gydymo kitais medikamentais metu).
Svarbi informacija apie kai
kurias pagalbines Paclitaxel Actavis medžiagas
Paclitaxel Actavis koncentrate yra: - maždaug 50% alkoholio (etanolio). Vienoje dozėje jo yra ne daugiau kaip 20 g. Tai atitinka pusę litro alaus arba didelę stiklinę (210 ml) vyno. Alkoholikams bei didelės rizikos pacientams, pvz.,
sergantiems kepenų liga ar epilepsija (būna traukulių), toks kiekis gali būti žalingas. Be to, toks alkoholio kiekis gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų poveikį; - makrogolglicerolio ricinoleato, galinčio sukelti sunkią alerginę (padidėjusio jautrumo) reakciją.
3. kaip
vartoti paclitaxel actavis - Gydomosios dozės dydį nustatys gydytojas. Paclitaxel Actavis gydoma gydytojui, kuris gali suteikti daugiu informacijos, prižiūrint. Dozė priklauso nuo vėžio rūšies ir išplitimo bei kūno paviršiaus ploto kvadratiniais metrais (m2). Jį apskaičiuos gydytojas,
atsižvelgdamas į Jūsų ūgį ir kūno svorį. Be to, dozė, kuria Jus gydys, priklausys nuo Jūsų kraujo tyrimų duomenų. - Prieš vartojimą Paclitaxel Actavis koncentratas praskiedžiamas. - Reikiama Paclitaxel Actavis dozė infuzuojama (lašinama) į veną 3 valandas. Tarp infuzijų paprastai daroma 3
(gydant Kapoši sarkomą, - 2) savaičių pertrauka. - Priklausomai nuo vėžio rūšies ir sunkumo Jus gydys arba vien Paclitaxel Actavis, arba jo ir kitokio vaisto nuo vėžio deriniu. - Prieš kiekvieną infuziją gydytojas Jus gydys ir kitokiais vaistais (padarys premedikaciją), pvz.,
deksametazonu, difenhidraminu ir cimetidinu arba ranitidinu. Tokia premedikacija būtina, kadangi ji mažina sunkios alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos riziką (žr. 4 skyrių “Galimas šalutinis poveikis”).
Pavartojus per didelę Paclitaxel Actavis dozę
Paclitaxel Actavis dozę
kruopščiai apskaičiuoja gydytojas, todėl perdozavimas nėra tikėtinas. Vis dėlto, jeigu būtų suleista per didelė dozė, gali pasireikšti stipresnis įprastinis šalutinis poveikis, ypač kraujo sutrikimas, tirpulys ir dilgčiojimas, ypač plaštakų, rankų, kojų, pėdų ar skrandžio sutrikimas, įskaitant
vėmimą ir viduriavimą.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Paclitaxel Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausias šalutinis poveikis yra nuplikimas ir kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas. Gydymą
paklitakseliu baigus, plaukai atauga, kraujo ląstelių kiekis sunormalėja.
Nedelsiant būtina informuoti gydytoją, jeigu: - atsiranda neįprastų mėlynių, kraujavimas ar infekcinės ligos požymių, pvz., gerklės skausmas, didelis karščiavimas; - pasireiškia sunki alerginė reakcija:
staigus niežulys, (dilgėlinė), rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės sutinimas, galintis pasunkinti rijimą ir kvėpavimą, arba alpulys; - prasideda dusulys ir sausas kosulys dėl plaučių pažaidos; - pasireiškia injekcijos vietos reakcija, pvz., lokalus patinimas, skausmas,
paraudimas.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis
- Kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, dėl kurio gali sumažėti kraujo ląstelių kiekis. Tai gali sukelti anemiją.. Dėl to gali prasidėti infekcinė liga (daugiausiai šlapimo organų ir viršutinių
kvėpavimo takų) (yra aprašytų mirties atvejų). - Kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas ir kraujavimas. - Lengvesnės alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, pvz., paraudimas, išbėrimas. - Rankų ir kojų nervų pažaida (periferinė neuropatija), galinti sukelti odos
dilgčiojimą, tirpulį ir (arba) skausmą. - Mažas kraujospūdis. - Pykinimas (šleikštuys), vėmimas, viduriavimas. - Plaukų slinkimas. - Raumenų ir sąnarių skausmas. - Gleivinės, pvz., burnos, uždegimas.
Dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100 žmonių) šalutinis
poveikis
- Lėtas širdies ritmas (pulsas). - Lengvi nagų ir odos pokyčiai, kurie greitai išnyksta. - Skausmingas injekcijos vietos sutinimas ir uždegimas, dėl kurio gali sukietėti audiniai (kartais gali pasireikšti celiulitas, odos sustorėjimas ir randėjimas, t. y. odos fibrozė, odos
ląstelių žūtis, t. y. odos nekrozė). - Kraujo tyrimų, rodančių, kaip veikia kepenys, duomenų pokytis.
Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis
- Šokas dėl kraujo užkrėtimo. - Sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, pasireiškianti
kraujospūdžio padidėjimu arba sumažėjimu, veido sutinimu, kvėpavimo pasunkėjimu, odos išbėrimu, šalčio krėtimu, nugaros ir krūtinės skausmu, dažnu širdies ritmu, pilvo, rankų ar kojų skausmu, prakaitavimu. - Sunkus širdies sutrikimas, pvz., širdies raumens degeneracija (kardiomiopatija), sunkus
širdies ritmo sutrikimas, net alpulys. Širdies priepuolis (miokardo infarktas). - Kraujospūdžio padidėjimas. - Kraujo krešulių atsiradimas (trombozė), su kraujo krešulių atsiradimu susijęs venos uždegimas. - Odos pageltimas (gelta).
Retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1 000
žmonių) šalutinis poveikis
- Plaučių uždegimas. - Tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, susijęs su karščiavimu (su karščiavimu susijusi neutropenija). - Sunki alerginė (anafilaksinė) reakcija. - Nervų sistemos pažaida, galinti sukelti rankų ir kojų raumenų
silpnumą. - Sunkus kvėpavimas, skysčio sankaupa ant plaučių, plaučių uždegimas ar kitoks jų veiklos sutrikimas (fibrozė, plaučių arterijos embolija), ženklus plaučių funkcijos sutrikimas (kvėpavimo nepakankamumas). - Niežėjimas, išbėrimas, odos paraudimas. - Silpnumas, aukšta kūno
temperatūra (karščiavimas), dehidracija, edema, negalavimas. - Kraujo užkrėtimas. - Žarnų nepraeinamumas, plonosios arba storosios žarnos sienelės prakiurimas, pilvaplėvės uždegimas (peritonitas), žarnų uždegimas dėl nepakankamo aprūpinimo krauju, kasos uždegimas. - Kreatinino kiekio
kraujyje padidėjimas.
Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis
- Ūminė leukemija (kraujo vėžys), mielodisplazinis sindromas (kitoks kraujo ląstelių rinkinys). - Gyvybei pavojinga alerginė reakcija (anafilaksinis šokas). - Apetito
praradimas, šokas dėl kraujospūdžio sumažėjimo, kosulys. - Nervų sistemos pažaida, galinti sukelti žarnų paralyžių ir kraujospūdžio kritimą, stojantis iš sėdimos ar gulimos padėties, traukuliai (epilepsiniai), mėšlungis, sumišimas, galvos svaigimas, smegenų veiklos ar struktūros pokyčiai,
galvos skausmas, gebos koordinuoti raumenų judesius praradimas. - Regos aštrumo ar kitoks regos sutrikimas, paprastai pacientams, gydomiems didele doze. - Klausos susilpnėjimas arba apkurtimas, spengimas ausyse, galvos sukimasis (vertigo). - Širdies ritmo sutrikimas ( prieširdžių
virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija). - Kraujo krešulių pasaito arterijoje atsiradimas, pseudomembraninis kolitas (specifinių bakterijų sukeltas storosios žarnos uždegimas), stemplės uždegimas, vidurių užkietėjimas, skysčio sankaupa pilvaplėvės ertmėje. - Sunkus storosios žarnos
uždegimas, pasireiškiantis karščiavimu, viduriavimu vandeningomis arba kraujingomis išmatomis ir spazminiais pilvo skausmais (neutropeninis kolitas). - Kepenų ląstelių žūtis (kepenų nekrozė), sumišimas ir kitokie kepenų veiklos sutrikimo sukelti simptomai (kepenų encelopatija, kartu su
aprašytais mirties atvejais.) - Dilgėlinė (urtikarija), odos pleiskanojimas ir lupimasis, paprastai kartu ir paraudimas. - Sunkus odos ir gleivinės uždegiminis išbėrimas (daugiaformė eritema , Stivenso ir Džonsono sindromas ar net toksinė epidermio nekrolizė). - Nagų pokyčiai (gydymo
metu rankas ir kojas reikia saugoti nuo saulės šviesos).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti paclitaxel actavis Laikyti vaikams
nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartoninės dėžutės, po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Paclitaxel Actavis vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės
nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija Paclitaxel Actavis
sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paklitakselis. 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 6 mg paklitakselio. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, makrogolglicerolio hidroksistearatas ir bevandenis etanolis.
Paclitaxel Actavis išvaizda ir kiekis
pakuotėje Paclitaxel Actavis 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas šiek tiek klampus skystis, tiekiamas stikliniais buteliukais.
Pakuotės dydis Vienas 5 ml (30 mg/5 ml) buteliukas Vienas 16,7 ml (100 mg/16,7 ml)
buteliukas Vienas 25 ml (150 mg/25 ml) buteliukas Vienas 50 ml (300 mg/50 ml) buteliukas
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220
Hafnarfjordur Islandija
Gamintojas Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 DK-2820 Gentofte Danija
Arba
S.C. Sindan- Pharma S.R.L 11 Ion Mihalache Blvd 011171 Bucharest Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į
vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Actavis Baltics“, Vytauto 8/7-6, LT-08118 Vilnius-4, tel.:+370 5 260 9615
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-09-29
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Žemiau pateikta informacija skirta tik
sveikatos priežiūros specialistams
Citostatinis preparatas Darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Su Paclitaxel Actavis, kaip ir kitais citostatikais, reikia elgtis atsargiai. Koncentratą turi skiesti įgudęs darbuotojas tam skirtoje vietoje, aseptinėmis sąlygomis.
Būtina saugotis, kad medikamento nepatektų ant odos ar gleivinės. Ant odos ar gleivinės patekęs paklitakselio tirpalas gali sukelti dilgčiojimą, paraudimą ir deginimą. Jo įkvėpus, gali pasireikšti dusulys, krūtinės skausmas, gerklės deginimas ir pykinimas.
Saugos priemonės, ruošiant
Paclitaxel Actavis infuzinį tirpalą 1. Reikia naudotis apsaugine kamera, būti su apsauginėmis pirštinėmis ir chalatu. Jeigu apsauginės kameros nėra, būtina užsidengti burną ir užsidėti akinius. 2. Atvertas talpykles, pvz., injekcinius ir infuzinius buteliukus, naudotas adatas, švirkštus,
kateterius, vamzdelius ir citostatiko likutį reikia laikyti pavojingomis atliekomis ir tvarkyti laikantis vietinių PAVOJINGŲ ATLIEKŲ tvarkymo reikalavimų. 3. Preparato išsiliejus, būtina elgtis taip: - būti su apsauginiais drabužiais; - surinkti stiklo šukes ir sumesti į PAVOJINGŲ
ATLIEKŲ talpyklę; - užterštą paviršių gerai nuplauti dideliu kiekiu šalto vandens; - nuplautą paviršių kruopščiai nušluostyti ir naudotas šluostes sumesti į PAVOJINGŲ ATLIEKŲ talpyklę. 4 Jeigu Paclitaxel Actavis patenka ant odos, pradžioje užterštą vietą reikia gerai nuplauti dideliu
kiekiu bėgančio vandens, po to vandeniu ir muilu. Jei medikamento patenka ant gleivinės, užterštą vietą reikia gerai nuplauti vandeniu. Jeigu juntamas nemalonus pojūtis, reikia kreiptis į gydytoją. 5 Jeigu Paclitaxel Actavis patenka į akis, jas reikia gerai praplauti dideliu kiekiu šalto
vandens ir tuoj pat kreiptis į akių gydytoją.
Infuzinio tirpalo ruošimas Dozę iš buteliuko siurbti taip vadinama uždara sistema, pvz., Chemo-Dispensing Pin ar panašia, negalima, kadangi gali suirti buteliuko kamštis ir dėl to galimas sterilumo netekimas.
Preparato skiedimui,
laikymui ir infuzavimui reikia naudoti įrangą, kurioje PVC nėra (žr. poskyrį „Nesuderinamumas“).
Prieš infuziją Paclitaxel Actavis 6 mg/ml koncentratą infuziniam tirpalui būtina aseptinėmis sąlygomis praskiesti. Galima skiesti šiais skiedikliais: 0,9% natrio chlorido infuziniu tirpalu, 5%
gliukozės infuziniu tirpalu, infuziniu tirpalu, kuriame yra 0,9% natrio chlorido ir 5% gliukozės arba infuziniu Ringerio tirpalu, kuriame yra 5% gliukozės, tiek, kad koncentracija būtų 0,3 - 1,2 mg/ml.
Gauta pranešimų, kad retais atvejais infuzijos metu, paprastai baigiantis 24 valandų
infuzijai, praskiestame tirpale atsiranda nuosėdų. Nors priežastis netirta, manoma, kad jų gali atsirasti dėl praskiesto tirpalo persotinimo. Kad sumažėtų nusėdimo rizika, paklitakselį reikia infuzuoti kuo greičiau po praskiedimo. Per stipriai kratyti, vibruoti ar drebinti preparato
negalima. Dėl pagalbinių preparato medžiagų, kurios filtruojant nepašalinamos, praskiestas tirpalas gali tapti drumstas. Kad sumažėtų nusėdimo rizika, Paclitaxel Actavis reikia infuzuoti kuo greičiau po praskiedimo.
Infuzijos technika Infuzinis Paclitaxel Actavis tirpalas lašinamas
į veną. Jį būtina lašinti per infuzinės sistemos filtrą, kurio membranos mikroporos yra £ 0,22 μm (dirbtinai infuzuojant intravenine sistema, kurioje yra filtrai, preparato aktyvumas reikšmingai nesumažėjo). Prieš infuziją reikia gerai praplauti infuzinę sistemą. Infuzijos metu reikia
reguliariai sekti tirpalo išvaizdą. Jeigu atsiranda nuosėdų, infuziją būtina nutraukti.
Stabilumas ir laikymo sąlygos Neatidaryti buteliukai. Buteliukus reikia laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Buteliukus laikant šaldytuve, koncentrate gali
atsirasti nuosėdų, kurios ištirpsta (buteliuką šiek tiek pakračius arba ne), kai koncentratas tampa kambario temperatūros. Dėl nuosėdų medikamento kokybė nekinta. Jeigu koncentratas drumstas arba jame yra netirpstančių nuosėdų, buteliuką reikia sunaikinti. Tinkamumo laikas nurodytas išorinės
kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketėje. Nurodytai datai praėjus, preparato vartoti negalima.
Atidaryti buteliukai. Mikrobiologiniu požiūriu, atidarytą buteliuką 25°C temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras. Jeigu preparato laikymo trukmė ar sąlygos kitokios, atsako
vartotojas.
Praskiestas koncentratas. Praskiesto 5 % gliukozės ar Ringerio injekciniu tirpalu, kuriame yra 5% gliukozės, koncentrato, laikomo 5°C arba 25°C temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 7 paras, praskiesto 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu - 14 parų.
Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą koncentratą reikia lašinti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2°C - 8°C temperatūroje laikyti negalima, nebent koncentratas būtų skiedžiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis
aseptinėmis sąlygomis. Praskiestas koncentratas tinka vartoti tik vieną kartą.
Nesuderinamumas Kad DEHP, kurio gali atsipalaiduoti iš plastikinių infuzinių maišelių, sistemų ar kitos įrangos, pacientą veiktų mažiau, praskiestą Paclitaxel Actavis koncentratą reikia laikyti
buteliukuose, kurių sudėtyje nėra PVC (stikliniuose, polipropileniniuose) arba plastikiniuose (polipropileniniuose, poliolefininiuose) maišeliuose ir infuzuoti sistemomis, kurių vidinis paviršius dengtas polietilenu. Naudojant filtrų įrangą kurių įtekamieji ir ištekamieji vamzdeliai yra pagaminti iš
PVC, daug DEHP neatsipalaiduoja
Atliekų tvarkymas Visas medžiagas, kurios buvo naudotos koncentratui skiesti ir praskiestam tirpalui lašinti arba kurios kitu metu lietėsi prie paklitakselio tirpalo, būtina tvarkyti laikantis vietinių citotoksinių medžiagų tvarkymo reikalavimų.
|