Enciklopedija
Patyręs
|
PegIntron 120mcg/0.5ml milt./tirp. inj.tirp.N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui alfa-2b-peginterferonas (rekombinantinis alfa-2b-interferonas konjuguotas
su monometoksipolietilenglikoliu) Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl
kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio
turinys 1. Kas yra PegIntron ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PegIntron 3. Kaip vartoti PegIntron 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PegIntron 6. Kita informacija 1. kas yra pegintron ir kam jis vartojamas Interferonai
stiprina imuninę sistemą taip, kad žmogaus organizmas kovotų su infekcijomis ir sunkiomis ligomis. PegIntron, kuriame yra interferono, skiriama lėtiniam hepatitui C – virusinei kepenų infekcijai – gydyti, įskaitant pirmą kartą vartojančių ligonių, sergančių kliniškai stabilia
ŽIV infekcija. Tinkamiausias lėtinio hepatito C gydymas - vartoti PegIntron ir ribavirino derinį. Šis derinys skiriamas pirmą kartą vartojantiems ligoniams. Taip pat derinys skiriamas atkritusiems pacientams ir pacientams, kuriems anksčiau nebuvo atsako į gydymą alfainterferonu
(pegiliuotu ar nepegiliuotu) ir kartu ribavirinu arba vien tik alfainterferonu. PegIntron monoterapija skiriama, kai ribavirinas netoleruojamas arba kontraindikuotinas. 2. kas žinotina prieš vartojant pegintron PegIntron nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18
metų pacientams. PegIntron vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) alfa-2b-peginterferonui arba bet kuriai pagalbinei PegIntron medžiagai. - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors iš interferonų. - jeigu Jūs kada nors anksčiau arba per
pastaruosius 6 mėnesius sirgote sunkiai gydomomis širdies ligomis. - jeigu yra sunkios, sveikatą silpninančios aplinkybės, dėl kurių jaučiatės labai silpnas. - jeigu Jūs sergate autoimuniniu hepatitu ar turite kokių nors kitų imuninės sistemos problemų; jei vartojate vaistus, kurie
slopina jūsų imuninę sistemą (imuninė sistema saugo jus nuo infekcijų ir kitų ligų). - jeigu Jūs sergate progresuojančia nekontroliuojama kepenų liga (kitokia nei hepatitas C); - jeigu Jūs sergate skydliaukės liga, kuri sunkiai gydoma; - jeigu Jūs sergate liga, dėl kurios būna
traukulių (pavienių ar priepuolių). Specialių atsargumo priemonių reikia 299 - jeigu Jums vartojant šį vaistą pasireiškia sunkios alergijos požymiai (pasunkėjęs kvėpavimas, šniokštimas ar dilgėlinė), nedelsiant kreipkitės į gydytoją. - jeigu Jus kada nors buvo
ištikęs širdies infarktas ar turėjote problemų dėl širdies. - jeigu Jūs kada nors gydėtės nuo depresijos ar turėjote kitokių nervų sistemos ar psichikos sutrikimų. - jeigu Jūs sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti mažesnę nei įprasta dozę ir gydymo metu nuolatos stebėti Jūsų
inkstų kraujotakos lygį. Jūs sergate inkstų liga ir vartojate PegIntron kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra ribavirino, Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nesumažėjo raudonųjų kraujo kūnelių skaičius. - jeigu Jūs kada nors turėjote problemų dėl kepenų (kitokių nei hepatitas
C). - jeigu Jums pasireiškia slogai ar kitai respiratorinei infekcijai būdingi simptomai, tokie kaip karščiavimas, kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas, pasakykite savo gydytojui. - jeigu Jūs esate diabetikas, jūsų daktaras gali paprašyti jūsų pasitikrinti regėjimą. - jeigu Jūs sirgote
sunkia liga, kuri paveikė kvėpavimą ar kraujo sudėtį. - jeigu Jūs sergate psoriaze, vartojant PegIntron ligos simptomai gali sustiprėti. - jeigu Jūs planuojate pastoti, prieš pradėdamos vartoti PegIntron aptarkite tai su savo gydytoju. - jeigu Jūs esate gydomas dėl ŽIV, žiūrėkite "Kitų
vaistų vartojimas". - jei esate turėję stiprių nervų sistemos ar psichikos sutrikimų. - jeigu Jūs gydymo PegIntron metu sirgote depresija arba Jums buvo atsiradę depresijos simptomų (pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.) (žr. 4 skyrių). - jeigu Jums buvo persodintas organas,
inkstai arba kepenys, gydymas interferonu gali padidinti atmetimo reakcijos riziką. Būtinai aptarkite tai su gydančiu gydytoju. Dantų ir dantenų sutrikimai, kurių pasekoje gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams, gydomiems PegIntron ir ribavirino deriniu. Be to, burnos sausumas
gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo PegIntron ir ribavirino deriniu metu. Jūs turėtumėte kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis. Be to, kai kurie pacientai gali vemti, jei Jums ši reakcija įvyksta, būtina po to
kruopščiai išsiskalauti burną. Gydymo PegIntron metu Gydytojas gali nurodyti Jums gerti daugiau skysčiu, kad nesumažėtų kraujospūdis. Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Tyrimų su nėščiomis gyvūnų patelėmis metu interferonai kartais sukelia persileidimą. Nežinoma, kokią įtaką vaistas turi nėščioms moterims. Vartojant kartu su
ribavirinu, ribavirinas gali labai pažeisti negimusį kūdikį, todėl tiek vyrai, tiek moterys, turėdami lytinių santykių, esant nors mažiausiai galimybei pastoti, turi imtis specialių apsaugos priemonių: - vaisingoms merginoms ar moterims nėštumo testas prieš gydymą, kiekvieną gydymo
mėnesį ir 4 mėnesius po gydymo turi būti neigiamas. Jūs ir jūsų partneris turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo. Tai galima aptarti su Jūsų gydančiu gydytoju. - vyrui, vartojančiam ribaviriną, negalima turėti lytinių santykių su
nėščia moterimi, nebent naudojamas prezervatyvas. Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters organizmą. Jeigu partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisingo amžiaus, jai būtina atlikti nėštumo testą kiekvieną jūsų gydymo mėnesį ir 7 mėnesius po gydymo. Tai galima aptarti su Jus
gydančiu gydytoju. Ligonis vyras ir jo partnerė turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 7 mėnesius po gydymo. Tai galima aptarti su Jus gydančiu gydytoju. Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną. Todėl, jei vartojate PegIntron, nežindykite
kūdikio. Vartojant kartu su ribavirinu, būtina atkreipti dėmesį į atitinkamus ribavirino preparato charakteristikų santraukos skyrius. 300 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vartodami PegIntron jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę, nevairuokite automobilio
ir nedirbkite darbo susijusio su mechanizmų valdymu. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PegIntron medžiagas Šio vaistinio preparato 0,7 ml sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis iš esmės yra “be natrio”. Šiame vaistiniame preparate yra sacharozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Pacientai turintys ŽIV infekciją ŽIV segantiems pacientams, kurie gydomi labai aktyvia antiretrovirusine terapija (LAART) gali pasireikšti tokie
nepageidaujami poveikiai kaip pieno rūgšties acidozė ir kepenų funkcijos susilpnėjimas. Todėl jeigu jūs gydomi LAART kartu su PegIntron ir ribavirinu jums padidėja pieno rūgšties acidozės ir kepenų nepakankamumo rizika. Jūsų gydytojas stebės ar Jums neatsirado šioms būklėms būdingi
požymiai ar simptomai. (Būtinai perskaitykite ribavirino pakuotės lapelį). Papildomai, pacientams gydomiems PegIntron ir ribavirino deriniu bei ziduvodinu gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika. Jeigu tuo pačiu metu gydotės
zidovudinu arba stavudinu dėl žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos (AIDS), neaišku, ar ribavirinas pakeis šių preparatų veikimo mechanizmą. Todėl reguliariai bus tiriamas jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja. Jeigu jūsų būklė blogėja,
gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą ribavirinu. Nerekomenduojama kartu vartoti ribavirino ir didanozino ir (arba) stavudino dėl pieno rūgšties acidozės (pieno rūgšties susikaupimo organizme) ir pankreatito išsivystymo rizikos. 3. kaip vartoti
pegintron Gydytojas paskyrė PegIntron ligai, kuria sergate, gydyti, todėl su niekuo nesidalinkite šiuo vaistu. Gydytojas PegIntron dozę nustatė pagal jūsų kūno masę. Jei reikia, dozė gali būti pakeista gydymo metu. Gydymas deriniu Dažnai kartu su ribavirino kapsulėmis
PegIntron skiriama 1,5 μg/kg kartą per savaitę. Ribavirino kapsulės geriamos kiekvieną dieną, ryte ir vakare. Ribavirino kapsulių skaičius priklauso nuo jūsų kūno masės. - Jei Jūsų kūno masė mažesnė kaip 65 kg, gerkite 2 kapsules ryte ir 2 vakare (iš viso 800 mg kasdien). -
Jei Jūsų kūno masė 65 – 85 kg, gerkite 2 kapsules ryte ir 3 vakare (iš viso 1 000 mg kasdien). - Jei Jūsų kūno masė 86 - 105 kg, gerkite 3 kapsules ryte ir 3 vakare (iš viso 1 200 mg kasdien). - Jei Jūsų kūno masė didesnė kaip 105 kg, gerkite 3 kapsules ryte ir 4 vakare (iš viso 1 400
mg kasdien). Pirmą kartą vartojančių ligonių gydymas deriniu tęsiamas nuo 3 iki 6 mėnesių, kartais, gydytojui nusprendus, vienerius metus. Būtina atkreipti dėmesį į atitinkamus ribavirino preparato charakteristikų santraukos skyrius. Ligoniams, infekuotiems HCV ir ŽIV, gydymo
trukmė yra 48 savaitės. Pacientus, kurie į ankstesnį gydymą nereagavo ar kuriems pasireiškė atkrytis, gydyti reikia vienerius metus (jei po pirmųjų 12 gydymo savaičių pasireiškė atsakas į gydymą). Gydymas vien tik PegIntron: Paprastai PegIntron skiriama 0,5 – 1,0 μg/kg kartą per
savaitę mažiausiai 6 mėnesius (kartais iki 1 metų). Jeigu Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta remiantis Jūsų inkstų funkcija. HCV ir ŽIV kartu infekuotų ligonių gydymas vienu PegIntron netirtas. 301 Visiems pacientams: Jei PegIntron leidžiatės pats,
įsitikinkite, ar ant vaisto pakuotės nurodyta jums paskirta dozė. Jeigu manote, kad PegIntron veikia per stipriai ar per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. PegIntron švirkščiamas į poodį. Vadinasi, kad jis švirkščiamas trumpa injekcine adata į riebalinį audinį, kuris yra
iškart po jūsų oda. Jei vaistą leidžiatės pats, jums bus nurodyta, kaip pasiruošti ir atlikti injekciją. Smulki instrukcija, kaip atlikti poodines injekcijas, yra pateikta toliau (žr. „Kaip pačiam susileisti PegIntron” pakuotės lapelio pabaigoje). Pasiruoškite vaisto dozę prieš pat
švirkštimą ir iš karto ją sunaudokite. Prieš vartodami atidžiai apžiūrėkite praskiestą tirpalą. Nevartokite, jei pakito praskiesto tirpalo spalva ar atsirado nuosėdų. Įsišvirkštę vaisto, sunaikinkite buteliuke likusį tirpalą. PegIntron švirkškitės vieną kartą per savaitę, tą pačią
savaitės dieną. Tai padės jums nepamiršti suvartoti vaisto. PegIntron visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Neviršykite rekomenduojamos vaisto dozės ir vartokite tiek laiko, kiek liepė gydytojas. Pavartojus per didelę PegIntron dozę Pasakykite apie tai kaip galima
greičiau savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui. Pamiršus pavartoti PegIntron Susileiskite PegIntron dozę, kai tik prisiminsite. Tada tęskite gydymą įprastu būdu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei reikia, kreipkitės į gydytoją
ar vaistininką. 4. galimas šalutinis poveikis PegIntron, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Ne visi žemiau išvardinti šalutiniai reiškiniai gali būti, tačiau, jei taip atsitiktų, gali prireikti
medicininės pagalbos. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems PegIntron vieną ar gydomiems kartu su ribavirinu, atsiranda depresija, kartais žmonės galvoja apie savižudybę ar agresyviai elgiasi (kartais šis elgesys nukreiptas prieš kitus). Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudė. Jei
pastebite, kad tampate prislėgtas ar galvojate apie savižudybę, ar keičiasi Jūsų elgesys, būtinai kreipkitės skubios pagalbos. Galite paprašyti šeimos nario ar artimo draugo iš karto įspėti Jus, jei pradeda ryškėti depresijos ar elgesio pakitimo požymiai. Nedelsiant pasitarkite su savo
gydytoju, jei pasitaikys bet kuris iš šių šalutinių reiškinių: krūtinės skausmas, širdies plakimo pokyčiai, kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), suglumimas, depresija, noras žaloti save, haliucinacijos, sustingimas ar dilgčiojimo jausmas; svaigimas, traukuliai (priepuoliniai);
neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti; sunku išlikti budriam, stiprus skrandžio skausmas ar spazmas; kraujas ar kraujo krešuliai išmatose (juodos, deguto spalvos išmatos); karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo
pradžios, skausmas jūsų nugaros apačioje arba šone; negalėjimas šlapintis ar sunkumas šlapinantis, skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs); akių, klausos ir regos sutrikimai; stiprus ar skausmingas odos ar gleivinių paraudimas, stiprus kraujavimas iš nosies. Gydytojas
ištirs, ar jūsų baltųjų kraujo ląstelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo ląstelių (ląstelių pernešančių deguonį), trombocitų (krešėjimo ląstelių) bei kitų laboratorinių parametrų dydžiai yra priimtiname lygyje. Gydant PegIntron ir kartu ribavirino kapsulėmis, gali
pasireikšti kitoks, toliau išvardytas, šalutinis poveikis. Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1 ar daugiau pacientų iš 10): 302 Injekcijos vietos sudirginimas arba paraudimas (rečiau odos pakenkimas), galvos skausmas, nuovargio pojūtis, šaltkrėtis,
karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, silpnumas, kūno masės netekimas, šleikštulys, apetito praradimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, vėmimas, raumenų ir sąnarių skausmas, depresija, padidėjęs dirglumas, sunku užmigti ir nemiga, nerimas ir nervingumas, pasunkėjęs gebėjimas
susikaupti, nuotaikos svyravimai, plaukų slinkimas, niežulys, sausa oda, gerklės skausmas, kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, virusinės infekcijos, bėrimas ir burnos džiūvimas. Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiausiai 1 pacientui iš 100, bet mažiau kaip 1 iš
10): Padidėjęs prakaitavimas, krūtinės skausmas, skausmas dešinėje šonkaulių srityje, sustingimo, skausmo ar dilgčiojimo pojūtis, skydliaukės veiklos sutrikimai (dėl kurių galite jausti nuovargį arba, rečiau, energijos antplūdį), skrandžio sutrikimai, dažnas širdies plakimas,
susijaudinimasis, nervingumas, sunkios arba nereguliarios mėnesinės. Retesni yra tokie šalutiniai reiškiniai: skausmas injekcijos vietoje, kraujo priplūdimas į veidą, padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, sausos arba ašarotos akys, odos paraudimas arba kitokie pokyčiai, psoriazė,
dilgėlinė, nagų pažeidimai, prasta savijauta, silpnumas, koordinacijos sutrikimai, suglumimas, sustiprėjęs arba susilpnėjęs lytėjimo pojūtis, raumenų įtampa, artritas, mėlynės, prarastas susidomėjimas seksu, seksualinės problemos, keisti sapnai, drebančios rankos, svaigulys,
padidėjęs apetitas, rėmuo, dujos žarnyne, vidurių užkietėjimas, hemorojus, raudonos ar kraujuojančios dantenos arba žaizdelės burnoje, skonio pakitimai, klausos sutrikimai arba spengimas ausyse, troškulys, pasikeitęs ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus), mieguistumas, I
tipo herpes simplex virusinė (HSV) infekcija, grybelinės infekcijos, sudirginta prostatos liauka, padidėjęs noras šlapintis, ausų arba kvėpavimo takų infekcijos, sinusitas, užgulta ar varvanti nosis, pakitusi plaukų struktūra, padidėjęs jautrumas šviesai, migrena, akių skausmas arba
infekcijos, neryškus matymas, pabrinkęs veidas, rankos ar pėdos, padidėjusios kepenys, kiaušidžių ar makšties pažeidimai, krūtų skausmas, sunku kalbėti ir padidėjusios tonzilės. Gydant PegIntron, pasireiškė toliau išvardytas retas ir labai retas šalutinis poveikis. Retas šalutinis
poveikis (atsiranda mažiausiai 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000): Diabetas, pakitęs širdies ritmas, kasos uždegimas, raumenų ir periferinių nervų uždegimas ir degeneracija, inkstų problemos ir priepuoliai. Labai retas (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000)
šalutinis poveikis: Labai retais atvejais galite susirgti sarkoidoze, liga, kuri pasireiškia nuolatiniu karščiavimu, kūno masės sumažėjimu, sąnarių skausmu ir jų patinimu, odos pažeidimais bei tonzilių padidėjimu. Vartojant alfainterferonus sąmonės praradimas pasitaikė labai retai,
dažniausiai senyviems pacientams, gydytiems didelėmis dozėmis. Pranešta apie insulto (smegenų kraujotakos sutrikimo) atvejus. Jei jums atsirado bent vienas iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Labai retais atvejais vieno PegIntron arba kartu su ribavirinu vartojimas gali
sukelti aplastinę anemiją. Nustatyta eritropoezės ląstelių aplazijos, būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų. Ji sukelia sunkią anemiją, kurios vienais iš simptomų galėtų būti neįprastas nuovargis ir silpnumas. Be to, vartojant
PegIntron, pastebėtas toks poveikis: veido paralyžius (vienos veido pusės silpnumas ar pasmukimas) ir sunki alerginė reakcija, pvz., angioedema (alerginė odos liga pasireiškianti ribotu dėmės pavidalo paburkimu pažeidžiančiu odą, poodinius sluoksnius, gleivines ir kartais
vidaus organus), toksinė epidermio nekrolizė, Stevens Johnson sindromas ar daugiaformė eritema (įvairus skirtingo sunkumo išbėrimas, įskaitant mirtiną, kartu gali atsirasti pūslių burnos, nosies, akių ar kitoje gleivinėje bei nusilupti pažeista oda), manija (perdėtas arba neturintis
priežasties entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės
uždegimas). 303 Be to, vartojusiems PegIntron pastebėti Vogt-Koyanagi-Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai. Jei PegIntron vartojamas vienas, kai kurie iš šių reiškinių
pasitaikys rečiau, o kai kurių visai nebus. Jeigu Jums taikoma LAART, tai pradėjus vartoti PegIntron ir ribavirino derinį, gali padidėti pieno rūgšties acidozės, kepenų veiklos nepakankamumo ir kraujo sutrikimų (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių
tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) rizika. HCV ir ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma LAART, vartojant PegIntron ir kartu ribavirino kapsules pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis:
burnos kandidozė (pienligė), riebalų metabolizmo sutrikimas, CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas, apetito sumažėjimas, nugaros skausmas, hepatitas, galūnių skausmas bei kitų kraujo parametrų nuokrypis nuo normos. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje
nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. kaip laikyti pegintron Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir neprieinamoje vietoje. Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PegIntron vartoti
negalima. Praskiedus tirpalą, suvartokite jį tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje)). Pakitus miltelių spalvai, PegIntron vartoti negalima. Praskiedus gautas tirpalas turėtų būti skaidrus ir bespalvis. Nevartokite,
jei pakito tirpalo spalva ar atsirado nuosėdų. Nepanaudotą tirpalą sunaikinkite. 6. kita informacija PegIntron sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alfa-2b-peginterferonas, 120 mikrogramų/0,5 ml. - Pagalbinės medžiagos yra: Milteliai: bevandenis dinatrio
vandenilio fosfatas; natrio divandenilio fosfatas dihidratas; sacharozė ir polisorbatas 80. Tirpiklis: injekcinis vanduo 0,7 ml/ampulėje. PegIntron išvaizda ir kiekis pakuotėje Vaisto forma – tai milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Balti milteliai patalpinti 2 ml
stikliniame buteliuke, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklo ampulėje. Tiekiamos šios skirtingų dydžių PegIntron 120 mikrogramų pakuotės: - 1 buteliukas miltelių injekciniam tirpalui ir 1 ampulė tirpiklio parenteraliniam vartojimui; - 1 buteliukas miltelių
injekciniam tirpalui, 1 ampulė tirpiklio parenteraliniam vartojimui, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas; - 4 buteliukai miltelių injekciniam tirpalui ir 4 ampulės tirpiklio parenteraliniam vartojimui; - 4 buteliukai miltelių injekciniam tirpalui, 4 ampulės
tirpiklio parenteraliniam vartojimui, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai; 304 - 6 buteliukai miltelių injekciniam tirpalui ir 6 ampulės tirpiklio parenteraliniam vartojimui; - 12 buteliukų miltelių injekciniam tirpalui, 12 ampulių tirpiklio
parenteraliniam vartojimui, 12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija. Gamintojas: SP Labo
N.V., Industriepark, 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija. Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą
|