Enciklopedija
Patyręs
|
Prednisolon-ratiopharm 5mg tabletės N30
PAKUOTĖS lapelis: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Prednisolon-ratiopharm 5 mg tabletės Prednizolonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali
prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasieiškė sunkus
šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Prednisolon-ratiopharm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Prednisolon-ratiopharm 3. Kaip vartoti
Prednisolon-ratiopharm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Prednisolon-ratiopharm 6. Kita informacija
1. KAS YRA Prednisolon-ratiopharm IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ligų, kai reikia sisteminio poveikio gliukokortikoidų, gydymas: · sisteminių ligų (pvz.:
reumatoidinio artrito, jaunatvinio artrito, ankilozinio spondilito, sisteminės raudonosios vilkligės, sisteminio dermatomiozito); · alerginių būklių (pvz.: medikamentinės alergijos); · kvėpavimo organų ligų (pvz.: astmos); · odos ligų (pvz.: paprastosios pūslinės); · kraujo sistemos
ligų (pvz.: idiopatinės trombocitopeninės purpuros, autoimuninės hemolizinės anemijos); · virškinimo trakto ligų (pvz.: opinio kolito, Krono ligos).
2. kas žinotina prieš vartojant prednisolon-ratiopharm Kada jums negalima vartoti Prednisolon-ratiopharm 5 mg
tablečių? Nevartokite Prednisolon-ratiopharm 5 mg tablečių, jei yra padidėjęs organizmo jautrumas prednizolonui ar kitai vaisto papildomajai medžiagai. Jei yra sisteminė infekcinė liga, nebent skiriamas specifinis priešinfekcinis gydymas. - yra skrandžio ir žarnyno išopėjimų, -
nustatyta sunki osteoporozė, - pacientas sirgo sunkia psichikos liga, - yra ūmi virusinė infekcija (pvz.: juostinė ir paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai), - HBsAg teigiamas lėtinis aktyvus hepatitas, - liko maždaug 8 savaitės iki numatomo skiepijimo ar yra pirmos 2 savaitės po
skiepijimo, - nustatyta sisteminė grybelių ir parazitų sukelta liga, - yra poliomielitas, - po BCŽ skiepų atsiradęs limfadenitas, - nustatyta uždaro ir/arba atviro akies kampo glaukoma.
Specialios atsargumo priemonės Prednisolon-ratiopharm 5mg galima vartoti tik paskyrus
gydytojui. Kaip ir kiti gliukokortikoidai, prednizolonas gali pasunkinti kai kurias ūmines ar lėtines ligas, polinkį sirgti infekcinėmis ligomis ar paslėpti jų simptomus. Todėl prednizoloną reikia ypač atsargiai vartoti pacientams, kurie serga viena ar keliomis iš toliau išvardytų ligų:
hipertenzija, širdies nepakankamumu, psichikos sutrikimais, cukriniu diabetu (ar šeimos nariai serga šia liga), pankreatitu, virškinimo trakto sutrikimais, pvz., pepsine opa, sritiniu ileitu, opiniu kolitu ar divertikulitu (yra padidėjusi kraujavimo ir perforacijos rizika), po žarnų operacijos
(enteroanastomozės), sergant osteoporoze, glaukoma ir turintiems trombozės riziką. Šiuos pacientai turi būti reguliariai stebimi. Gali atsinaujinti neaktyvi tuberkuliozė. Taip pat reguliariai ir kruopščiai reikia tirti pacientus, kurių sutrikęs krešumas. Nesirgusiems pacientams reikėtų saugotis
kontakto su asmenimis sergančiais vėjaraupiais, juostine pūsleline ar tymais, šios infekcijos vartojantiems gliukokortikoidus gali būti labai sunkios.
Būtina laikytis nustatyto gydymo plano (dozių, vartojimo laiko ir trukmės). Jei sergate infekcine liga, Prednisolon-ratiopharm 5 mg
galima vartoti tik tuomet, jei kartu vartojama vaistų, veikiančių infekcijos priežastį. Jei anamnezėje yra duomenų apie persirgtą tuberkuliozę, vaisto galima vartoti tik kai Jums yra paskirti preparatai nuo tuberkuliozės. Prednisolon-ratiopharm 5 mg gali paslėpti jau esančios ar naujai
atsiradusios infekcinės ligos požymius ir tokiu būdu komplikuoti ligos nustatymą. Ilgai gydantis Prednisolon-ratiopharm 5 mg reikia, kad reguliariai būtų tikrinama Jūsų sveikata (taip pat tiriama akių būklė). Sergantiesiems cukriniu diabetu reikia reguliariai tirtis medžiagų apykaitą.
Tokiems pacientams gali prireikti didesnių insulino ar geriamųjų vaistų diabetui gydyti dozių. Sergant hipotireoze (sumažėjusi skydliaukės funkcija) ar kepenų ciroze, gali pakakti palyginti mažų vaisto dozių. Kartais gali tekti vaisto dozę sumažinti. Kai šiuo vaistu ligonis gydomas palyginti
didelėmis dozėmis ilgai, reikia skirti pakankamai kalio (pvz., patartina valgyti daržovių, bananų) ir kontroliuoti vartojamo natrio kiekį (valgomosios druskos), kontroliuoti natrio ir kalio kiekį kraujyje. Baigiant ilgalaikį gydymą arba jį nutraukus staiga, reikia prisiminti galimą pavojų: gali
atsirasti kortizono vartojimo nutraukimo sindromo požymių. Pacientų, gydomų Prednisolon-ratiopharm 5 mg, specifinių virusų sukeltos infekcinės ligos eiga gali būti sunkesnė. Ypatingas pavojus gresia vaikams, kurių imuninė būklė nusilpusi, ir ligoniams, kurie anksčiau nesirgo vėjaraupiais ir
tymais. Jei tokie besigydantys Prednisolon-ratiopharm 5 mg asmenys turi kontaktą su sergančiaisiais tymais ar vėjaraupiais, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją, kuris gali paskirti profilaktinį gydymą.
Poveikis alerginiams mėginiams: atliekant tokius mėginius, reakcija gali būti
susilpnėjusi.
Nuoroda Gydymas hormonais (pakeičiamasis gydymas) Gydytojas turėtų išduoti jums pažymą nelaimės atvejui, kurią visuomet reikia nešiotis. Jei, vartojant Prednisolon-ratiopharm 5 mg, patiriate stresines būkles, pvz.: tenka didesnis fizinis krūvis, susirgus pakyla
temperatūra, įvyksta nelaimingas atsitikimas, atliekama chirurginė operacija, apie gydymąsi prednizolonu reikia pasakyti greitosios pagalbos ar kitam gydytojui. Gali trumpai prireikti Prednisolon-ratiopharm 5 mg paros dozę keisti. Gliukokortikoidai gali bloginti spermos kokybę ir sukelti
menstruacijų ciklo sutrikimą (mėnesinių išnykimą).
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Kokie kiti vaistai turi įtakos Prednisolon-ratiopharm 5 mg poveikiui? Rifampicinas (vaistas
tuberkuliozei gydyti), fenitoinas, primidonas (vaistai traukuliams gydyti), barbitūratai: silpnina gliukokortikoidų poveikį. Vaistai, kurių sudėtyje yra estrogenų (pvz., piliulės nuo nėštumo), gali sustiprinti kortikosteroidų poveikį.
Kokią įtaką Prednisolon-ratiopharm 5 mg turi kitiems
vaistams? - Vartojant kartu su vaistais nuo uždegimo ir skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgštimi, indometacinu) didėja opų susidarymo virškinimo trakte ir kraujavimo iš jų pavojus. - Silpnėja geriamųjų vaistų nuo diabeto poveikis: silpniau mažina gliukozės koncentraciją kraujyje. Kraujo
krešumą mažinantys geriamieji vaistai (pvz.: kumarino dariniai): gali pasikeisti jų poveikis. - Prednisolon-ratiopharm 5 mg gali dar labiau padidinti dėl atropino (pvz., lašų akims) ir kitų anticholinerginių vaistų poveikio padidėjusį akispūdį. Prazikvantelis (vaistas nuo kai kurių
kirminų): gali sumažėti jo koncentracija kraujo serume.
AKF inhibitoriai (vaistai mažinantys kraujospūdį): padidėja kraujo forminių elementų skaičiaus pakitimų pavojus.
Chlorochinas, hidrochlorochinas, meflochinas (vaistai nuo maliarijos): padidėja miopatijos (raumenų ligos) ir kardiomiopatijos
(širdies raumens ligos) pavojus.
Širdies glikozidai (vaistai širdies nepakankamumui gydyti): dėl kalio stokos gali sustiprėti jų poveikis.
Šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai (saluretikai): gali dar labiau sustiprėti kalio išsiskyrimas iš organizmo. - Augimo hormonas (somatotropinas): ilgai
trunkantis prednizolono vartojimas gali susilpninti jo veikimą. - Ciklosporinas (vaistas, slopinantis imuninę sistemą): didėja traukulių atsiradimo pavojus. - Protirelinas (vartojamas skydliaukės ir hipofizės ligų diagnostikai): gali sumažėti poveikis tireostimuliuojančio hormono
(hipofizės hormonas, reguliuojantis skydliaukės funkciją) išsiskyrimui. - Vidurius paleidžiantys vaistai: gali padidėti kalio išsiskyrimas.
Atkreipkite dėmesį, kad šios nuorodos taip pat galioja, jei minėtus vaistus vartojote neseniai!
Nėštumas ir žindymo
laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. Prednizolono paprastai neskiriama nėščiosioms ar žindyvėms. Pasitarkite su gydytoju, jei pastojote, rengiatės pastoti ar planuojate žindyti kūdikį. Vartojimas vaikams gydyti Dėl pavojaus, kad gali sutrikti
augimas, vaikus Prednisolon-ratiopharm 5mg galima gydyti tik tuomet, kai gydytojas nustato, jog tai yra būtina.
Vartojimas senyviems pacientams Senyviems pacientams reikia atidžiai įvertinti gydymo naudą ir galimus pavojus, ypač nepageidaujamą osteoporozės (kaulų išretėjimo)
atsiradimą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Į ką Jums reikėtų atkreipti dėmesį vairuojant, dirbant su įrengimais arba nesaugiomis darbo sąlygomis? Duomenų apie Prednisolon-ratiopharm 5 mg poveikį vairavimui ar mechanizmų valdymui bei darbui nesaugiomis sąlygomis nėra. Svarbi
informacija apie kai kurias pagalbines Prednisolon-ratiopharm medžiagas
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. kaip vartoti
prednisolon-ratiopharm Prednisolon-ratiopharm 5 mg tabletės visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojote, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas ir vartojimo metodas Prašom laikytis šių nurodymų, jei Jūsų gydytojas nepaskyrė
Prednisolon-ratiopharm 5 mg vartoti kitaip, nes Prednisolon-ratiopharm 5 mg gali tinkamai neveikti.
Kiek reikia gerti Prednisolon-ratiopharm 5 mg ir kaip dažnai? Dozės priklauso nuo ligos, jos sunkumo ir individualios paciento reakcijos. Dažniausiai iš pradžių vartojamos palyginti
didelės dozės, kurios, esant ūmiai sunkiai ligai, žymiai didesnės negu lėtinės eigos atveju. Atsižvelgiant į ligos sunkumą ir eigą, dozė gali būti mažinama (greičiu, kuris skiriasi labai individualiai) iki mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės (dažniausiai tarp 5 ir 15 mg prednizolono per
parą). Esant lėtinei ligai, dažniausiai skiriamas ilgai trunkantis gydymas mažiausia palaikomąja doze. Todėl jūs turite tiksliai laikytis nurodytos tvarkos. Kadangi dozės labai skiriasi, jas tiksliai paskiria gydytojas. Svarbu Negalima nutraukti ar keisti gydymo Prednisolon-ratiopharm 5
mg nepasitarus su gydytoju. Staiga nutraukus ilgalaikį gydymą Prednisolon-ratiopharm 5 mg, gali iškilti pavojus sveikatai. Gydymą visada reikia nutraukti laipsniškai mažinant dozę per kelias savaites. Ilgalaikis gydymas Prednisolon-ratiopharm 5 mg sukelia tam tikrų nepageidaujamų reakcijų, todėl
paprastai tokiems pacientams atliekami laboratoriniai tyrimai, jie reguliariai tikrinami. Nesirgusiems pacientams reikėtų saugotis kontakto su asmenimis sergančiais vėjaraupiais, juostine pūsleline ar tymais, šios infekcijos vartojantiems gliukokortikoidus gali būti labai
sunkios.
Pavartojus per didelę dozę Perdozuotas Prednisolon-ratiopharm 5 mg paprastai nesukelia sunkių reiškinių. Jei pavartojote per didelę Prednisolon-ratiopharm 5 mg tablečių dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, ligoninę ar kitą sveikatos priežiūros įstaigą
Pamiršus
pavartoti Prednisolon-ratiopharm 5 mg Jei pamiršote pavartoti dozę, kitą dozę išgerkite kuo greičiau. Niekada nevartokite dvigubos dozės, ar dviejų dozių iškart viena po kitos. Išvykdami atostogų ar į kelionę, įsitikinkite, kad turite pakankamai vaistų. Kaip ir kada reikėtų vartoti
Prednisolon-ratiopharm 5 mg? Tabletes reikėtų nuryti valgymo metu arba pavalgius, geriausia po pusryčių. Tabletes reikėtų nuryti nesukramčius ir užsigerti pakankamu skysčio kiekiu. Paros dozę reikėtų išgerti vienu metu ryte (tarp 6 ir 8 valandos) (cirkadinio ritmo išlaikymas, pritaikytas
prie 24 val. biologinio ritmo). Atsižvelgus į ligos simptomus ir individualią paciento reakciją, gydytojas nuspręs, ar reikia išbandyti gydymo režimą skiriant vaistą ne kasdieną. Kiek laiko reikėtų vartoti Prednisolon-ratiopharm 5 mg? Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Kai tik
pasiekiama patenkinama paciento būklė, dozę reikia mažinti iki tinkamos palaikomosios arba gydymą visiškai užbaigti. Gydymo planą nustato gydytojas; jums privalu jo tiksliai laikytis.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Prednisolon-ratiopharm kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį
poveikį.
Infekcijos ir parazitų sukeltos ligos Infekcinių ligų paūmėjimas ar jų maskavimas.
Kraujo, limfinės sistemos sutrikimai Vidutinio intensyvumo leukocitozė, limfopenija, eozinopenija, padidėjęs baltymo kiekis kraujo serume. Kraujo krešumas gali padidėti, todėl
gali didėti trombozių rizika. Kitos reakcijos, susijusios su gliukokortikoidų poveikiu kraujo krešumui, yra poodinė ekchimozė, purpura ir mėlynojo kojos piršto sindromas.
Imuninės sistemos sutrikimai Alerginės reakcijos, imuninio atsako sutrikimas .
Endokrininiai
sutrikimai Kušingoidinis sindromas („mėnulio veidas“, liemens pastorėjimas, raudonis), mėnesinių ciklo sutrikimas, impotencija. Antinksčių funkcijos slopinimas. Gliukozės metabolizmo sutrikimas, cukrinis diabetas. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Svorio padidėjimas. Augimo
sulėtėjimas (vaikams).
Psichikos sutrikimai Apetito pokyčiai, nervingumas, miego sutrikimai. Depresija, euforija, konfuzija, psichozė, nuotaikų kaita, demencija. Psichinė priklausomybė.
Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas, galvos skausmas. Padidėjęs
intrakranialinis slėgis, pseudotumoras (ypač vaikams). Latentinės epilepsijos pasireiškimas ir padažnėję epilepsijos priepuoliai.
Akies sutrikimai Katarakta (ypač užpakalinės dalies subkapsulinė drumstis), glaukoma, ragenos opų eigos pasunkėjimas, virusinių, grybelinių ir bakterinių
akių infekcinių ligų paūmėjimas bei centrinės serozinės chorioretinopatijos rizikos padidėjimas.
Širdies sutrikimai, kraujagyslių sutrikimai Padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs aterosklerozės ir trombozės pavojus, vaskulitas, širdies nepakankamumas.
Imuninės sistemos
sutrikimai
Aprašyta alerginių, iš jų ir anafilaksinių, reakcijų nuo įvairių metilprednizolono druskų ar pagalbinių medžiagų, pasibaigusių mirtimi.
Virškinimo trakto sutrikimai Dispepsija, skrandžio arba žarnyno opaligė, skrandžio arba žarnyno perforacija, kraujavimas iš
virškinimo trakto, kasos uždegimas, virškinimo trakto uždegimai.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Strijos, atrofija, telangiektazijos, padidėjusio kapiliarų trapumo sindromas, petechijos, mėlynės, padidėjęs plaukuotumas, steroidiniai spuogai, lėtas žaizdų gijimas, perioralinis
dermatitas, odos pigmentacijos sutrikimas. Žaizdų gijimo sutrikimai. Padidėjusio jautrumo reakcijos, egzantema.
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų atrofija ir silpnumas, osteoporozė, aseptinė kaulų (šlaunikaulio ir žastikaulio galvučių)
nekrozė.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Padidėjęs natrio susilaikymas (pasireiškia audinių pabrinkimu). Padidėjęs kalio netekimas (didėja širdies ritmo sutrikimų pavojus). Padidėjęs cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje.
Nutraukimo sindromas:
ūminis antinksčių funkcijos nepakankamumas (žr. sk. 4.4); karščiavimas, raumenų, sąnarių skausmai, rinitas, konjunktyvitas, svorio mažėjimas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Gydymas gliukokortikoidais gali skatinti susidaryti šlapimo akmenis ir šiek tiek padidini leukocitų bei
eritrocitų kiekį šlapime.
Lytinės sistemos sutrikimai
Gliukokortikoidai gali bloginti spermos kokybę ir sukelti mėnesinių ciklo sutrikimus.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Staiga nutraukus ilgalaikį gydymą, gali pasireikšti nutraukimo
sindromas.
5. kaip laikyti prednisolon-ratiopharm Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Prednisolon-ratiopharm vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Kita informacija
Prednisolon-ratiopharm sudėtis - Veiklioji medžiaga yra prednizolonas. Kiekvienoje tabletėje jo yra 5 mg. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė
celiuliozė, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Prednisolon-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje Prednisolon-ratiopharm tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje. Kartoninėje dėžutėje yra
3 PVC/Al folijos lizdinės plokštelės (30 tablečių).
Rinkodaros teisės turėtojas
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3,
89079 Ulm ,
Vokietija Telefonas: 49 73 14 02 02. Faksas: 49 731 4 02 73 30
Gamintojas Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.3, D-89143
Blaubeuren, Vokietija Telefonas 49 73 44 1 40. Faksas 49 73 44 14 16 20
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
ratiopharm, Subačiaus g. 23-2/ Rasų g. 2-2, Vilnius LT-11350, Lietuva Tel.: +
370 5 212 32 95 Fax.: +370 5 260 87 37
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-17
|