Enciklopedija
Patyręs
|
PritorPlus 80mg+25mg tabletės N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui PritorPlus 80 mg/25 mg tabletės telmisartanas/hidrochlorotiazidas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl
gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė
sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra PritorPlus ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PritorPlus 3. Kaip vartoti PritorPlus 4. Galimas
šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PritorPlus 6. Kita informacija 1. kas yra pritorplus ir kam jis vartojamas PritorPlus yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido, derinys. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio
ligą. - Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga. Ji sutraukia kraujagysles, todėl padidėja kraujo spaudimas. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį,
todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja. - Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais, grupei. Jie didina šlapimo išsiskyrimą, todėl mažinamas kraujospūdis. Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, gali atsirasti kai
kurių organų, pvz., širdies, inkstų, smegenų, akių, kraujagyslių pažeidimas, dėl kurio kartais galimas širdies priepuolis, širdies ar inkstų funkcijos nepakankamumas, smegenų insultas arba apakimas. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna.
Vadinasi, kraujospūdį būtina reguliariai matuoti, kad būtų galima nustatyti, ar nėra padidėjęs. PritorPlus gydoma didelio kraujospūdžio liga (pirminė hipertenzija) tuo atveju, jeigu gydymo vien telmisartanu arba hidrochlorotiazidu metu kraujospūdis kontroliuojamas
nepakankamai. 2. kas žinotina prieš vartojant pritorplus PritorPlus vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei PritorPlus medžiagai (žr. 6 skyriaus poskyrį „PritorPlus sudėtis“); • jeigu yra alergija
(padidėjęs jautrumas) hidrochlorotiazidui arba bet kuriam kitam vaistiniam preparatui, kuris yra sulfamidų darinys; • jeigu yra didesnis negu 3 mėn. nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu PritorPlus taip pat geriau nevartoti - žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo
laikotapis“); 77 • jeigu yra sunkus kepenų sutrikimas, pvz., tulžies stazė ar obstrukcija (tulžies ištekėjimo iš tulžies pūslės trukdymas) arba bet kokia kita sunki kepenų liga; • jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga; • jeigu gydytojas nustato, kad Jūsų kraujyje
yra mažas kalio arba didelis kalcio kiekis, kuris gydymo metu nebus normalizuojamas. Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums yra, pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš PritorPlus vartojimą. Specialių atsargumo priemonių reikia Jeigu yra arba anksčiau buvo kuri nors iš toliau
išvardytų būklių ar ligų, pasakykite gydytojui. - Mažas kraujospūdis (hipotenzija), kuris tikriausiai pasireiškia dėl to, kad Jums yra dehidracija (netekote daug vandens) arba druskų trūkumas, atsiradęs dėl gydymo diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), mažo druskos
kiekio maiste, viduriavimo, vėmimo arba hemodializės. - Inkstų liga arba persodintas inkstas. - Inkstų arterijos stenozė (vieną arba abu inkstus krauju aprūpinančių kraujagyslių susiaurėjimas). - Kepenų liga. - Širdies veiklos sutrikimas. - Cukrinis diabetas. -
Podagra. - Padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskos susilaikymas organizme, susijęs su įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros kraujyje sutrikimu). - Raudonoji vilkligė (vilkligė arba sisteminė raudonoji vilkligė), t. y. liga, kurios metu organizmą puola nuosava imuninė
sistema. Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu PritorPlus vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, PritorPlus vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis
vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“). Vartojant hidrochlorotiazido, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra. Charakteringi skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo simptomai yra burnos džiūvimas, silpnumas, letargija,
apsnūdimas, neramumas, raumenų skausmas arba mėšlungis, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, raumenų nuovargis ir pernelyg dažnas (dažnesnis negu 100 susitraukimų per minutę) širdies ritmas. Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų pasireiškia, pasakykite gydytojui. Gydytojui turite pasakyti
ir tuo atveju, jeigu padidėja odos jautrumas šviesai ir dėl to dažniau, negu paprastai, atsiranda nudegimo nuo saulės simptomų (pvz., paraudimas, niežulys, patinimas, pūslės). Prieš operaciją arba anesteziją reikia pasakyti gydytojui apie PritorPlus vartojimą. Vaikams ir jaunesniems negu
18 metų paaugliams PritorPlus vartoti nerekomenduojama. Juodaodžiams telmisartanas, kaip ir kiti angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, kraujospūdį gali mažinti silpniau negu nejuodaodžiams. Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų,
įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba liepti imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais vieno iš medikamentų vartojimą gali prireikti nutraukti. Tai taikoma ypač žemiau išvardintiems
vaistiniams preparatams, vartojamiems kartu su PritorPlus. - Nuo tam tikros rūšies depresijos vartojami vaistiniai preparatai, kuriuose yra ličio. 78 - Vaistiniai preparatai, kurių vartojimas siejamas su mažu kalio kiekiu kraujyje (hipokalemija), pvz., kiti
diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), vidurių laisvinamieji preparatai (pvz., ricinos aliejus), kortikosteroidai (pvz., prednizolonas), adrenokortikotropinis hormonas (AKTH), amfotericinas (vaistas nuo grybelinių ligų), karbenoksolonas (vaistas nuo burnos opų), penicilino
G natrio druska (antibiotikas), salicilo rūgštis ir jos dariniai. - Kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio papildai, druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, AKF inhibitoriai, galintys didinti kalio kiekį organizme. - Vaistai nuo širdies ligų (pvz., digoksinas) ar ritmo sutrikimų
(pvz., chinidinas, dizopiramidas). - Vaistai nuo psichikos ligų (pvz., tioridazinas, chlorpromazinas, levomepromazinas). - Kitokie medikamentai nuo didelio kraujospūdžio ligos, steroidai, vaistai nuo skausmo, vėžio, podagros ar artrito, vitamino D papildai. PritorPlus gali stiprinti
kitų vaistų sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą. Jeigu kitų kartu su PritorPlus vartojamų vaistų dozę reikia keisti, būtina kreiptis į gydytoją patarimo. PritorPlus, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių medikamentų poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
(pvz., aspirinas, ibuprofenas). PritorPlus vartojimas su maistu ir gėrimais PritorPlus galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas
paprastai Jums patars PritorPlus vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj PritorPlus vartoti kitokio vaisto. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu PritorPlus vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris
mėnesius, PritorPlus vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą. Žindymo laikotarpis Jeigu žindote arba norite pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms PritorPlus vartoti nerekomenduojama.
Jeigu kūdikį, ypač naujagimį arba gimusį prieš laiką, krūtimi maitinti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Apie PritorPlus poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus informacijos nėra. Gydant didelio kraujospūdžio ligą,
kai kuriems žmonėms gali atsirasti galvos svaigimas arba nuovargis. Jeigu galvos svaigimas arba nuovargis pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PritorPlus medžiagas PritorPlus sudėtyje yra pieno cukraus (laktozės) ir
sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. 3. kaip vartoti pritorplus PritorPlus visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Įprastinė paros dozė yra viena PritorPlus tabletė. Ją kiekvieną parą reikėtų gerti tokiu pačiu laiku. 79 PritorPlus galima gerti valgio metu arba nevalgius. Tabletė nuryjama užsigeriant vandeniu arba kitokiu skysčiu, kuriame alkoholio nėra.
PritorPlus svarbu gerti kiekvieną parą tol, kol gydytojas nurodys kitaip. Jeigu sutrikusi kepenų veikla, didesnės negu 40 mg/12,5 mg dozės kartą per parą gerti negalima. Pavartojus per didelę PritorPlus dozę Atsitiktinai išgėrus per daug tablečių, būtina nedelsiant susisiekti su savo
gydytoju, vaistininku arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Pamiršus pavartoti PritorPlus Pamiršus medikamento išgerti įprastiniu laiku, nerimauti nereikėtų. Pamirštą tabletę gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine
tvarka. Jeigu jo neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 4. galimas šalutinis
poveikis PritorPlus, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio poveikio dažnis gali būti įvairus. Jis apibūdinamas taip: labai dažnas: pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų;
dažnas: pasireiškia 1 iš 10 iš 100 vartotojų; nedažnas: pasireiškia 1 iš 10 iš 1 000 vartotojų retas: pasireiškia 1 iš 10 iš 10 000 vartotojų; labai retas: pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų; dažnis
nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis. Galimas dažnas šalutinis poveikis. Galvos svaigimas. Galimas nedažnas šalutinis poveikis Kalio kiekio sumažėjimas kraujyje, nerimas, alpulys (sinkopė), dilgčiojimo ir tirpulio pojūtis (parestezija), sukimo pojūtis (vertigo),
dažnas širdies ritmas (tachikardija), širdies ritmo sutrikimas, mažas kraujospūdis, staigus kraujospūdžio kritimas stojantis, dusulys (dispnėja), virškinimo sutrikimo simptomai (pvz., viduriavimas), burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, raumenų skausmas,
erekcijos sutrikimas (negalėjimas erekciją sukelti ar palaikyti), krūtinės skausmas, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje. Galimas retas šalutinis poveikis Bronchų uždegimas (bronchitas), prislėgta nuotaika (depresija), negalėjimas miegoti (nemiga), regos sutrikimas,
kvėpavimo pasunkėjimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo išsipūtimas (virškinimo sutrikimas), pykinimas, nenormali kepenų veikla, greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema), odos paraudimas (eritema), alerginė reakcija, pvz., niežulys ar išbėrimas, prakaitavimo
padidėjimas, dilgėlinė (urtikarija), sąnarių skausmas (artralgija), galūnių skausmas, raumenų mėšlungis, liga, panaši į gripą, skausmas, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas, mažas natrio kiekis, kreatinino, kepenų fermentų ar kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje. Galimas
šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas Gerklės skausmingumas, prienosinių ančių uždegimas, skrandžio uždegimas (gastritas). Telmisartanas Pacientams, gydytiems vien telmisartanu, pasireiškė toliau nurodytas papildomas šalutinis poveikis. 80 Galimas šalutinis
poveikis, kurio dažnis nežinomas Infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga (pvz., gerklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų kataras), infekcinė šlapimo organų liga, tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), per mažas raudonųjų
kraujo ląstelių kiekis (anemija), mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), sunki alerginė reakcija (pvz., jautrumo padidėjimas, anafilaksinė reakcija, medikamentinis išbėrimas), didelis kalio kiekis, retas širdies ritmas (bradikardija), virškinimo sutrikimas, egzema (odos
sutrikimas), sausgyslių uždegimas, inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, bendrojo pobūdžio silpnumas, hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas, telmisartano neveiksmingumas, sepsis∗ (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė liga, susijusi su viso
organizmo uždegimine reakcija, galinčia lemti mirtį). ∗ Ilgalaikio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 20 000 pacientų, metu telmisartano vartojantiems tiriamiesiems sepsis pasireiškė dažniau, negu jo nevartojantiems. Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo
kol kas nežinomų mechanizmų. Hidrochlorotiazidas Pacientams, gydytiems vien hidrochlorotiazidu, pasireiškė toliau nurodytas papildomas šalutinis poveikis. Galimas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas Seilių liaukų uždegimas, kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje,
įskaitant mažą raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių kiekį, mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), sunki alerginė reakcija (pvz., jautrumo padidėjimas, anafilaksinė reakcija), kraujagyslių uždegimas (nekrozinis vaskulitas), apetito sumažėjimas arba praradimas, neramumas,
bendrojo pobūdžio silpnumas, galvos svaigimas, daiktų matymas lyg per miglą arba lyg geltono atspalvio, kasos uždegimas, virškinimo sutrikimas, odos ar akių pageltimas (gelta), odos sutrikimai, pvz., odos kraujagyslių uždegimas, jautrumo saulės šviesai padidėjimas arba paviršinio odos
sluoksnio pleiskanojimas ir lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė), inkstų uždegimas arba veiklos sutrikimas, karščiavimas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, didelis cholesterolio kiekis kraujyje, kraujo tūrio sumažėjimas, gliukozės buvimas šlapime (glikozurija), gliukozės, šlapimo
rūgšties ar riebalų kiekio padidėjimas kraujyje. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. kaip laikyti pritorplus Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje
vietoje. Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PritorPlus vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad tabletės
būtų apsaugotos nuo drėgmės. Kartais išorinis lizdinės plokštelės sluoksnis tarp lizdų gali atsilupti nuo vidinio. Taip atsitikus, Jums nieko daryti nereikia. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite
vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 81 6. kita informacija PritorPlus sudėtis Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinės
medžiagos yra laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, raudonasis geležies oksidas (E 172), natrio hidroksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir sorbitolis (E 420). PritorPlus išvaizda ir kiekis
pakuotėje PritorPlus 80 mg/25 mg tabletės yra ovalios, dvisluoksnės: vienas sluoksnis yra geltonas, kitas − baltas. Jose išgraviruotas kodas “H9”. Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 30, 56, 90 arba 98 PritorPlus tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles, arba 28 x 1 tabletės,
supakuotos į vienadozę lizdinę plokštelę. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin Vokietija Gamintojai Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Vokietija arba SmithKline
Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex Rh10 2qj Jungtinė Karalystė
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
|