Enciklopedija
Patyręs
|
Sodium chloride Fresenius 10% k.inf.tirp.100ml N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Sodium chloride Fresenius 10 % koncentratas infuziniam tirpalui Natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą. -
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Sodium chloride Fresenius 10 % koncentratas infuziniam tirpalui ir kam jis vartojamas 2. Kas
žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius 10 % koncentratą infuziniam tirpalui 3. Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius 10 % koncentratą infuziniam tirpalui 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius 10 % koncentratą infuziniam tirpalui 6. Kita
informacija
1. kas yra sodium chloride fresenius 10% koncentratas infuziniam tirpalui ir kam jis vartojamas Veiklioji medžiaga - natrio jonai, kurie yra svarbiausi neląstelinio skysčio katijonai, chloro jonai - pagrindiniai neląstelinio skysčio anijonai. Natris
reguliuoja vandens pasiskirstymą, vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, skysčių osmosinį slėgį, ląstelių membranų potencialą. Natris kartu su chloro ir rūgščiojo karbonato jonais dalyvauja reguliuojant rūgščių ir šarmų pusiausvyrą. Paprastai Na+ koncentracija kraujo plazmoje būna 132-152 mmol/l
(normali vidutinė koncentracija – 142 mmol/l), Cl- - 105 mmol/l. Preparato vartojama tuo atveju, jei organizme trūksta elektrolitų : natrio ir chloro, t.y. atsiranda hiponatremija ar hipochloremija.
Dažniausios hiponatremijos ir hipochloremijos priežastys: gausus prakaitavimas, vėmimas,
viduriavimas, vartojimas didelių diuretikų dozių. Hiponatremija (Na+ koncentracija kraujo plazmoje < 132 mmol/l) gali būti bendro silpnumo, pykinimo, orientacijos sutrikimų, galvos skausmo priežastimi. Jei hiponatremija labai didelė, galimi traukuliai ir sąmonės
praradimas.
2. kas žinotina prieš vartojant sodium chloride fresenius 10% koncentratą infuziniam tirpalui Sodium chloride Fresenius 10% koncentrato infuziniam tirpalui vartoti negalima: - jei yra hipernatremija (kraujyje padidėjusi natrio koncentracija),
hiperchloremija (kraujyje padidėjusi chloridų koncentracija); - jei yra hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), preeklampsija (su nėštumo toksikoze susijusi grėsminga klinikinė būklė); - jei yra hipervolemija (padidėjęs kraujo tūris); - kepenų cirozė.
Specialių atsargumo
priemonių reikia: - jeigu sutrikusi širdies ar inkstų veikla; - jei infuzuojant preparatą pasireiškia hipervolemija, sutrinka elektrolitų, šarmų bei rūgščių pusiausvyra. Reikia sekti klinikinę paciento būklę ir įvertinti laboratorinių tyrimų duomenis: natrio, chloridų koncentraciją
kraujyje, skysčio balansą. Būtina nustatyti, ar nepasireiškė toliau išvardytos būklės, predisponuojačios hipervolemiją: hipernatremija (padidėjusi natrio koncentracija kraujyje), hiperchloremija (padidėjusi chloridų koncentracija kraujyje). Kad kraujagyslėse nesusikauptų per daug skysčių,
būtina nuolat matuoti ligonio kraujo spaudimą ir sekti hemodinamiką.
Prieš pradedant lašinti preparato į veną, jį būtina atskiesti (žr.3 skyrių).
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Dėl tirpalo sudėtyje esančio natrio gali pasireikšti sąveika su vaistais, kurie yra susiję su vandens ir natrio sulaikymu organizme, pvz., kortikosteroidais, aldosteronu, kai kuriais NVNU (pirazolono dariniais), AKF inhibitoriais, kadangi gali pasireikšti hipernatremija ir
hipervolemija.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo laikotarpiu atskiestą infuzinį tirpalą vartoti galima. Žindamai moteriai atskiesto infuzinio tirpalo infuzuoti galima.
Vairavimas ir
mechanizmų valdymas Preparatas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.
3. kaip vartoti sodium chloride fresenius 10% koncentratą infuziniam tirpalui Jei pasireiškia hiponatremija, natrio trūkumas suaugusiems žmonėms apskaičiuojamas pagal
formulę: Natrūkumas (mmol) = (Nanormali vidutinė koncentracija – Nanustatyta koncentracija) x kūno svoris kg x 0,6 (vyrams) arba 0,5 (moterims).
Hipertoninio natrio chlorido tirpalo dozavimas ir infuzijos greitis, gydant hiponatremiją, priklauso nuo ligonio klinikinės būklės (simptominė
ar besimptomė), hiponatremijos eigos (ūmi ar lėtinė) ir natrio koncentracijos serume. Paprastai suaugusiems žmonėms per parą natrio reikia 3-6 mmol/kg kūno svorio, vaikams – 3-5 mmol/kg kūno svorio. Dozė koreguojama atsižvelgiant į elektrolitų koncentraciją serume ir rūgščių bei šarmų kiekį
organizme.
Vaikams ir naujagimiams skirti daugiau kaip 5 mmol natrio /kg kūno svorio per parą nerekomenduojama.
Jei organizmo būklė normali, kraujo plazmoje Cl- yra 105 mmol/l, audinių skystyje – 114 mmol/l. Pasireiškus hipochloremijai (dažniausiai pasireiškia kartu su
hiponatremija), ji gydoma, atsižvelgiant į chloridų koncentraciją kraujo plazmoje. Neskiesto koncentrato infuzuoti į veną draudžiama!
Natrio chlorido koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skiedžiamas kitais, pvz., 0,9% natrio chlorido, 5% gliukozės, Ringerio infuziniais tirpalais.
Jei preparato reikia infuzuoti suaugusiam pacientui, 10 ml koncentrato įpilama į 500-1000 ml infuzinio tirpalo. Esant reikalui ši dozė gali būti skiriama pakartotinai. Pvz., 10 % natrio chlorido tirpalą atskiedus 5 % gliukozės tirpalu, kurio osmoliariškumas yra maždaug 300 mosmol/l, gaunamas
tirpalas, kurio osmoliariškumas yra maždaug 360,78 mosmol/l. Tokį tirpalą galima lašinti į veną. Atskiestą ir gerai sumaišytą tirpalą reikia lėtai lašinti į veną.
Pavartojus per didelę Sodium chloride Fresenius 10% koncentrato infuziniam tirpalui dozę Jei sušvirkščiama per didelė
nario chlorido dozė, gali atsirasti hipokaliemija (raumenų silpnumas, sunkiais atvejais net paralyžius, inkstų funkcijos nepakankamumas, virškinimo trakto sutrikimas, širdies veiklos sutrikimas: atsiranda ritmo sutrikimų, EKG sumažėja T dantelis, padidėja U banga), acidozė (padažnėja kvėpavimas,
kuris gali virsti stipriu dusuliu, atsiranda širdies bei kraujagyslių sutrikimų, blogėja žarnyno kraujotaka, sutrinka centrinės nervų sistemos funkcija, pradeda svaigti galva, atsiranda mieguistumas, netenkama sąmonės), hipervolemija (padidėja kraujo tūris, dėl to sutrinka širdies bei plaučių
funkcija, atsiranda galvos skausmas, dispnėja, plaučių edema). Preparato perdozavus, galimi hipernatremijos simptomai: gleivinių sausumas, troškulys, oligurija, pabrinkimai (edema). Dėl smegenų edemos pasireiškia neurologiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, letargija, silpnumas, trūkčiojimai,
traukuliai, koma).
Pasireiškus perdozavimo simptomams, būtina nedelsiant nutraukti tirpalo infuziją, sunormalinti Na+ koncentraciją plazmoje ir mažinti edemas (skirti diuretikų), sekti vandens ir elektrolitų koncentracijos pokyčius, gydyti stazinį širdies nepakankamumą (jei jis
pasireiškė). Esant sunkiai ligonio klinikinei būklei ar inkstų funkcijos sutrikimui ir jei natrio koncentracija kraujyje didesnė nei 200 mmol/l, taikoma hemodializė. Atsiradus hipokaliemijai, normalizuojamas kalio kiekis kraujo plazmoje kalio preparatais, pasireiškus acidozei – infuzuojama
natrio hidrokarbonato tirpalų, hipervolemija gydoma, normalizuojant skysčių kiekį organizme: vartojama kalį sulaikančių organizme diuretikų, gydomi dėl padidėjusio skysčio kiekio atsiradę sutrikimai.
4. galimas šalutinis poveikis Sodium chloride Fresenius 10%
koncentratas infuziniam tirpalui, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Galimi vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai: kraujyje padidėja natrio koncentracija (hipernatremija), todėl
neląsteliniame skystyje kaupiasi skystis, padidėja kraujo tūris (hipervolemija) bei tarpląstelinės terpės tūris (edema). Pakitus chloridų koncentracijai, kinta rūgščių ir šarmų pusiausvyra. Dėl chloridų jonų koncentracijos padidėjimo gali mažėti rūgščiojo karbonato koncentracija organizmo
skysčiuose, todėl skysčių pH rūgštėja.
Širdies sutrikimai Gali padidėti kraujo spaudimas, atsirasti stazinis širdies nepakankamumas, periferinių edemų.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Gali atsirasti plaučių edema (dirginantis kosulys,
kvėpavimo pasunkėjimas).
Nervų sistemos sutrikimai Dėl smegenų edemos pasireiškia neurologiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, letargija, silpnumas, trūkčiojimai, traukuliai, koma).
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Jei intraveninių sistemų kokybė ar
tirpalo švirkštimo technika yra prasta, gali prasidėti karščiavimas, uždegimas injekcijos vietoje, venų trombozė arba flebitas, besiplečiantis nuo injekcijos vietos, ir ekstravazacija (kraujo ar limfos išėjimas iš gyslų).
Jei laikomasi rekomenduojamų dozių ir infuzijos greičio, šalutinis
poveikis nepasireiškia.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
5. kaip laikyti sodium chloride fresenius 10% koncentratą infuziniam tirpalui Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir
nepastebimoje vietoje. Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius butelį ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, koncentrato tinkamumo laikas 12
valandų.
6. kita informacija Sodium chloride Fresenius 10% koncentrato infuziniam tirpalui sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra natrio chloridas. 1 ml koncentrato jo yra 100 mg. Elektrolitai: Na+ - 1711 mmol/l; Cl- - 1711 mmol/l.
- Pagalbinė
medžiaga yra injekcinis vanduo.
Sodium chloride Fresenius 10% koncentrato infuziniam tirpalui išvaizda ir kiekis pakuotėje
Koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus ir bespalvis.
Rinkodaros teisės turėtojas
Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. ul. Hrubieszowska
2 01-209 Warszawa Lenkija
Gamintojas Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via Camagre, 41 37063 Isola della Scala Verona
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
"Fresenius Kabi Polska" ribotos
atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė Mėsinių g. 3A / Ašmenos g. 5, LT - 01133, Vilnius Lietuva Tel. +370 52609169 Faksas +370 526 08 696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-06
|