Enciklopedija
Patyręs
|
Solian 400mg plėvele dengtos tabletės N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Solian 50 mg tabletės Solian 200 mg tabletės Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės Amisulpridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami
vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra
tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Solian ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Solian 3. Kaip
vartoti Solian 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Solian 6. Kita informacija
1. kas yra solian ir kam jis vartojamas Solian yra vaistas, veikiantis centrinę nervų sistemą ir sukeliantis antipsichozinį poveikį. Vaistas vartojamas kai kurių
psichikos ir elgesio sutrikimų gydymui.
2. kas žinotina prieš vartojant solian Solian vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amisulpridui arba bet kuriai pagalbinei Solian medžiagai; - jeigu Jūs sergate feochromocitoma (antinksčių augliu,
kuris išskiria medžiagą, sukeliančią sunkią hipertenziją); - jaunesniems kaip 14 metų vaikams; - žindymo laikotarpiu; - jeigu Jums yra nuo prolaktino priklausomas auglys; - kartu su levodopa. - Specialių atsargumo priemonių reikia: - Jei vartojant vaistą
sutriko budrumas, pradėjo didėti raumenų įtempimas ar pasireiškė karščiavimas dėl neaiškių priežasčių, vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti mirtinai pavojingo neurolepsinio sindromo požymiai.
Vaistą reikia vartoti atsargiai: - senyviems
pacientams; - pacientams, kurių inkstų veikla yra nepakankama (gydytojas gali paskirti mažesnę vaisto dozę); - pacientams, sergantiems epilepsija ar Parkinsono liga; - jei sergate širdies ritmo sutrikimais (gydytojas gali Jums užrašyti elektrokardiogramą); - pacientams, turintiems
insulto rizikos veiksnių; - pacientams, kuriems patvirtinta cukrinio diabeto diagnozė, ar turintiems cukrinio diabeto rizikos veiksnių; - pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze; - jeigu Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai,
tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi.
Staiga nutraukus Solian vartojimą, gali atsirasti nutraukimo simptomų (negalėjimas ilgiau sėdėti, tonuso sutrikimas, judesių sutrikimas). Todėl vaisto vartojimą patariama nutraukti laipsniškai.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu
vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Solian negalima vartoti su levodopa (vaistas Parkinsono ligai gydyti).
Vaistai, kuriuos vartojant kartu su Solian gali pasireikšti sąveika: - centrinę nervų
sistemą slopinantys vaistai, įskaitant narkotinius ir anestezijai vartojamus vaistus, analgetikus (vaistus nuo skausmo), antihistamininius vaistus, barbitūratus ir benzodiazepinus (migdomieji vaistai) ir kitus anksiolitikus (nerimą mažinantys vaistai), klonidiną bei jo junginius; -
antihipertenziniai ir kiti kraujospūdį mažinantys vaistai; - vaistai, kurie vartojami kartu su Solian, gali sukelti sunkų širdies ritmo sutrikimą: IA klasės antiaritminiai vaistai (pvz., chinidinas, dizopiramidas) ir III klasės antiaritminiai vaistai (pvz., amjodaronas, sotalolis), kai kurie
antihistamininiai vaistai, kai kurie kiti antipsichotikai ir antimaliariniai vaistai (pvz., meflokvinas).
Solian vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo metu draudžiama gerti svaigalų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su
gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu šio vaisto vartoti nepatariama. Jei amisupridas vartojamas nėštumo metu, naujagimiams gali pasireikšti amsulprido nepageidaujamas poveikis. Jei vartodama šį vaistą pastojote, kreipkitės į gydytoją, kadangi tik jis gali nuspręsti, ar vaistą galima
toliau vartoti. Vartojant šį vaistą, žindyti kūdikio negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Net vartojamas rekomenduojamomis dozėmis Solian gali sukelti mieguistumą, todėl sutrikdo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines
Solian medžiagas Solian sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. kaip vartoti solian Solian visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu
abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaistą reikia gerti. Visuomet reikia gerti tiek tablečių ir taip dažnai, kaip nurodė gydytojas. Savo nuožiūra vaisto vartojimo nutraukti negalima.
Pavartojus per didelę Solian dozę Pavartojus per didelę Solian dozę būtina
nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Solian Pamiršus pavartoti Solian, sekančią dozę reikia išgerti įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Jei pamiršote išgerti kelias dozes, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų
daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis Solian, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujami poveikiai suklasifikuoti į
grupes pagal dažnį naudojant šį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus
duomenis).
§ Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni. Drebulys, raumenų stingulys, mėšlungis, nenormalūs judesiai, padidėjęs seilėtekis. Dažni. Spazminė kreivakaklystė, okulogiracinė krizė (tam tikrų akies raumenų nenormalūs judesiai), kramtomųjų raumenų mėšlungis, nevalingi
judesiai. Mieguistumas. Nedažni. Ritmiški, nevalingi judesiai, visų pirma liežuvio ir (arba) veido. Traukuliai. Dažnis nežinomas. Piktybinis neuroleptinis sindromas – nepaaiškinamas karščiavimas, susijęs su bendraisiais ir nervų sistemos sutrikimais.
§ Psichikos
sutrikimai Dažni. Nemiga, nerimas, sujaudinimas, orgazmo disfunkcija.
§ Virškinimo trakto sutrikimai Dažni. Vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas.
§ Endokrininiai sutrikimai Dažni. Išnyksta mėnesinės, nemaitinant krūtimi moterims išsiskiria pienas,
vyrams pabrinksta krūtys, hiperprolaktinemija (kraujyje padaugėja prolaktino – hormono, skatinančio pieno išsiskyrimą), lytinis šaltumas ir erekcijos sutrikimas.
§ Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni. Hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).
§ Širdies ir
kraujagyslių sutrikimai Dažni. Hipotenzija (žemas kraujospūdis). Nedažni. Retas širdies ritmas. Dažnis nežinomas. Sunkūs alpimai ir širdies ritmo sutrikimai, tokie kaip skilvelinė tachikardija, kuri gali baigtis skilvelių virpėjimu ar širdies sustojimu, netikėta mirtimi.
§
Tyrimai Dažni. Kūno svorio padidėjimas. Nedažni. Kepenų fermentų, daugiausia transaminazių, koncentracijos padidėjimas.
§ Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni. Alerginės reakcijos.
Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas. Kraujo krešuliai venose, ypač esantys
kojose (pasireiškia kojų patinimu, skausmu ir paraudimu) kraujagyslėmis gali nukeliauti į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą. Jeigu pasireiškė bet kuris iš paminėtų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
§ Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis
nežinomas. Angioneurozinė edema, dilgėlinė.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti solian Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje
vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Solian vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją
arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija SOLIAN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amisulpridas. Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg, 200 mg arba 400
mg amisulprido. - Pagalbinės medžiagos Solian 50 mg tabletėse, Solian 200 mg tabletėse ir Solian 400 mg tabletės branduolyje yra: karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas. - Solian 400 mg plėvele dengtose
tabletės plėvelėje yra hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, polioksil 40 stearatas, titano dioksidas (E171). - SOLIAN išvaizda ir kiekis pakuotėje 30 tablečių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse, supakuotose į kartono dėžutę. Solian 50 mg tabletės yra baltos,
apvalios, plokščios, su įspaudu „AMI 50“ vienoje pusėje. Solian 200 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, su įspaudu „AMI 200“ vienoje pusėje ir įranta kitoje pusėje. Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis. Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, pailgos, su įspaudu „AMI
400“ ir įranta vienoje pusėje. Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Rinkodaros teisės turėtojas Uab “sanofi-aventis lietuva” A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva
Gamintojas Solian 50 mg tabletės ir Solian 50 mg
tabletės Sanofi winthrop industrie 6, boulevard de l'Europe 21800 Quetigny Prancūzija
Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės Sanofi winthrop industrie 6, boulevard de l'Europe 21800
Quetigny Prancūzija
SANOFI-AVENTIS Zrt. Campona u. 1 (Harbor Park) 1225 Budapest Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
Uab “sanofi-aventis lietuva” A.Juozapavičiaus g.
6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 275 5224
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-17 Šaltinis:VVKT
|