Enciklopedija
Patyręs
|
Tarka 180mg/2mg modifik.atpalaid.kietos kaps.N28
Informacinis lapelis Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.-Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.-Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. Lapelio turinys1. Kas yra Tarka ir nuo ko jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant Tarka3. Kaip vartoti
Tarka4. Galimas šalutinis poveikis5. Tarka laikymo sąlygos6. Kita informacija Tarka 180 mg/2 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulėsVerapamilio hidrochloridas/Trandolaprilis (Verapamili hydrochloridum/Trandolaprilum) -Veikliosios medžiagos yra verapamilio hidrochloridas ir
trandolaprilis. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 180 mg verapamilio hidrochlorido ir 2 mg trandolaprilio.-Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio alginatas, magnio stearatas, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, makrogolis 400 ir 6000, talkas,
koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio dokuzatas, titano dioksidas (E171), kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, natrio stearilfumaratas, geležies oksidas (E172), želatina, natrio laurilsulfatas. Registravimo liudijimo turėtojasAbbott Laboratories Baltics SIA, Vienības gatve
87h,Rīga, LV 1004Latvija GamintojasAbbott GmbH & Co KGKnollstrasse 50,67061 LudwigshafenVokietija 1. kas yra tarka ir nuo ko jis vartojamas Kapsulės šviesiai rausvos, nepermatomos.Tarka išleidžiamas pakuotėmis po 28 modifikuoto atpalaidavimo kietas kapsules (4
savaitėms) dvejose lizdinėse plokštelėse, po 14 kapsulių kiekvienoje.Tarka yra vaistinis preparatas, sudarytas iš dviejų veikliųjų medžiagų (kalcio kanalų blokatoriaus verapamilio ir angiotenziną konvertuojančio fermento [AKF] inhibitoriaus trandolaprilio), kurios skirtingai mažina
kraujospūdį. Šio vaisto skiriama pirmine hipertenzija sergantiems pacientams, kurių kraujospūdį normalizavo proporcingos atskirai vartojamų preparato veikliųjų medžiagų dozės. 2. kas žinotina prieš vartojant tarka Tarka vartoti draudžiama:-Jeigu yra padidėjęs jautrumas
trandolapriliui ar bet kuriam kitam AKF inhibitoriui ir(ar) verapamiliui arba bet kuriai pagalbinei Tarka medžiagai.-Jeigu anksčiau, vartojant AKF inhibitorių, buvo odos ar audinių patinimas (angioneurozinė edema).-Jeigu yra paveldima arba nežinomos kilmės angioneurozinė edema.-Jeigu yra
kardiogeninis šokas.-Jeigu neseniai buvo miokardo infarktas su komplikacijomis.-Jeigu yra sutrikęs impulsų laidumas (II ar III laipsnio AV blokada) ir nenaudojate stimuliatoriaus.-Jeigu yra širdies kairiojo prieširdžio sinoatrialinis impulsų laidumo sutrikimas (SA blokada).-Jeigu yra širdies
kairiojo prieširdžio sinoatrialinio impulso kilimo sutrikimas (sinusinio mazgo silpnumo sindromas).-Jeigu yra širdies nepakankamumas.-Jeigu yra prieširdžių virpėjimas/plazdėjimas, susijęs su papildoma atrioventrikulinio laidumo jungtimi (pvz., VPV sindromas).-Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos
sutrikimas (kreatinino klirensas < 10 ml/min).-Jeigu atliekama dializė.-Jeigu sergate sunkia kepenų liga (kepenų ciroze) ir pilvo ertmėje kaupiasi vanduo.-Jeigu yra tam tikrų širdies vožtuvų (aortos ar mitralinio) konstrikcija.-Jeigu yra sustorėjęs miokardas ir pasunkėjęs kraujo nutekėjimas
(obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija).-Jeigu sustiprėjusi antinksčių funkcija ir padidėjusi hormono aldosterono gamyba (pirminis aldosteronizmas).-Nėščiosioms.-Žindyvėms.-Vaikams. Jeigu nesate tikras, ar Jums yra aukščiau nurodyta būklė, prieš pradėdami vartoti Tarka modifikuoto
atpalaidavimo kietas kapsules, pasitarkite su gydytoju. Specialių atsargumo priemonių reikia -Jeigu yra stimuliuojama tam tikra kraujospūdį reguliuojanti sistema (renino-angiotenzino-aldosterono sistema (RAAS)), pvz., jei netenkate skysčių ar druskų dėl diuretikų vartojimo, bedruskės dietos,
dializės, viduriavimo ar vėmimo arba susilpnėjusi kairiojo skilvelio funkcija, arba kraujospūdis padidėjęs dėl inkstų kraujagyslių ligos. Tokiems pacientams prieš Tarka vartojimą pirmiausiai būtina koreguoti skysčių ar druskų pusiausvyrą ir geriausiai juos pradėti gydyti ligoninėje, nes gali ryškiai
sumažėti kraujospūdis. Jeigu Jums dozės parinkimo laikotarpiu ryškiai sumažėja kraujospūdis, turite atsigulti, jei reikia, gerti daug skysčių, kad padidėtų kraujo tūris ir atstatytumėte skysčių ar druskų trūkumą, bei nedelsdami kreiptis į gydytoją, kuris imsis tolimesnių pagalbos priemonių.
Paprastai Tarka toliau gydoma, kai tik efektyviai koreguojami kraujo tūris ir kraujospūdis.-Jeigu sutrikusi inkstų funkcija ir(ar) yra širdies nepakankamumas, nes tai gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą ir padidėjusią kalio koncentraciją kraujyje. Paprastai nerekomenduojama vartoti kalio
preparatų arba kalį tausojančių diuretikų, nes dėl to gali ryškiai padidėti kalio koncentracija kraujyje.-Jeigu kraujospūdžio padidėjimą sukėlė kita liga (antrinė hipertenzija) ir ypač jei ji susijusi su inkstų kraujagyslių liga. Tuomet Jums negalima gydytis Tarka, nes nėra pakankamai patirties
gydant tokius pacientus, ypač tuos, kuriems yra abipusė inkstų arterijų stenozė ar vienintelio funkcionuojančio inksto (pvz., po inkstų transplantacijos) arterijos stenozė, nes gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas.-Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ar gydotės santykinai didelėmis AKF
inhibitorių dozėmis, nes su šlapimu gali išsiskirti baltymų.-Jeigu Jūsų kepenų funkcija ryškiai sutrikusi, Tarka vartoti nerekomenduojama, nes nepakanka patirties apie tokių pacientų gydymą.-Jeigu gydymo metu Jums patinsta oda ar audiniai (angioneurozinė edema) ir patinsta veidas, galūnės, liežuvis,
balso klostės ir(ar) gerklos. Pacientas, kuriam pasireiškė angioneurozinė edema, turi nedelsdamas nutraukti Tarka vartojimą ir būti stebimas medicinos darbuotojų, kol šie požymiai išnyksta. Vien veido patinimas paprastai praeina savaime. Patinimas, kuris apima ir gerklas, gali grėsti gyvybei, nes
užkemša kvėpavimo takus. Angioneurozinė edema dažniau būna AKF inhibitorių vartojantiems juodaodžiams negu kitų rasių pacientams.-Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, ypač jei šį sutrikimą sukėlė tam tikra jungiamojo audinio liga, pvz., sisteminė raudonoji vilkligė, skleroderma, ar imuninę sistemą
slopinantys vaistai. Dėl to gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių (neutropenija), tačiau taip retai nutinka pacientams, kuriems nėra kitų komplikacijų. Nutraukus vaisto vartojimą, leukocitų skaičius atsistato.-Jeigu gydymo metu Jus vargina sausas, dirginantis kosulys. Nutraukus vaisto vartojimą, šis
negalavimas išnyksta.-Jeigu Jums planuojama atlikti didelės apimties chirurginę operaciją su bendrąja anestezija, nes gali ryškiai sumažėti kraujospūdis.-Jeigu Jums yra nesunkus širdies impulso laidumo sutrikimas (I laipsnio AV blokada).-Jeigu yra reti širdies susitraukimai (pulsas retesnis kaip 50
kartų per minutę).-Jeigu sergate liga, kurios metu sutrikęs impulsų perdavimas iš nervų raumenims (pvz., sunkioji miastenija, Lambert-Eaton sindromas, įsisenėjusi Duchenne raumenų distrofija).-Jeigu Jums atliekama dializė naudojant tam tikro tipo membranas (pvz., „AN 69“), nes tai gali sukelti
sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų.-Jeigu Jums taikomas gydymas alerginėms reakcijoms nuo gyvūnų alergenų (pvz., bičių ar vapsvų įgėlimo) palengvinti ar panaikinti (desensitizacija), nes tai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų (kurios retkarčiais gali grėsti gyvybei).-Jeigu Jums taikomas
mechaninis riebalų apykaitos sutrikimo gydymas (MTL aferezė), nes gali pasireikšti gyvybei gresiančių padidėjusio jautrumo reakcijų. Senyvi pacientaiTarka poveikis tirtas nedideliam senyvų asmenų, sergančių hipertenzija, skaičiui. Farmakokinetikos tyrimai parodė, kad sisteminis senyvų asmenų
Tarka bioprieinamumas yra didesnis negu jaunesnių hipertenzija sergančių asmenų. Kai kuriems senyviems žmonėms kraujospūdis gali sumažėti daugiau negu kitiems. Prieš skiriant šį vaistą, rekomenduojama įvertinti inkstų funkciją. Tarka vartojimas kartu su maistu ir gėrimuKai vartojate Tarka,
negalima gerti alkoholinių gėrimų, nes jie padidina Tarka kraujospūdį mažinantį poveikį.Tarka negalima vartoti su greipfrutų sultimis, nes šios sultys gali padidinti verapamilio, vienos iš Tarka veikliųjų medžiagų, koncentraciją kraujyje. NėštumasPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti
su gydytoju arba vaistininku.Tarka draudžiama vartoti nėščiosioms. Todėl, kad nebūtų rizikos, būtina atlikti nėštumo testą ir naudoti tinkamas kontracepcijos priemones. Jeigu vartodama Tarka pastojote, nedelsdama praneškite apie tai gydytojui. Žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą,
būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.Tarka vartojančioms moterims žindyti draudžiama. Vairavimas ir mechanizmų valdymasNors poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta, tačiau negalima paneigti, kad nesutrinka dėmesingumas, nes Tarka gali sukelti galvos svaigimą ir
nuovargį. Kitų vaistų vartojimasJeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Toliau išvardytos veikliosios medžiagos ir(ar) preparatai, vartojami su Tarka, gali įtakoti Tarka poveikį arba Tarka gali įtakoti jų
poveikį.Nerekomenduojama derinti:Kalį tausojančių diuretikų ar kalio papildų, dantroleno (raumenis atpalaiduojančio vaisto).Atsargumo priemonių reikia laikytis kartu vartojant:Kraujospūdį mažinančius vaistus, diuretikus, litį, anestetikus (skausmą malšinančius vaistus), narkotikus ir vaistus,
vartojamus psichikos sutrikimams gydyti, alopurinolį (vaistą podagrai gydyti), priešvėžinius vaistus (citostatikus), vaistus imuninei sistemai slopinti (imunosupresantus), tam tikrus hormonus (sistemiškai veikiančius kortikosteroidus) ir prokainamidą (vaistą širdies aritmijai gydyti), širdies veiklą
slopinančius vaistus, chinidiną (vaistą širdies aritmijai gydyti), digoksiną (vartojamą širdies susitraukimo jėgai sustiprinti), raumenis atpalaiduojančius vaistus (miorelaksantus), trankviliantus ir imipramino turinčius vaistus depresijai gydyti (antidepresantus). Reikia prisiminti apie:Kai kuriuos
vaistus nuo uždegimo (nesteroidinius vaistus nuo uždegimo), skrandžio rūgštį neutralizuojančius vaistus (antacidinius vaistus), vaistus, kurie pasirinktinai veikia impulsų laidumą nervų sistemoje (simpatomimetikai), karbamazepiną (vaistą nuo epilepsijos priepuolių), ciklosporiną (vaistą imuninei
sistemai slopinti) ir teofiliną (vaistą astmai gydyti), rifampiciną ( vaistą tuberkuliozei gydyti), fenitoiną ir fenobarbitalį (vaistus epilepsijos priepuoliams gydyti), cimetidiną (vaistą skrandžio rūgšties gamybai slopinti), vaistus nuo diabeto. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines
Tarka medžiagasTarka sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Tarka vienoje dozėje yra 1,12 mmol (arba 25,71 mg) natrio (natrio stearilfumarato, natrio alginato, dokuzato natrio druskos
pavidalu). Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste. 3. kaip vartoti tarka Tarka visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tarka modifikuoto atpalaidavimo kietą kapsulę reikia
nuryti visą nekramtant ir užgeriant pakankamu skysčio (geriausiai vandens) kiekiu. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, įprastinė dozė yra: viena Tarka modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė per parą, vartojama rytą prieš pusryčius, pusryčiaujant ar po pusryčių. Jeigu manote, kad Tarka veikia
per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pavartojus per didelę Tarka dozęPerdozavimo sudėtiniu preparatu atvejų nepastebėta. Klinikinių tyrimų metu didžiausia vartota dozė buvo 16 mg trandolaprilio. Ši dozė nesukėlė jokių netoleravimo požymių. Labiausiai tikėtinas
požymis po didelio perdozavimo yra ryškiai sumažėjęs kraujospūdis. Svarbiausi verapamilio perdozavimo požymiai yra širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant ryškų kraujospūdžio sumažėjimą, širdies nepakankamumą, širdies aritmijas (pvz., retą širdies susitraukimų dažnį ar sutrikusį
impulsų laidumą), kurie gali sukelti širdies ir kraujagyslių šoką ir širdies sustojimą. Įtarus vaisto perdozavimą, nedelsiant kreiptis į gydytoją. Pamiršus pavartoti TarkaPraleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Pokyčiai nutraukus Tarka vartojimąPatys nenutraukite
Tarka vartojimą, išskyrus neatidėliotinos pagalbos atvejus, pvz., patinus odai ir audiniams (angioneurozinė edema), nes tai gali žalingai veikti jūsų sveikatą, pvz., gali padidėti jūsų kraujospūdis. Jei nusprendėte nebevartoti vaisto, pasitarkite su gydytoju. 4. galimas šalutinis
poveikis Tarka, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Tarka šalutinis poveikis atitinka žinomus jo komponentų ar atitinkamų vaistų grupių šalutinius poveikius. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra kosulys, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, svaigulys, galvos
sukimasis ir karščio pylimas (žr. žemiau).Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta spontaniškai arba kurie buvo stebėti klinikinių tyrimų metu, išvardyti žemiau. Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemas ir pagal dažnį: dažnos (> 1/100, < 1/10), nedažnos (> 1/1
000, < 1/100), retos (> 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai. Organų sistema Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimaiLabai reti: leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija. Imuninės sistemos sutrikimaiNedažni: nepatikslintos alerginės
reakcijos.Labai reti: padidėjusi gamaglobulino koncentracija, padidėjęs jautrumas (nepatikslintas). Metabolizmo ir mitybos sutrikimaiNedažni: hiperlipemija.Reti: anoreksija. Psichikos sutrikimaiNedažni: mieguistumas.Labai reti: agresija, nerimas, depresija, nervingumas.Nervų sistemos
sutrikimaiDažni: galvos sukimasis, svaigulys.Nedažni: drebulys.Reti: kolapsas.Labai reti: sutrikusi pusiausvyra, nemiga, parestezija ar hiperestezija, alpimas ar ūminis kraujotakos nepakankamumas su sąmonės netekimu, skonio sutrikimai, silpnumas. Akies sutrikimaiLabai reti: nenormalus/neryškus
matymas. Širdies sutrikimai/kraujagyslių sutrikimaiDažni: karščio pylimas.Nedažni: I laipsnio AV blokada, širdies plakimas.Labai reti: krūtinės angina, prieširdžių virpėjimas, visiška AV blokada, nepatikslinta AV blokada, bradikardija, širdies sustojimas, smegenų kraujosrūvos, periferinė edema,
nepatikslinta edema, raudonis, širdies nepakankamumas, hipotenzijos atvejai, įskaitant padėties, ar kintantis kraujospūdis, tachikardija. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimasDažni: sustiprėjęs kosulys.Labai reti: astma, bronchitas, dusulys, ančių
paburkimas. Virškinimo trakto sutrikimaiDažni: vidurių užkietėjimas.Nedažni: pilvo skausmas, viduriavimas, nepatikslinti virškinimo trakto sutrikimai, pykinimas.Labai reti: sausa burna/gerklė, pankreatitas, vėmimas. Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimaiLabai reti: cholestazė, hepatitas,
padidėjusi GT koncentracija, padidėjusi LDH koncentracija, padidėjusi lipazės koncentracija, gelta. Odos ir poodinio audinio sutrikimaiNedažni: veido edema, niežulys, bėrimas, padidėjęs prakaitavimas.Reti: nuplikimas, paprastoji pūslelinė, nepatikslintas odos pažeidimas.Labai reti:
angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, egzantema ar dermatitas, psoriazė, dilgėlinė. Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimaiLabai reti: sąnarių skausmas, raumenų skausmas, miastenija. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimaiNedažni: poliurija.Labai reti: ūminis inkstų
nepakankamumas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimaiLabai reti: ginekomastija, impotencija. Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimaiDažni: galvos skausmas.Nedažni: krūtinės ląstos skausmas.Labai reti: nuovargis ar astenija. TyrimaiNedažni: nenormalūs kepenų funkcijos
rodikliai.Reti: bilirubinemija.Labai reti: padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija, padidėjusi kalio koncentracija serume, padidėjusi transaminazių koncentracija. Tarka yra vaistinis preparatas, sudarytas iš dviejų veikliųjų medžiagų derinio, todėl kai kurie šalutiniai poveikiai, dar
nepasireiškė vartojant Tarka, tačiau jie yra būdingi AKF inhibitoriams (trandolapriliui) ir kalcio kanalų blokatoriams (verapamiliui). Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. tarka laikymo sąlygos Laikyti
vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje.Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. 6. kita informacija Daugiau informacijos
apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. Abbott Laboratories S.A. atstovybėKalvarijų g. 98Vilnius, LT 08211Tel.: +370 656 61250 Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006 07 12
|