Žaidimai visiems
Siūlome vaikinams
Siūlome merginoms
lewis savill born essex,
christina showthread.php?,
radboud umc,
lichtbaken meetjesland,
??????2024,
???????,
google,
stromvergleich 2024,
vattenfall strom tarife,
helmondse accu centrale,
daugiau rezultatų...
Skelbimo paieška
Paskutinės paieškos
Informacijos paieška
Paskutinės paieškos
Gegužinės g., Ariogalos m., Raseinių r. sav.,
Gėlių g., Ariogalos m., Raseinių r. sav.,
Giraitės g., Ariogalos m., Raseinių r. sav.,
Granito g., Ariogalos m., Raseinių r. sav.,
J. Biliūno g., Ariogalos m., Raseinių r. sav.,
Jei kilo klausimų, turi pastabų ar pasiūlymų, rašyk forumas@dr.lt.
| | 2011.03.15 15:57 |
|
|
Enciklopedija
Patyręs
|
Thiogamma 600 Injekt 30ml/l injekcinis tirpalas N5
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui. Alfa lipo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. -
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie
patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Thiogamma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Thiogamma 3. Kaip
vartoti Thiogamma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Thiogamma 6. Kita informacija
1. KAS YRA Thiogamma IR KAM JIS VARTOJAMAS Kas yra Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui? Veiklioji Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui medžiaga -
alfa lipo rūgštis yra medžiaga, susidaranti gyvūnų ir žmonių organizme. Ji veikia daugelį metabolinių procesų, ypač skirtų energijos gamybai organizmo ląstelėse. Be to, alfa lipo rūgštis turi tam tikrų (antioksidacinių) savybių, apsaugančių nervines ląsteles nuo deguonies poveikio.
Kam
vartojamas Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui? Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui vartojamas diabetinio nervų pažeidimo (polineuropatijos) sukeltiems jutimo sutrikimams, tokiems kaip badymo bei dilgčiojimo pojūtis, gydyti suaugusiems, vyresniems kaip 18 metų
pacientams.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Thiogamma gamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) alfa lipo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui medžiagai (žr. pakuotės
lapelio 6 skyrių). - Vaikų ir paauglių Thiogamma 30 mg/ml injekciniu tirpalu gydyti negalima, kadangi trūksta tokių pacientų gydymo patirties.
Specialių atsargumo priemonių reikia: Injekuojant ar infuzuojant Thiogamma 30 mg/ml koncentratą infuziniam tirpalui, buvo alerginių reakcijų,
t. y. padidėjusio jautrumo reakcijų ar net gyvybei pavojingo šoko (staigaus kraujotakos nepakankamumo) atvejų (žr. 4 skyrių). Gydytojas Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui vartojimo laikotarpiu stebės, ar neatsiranda ankstyvųjų simptomų (pvz., niežulio, pykinimo, blogos savijautos
ir pan.). Tokiems simptomams pasireiškus, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Gali prireikti papildomų gydymo priemonių.
Svarbus įspėjimas Alfa lipo rūgštis su angliavandenių molekulėmis (pvz., levuliozės tirpalu) sudaro mažai tirpius kompleksinius junginius. Thiogamma 30
mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui nesuderinamas su gliukozės, Ringerio tirpalais bei kitais tirpalais. Gydytojas turi pasirūpinti, kad Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui būtų praskiestas tik suderinamais tirpalais.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai
vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Thiogamma 30 mg/ml injekciniu tirpalu Thiogamma mažina kartu vartojamos cisplatinos (priešvėžinio preparato) veiksmingumą.
Gali sustiprėti kartu vartojamų vaistų nuo cukrinio diabeto
(insulino ir geriamųjų preparatų) gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis. Būtina atidžiai sekti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo Thiogamma 30 mg/ml injekciniu tirpalu pradžioje. Siekiant išvengti hipoglikemijos simptomų, kai kuriems pacientams retais atvejais gali tekti
mažinti insulino arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto dozę.
Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui vartojimas su maistu ir gėrimais Reguliarus alkoholio vartojimas yra svarbus rizikos veiksnys, skatinantis neuropatinių sutrikimų atsiradimą bei progresavimą, jis gali
mažinti gydymo Thiogamma 30 mg/ml koncentratu injekciniam tirpalui veiksmingumą. Pacientams, sergantiems diabetine polineuropatija, rekomenduojama nevartoti alkoholio net ir laikotarpiais, kai nesigydoma (nevartojama vaistų).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį
vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pagrindinis gydymo vaistais nėštumo bei žindymo laikotarpiu principas teigia, kad tokiu laikotarpiu vaistų galima vartoti tik atidžiai apsvarsčius pavojus ir naudą.
Nėščioms bei krūtimi maitinančioms moterims alfa lipo rūgšties
galima vartoti tik gydymo nurodymu. Gydytojas tokią pacientę stebės. Tyrimų su gyvūnais metu duomenų, kad ši veiklioji medžiaga darytų toksinį poveikį vaisiui ar embrionui, negauta. Nėra atlikta tyrimų alfa lipo rūgšties saugumui ištirti su nėščiomis ir žindančiomis moterimis.
Ar alfa lipo
rūgšties patenka į moters pieną, nežinoma.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Specialių atsargumo priemonių nereikia.
3. KAIP VARTOTI THIOGAMMA Thiogamma 30 mg/ml koncentratą infuziniam tirpalui visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė paros dozė Jei gydytojas neskyrė kitaip, įprastinė paros dozė diabetinės polineuropatijos (nervo pažeidimo) sukeltam sunkiam jutimo sutrikimui gydyti yra viena 20 ml ampulė (tokia dozė atitinka 600 mg alfa lipo rūgšties).
Vartojimo
būdas Praskiestas tirpalas vartojamas į veną. Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui skiedžiamas fiziologiniu natrio chlorido tirpalu ir greitai (bet ne greičiau kaip per 30 minučių) sulašinama į veną.
Infuzinį tirpalą reikia paruošti prieš pat vartojimą, kadangi
veiklioji medžiaga yra jautri šviesai. Infuzinį tirpalą būtina apsaugoti nuo šviesos, tam panaudojant aliuminio foliją arba nuo šviesos apsaugantį maišelį. Nuo šviesos apsaugotas infuzinis tirpalas gali būti laikomas maždaug 6 valandas.
Vartojimo trukmė Koncentrato infuziniam tirpalui
rekomenduojama vartoti pradiniu gydymo laikotarpiu (2 – 4 savaites). Vėliau tęsiant gydymą reikia vartoti 300 mg arba 600 mg alfa lipo rūgšties plėvele dengtų tablečių paros dozę.
Diabetinė polineuropatija yra lėtinė liga, todėl ją gali tekti gydyti nuolat. Individualiu atveju Jums
patars gydytojas.
Jeigu manote, kad Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui dozę Perdozavus gali pasireikšti
pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas.
Buvo keletas pavienių sunkių ar net gyvybei pavojingų apsinuodijimo atvejų, t.y.: - išplitusių traukulių; - per didelis rūgščių kiekis kraujyje (rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas, dėl kurio vyksta laktato kaupimasis kraujyje); -
sunkių kraujo krešėjimo sutrikimų) pasireiškimo atvejų. Šie simptomai pasireiškė, išgėrus daugiau nei 10 g alfa lipo rūgšties (ypač jei tuo pat metu gerta daug alkoholio). Jei įtariama, kad perdozuota daug Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui, reikia nedelsiant kreiptis į
ligoninę, kur bus imamasi įprastų apsinuodijimo gydymo priemonių.
Pamiršus pavartoti Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Gydytojas nuspręs, kada Jums vartoti kitą dozę. Būtinai pasitarti su
gydytoju.
Nustojus vartoti Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui Jei norima pertraukti ar nutraukti gydymą Thiogamma 30 mg/ml koncentratu infuziniam tirpalui, būtina pasitarti su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau pateikta šalutinio poveikio klasifikacija pagal pasireiškimo
dažnumą.
Labai dažnas
Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų
Dažnas
Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 pacientų
Nedažnas
Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų
Retas
Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip
1 iš 10000 pacientų
Labai retas
Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų, tarp jų pavieniai atvejai
Svarbūs šalutiniai poveikiai, kuriuos turite įsidėmėti ir imtis priemonių, jeigu Jums jie pasireiškia:
Kraujo bei kraujagyslių sutrikimai Labai reti Trombocitų
funkcijos ir kraujo krešėjimo sutrikimas (trombopatija).
Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas Padidėjusio jautrumo reakcija visame organizme ir net šokas. Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, vaisto vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant
kreiptis į gydytoją.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas Dėl pagerėjusio gliukozės pasisavinimo gali sumažėti jos koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Gali atsirasti tokių simptomų: galvos sukimosi, sustiprėjusio prakaitavimo, galvos skausmo bei matymo sutrikimo,
atvejų.
Nervų sistemos sutrikimai Labai reti Skonio pojūčio pokytis arba sutrikimas ir epilepsiniai traukuliai.
Akių sutrikimai Labai reti Matomo vaizdo dvigubinimasis.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas Gali atsirasti alerginė
reakcija, pasireiškianti odos išbėrimu, dilgėline, niežuliu. Labai reti Kraujavimas į odą (purpura).
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai reti Skausmas, paraudimas arba patinimas injekcijos vietoje. Dažni Preparato greitai sušvirkštus į veną
(greičiau negu per 30 minučių), gali atsirasti savaime praeinantis spaudimas galvoje bei kvėpavimo sutrikimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI THIOGAMMA
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės arba ampulės etiketės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio
dienos.
Laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Tinkamumo laikas, jei pakuotė buvo atidaryta Paruoštą infuzinį tirpalą nuo šviesos apsaugotoje vietoje galima laikyti 6
valandas.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui sudėtis -
Veiklioji medžiaga yra alfa lipo rūgštis. 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 58,39 mg alfa lipo rūgšties meglumino druskos, atitinkančios 30 mg alfa lipo rūgšties. Vienoje 20 ml koncentrato infuziniam tirpalui ampulėje yra 1167,70 mg alfa lipo rūgšties meglumino druskos,
atitinkančios 600 mg alfa lipo rūgšties. - Pagalbinės medžiagos yra megluminas, makrogolis 300 ir injekcinis vanduo.
Thiogamma 30 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui išvaizda ir kiekis pakuotėje Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus gelsvas arba žaliai
geltonas skystis. Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui fasuojamas kartono dėžutėje po 5, 10 arba 20 ampulių. Kiekvienoje ampulėje yra 20 ml tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas Wörwag Pharma GmbH & Co.
KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Vokietija Tel.: +49 (0) 7031/6204-0 Faksas: +49 (0) 7031/6204-31 El. paštas: info@woerwagpharma.de
Gamintojas Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Industriestrasse 3 34212 Melsungen Vokietija
Jeigu apie
šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG atstovybė
Laisvės pr. 79d - 32
LT-2022 Vilnius
Tel. + 370 5 240 87 78
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-17
Informacija
pacientui Anksčiau ar vėliau daugumai cukriniu diabetu sergančių ligonių pasireiškia įvairaus pobūdžio nemalonių jutimų sutrikimų. Tipiškos problemos yra „skruzdžių bėgiojimo“, badymo ir dilgčiojimo ar apnašų buvimo pojūtis, pėdų padų degimo pojūtis, kojų dirglumas ir sustingimas. Paprastai
stipriausi sutrikimai pasireiškia kojose.
Thiogamma 30 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui gali slopinti tokių jutimo sutrikimų pasireiškimą. Veikliąją vaisto medžiagą alfa lipo rūgštį gamina ir pats organizmas. Alfa lipo rūgštis yra sudedamoji svarbių fermentų (biokatalizatorių, būtinų,
kad tinkamai vyktų energinių medžiagų, ypač angliavandenių, apykaita), kompleksų dalis.
Šaltinis:VVKT
|
|
|
|
|