Enciklopedija
Patyręs
|
Zeffix 100mg plėvele dengtos tabletės N28
Informacija vartotojui Zeffix 100 mg plėvele dengtos tabletės Lamivudinas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį
perskaityti.- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba
pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra Zeffix ir kam jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant Zeffix3. Kaip vartoti Zeffix4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti Zeffix6. Kita
informacija 1. kas yra zeffix ir kam jis vartojamas Zeffix priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Šiuo vaistu gydoma hepatito B virusų infekcija. Hepatito B virusas sukelia kepenų infekciją ir kepenų pažaidą. Zeffix gali vartoti žmonės, kurių kepenys
pažeistos, bet vis dar funkcionuoja (kompensuota kepenų liga), ir žmonės, kurių kepenys pažeistos ir yra sutrikusi jų funkcija (dekompensuota kepenų liga). Zeffix gydomi 18 metų ir vyresni pacientai, sergantys ilgai trunkančiu (lėtiniu) hepatitu B. Gydymas Zeffix gali sumažinti hepatito B
virusų kiekį organizme. Dėl to gali palengvėti kepenų pažaida ir pagerėti jų funkcija. 2. kas žinotina prieš vartojant zeffix Zeffix vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei Zeffix medžiagai. Jeigu abejojate,
kreipkitės į gydytoją. Specialių atsargumo priemonių vartojant Zeffix reikia Zeffix mažina hepatito B virusų kiekį organizme ir kontroliuoja kepenų ligos eigą, todėl ateityje sumažės sveikatos sutrikimų, susijusių su kepenų funkcijos pažaida. Kad gydymas būtų veiksmingas, Zeffix reikia gerti
kiekvieną dieną. Kadangi pacientų reakcija į vaistą yra skirtinga, nėra žinoma, kiek laiko Jums teks vartoti šį vaistą. Jūsų reakciją į gydymą kontroliuos gydytojas, reguliariai imdamas kraujo tyrimams. Tyrimų rezultatai padės gydytojui nuspręsti, kada gydymą Zeffix galima nutraukti. Prieš
pradedant gydymą Zeffix, Jūs turite su gydytoju aptarti visas kitas savo sveikatos problemas. Jeigu sergate inkstų liga, gali prireikti mažinti dozę, nes Zeffix iš organizmo šalinamas daugiausiai per inkstus. Tiekiamas ir Zeffix geriamasis tirpalas, vadinasi, prireikus, gydytojas gali skirti
gerti ir mažesnę dozę nei yra tabletėje. Be gydytojo leidimo preparato vartojimo nutraukti negalima, kadangi hepatitas gali pasunkėti, nors tokios komplikacijos tikimybė yra maža. Vaisto vartojimą nutraukus, Jūsų gydytojas sveikatos būklę stebės mažiausiai dar keturis mėnesius. Tai reiškia, kad
Jūsų gydytojas ims kraujo mėginius, kad patikrintų, ar neatsirado kepenų fermentų sutrikimų, rodančių kepenų pažaidą. Veiklioji Zeffix medžiaga yra lamivudinas. Jeigu Jūs jau vartojate šį vaistą nuo ŽIV infekcijos, gydytojas toliau tęs gydymą didesnėmis dozėmis, paprastai po 150 mg du kartus per
parą, kadangi 100 mg lamivudino dozės ŽIV sukeltai ligai gydyti nepakanka. Zeffix padeda kontroliuoti hepatitą B, tačiau ar jis šią ligą išgydo, kol kas nežinoma, todėl rizikuojate perduoti šį virusą kitiems lytinių santykių metu ar perpilant kraują. Todėl turėtumėte naudotis tinkamomis apsaugos
priemonėmis. Tuos žmones, kuriems yra užsikrėtimo hepatito B virusu rizika, galima apsaugoti veiksminga vakcina. Vaistų grupės, kuriai priklauso Zeffix, preparatai (nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, NATI) gali sukelti būklę, kuri vadinama pieno rūgšties acidoze
(pieno rūgšties padaugėjimą organizme). Kartu gali padidėti kepenys. Jeigu pasireiškia pieno rūgšties acidozė, dažniausiai ji prasideda po kelių gydymo mėnesių. Pieno rūgšties acidozę gali rodyti gilus, dažnas kvėpavimas, mieguistumas ir nespecifiniai simptomai, pavyzdžiui, pykinimas, vėmimas ir
pilvo skausmas. Tai yra retas, bet sunkus šalutinis poveikis, kuris dažniau pasireiškia moterims, ypač toms, kurios turi daug antsvorio. Jeigu sergate kepenų liga, tokios būklės atsiradimo rizika irgi gali būti didesnė. Gydymo Zeffix metu gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties
acidozės požymių. Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Zeffix poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Zeffix negalima vartoti kartu su: - zalcitabinu ar lamivudinu
(kuriais gydoma ŽIV infekcija); - emtricitabinu (kuriuo gydoma ŽIV ir hepatito B infekcija). Zeffix vartojimas su maistu ir gėrimais Zeffix galima gerti valgio metu arba nevalgius. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba
vaistininku. Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui. Ar galima Zeffix vartoti nėštumo metu, nurodys gydytojas. Be gydytojo nurodymo vaisto vartojimo nutraukti negalima. Kadangi ir virusas, ir lamivudinas prasiskverbia į motinos
pieną, motinoms, vartojančioms Zeffix, žindyti nerekomenduojama. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų su Zeffix neatlikta. 3. kaip vartoti zeffix Zeffix visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu
abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama paros dozė yra viena Zeffix tabletė (100 mg lamivudino). Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu. Vaisto galima gerti valgio metu arba nevalgius. Gydytojas patars Jums, kaip ilgai vartoti šį vaistą. Jei sutrikusi
inkstų veikla, gydytojas gali sumažinti Zeffix dozę. Gali prireikti vietoj tablečių vartoti Zeffix geriamąjį tirpalą, nes tokiu būdu galima tiksliai sumažinti dozę. Pavartojus per didelę Zeffix dozę Atsitiktinai išgėrus per daug šio vaisto, mažai tikėtina, kad kils rimtų problemų. Vis dėlto
tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją, vaistininką arba skubios medicinos pagalbos skyrių dėl patarimo, kaip elgtis toliau. Pamiršus pavartoti Zeffix Pamiršus išgerti šio vaisto, jo reikia išgerti iš karto prisiminus, o vėliau vartoti įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės
norint kompensuoti praleistą dozę. Nustojus vartoti Zeffix Nepasitarus su gydytoju, Zeffix vartojimo nutraukti negalima (žr. 2 skyrių). Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 4. galimas šalutinis
poveikis Zeffix, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis, kuris pasireiškė klinikinių Zeffix tyrimų metu, buvo šis: nuovargis, kvėpavimo takų infekcijos, nemalonus pojūtis gerklėje, galvos skausmas, skrandžio
skausmas ar nemalonus pojūtis jame, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, kepenų ir raumenyse besigaminančių fermentų aktyvumo padidėjimas (žr. toliau). Kai kurie žmonės gali būti alergiški vaistui. Jeigu iš karto po Zeffix išgėrimo atsiranda toliau nurodytų simptomų, NUTRAUKITE vaisto vartojimą ir
nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Galimas šalutinis Zeffix poveikis išvardytas toliau. Labai dažnas šalutinis poveikis Pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 žmonių • Kepenų fermentų, vadinamų transaminazėmis, aktyvumo padidėjimas. Dažnas šalutinis poveikis Pasireiškia ne dažniau
kaip 1 iš 10 žmonių • Raumenyse besigaminančio fermento, vadinamo kreatino fosfokinaze, aktyvumo padidėjimas. Kitas šalutinis poveikis Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet jo tikslus dažnis nežinomas. • Trombocitų (kraujo ląstelių, kurios svarbios kraujo
krešėjimui) sumažėjimas. Jeigu sumažėja trombocitų skaičius, gali greitai atsirasti kraujosruvų. • Raumenų skausmas, mėšlungis ir raumenų irimas. • Stebėtas kepenų ligos pasunkėjimas gydant Zeffix, jei pasireiškia atsparumas vaistui arba nutraukus gydymą. Tai kartais gali baigtis
mirtimi. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. kaip laikyti zeffix Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant kartono dėžutės ar lizdinės
plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zeffix vartoti negalima. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės
apsaugoti aplinką. 6. kita informacija Zeffix sudėtis Veiklioji medžiaga yra lamivudinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lamivudino. Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas,
hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 400, polisorbatas 80, sintetinis geltonasis ir raudonasis geležies oksidai. Zeffix išvaizda ir kiekis pakuotėje Tiekiamos 28 arba 84 Zeffix plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės. Tabletės yra irisinio saldainio spalvos, kapsulės formos,
abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,GX CG5”. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas Gamintojas Rinkodaros teisės turėtojasGlaxo Wellcome Operations Glaxo Group Ltd.Priory Street Greenford RoadWare GreenfordHerts SG12 0DJ
Middlesex UB6 0NNJungtinė Karalystė Jungtinė Karalystė arba GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.ul. Grunwaldzka 18960-322 PoznanLenkija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
|