Tema sukurta: 2015.04.02 18:49
2011.03.15 16:00 Nauja žinutė
Vartotoajs neprisijungęs Peržiūrėti anketą


Enciklopedija
Enciklopedija
Patyręs
Cervarix injekcinė susp.užpild.švirkšte 0.5ml N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Cervarix injekcinė suspensija
Vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine) medžiaga, adsorbuota)
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Cervarix ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cervarix
3. Kaip vartoti Cervarix
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cervarix
6. Kita informacija
1. kas yra cervarix ir kam jis vartojamas
Cervarix yra vakcina, skirta apsaugoti moteris nuo ligų, sukeliamų žmogaus papilomos viruso (ŽPV) 16 ir 18 tipų.
Šios ligos yra:
- gimdos kaklelio vėžys (gimdos kaklelio, t.y. apatinės gimdos dalies vėžys);
- gimdos kaklelio priešvėžiniai pažeidimai (gimdos kaklelio ląstelių pokyčiai, kurie gali virsti vėžiu).
Cervarix neapsaugo nuo visų žmogaus papilomos virusų tipų. 16 ir 18 tipo ŽPV sukelia maždaug 70 % visų gimdos kaklelio vėžio atvejų.
Moterį paskiepijus Cervarix vakcina, imuninė sistema (natūrali organizmo gynybinė sistema) gamins antikūnus, nukreiptus į ŽPV 16 ir ŽPV 18. Klinikinių tyrimų metu įrodyta, kad Cervarix apsaugo 15– 25 metų amžiaus moteris nuo ŽPV 16 ir ŽPV 18 sukeliamų ligų. Vakcina taip pat stimuliuoja antikūnų gamybą 10–14 metų amžiaus mergaitėms bei paauglėms.
Cervarix nesukelia infekcijos, todėl jis negali sukelti su ŽPV susijusios ligos.
Cervarix nevartojamas toms ŽPV sukeltoms ligoms, kuriomis jau sergama skiepijimo metu, gydyti.
Cervarix reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas.
2. kas žinotina prieš vartojant cervarix
Cervarix vartoti negalima
jeigu žmogus, kurį ketinama vakcinuoti:
• yra alergiškas (jautrus) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Cervarix medžiagai. Cervarix veikliosios ir pagalbinės medžiagos yra išvardytos lapelio gale (žr. 6 skyrių). Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežtintis odos bėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas;
• serga sunkia infekcine liga ir labai karščiuoja. Vakcinavimą gali tekti atidėti, kol pasveiksite.
Nesunki infekcija, pvz., peršalimas, neturėtų sutrukdyti skiepytis, bet apie tai pasakykite gydytojui.
Specialių atsargumo priemonių vartojant Cervarix reikia
Pasakykite savo gydytojui:
• jeigu Jums pasireiškia kraujavimas arba greitai susidaro kraujosruvos;
• jeigu sergate kokia nors liga, kuri sumažina atsparumą infekcijoms, pvz., ŽIV infekcija.
Kaip ir visos kitos vakcinos, Cervarix gali neapsaugoti visų paskiepytų žmonių.
Cervarix neapsaugo nuo 16 ir 18 tipo ŽPV sukeliamų ligų žmonių, jeigu jie skiepijimo metu jau yra infekuoti 16 ar 18 žmogaus papilomos viruso tipu.
Nors skiepijimas gali Jus apsaugoti nuo gimdos kaklelio vėžio, tačiau jis negali atstoti reguliaraus profilaktinio gimdos kaklelio patikrinimo. Jūs ir toliau turėtumėte klausyti gydytojo patarimų ir atlikti gimdos kaklelio tepinėlio / Pap testą (gimdos kaklelyje ieškant dėl ŽPV infekcijos pakitusių ląstelių) bei naudoti prevencijos ir apsaugos priemones.
Cervarix skiepai neapsaugos nuo visų žmogaus papilomos viruso tipų, todėl reikia naudoti kitas atsargumo priemones, skirtas apsisaugoti nuo ŽPV ir lytiniu keliu plintančių ligų.
Cervarix neapsaugo nuo kitų ligų, kurias sukelia ne ŽPV.
Šiuo metu nežinoma, kokia po skiepijimo būna apsaugos trukmė. Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad nepertraukiama apsauga moterims nuo 15 iki 25 metų po pirmosios vakcinos dozės tęsiasi iki 6,4 metų. Kartotinės dozės(-ių) poreikis nebuvo tirtas.
Kitų vaistų vartojimas
Cervarix galima vartoti kartu, taikant revakcinaciją sudėtinėmis vakcinomis, kurių sudėtyje yra vakcinos nuo difterijos (d), stabligės (T) ir kokliušo [neląstelinė] (pa) ir yra arba nėra inaktyvuotos poliomielito vakcinos (IPV), (dTpa, dTpa-IPV vakcinos). Vakcinas reikia sušvirkšti to paties apsilankymo metu į skirtingas vietas (kitą kūno vietą, pavyzdžiui, kitą ranką).
Jeigu Cervarix vartosite kartu su imuninę sistemą slopinančiais vaistais, vakcina gali nesukelti optimalaus poveikio.
Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad geriamieji kontraceptikai (pvz., tabletės nuo pastojimo) nesumažino Cervarix sukeliamos apsaugos.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, taip pat jei neseniai buvote skiepytas kita vakcina, pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra pakankamai duomenų apie Cervarix vartojimą nėštumo metu. Jeigu skiepijimo kurso metu pastosite, būtina pasitarti su gydytoju. Vakcinavimą rekomenduojama atidėti iki nėštumo pabaigos.
Prieš skiepijimą Cervarix paklauskite gydytojo patarimo, ar galima žindyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra duomenų apie Cervarix poveikį vairavimui ir mechanizmų valdymui.
3. kaip vartoti cervarix
Gydytojas ar slaugytoja Jums sušvirkš Cervarix į viršutinės rankos dalies raumenis.
Cervarix yra skirtas mergaitėms ir moterims nuo 10 metų amžiaus. Iš viso gydytojas ar slaugytoja Jums skirs tris injekcijas pagal tokią schemą:
pirmoji injekcija – pasirinkta data;
antroji injekcija – 1 mėn. po pirmosios injekcijos;
trečioji injekcija – 6 mėn. po pirmosios injekcijos.
Jeigu reikia, skiepijimo schemą galima keisti. Daugiau informacijos Jums suteiks gydytojas.
Cervarix skiepijant pirmą kartą, yra rekomenduojama, kad Cervarix (o ne kita vakcina nuo ŽPV) būtų vakcinuojama, taikant visą 3 dozių vakcinacijos kursą.
Vakcinos negalima švirkšti į veną.
Jeigu pamiršote atvykti dar kartą vakcinuotis Cervarix
Svarbu laikytis gydytojo ar slaugytojos nurodymų ir pakartotinai atvykti nurodytu laiku. Jeigu pamiršote atvykti nurodytu laiku, klauskite gydytojo patarimo.
Jeigu neužbaigėte viso trijų injekcijų vakcinacijos kurso, Jums gali nesusidaryti geriausia apsauga.
4. galimas šalutinis poveikis
Cervarix, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai reiškiniai:
• labai dažni (šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti dažniau nei po 1 iš 10 vakcinos dozių):
• skausmas ar nemalonus pojūtis injekcijos vietoje;
• injekcijos vietos paraudimas ar patinimas;
• galvos skausmas;
• raumenų skausmas, raumenų jautrumas ar silpnumas (ne fizinio krūvio sukeltas);
• nuovargis;
• dažni (šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti rečiau nei po 1 iš 10 vakcinos dozių, bet dažniau nei po 1 iš 100 dozių):
• virškinimo trakto simptomai, įskaitant pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir pilvo skausmą;
• niežulys, raudonas odos bėrimas, dilgėlinė (urtikarija);
• sąnarių skausmas;
• karščiavimas (≥38 oC);
• nedažni (šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti rečiau nei po 1 iš 100 vakcinos dozių, bet dažniau nei po 1 iš 1000 dozių):
• viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies, gerklės ar trachėjos infekcija);
• galvos svaigimas;
• kitos injekcijos vietos reakcijos, pvz., kietas patinimas, dilgčiojimas ar nutirpimas.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti cervarix
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 oC–8 oC).
Negalima užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Cervarix sudėtis
- Veikliosios medžiagos:
16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4 20 mikrogramų
18 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4 20 mikrogramų
1Žmogaus papilomos virusas = ŽPV
2pagalbinė (adjuvantine) medžiaga AS04, kurioje yra:
3-O-desacyl-4‘-monofosforillipido A (MPL)3 50 mikrogramų
3adsorbuota ant aliuminio hidroksido, hidratuoto (Al(OH)3) iš viso 0,5 miligramo Al3+
4L1 baltymas, neužkrečiamų į virusą panašių dalelių (VPD) pavidalo, gaunamas DNR rekombinacijos metodu naudojant Baculovirus ekspresijos sistemą, kuriai panaudotos Hi-5
Rix4446 ląstelės, gautos iš vabzdžio Trichoplusia ni.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas (NaCl), natrio-divandenilio fosfatas dihidratas (NaH2PO4.2H2O) ir injekcinis vanduo.
Cervarix išvaizda ir kiekis pakuotėje
Injekcinė suspensija.
Cervarix yra drumsta balta suspensija.
Cervarix tiekiamas buteliukais, kuriuose yra 1 dozė (0,5 ml) ir kurie supakuoti po 1, 10 ir 100.
Gali būti prekiaujama ne visų dydžių pakuotėmis.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l‘Institut 89
B-1330 Rixensart, Belgija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Cituoti
Atsakyti
Registruokis ir diskutuok!
© 2006 – 2019 Forumas "Draugas.lt"  |  Privatumo politika  |  Naudojimosi taisyklės  |  Reklama  |  Kontaktai