Enciklopedija
Patyręs
|
Clopidogrel Portfarma 75mg plėv.dengtos tab.N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Clopidogrel Portfarma 75 mg plėvele dengtos tabletės Klopidogrelis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio
lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu
pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Clopidogrel Portfarma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Portfarma 3. Kaip vartoti
Clopidogrel Portfarma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Clopidogrel Portfarma 6. Kita informacija
1. kas yra clopidogrel portfarma ir kam jis vartojamas Klopidogrelis, Clopidogrel Portfarma veiklioji medžiaga, priklauso grupei vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistiniais preparatais. Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės (mažesnės už raudonuosius ir baltuosius kraujo kūnelius), kurios sulimpa kraujui krešant. Neleisdami joms sulipti antitrombocitiniai vaistai mažina galimybę susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti
trombozei). Clopidogrel Portfarma vartojamas, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose). Šis procesas vadinamas aterotromboze, jis gali sukelti insultą, širdies priepuolį ar net mirtį.
Clopidogrel Portfarma Jums paskirtas dėl to, kad
nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga.
2. kas žinotina prieš vartojant clopidogrel
portfarma Clopidogrel Portfarma vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei Clopidogrel Portfarma medžiagai (išvardytai 6 skyriuje); - jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar
kraujavimas į smegenis; - jeigu sergate sunkia kepenų liga. Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Portfarma pasitarkite su gydytoju.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų
būklių, prieš vartodami Clopidogrel Portfarma pasakykite apie tai gydytojui: - jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: ▪ sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); ▪ sergate kraujo liga, dėl kurios Jums gali būti
vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); ▪ neseniai buvote labai susižeidęs; ▪ neseniai Jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); ▪ Jums per artimiausias 7 paras planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų). - jeigu Jūsų smegenų
arterijoje yra kraujo krešulys (Jus ištiko išeminis insultas), kuris susidarė per pastarąsias septynias paras; - jeigu vartojate kitus vaistus (žr. „Kitų vaistų vartojimas”); - sergate inkstų arba kepenų liga.
Kol vartojate Clopidogrel Portfarma : - Jūs turite pasakyti
gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų); - Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė, kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali būti arba gali ir nebūti be priežasties
didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr. skyrių „GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS“); - Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, tai gali sąlygoti šiek tiek ilgesnį negu įprastai kraujavimą. Tai susiję su vaisto veikimo mechanizmu. Mažos žaizdelės, pavyzdžiui, įsipjovus skutantis,
rūpesčių nekelia. Vis dėlto, jei Jums neramu dėl kraujavimo, iš karto kreipkitės į gydytoją (žr. skyrių „GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS“); - Jūsų gydytojas gali Jums paskirti atlikti kraujo tyrimą. - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šio lapelio skyriuje „GALIMAS
ŠALUTINIS POVEIKIS“ nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Clopidogrel Portfarma nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Kitų vaistų vartojimas
Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Portfarma veikimą, ir atvirkščiai. Jeigu vartojate arba
neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su Clopidogrel Portfarma nerekomenduojama vartoti geriamųjų antikoaguliantų (kraujo krešumą mažinančių vaistų). Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate nesteroidinių vaistų
nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles, arba hepariną ar bet kokį kitą kraujo krešumą mažinantį vaistą arba vartojate protonų siurblio inhibitorių (pvz., omeprazolą) skrandžio sutrikimui gydyti.
Clopidogrel Portfarma vartojimas
su maistu ir gėrimais
Clopidogrel Portfarma galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Portfarma vartojimą
būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Clopidogrel Portfarma vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama. Jei vartojate Clopidogrel Portfarma, pasitarkite su gydytoju, ar galite maitinti
krūtimi. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Clopidogrel Portfarma neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Clopidogrel
Portfarma medžiagas
Clopidogrel Portfarma tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. kaip vartoti clopidogrel portfarma Clopidogrel Portfarma
visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė yra viena 75 mg Clopidogrel Portfarma tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną. Vaistą reikia gerti kiekvieną dieną tuo pačiu
metu.
Vartokite Clopidogrel Portfarma tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Pavartojus per didelę Clopidogrel Portfarma dozę
Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti Clopidogrel
Portfarma
Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku. Jei prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, toliau vartokite po vieną dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint
kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Clopidogrel Portfarma
Nenutraukite gydymo. Prieš sustodami vartoti vaistą kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4.
galimas šalutinis poveikis Kaip ir kiti vaistai, Clopidogrel Portfarma gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado: - karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba didelis nuovargis. Retai tokie
simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių; - kepenų veiklos sutrikimo požymių, tokių, kaip odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais odoje, ir (arba) sumišimu (žr. skyrių „Specialių
atsargumo priemonių reikia“); - burnos patinimas arba odos pokyčių, tokių kaip išbėrimas, niežulys arba pūslės. Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Dažniausias klopidogrelio (Clopidogrel Portfarma veikliosios medžiagos) šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100
pacientų) yra kraujavimas, toks kaip kraujosruvos, hematomos (neįprastas kraujavimas ar mėlynių atsiradimas po oda), kraujavimas iš nosies, kraujavimas skrandyje ar žarnyne. Retai pasitaiko kraujavimas akyje, į kaukolės ertmę, plaučius arba sąnarius.
Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel
Portfarma ilgai kraujuojate
Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti. Tai susiję su vaisto poveikiu. Mažos įpjovos ar žaizdelės, pavyzdžiui, įpjova skutantis, rūpesčių nekelia. Tačiau jei kraujavimas Jus neramina arba jums yra neįprastas
kraujavimas (neįprasta vieta ar neįprasta trukmė), nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. „Specialių atsargumo priemonių reikia“).
Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Clopidogrel Portfarma:
Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų):
viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmuo. Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 pacientų): galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, nenormalus
lytėjimo pojūtis. Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų): galvos sukimasis. Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų): gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas, kvėpavimo pasunkėjimas, kartais
susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos; burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, skonio sutrikimai. Be to, Jūsų gydytojas gali nustatyti
pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimų rodmenyse. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti clopidogrel portfarma Laikyti vaikams nepasiekiamoje
ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clopidogrel Portfarma vartoti negalima. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Pastebėjus bet kokių matomų gedimo požymių, Clopidogrel
Portfarma vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija Clopidogrel Portfarma
sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klopidogrelis. Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (besilato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: - Tabletės branduolys - mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė (E463), manitolis (E421), krospovidonas (A tipo), citrinų rūgštis
monohidratas, makrogolis 6000, stearino rūgštis (50 tipo), talkas. - Tabletės plėvelė – hipromeliozė E464), raudonasis geležies oksidas (E172), laktozė monohidratas, triacetinas (E1518), titano dioksidas (E171).
Clopidogrel Portfarma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Clopidogrel
Portfarma tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos. Tiekiamas PVC/PE/PVDC-Alu lizdinėmis plokštelėmis arba PA/ALL/PVC-Alu folijos lizdinėmis plokštelėmis, supakuotomis į kartono dėžutę. Dėžutėse yra 14, 28, 30, 50, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne
visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas Portfarma ehf Köllunarklettsveg 2, 104 Reykjavik, Islandija
Gamintojas Pharmathen S.A. 6, Dervanakion str., 153 51 Pallini
Attiki Hellas Graikija
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture, Block No 5 Rodopi 69300 Graikija
Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais:
Vokietija Carder
75mg Filmtabletten Graikija Carder 75mg film coated tablets Kipras Carder Estija Clopidogrel Portfarma Latvija Clopidogrel Portfarma Italija Carder 75mg film coated tablets ČekijosRespublika Carder Slovakijos Respublika Carder 75mg filmom obalené tablety Lenkija
Carder
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-19
Šaltinis: VVKT
|