Žaidimai visiems
Siūlome vaikinams
Siūlome merginoms
monument,
sezonas,
sezono laimetojai,
pašalinti anketą,
url,
garena,
bank,
jonines,
what is 2 plus 5,
5120. com,
daugiau rezultatų...
Skelbimo paieška
Paskutinės paieškos
Informacijos paieška
Paskutinės paieškos
Sodų g., Vaikštėnų k., Molėtų r. sav.,
Ateities g., Verbiškių k., Molėtų r. sav.,
Ąžuolo g., Verbiškių k., Molėtų r. sav.,
Draugystės g., Verbiškių k., Molėtų r. sav.,
Liepų g., Verbiškių k., Molėtų r. sav.,
Jei kilo klausimų, turi pastabų ar pasiūlymų, rašyk forumas@dr.lt.
| | 2011.03.15 15:59 |
|
|
Enciklopedija
Patyręs
|
Linoladiol-H N kremas 25g
1. Vaisto prekinis pavadinimas
Linoladiol- h n 2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis 100 g kremo yra veikliųjų medžiagų: - prednizolono 0,4 g - estradiolio 0,005 g
Pagalbinės medžiagos: žr. 6.1.
skyrių.
3. Vaisto forma Kremas (hidrofilinis kremas, aliejaus emulsija vandenyje).
4. Klinikinė informacija 4.1 Terapinės indikacijos 1. Su išorinių lyties organų atrofija susijusio uždegimo ir niežulio slopinimas (medikamento vartojama trumpai). 2. Atrofinio
vaginito simptomų, įskaitant dispareuniją, slopinimas (medikamento vartojama trumpai). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vaistas skiriamas lyties organų išorei ir jų gleivinėms tepti. Lyties organų išorė tepama 2-3 kartus per parą; po to kremą reikia švelniai įtrinti į odą. 4.3
Kontraindikacijos Padidėjęs organizmo jautrumas cetilo ir stearilo alkoholiui. Netinka skirti sergant vėjaraupiais, ligomis kurias sukelia specifiniai sukėlėjai (pvz., tuberkulioze, sifiliu), esant reakcijoms po skiepijimo nuo raupų, raudoniesiems spuogams (rosacea), odos uždegimui apie burną,
taip pat kai nustatytas estrogenams jautrus navikas. Sergant endometrioze, nėštumo laikotarpiu Linoladiol-H N kremu gydytis ilgai ir tepti juo didelį odos plotą galima tik gerai apsvarsčius gydymosi naudą ir gresiantį pavojų.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Jokių
ypatingų nurodymų nėra. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Iki šiol nepasitaikė.
4.6 Nėštumas ir žindymas Nėštumo laikotarpiu Linoladiol-H N kremu gydytis ilgai ir tepti juo didelį odos plotą leidžiama tik gerai apsvarsčius gydymosi naudą ir
galimą vartojimo pavojų.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio nėra.
4.8 Nepageidaujamas poveikis Dėl padidėjusio organizmo jautrumo cetilsterilo alkoholiui gali būti alerginių reakcijų. Vartojant vaistą ilgai, dėl estrogeno poveikio gali
atsirasti sisteminių nepageidaujamų reakcijų.
4.9 Perdozavimas Atsitiktinai arba sąmoningai išgėrus didelį kiekį Linoladiol-HN, gali būti virškinamojo trakto sutrikimų požymių, pykinimas ir kitų reiškinių. Šie požymiai greitai išnyksta, sunkių ligos požymių nebūna, todėl jokių
ypatingų priemonių imtis nereikia. Skiriant kremą vietiniam gydymui, toksinių reakcijų nepasitaikė 5. Farmakologinės savybės 5.1 Farmakodinaminės savybės Laikantis dabartiniu metu naudojamos klasifikacijos, prednizolonas priskiriamas pirmajai silpnai veikiančių preparatų grupei
(silpnai veikiantys – I, stipriai veikiantys – IV grupė). Prednizolonas nepasižymi odos epitelio vešėjimą (proliferaciją) skatinančiu poveikiu ir todėl ypač tinka odos ligoms, kai vyrauja uždegimas ir nėra proliferacijos, gydyti. Linoladiol-HN veiklioji medžiaga yra natūralus lytinis hormonas
17β estradiolis. Tai natūralus estrogenas, pasižymintis didžiausiu poveikiu ląstelės viduje. Be jam būdingų svarbių poveikio savybių vaisingo amžiaus žmonėms, estradiolis veikia odą - išplečia kapiliarus ir gerina kraujotaką. Jis skatina epitelinio sluoksnio ląstelių augimą, aktyvina odoje
kolageno sintezę. Estradiolis antagonistiškai veikia testosteroną. Kartu su kitais steroidiniais hormonais estradiolis per specifinius receptorius tiesiogiai veikia genetinę informaciją (DNR). Tokiu būdu jis turi įtakos transkripcijos procesui (RNR sintezei) ir skatina specifinių baltymų
sintezę.
5.1 Farmakokinetinės savybės Prednizolonas pasižymi kortikoidams būdingu skvarbumu į odą ir rezorbcija. Pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra 2-4 val., biologinis pusinės eliminacijos laikotarpis – 12-36 val., nes susidaręs steroidų ir citozolio receptorių
kompleksas ląstelėje išlieka ilgiau. Prednizolonas, kai ir organizme susidarantys steroidai, metabolizuojamas kepenyse; didžioji metabolitų dalis išsiskiria su šlapimu. Vietiniam gydymui skiriami steroidiniai hormonai gerai rezorbuojasi organizme. Estradiolis, patekęs į sisteminę kraujotaką,
metabolizuojamas kepenyse, bet skiriant odai gydyti arba į makštį, šio proceso galima išvengti. Pomenopauzės periodu nustatyta, kad, skiriant estradiolio į makštį, ryškiai padidėja jo koncentracija, palyginti su šiam gyvenimo periodui būdingu lygiu (<20 pg estradiolio ir <40 pg estrono). Toks
padidėjimas, nustatytas praėjus 1-1,5 val. po pavartojimo, trunka tris-keturias valandas; po 8 val. padidėjimo nerasta. Estradiolis greitai metabolizuojamas kepenyse ir žarnyne, kur iš pradžių virsta pradžioje estronu, o po to estrioliu. Estradiolis virsta estrioliu negrįžtamai. Daugiau kaip
95% estriolio išsiskiria su šlapimu, didžiausia dalis sujungiama su gliukurono rūgštimi.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ūminis toksiškumas Išgėrus iki 3 g prednizolono, žmogui jokių tiesioginio toksinio poveikio požymių nebūna. Lėtinis toksiškumas Tyrimais su
žiurkėmis nustatyta, kad skiriant gerti 1-2 savaites prednizolono po 33 mg/kg kūno svorio, atsiranda kasos Langerhanso salelių mikroskopinių pakitimų. Skiriant žmogui ilgesnį laiką (ilgiau nei 14 dienų) gerti prednizolono daugiau kaip 7,5 mg per parą (didžiausia dozė esant 75 kg kūno svoriui),
gali atsirasti Kušingo sindromo požymių. Vartojant vietiniam gydymui tokių pokyčių pasitaiko tik išimtiniais atvejais, kai gydomas didelis odos plotas ir ligos pažeista vieta uždengiama tvarsčiu. Kancerogeninis ir mutageninis poveikis Apie prednizolono mutageninį ir navikų susidarymą
skatinantį poveikį duomenų nėra. Poveikis vaisingumui Didelėmis dozėmis sisteminiam gydymui vartojami gliukokortikoidai pelėms, žiurkėnams ir triušiams sukelia gomurio sklaidos defektų. Apie tokį prednizolono poveikį žmogui duomenų nėra. Kadangi estradiolis yra normalus žmogaus hormonas,
jo toksinio poveikio tyrimai netikslingi.
6. Farmacinė informacija 6.1 Pagalbinės medžiagos Sorbitano stearatas, benzilo alkoholis, cetilo palmitatas, oktildodekanolis, cetilo ir stearilo alkoholis, natrio citratas, polisorbatas 60, išgrynintas vanduo.
6.2
Nesuderinamumai Nesuderinamumo nenustatyta.
6.3 Tinkamumo laikas Tinka vartoti 36 mėnesius.
6.4 Specialios laikymo sąlygos Nelaikyti aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti vaistus vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje!
6.5 Pirminės
pakuotės pobūdis ir turinys Tūbelė, pagaminta iš aliuminio, kurios vidinis sluoksnis padengtas laku; užsukama polietileno kamšteliu. Tūbelėje yra 25, 50 ar 100 g kremo. 100 g pakuotėje pridedamas aplikatorius.
6.6 Vartojimo ir atliekų sunaikinimo instrukcija Lyties organų
odą kremu galima tepti pirštais.
7. Registravimo liudijimo turėtojas Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstraße 56 D-33611 Bielefeld Vokietija
8. Registracvimo liudijimo numeris 98/5893/8 9. Pirmojo registravimo arba
perregistravimo data 1998 09 17 10. Teksto peržiūros data 2009-12-03 Šaltinis:VVKT
|
|
|
|
|