Enciklopedija
Patyręs
|
Mexolan 15mg tabletės N30
INFORMACIJA VARTOTOJUI
Mexolan 15 mg tabletės
Meloksikamas
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą pakuotės
lapelį.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų,
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai
yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje
nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
-
Lapelio turinys:
1. Kas yra Mexolan 15 mg tabletės ir kam jos vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant Mexolan 15 mg tabletes
3. Kaip vartoti Mexolan 15 mg tabletes
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti
Mexolan 15 mg tabletes
6. Kita informacija
-
1. KAS YRA MEXOLAN 15 mg TABLETĖS IR kam JOS VARTOJAMOS
Kaip Mexolan 15 mg tabletės veikia?
Meloksikamas yra oksikamų grupės nesteroidinis priešreumatinis ir
priešuždegiminis vaistas. Jis slopina susidarymą tam tikrų medžiagų (
vadinamųjų
prostaglandinų), aktyviai dalyvaujančių sukeliant uždegimą,
skausmą ir sąnarių funkcijos sutrikimus.
Terapinės indikacijos
- Simptominis trumpalaikis osteoartrozės paūmėjimų gydymas.
- Simptominis ilgalaikis reumatoidinio artrito (lėtinio poliartrito) gydymas.
- Simptominis ilgalaikis
ankilozinio spondilito (Bechterevo ligos) gydymas.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEXOLAN 15 mg TABLETES
Mexolan 15 mg tabletes vartoti draudžiama:
- Nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
- Kai yra padidėjęs organizmo jautrumas ar alergija kuriai nors preparato
sudedamajai daliai.
- Kai
yra padidėjęs organizmo jautrumas ar alergija bet kokiai kitai
priešuždegiminiu poveikiu pasižyminčiai medžiagai (vadinamiesiems
nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo) pvz.: acetilsalicilo rūgščiai
(pavyzdžiui, jei jums anksčiau pavartojus šių vais
tų atsirado kvėpavimo sutrikimų, polipų
nosyje ar nosies gleivinės
paburkimas, odos ir/ar gleivinės patinimas, dilgėlinis bėrimas).
- Kai yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa.
- Kai yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
- Kai yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, bet pacientas nedializuojamas.
- Kai anksčiau kartojosi
skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos.
- Kai yra kraujavimas iš virškinimo trakto, į smegenis arba kitoks
kraujavimas.
- Kai yra sunkus širdies nepakankamumas
Mexolan 15 mg tablečių negalima vartoti su kai kuriais kitais vaistais (žr.
sk. Kitų vaistų vartojimas).
Specialūs įspėjimai ir
atsargumo priemonės
Būtinai praneškite gydytojui, jeigu jums nustatytas ar anksčiau yra buvęs
stemplės, skrandžio uždegimas, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa. Jūsų
gydytojas patikrins, ar jūs esate pasveikęs nuo minėtų ligų. Taip pat
praneškite gydytojui, jeigu jauči
ate kokius nors
virškinimo sutrikimo požymius, ypač rodančius galimą
kraujavimą iš skrandžio ar žarnyno.
Gydant meloksikamu, kaip ir kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo,
yra aprašyta kraujavimo iš virškinimo trakto, skrandžio ir dvylikapirštės
žarnos opų, jų prakiurimo (retais atvejais
pasibaigiančių mirtimi) atvejų.
Šie reiškiniai gali atsirasti b
et kuriuo gydymo laikotarpiu, įspėjamieji simptomai gali būti arba nebūti,
pacientai anksčiau gali būti ir nesirgę sunkiomis virškinimo trakto ligomis.
Pagyvenusiems pacientams kraujavimo iš virškinimo trakto ir virškinimo
trakto opų/perforacijų pasekmės paprastai būna sunkesnės.
Jeigu gydant meloksikamu atsiranda skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos
ar kraujavimas iš virškinimo trakto (stebėkite, ar nepajuoduoja išmatos, ar
jose neatsiranda kraujo priemaišų), gydymą būtina nedelsiant nutraukti.
Nedelsiant
praneškite gydytojui, jeigu pajuntate odos ar gleivinių
sudirginimo požymius. Gydytojas nuspręs dėl tolimesnio gydymo.
Retais atvejais nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali pažeisti inkstus.
Kaip ir gydant dauguma nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, gali pakisti
kepenų ar inkstų funkcijos
bei kiti laboratorinių tyrimų rodikliai.
Dažniausiai šie pokyčiai būna neryškūs i
r laikini. Jei tai būtina, jūsų gydytojas jums pasakys, kad reikia nutraukti
gydymą ir įvertinti organų funkciją.
Praneškite gydytojui, jeigu vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančius
vaistus (diuretikus),
kadangi kartu vartojant nesteroidinius vaistus nuo
uždegimo gali tekti koreguoti dėl širdies veiklos sutrikimų ar aukšto kraujo
spaudimo paskirtą gydymą.
Praneškite gydytojui, jeigu vartojate vaistus (tokius kaip geriamieji
gliukokortikoidai, antikoaguliantai (pvz.: varfarinas), selektyvūs
serotonino atgalinio sugražinimo inhibitoriai ar trombocitų agregaciją
slopinantys preparatai, pvz.: aspirinas), gali
nčius padidinti virškinamojo trakto išopėjimo ar kraujavimo pavojų.
Praneškite gydytojui, jeigu jums yra širdies, kepenų ar inkstų veiklos
sutrikimų, kad būtų atliekami tam
tikri šių organų funkciją įvertinantys
tyrimai. Specialius tyrimus būtina atlikti ir pagyvenusiems pacientams. Taip
pat praneškite gydytojui, jeigu
jums neseniai buvo atlikta didelė operacija.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba
vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Mexolan 15 mg tablečių vartoti negalima.
Jeigu planuojate pastoti arba pastojote, nedelsiant praneškite gydytojui!
Meloksikamo vartojimas gali neigiamai veikti vaisingumą, todėl moterims,
norinčioms pastoti, preparato vartoti nerekomenduojama. Moterims, kurioms
nesiseka
pastoti arba kurios tiriamos dėl nevaisingumo, reikia apsvarstyti
galimybę nutraukti meloksikamo v
artojimą.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba
vaistininku.
Žindymo laikotarpiu Mexolan 15 mg tablečių vartoti negalima.
Vairavimas ir
mechanizmų valdymas
Vartojant šį vaistą, gali pakisti reagavimas ir sugebėjimas vairuoti. Jeigu
atsirastų regos sutrikimų ar mieguistumas, svaigimas arba kitų sisteminių
centrinės nervų sistemos sutrikimų patartina nevairuoti ir nevaldyti
mechanizmų.
Svarbi informacija apie kai kurias
pagalbines Mexolan 15 mg tablečių
medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate
kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kitų vaistų vartojimas
Medicininiai preparatai ir kitos medžiagos gali turėti įtakos vienas
kito
sukeliamam poveikiui. Jeigu vartojate kitus medikamentus, praneškite apie
tai gydytojui prieš pradėdami gydymą, nes gali prireikti atidžiau jus
stebėti.
Vaistai, kurie neturi būti vartojami kartu su Mexolan tabletėmis:
- Kraujo krešumą slopinantys vaistai, bei vaistai slopinantis
trombocitų
agregaciją (geriamieji antikoaguliantai, švirkščiamas heparinas,
tiklopidinas). Mexolan gali sustiprinti šių vaistų sukeliamą poveikį ir taip
padidinti kraujavimo pavojų. Jei šių pr
eparatų kartu skirti būtina, reikia stebėti kraujo krešumo rodiklius.
- Kiti vaistai nuo skausmo
(priklausantys nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
grupei), didelės salicilatų dozės. Kartu vartojant Mexolan padidėja
virškinimo trakto opų ir kraujavimo tikimybė.
- Litis. Gali padidėti ličio koncentracija kraujyje, todėl ją reikia
tikrinti (pradėjus gydymą, keičiant dozę ir nutraukus gydymą
Mexolan).
- Didelės metotreksato dozės (15 mg per savaitę ir daugiau). Kartu vartojant
abu vaistus, būtina atidžiai tikrinti kraujo ląstelių kiekį, nes gali
sumažėti baltųjų kraujo ląstelių (atsirasti agranulocitozė).
- Gliukokortikoidai. Vartojant NVNU kartu su gliukokortikoidais padidėja
virškinamojo trakto išpėjimo ir/ar kraujavimo rizika.
- Selektyvus serotonino atgalinio sugražinimo inhibitoriai (SSRI). Padidėja
kraujavimo iš virškinamojo trakto rizika.
Vaistai, kuriuos kartu vartoti reikia atsargiai
- Ciklosporinas. Jei ciklosporinas vartojamas kartu su
nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo, gali sutrikti inkstų funkcija. Jei prireiks,
gydytojas nuodugniai ištirs jūsų inkstų funkciją.
- Diuretikai (vaistai, skatinantys šlapimo išsiskyrimą). Kartu vartojant
diuretikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo gali sutrikti inkstų
funkcija,
ypač tada, kai vartojama nepakankamai skysčių. Jūsų gydytojas
specialiai jums nurodys, kiek reikia
vartoti skysčių, ir nuodugniai ištirs jūsų inkstų funkciją.
- Mažesnės metotreksato dozės (mažiau kaip 15 mg per savaitę). Pirmąsias
gydymo savaites būtina tirti kraujo ląstelių skaičių kartą
per savaitę.
- Pentoksifilinas. Kartu vartojant abu vaistus, padidėja kraujavimo pavojus.
Todėl jūsų gydytojas tikrins jūsų kraujo krešumą.
- Zidovudinas. Vartojant abu vaistus, gali atsirasti mažakraujystė. Po 1-2
gydymo savaičių būtina sužinoti visų kraujo ląstelių skaičių.
Vaistai,
kuriuos kartu su meloksikamu galima vartoti įvertinus tam tikras
aplinkybes
- Hipertenzijos gydymui skiriami vaistai. Kartu su nesteroidiniais vaistais
nuo uždegimo vartojant kraujo spaudimą mažinančius vaistus (pvz., beta
adrenoblokatorius, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius,
angiotenzino II receptorių antagonis
tus, diuretikus), gali sumažėti kraujo spaudimą mažinantis minėtų vaistų
poveikis. Todėl gali pablogėti hipertenzija ar širdies veiklos sutrikimu
sergančių pacientų būklė.
- Gimdos spiralė. Gali susilpnėti spiralės veiksmingumas.
- Kraujo krešulius
tirpdantys vaistai (tromboliziniai medikamentai). Kartu
vartojant šiuos vaistus, didėja kraujavimo pavojus.
Negalima atmesti sąveikos su geriamaisiais vaistai nuo cukrinio diabeto.
Kartu vartojant antacidinių preparatų, cimetidino, beta acetildigoksino,
furosemido sąveikos nepastebėta.
Kolestiraminas greitina meloksikamo eliminaciją.
3. KAIP VARTOTI MEXOLAN 15 mg TABLETES
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant meloksikamo trumpiausią
laiką ir kiek įmanoma mažesnę dozę, kad būtų galima pasiekti gydomąjį
poveikį.
Jeigu jūsų gydytojas nenurodė vartoti kitaip,
atidžiai laikykitės žemiau
pateiktų dozavimo rekomendacijų.
Osteoartrozės paūmėjimas
7,5 mg (1/2 tabletės) per parą. Nesant pagerėjimo, pasitarus su gydytoju,
dozę galima padidinti iki 15 mg (1 tabletės) per parą.
Reumatoidinis artritas
15 mg (1 tabletė) per parą.
Jeigu jums daugiau nei
65 metai ir Mexolan tabletes vartojate ilgai, arba
jums yra didelė šalutinio vaisto poveikio atsiradimo rizika (pasiklauskite
apie tai gydytojo), jūs turite vartoti tik 7,5 mg (½ tabletės) vaisto per
parą.
Bechterevo liga
15 mg (1 tabletė) per parą. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, dozę
galima
mažinti ir vartoti po 7,5 mg.
Negalima vartoti didesnės kaip 15 mg (1 tabletės) paros dozės!
Jeigu jums atliekama dializė, negalima viršyti 7,5 mg (1/2 tabletės) paros
dozės.
Ar saugu ir veiksminga gydyti Mexolan preparatu jaunesnius nei 15 metų
vaikus, nėra ištirta. Todėl
jaunesniems kaip 15 metų vaikams Mexolan vartoti
negalima.
Kaip vartoti Mexolan 15 mg tabletes?
Visą paros dozę (vieną arba dvi tabletes) reikia išgerti iš karto valgio
metu. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą ir užgerti pakankamu skysčio kiekiu.
Pavartojus per didelę Mexolan 15 mg
tablečių dozę
Jeigu pavartojote didesnę nei paskirta vaisto dozę, praneškite apie tai
gydytojui, ir jis pasakys, kokių priemonių reikia imtis.
Informacija gydytojams:
Priešnuodžio nėra. Klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad meloksikamo
eliminaciją didina kolestiraminas. Sunkų virškinimo
trakto pažeidimą galima
gydyti antacidiniais preparatais arba H2 receptorių blokatoriais.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Žemiau yra išvardyti visi registruoti šalutiniai poveikiai, netgi tokie,
kurie atsiranda labai retai.
Virškinimo traktas. Nevirškinimas (dispepsija), pykinimas,
vėmimas, pilvo
skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, burnos
gleivinės uždegimas, stemplės uždegimas.
Retais atvejais gali atsirasti opos, opų perforacijos ar kraujavimas iš
virškinimo trakto (kartais sunkus, ypač pagyvenusiems pacientams) (žr. sk.
Specialūs įspėjimais
ir atsargumo priemonės). Aprašyti reti skrandžio
gleivinės ir/ar storosios žarnos užde
gimo atvejai.
Kraujas. Stebėti sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių kiekio (anemijos),
baltųjų kraujo ląstelių (leukopenijos), trombocitų (trombocitopenijos)
atvejai.
Oda ir gleivinė. Aprašyti niežulys,
dilgėlinis bėrimas, alerginė reakcija
šviesai (jautrumas šviesai). Labai retai gali atsirasti sunkių odos ir
gleivinės reakcijų.
Padidėjusio jautrumo reakcijos. Aprašyti reti anafilaksinio šoko ir į jį
panašių būklių atvejai. Taip pat pasitaikė alerginio odos ir gleivinių
patinimo
(angioedemos), atvejai.
Kvėpavimo sistema. Kai kuriems pacientams, alergiškiems acetilsalicilo
rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, prasidėjo astmos
priepuolis.
Centrinė nervų sistema. Gali atsirasti mieguistumas, galvos skausmas,
svaigulys, spengimas ausyse. Aprašyti
reti sumišimo, nemigos, košmarų
atvejai.
Akys ir regėjimas. Aprašyti reti sutrikusio regėjimo atvejai.
Širdies ir kraujagyslių sistema. Gali atsirasti edema (ypač kojų edema),
padažnėjęs širdies plakimas, paraudimas. Retai gali išsivystyti širdies
nepakankamumas. Kartais gali pakilti kraujo
spaudimas.
Inkstai. Gali pakisti inkstų funkcijos rodikliai (padidėja kreatinino ar
šlapalo koncentracija kraujo serume). Retais atvejais gali šsivystyti inkstų
funkcijos nepakankamumas.
Kepenys. Laikinai gali pakisti kepenų funkcijos rodikliai (padidėja
transaminazių aktyvumas ar bilirubino
koncentracija). Aprašyti reti hepatito
atvejai.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite
gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI MEXOLAN 15 mg TABLETES
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių
laikymo sąlygų nereikia.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
preparato vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
Mexolan 15 mg sudėtis
Veiklioji medžiaga yra meloksikamas. Vienoje tabletėje jo yra 15 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų
krakmolas, pregelifikuotas krakmolas,
bevandenis koloidinis silicio oksidas, natrio citratas, laktozės
monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.
-
Mexolan 15 mg švaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios, vienoje jų pusėje yra vagelė.
Pakuotėje yra 10 arba 30 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Lannacher Heilmittel Ges. m.b.H.
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austrija
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis
rinkodaros teisės
turėtojo atstovas.
UAB LANNACHER VILNIUS
A.Jakšto g. 12, 01105 Vilnius
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-21
|