Enciklopedija
Patyręs
|
Pramipexole Sandoz 0.7mg tabletės N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Pramipexole Sandoz 0,088 mg tabletės Pramipexole Sandoz 0,18 mg tabletės Pramipexole Sandoz 0,35 mg tabletės Pramipexole Sandoz 0,7 mg
tabletės Pramipeksolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl
kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio
turinys 1. Kas yra Pramipexole Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Sandoz 3. Kaip vartoti Pramipexole Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pramipexole Sandoz 6. Kita informacija
1. KAS YRA Pramipexole Sandoz IR KAM
JIS VARTOJAMAS
Pramipexole Sandoz priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno
judesius.
Pramipexole Sandoz vartojamas: - idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui. Galima vartoti vien Pramipexole Sandoz arba kartu su levodopa;
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Pramipexole Sandoz
Pramipexole Sandoz vartoti negalima: - jei Jums yra
alergija (padidėjęs jautrumas) pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei Pramipexole Sandoz medžiagai (žr. 6 skyrių ).
Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš pradėdami vartoti Pramipexole Sandoz pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau
išvardytos būklės: - inkstų liga; - haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Dažniausiai pasireiškia regos haliucinacijos; - diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). Jei Parkinsono liga progresavusi ir Jūs vartojate levodopa, tai gydymo
Pramipexole Sandoz pradžioje gali pasireikšti diskinezija; - mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai; - elgesio pokyčiai (patologinis potraukis lošti azartinius žaidimus, neįveikiamas potraukis apsipirkti ), sustiprėjęs lytinis potraukis, per daug prisivalgote; - psichozė
(atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai); - regėjimo sutrikimas. Vartojant Pramipexole Sandoz reikia reguliariai tikrintis akis; - sunki širdies arba kraujagyslių liga. Norėdami išvengti staigaus kraujo spaudimo sumažėjimo (pvz., atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujo
spaudimą, ypač gydymo pradžioje; - būklės pasunkėjimas. Yra žinoma, kad jei simptomai atsiranda anksčiau, negu įprastai, jie būna sunkesni ir apima kitas galūnes.
Vaikai ir paaugliai Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Pramipexole Sandoz vartoti
nerekomenduojama.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Turite vengti Pramipexole Sandoz vartoti
kartu su vaistais nuo psichozės.
Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų: - cimetidino (jis vartojamas padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti); - amantadino (jis vartojamas Parkinsono ligai gydyti).
Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate
gerti Pramipexole Sandoz, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti. Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba alkoholio, nes Pramipexole Sandoz gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.
Pramipexole Sandoz vartojimas su
maistu ir gėrimais Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo Pramipexole Sandoz laikotarpiu vartojate alkoholio. Pramipexole Sandoz galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Nurydami tabletes užsigerkite vandeniu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Jei esate nėščia,
manote, kad esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Jei Jums būtina gydymą Pramipexole Sandoz tęsti, tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti. Ar Pramipexole Sandoz daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma. Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Pramipexole Sandoz,
nebent gydytojas nurodytų jo gerti. Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu Pramipexole Sandoz vartoti negalima. Pramipexole Sandoz gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jei Pramipexole Sandoz vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia
nutraukti. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pramipexole Sandoz vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui,
vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima. Pramipexole Sandoz gali sukelti snaudulį (labai didelį mieguistumą) arba staigius miego priepuolių epizodus, ypač pacientams, sergantiems Parkinsono liga. Jei Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti ar dirbti su mechanizmais draudžiama.
Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.
3. KAIP VARTOTI Pramipexole Sandoz
Pramipexole Sandoz visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę vartoti.
Parkinsono liga: Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias
dalis. Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Pramipexole Sandoz 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 – 7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji
dozė).
Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,1 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Jei būtina, gydytojas gali paros dozę padidinti iki didžiausios, t.y. 3,3 mg pramipeksolio per parą. Galima ir mažesnė palaikomoji paros dozė, t.y. geriama po tris Pramipexole Sandoz 0,088 mg
tabletes per parą.
Pacientai, sergantys inkstų liga Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę. Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą. Jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje
reikia gerti po vieną Pramipexole Sandoz 0,088 mg tabletę du kartus per parą. Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena Pramipexole Sandoz 0,088 mg tabletė per parą.
Pramipexole Sandoz reikia vartoti valgio metu arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti, užsigeriant
vandeniu.
Pavartojus per didelę Pramipexole Sandoz dozę Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių: - būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. - Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio
simptomas, išvardytas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.
Pamiršus pavartoti Pramipexole Sandoz Nesijaudinkite. Šią dozę tiesiog praleiskite ir atėjus įprastam laikui vaistą vartokite taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą
dozę.
Nustojus vartoti Pramipexole Sandoz Nepasitarus su gydytoju, Pramipexole Sandoz vartojimo nutraukti negalima. Jei Jums reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozavimą. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.
Jei Jūs sergate Parkinsono
liga, staigiai nutraukti Pramipexole Sandoz vartojimo negalima. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, Jums galėtų pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu. Tokia būklė sukelia didelę riziką sveikatai. Jos simptomai: - akinezija (raumenų judesių nebuvimas); - raumenų
frigidiškumas; - karščiavimas; - nestabilus kraujospūdis; - tachikardija (dažnas širdies plakimas); - minčių susipainiojimas; - gilėja sąmonės sutrikimas (pvz., ištinka koma).
Jei kyla klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis Pramipexole Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinių poveikių dažnumas nurodomas taip:
Jei Jūs sergate Parkinsono liga, gali pasireikšti toliau
išvardytas šalutinis poveikis: Labai dažni: - Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). - Mieguistumas. - Svaigulys. - Pykinimas (šleikštulys). - Hipotenzija (žemas kraujo spaudimas).
Dažni: - Potraukis neįprastai elgtis. -
Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas). - Minčių susipainiojimas. - Nuovargis. - Nemiga. - Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema). - Galvos skausmas. - Nenormalūs sapnai. - Vidurių užkietėjimas. -
Nerimastingumas. - Amnezija (atminties sutrikimas). - Matymo sutrikimas. - Vėmimas (šleikštulys). - Kūno svorio mažėjimas.
Nedažni: - Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos). - Manija. - Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo
priepuoliai. - Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti). - Svorio augimas. - Padidėjęs seksualumas (pvz., padidėjęs lytinis potraukis). - Alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas). - Galvos svaigimas. -
Patologinis potraukis azartiniams žaidimams, ypač tuo atveju, jei Pramipexole Sandoz vartojama didelėmis dozėmis. - Padidėjęs seksualumas. - Neįveikiamas noras apsipirkti. - Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas). - Pneumonija (infekcinė plaučių liga).
Dažnis nežinomas: -
Gausus valgymas (per daug prisivalgoma), persivalgymas (hiperfagija).
Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI Pramipexole Sandoz
Laikyti vaikams
nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pramipexole Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Lizdinė plokštelė Buteliukas
(Pramipexole Sandoz 0,18 mg, Pramipexole Sandoz 0,35 mg, Pramipexole Sandoz 0,7 mg ) Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nėra.
Buteliukas (Pramipexole Sandoz 0,088 mg) Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Buteliuką po pirmojo atidarymo laikyti ne
aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Po pirmojo buteliuko atidarymo tinkamumo laikas – 3 mėnesiai.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti
aplinką.
6. kita informacija Pramipexole Sandoz sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis. Pramipexole Sandoz 0,088 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato. Pramipexole Sandoz 0,18 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato. Pramipexole Sandoz 0,35 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 0,35 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato. Pramipexole Sandoz 0,7 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio, atitinkančio 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas,
magnio stearatas.
Pramipexole Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje Pramipexole Sandoz 0,088 mg tabletės Tabletės yra beveik baltos, nedengtos, apvalios formos, plokščos iš abiejų pusių.
Pramipexole Sandoz 0,18 mg tabletės Tabletės yra beveik baltos, nedengtos, ovalios
formos, su įranta iš abiejų pusių. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Pramipexole Sandoz 0,35 mg tabletės Tabletės yra beveik baltos, nedengtos, ovalios formos, su įranta iš abiejų pusių. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Pramipexole Sandoz 0,7 mg
tabletės Tabletės yra beveik baltos, nedengtos, apvalios formos, su įranta iš abiejų pusių. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
OPA/Al/PVC//Al lizdinė plokštelė. Pakuotės dydis - 10, 20, 30, 60, 90, 100 tablečių. DTPE buteliukas su polipropileno vaikų neatidaromu
uždoriu, silikagelio paketėliu ir poliesterio siūlu. Pakuotės dydis - 90 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojai Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57,
1526 Ljubljana Slovėnija Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Slovėnija
arba Lek S.A. ul.Podlipie 16, 95-010 Strykow Lenkija Su gamybos vieta Lek S.A. ul.Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa Lenkija
arba Salutas Pharma
GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben Vokietija
arba Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis
paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-01
|