Enciklopedija
Patyręs
|
Revatio 20mg plėvele dengtos tabletės N90
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Revatio 20 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl
gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė
sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Revatio ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Revatio 3. Kaip vartoti Revatio 4. Galimas
šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Revatio 6. Kita informacija
1. kas yra revatio ir kam jis vartojamas Revatio priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Revatio išplečia plaučių kraujagysles ir sumažina plautinį
kraujospūdį. Revatio gydoma plautinė arterinė hipertenzija (per didelis kraujospūdis plaučių kraujagyslėse).
2. kas žinotina prieš vartojant revatio Revatio vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sildenafiliui arba bet kuriai
pagalbinei Revatio medžiagai; - jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nitratų arba azoto oksido donorų, pavyzdžiui, amilo nitrato („pokšinčio“ preparato). Minėti vaistai dažnai vartojami krūtinės anginos priepuoliams (krūtinės skausmui) šalinti. Revatio gali labai sustiprinti jų poveikį.
Jeigu vartojote minėtų vaistų, pasakykite gydytojui. Jei abejojate, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką; - jeigu neseniai Jums buvo insultas, širdies priepuolis arba sergate sunkia kepenų liga ar yra labai mažas kraujospūdis (<90/50 mmHg); - jeigu vartojate vaistų, kuriuose
yra ketokonazolo ar itrakonazolo (gydomos grybelių sukeltos infekcinės ligos) arba ritonaviro (nuo ŽIV sukeltos ligos); - jeigu praeityje buvote netekęs regėjimo dėl akies nervo aprūpinimo krauju sutrikimo, kuris vadinamas ne arterito sukelta priekine išemine regos nervo
neuropatija.
Specialios atsargumo priemonės vartojant Revatio reikia
Pasakykite gydytojui, - jeigu sergate sunkia širdies liga; - jeigu sergate pigmentiniu retinitu (reta paveldima akių liga); - jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (eritrocitų
sutrikimas), leukemija (kraujo ląstelių vėžys), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžys), bet kuria varpos liga arba jei ji deformuota; - jeigu sergate skrandžio opa, yra kraujo krešėjimo sutrikimas (pvz., hemofilija) arba būna kraujavimas iš nosies; - jeigu Jūsų ligą sukėlė greičiau venų, o
ne arterijų užsikimšimas arba susiaurėjimas plaučiuose; - jeigu staiga susilpnėja arba prarandate regėjimą, nutraukite Revatio vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Specialūs nurodymai vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Revatio vartoti
negalima.
Specialūs nurodymai ligoniams, sergantiems inkstų arba kepenų liga Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga, nes gali tekti sumažinti vaisto dozę.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be
recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu plautinė hipertenzija gydoma kitais vaistais (pvz.: bozentanu, iloprostu), prieš vartodami Revatio, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės (vaistažolių preparatą),
rifampiciną (gydymui nuo bakterijų sukeltos infekcijos), karbamazepiną, fenitoiną ar fenobarbitalį (be kitų sutrikimų, vartojamą gydymui nuo epilepsijos), prieš vartodami Revatio pasakykite gydytojui ar vaistininkui .
Jeigu vartojate vaistų, kurie slopina kraujo krešėjimą (pavyzdžiui,
varfariną), pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš vartodami Revatio.
Prieš pradedant vartoti Revatio, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra eritromicino, klaritromicino, telitromicino (antibiotikai, kuriais gydomos įvairių bakterijų sukeltos
užkrečiamosios ligos), sakvinaviro (gydoma ŽIV sukelta liga) ar nefazodono (gydoma depresija), nes gali tekti keisti dozę.
Jeigu nuo per didelio kraujospūdžio arba prostatos ligos gydotės alfa adrenoreceptorių blokatoriais, prieš vartodami Revatio, pasitarkite su gydytoju arba
vaistininku.
Revatio vartojimas su maistu ir gėrimais Revatio galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate arba manote, kad esate, nėščia, prieš vartodama Revatio, būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Revatio nėštumo metu
vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina.
Pradėjus gydymą Revatio, žindymą reikia nutraukti. Revatio vartoti žindyvėms draudžiama, nes nežinoma, ar vaisto prasiskverbia į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Revatio gali sukelti galvos
svaigimą ir gali pabloginti regėjimą. Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus, pasitikrinkite, ar Jums Revatio nesukėlė tokio poveikio.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Revatio medžiagas Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, pasitarkite su
gydytoju, prieš pradėdamas vartoti šį vaistą.
3. kaip vartoti revatio Revatio visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojamą dozę – po 20 mg tris kartus per parą (kas 6‑8 valandas) –
nurykite valgydami arba nevalgę.
Pavartojus per didelę Revatio dozę Daugiau tablečių, negu gydytojo skirta, gerti draudžiama. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Revatio Jeigu pamiršote išgerti Revatio, padarykite tai, kai tik
prisiminsite. Toliau tabletes vartokite taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Revatio Staiga nutraukus gydymą Revatio, ligos simptomai gali pablogėti. Vartokite Revatio tiek laiko, kiek liepė gydytojas. Iki gydymo
Revatio pabaigos likus kelioms dienoms, gydytojas lieps vartoti mažesnę dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis Revatio, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį
poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu labai dažnas (dažniau kaip 1 iš 10 pacientų) šalutinis poveikis buvo galvos skausmas, veido paraudimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas ir galūnių skausmas.
Kitas dažnai pasireiškęs
(rečiau kaip 1 iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100 pacientų) šalutinis poveikis: poodinio audinio infekcija, panašūs į gripo simptomai, prienosinių ančių uždegimas, mažakraujystė, skysčių susikaupimas organizme, miego sutrikimas, nerimas, migrena, drebulys, dilgčiojimas , deginimo pojūtis, odos jutimo
susilpnėjimas, kraujosruvos aplink akis, regėjimo sutrikimas, miglotas matymas, akių jautrumas šviesai, spalvų matymo sutrikimas, akies dirginimas, akių pasruvimas krauju ar akių paraudimas, galvos sukimasis, bronchitas, kraujavimas iš nosies, skystos išskyros iš nosies, kosulys, nosies užgulimas,
skrandžio uždegimas, skrandžio ir žarnyno uždegimas (gastroenteritas), rėmuo, hemorojus, pilvo pūtimas, burnos džiūvimas, plaukų slinkimas, odos paraudimas, prakaitavimas naktį, raumenų skausmas, nugaros skausmas, kūno temperatūros padidėjimas.
Nedažnai (rečiau kaip 1 iš 100, bet dažniau
kaip 1 iš 1000 pacientų) buvo nustatytas toks kitas šalutinis poveikis: regėjimo aštrumo sumažėjimas, dvejinimasis, nenormalūs pojūčiai akyse, vyrų krūtų padidėjimas. Nustatyta ir odos išbėrimo atvejų. Nustatytas staigus klausos susilpnėjimas arba jos praradimas.
Revatio veiklioji
medžiaga yra sildenafilis, kuriuo gydomi vyrų erekcijos sutrikimai. Sildenafilis priklauso grupei vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais. Gydant vyrų erekcijos sutrikimus, FDE5 inhibitoriai, įskaitant sildenafilį, sukėlė regos sutrikimų, pavyzdžiui, vienos ar abiejų akių
dalinį, staiga atsiradusį, trumpalaikį ar nuolat didėjantį regėjimo susilpnėjimą arba apakimą.
Po sildenafilio pavartojimo pasireiškė ilgai trunkanti ir kartais skausminga erekcija. Jeigu tokia erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jeigu
pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti revatio Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo
laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti
kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija Revatio sudėtis - Veiklioji medžiaga – sildenafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg sildenafilio (citrato
pavidalo). - Pagalbinės medžiagos Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), laktozės monohidratas, glicerolio
triacetatas.
Revatio išvaizda ir kiekis pakuotėje Revatio ‑ baltos apvalios plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra užrašas ,,PFIZER“, kitoje ‑ ,,RVT 20“. Tiekiamos 90 tablečių lizdinių plokštelių pakuotės (lizdinės plokštelės po 15
tablečių).
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė.
Gamintojas Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industrines, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prancūzija.
Jeigu apie
šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009/12
|