Enciklopedija
Patyręs
|
Tazocin 4.5g milteliai injekciniam/infuz.tirp.N12
Informacinis lapelis: informacija vartotojui TAZOCIN 4,0 g/0,5 g milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui Piperacilinas ir tazobaktamas
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite
visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos
simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra TAZOCIN ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš
vartojant TAZOCIN 3. Kaip vartoti TAZOCIN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TAZOCIN 6. Kita informacija
1. kas yra tazocin ir nuo ko jis vartojamas Piperacilinas yra plataus antimikrobinio poveikio penicilinų grupės antibiotikas. Jis veikia
daug bakterijų. Tazobaktamas gali neleisti kai kurioms bakterijoms tapti atspariomis piperacilino poveikiui. Vadinasi, kartu vartojami piperacilinas ir tazobaktamas gali sunaikinti ir kai kurias bakterijas, kurių vien piperacilinas paprastai nesunaikina.
TAZOCIN gydomos šios užkrečiamosios
sisteminės ir (arba) lokalios ligos: apatinių kvėpavimo takų, šlapimo organų (komplikuotos ir nekomplikuotos), vidinės pilvo, odos ir jos darinių, kaulų, sąnarių, bakterinis sepsis (kraujo užkrėtimas), moters lyties organų infekcijas, tarp jų pogimdyminį endometritą (gimdos gleivinės uždegimą) ir su
uždegimu susijusią mažojo dubens ligą (viršutinės moterų lytinės sistemos dalies uždegimas), bakterinė infekcija esant neutropenijai (kraujo sutrikimui) bei kelių rūšių sukėlėjų sukeltos užkrečiamosios ligos.
Jaunesni nei 12 metų vaikai Ligoninėje gulinčius 2 – 12 metų vaikus TAZOCIN
galima gydyti tuo atveju, jeigu yra užkrečiamoji tulžies sistemos (priklausomos nuo kepenų, tulžies latakų ar pūslės), vidinė pilvo infekcija, įskaitant su plyšimu ar pūliniu susijusį kirmėlinės ataugos uždegimą (apendicitą) bei pilvaplėvės uždegimą (peritonitą). Ar galima nuo minėtų ligų šiuo
medikamentu gydyti mažesnius nei 2 metų vaikus, netirta.
Ligonius, kurie nesugeba normaliai kovoti su infekcija, galima gydyti TAZOCIN ir kartu antibiotikais aminoglikozidais, tačiau kartu su TAZOCIN galima vartoti tik tam tikrų aminoglikozidų. Apie tai gali informuoti
gydytojas.
2. kas žinotina prieš vartojant tazocin TAZOCIN vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) beta laktaminiams antibiotikams, tarp jų penicilinams ir cefalosporinams, arba bet kuriam beta laktamazės inhibitoriui.
Specialių
atsargumo priemonių reikia - Jeigu esate alergiškas penicilinams, cefalosporinams arba kitokiems alergenams. Kai kuriems penicilinų preparatais, įskaitant TAZOCIN, gydytiems ligoniams pasireiškė sunki, kartais mirtina padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksinė ar anafilaktoidinė, įskaitant
šoką). Ji labiau tikėtina tiems žmonėms, kuriems anksčiau buvo stebėtas padidėjęs jautrumas daugeliui alergenų.
- Jeigu viduriuojate. Prasidėjus stipriam nepraeinančiam viduriavimui, galima įtarti, kad pasireiškė antibiotikų sukeliamas gyvybei pavojingas storosios žarnos uždegimas
(pseudomembraninis kolitas). Gydytojas reguliariai stebės Jūsų laboratorinių tyrimų duomenis. Gydymo, ypač ilgalaikio, metu reikia periodiškai vertinti Jūsų kraujodaros (kraujo ir kraujo ląstelių gamybos) funkciją, kadangi gali atsirasti leukopenija arba neutropenija (mažas baltųjų kraujo
kūnelių kiekis).
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Gydytojui labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate probenecido (medikamento nuo podagros), preparatų, skystinančių kraują arba ardančių
trombus (mažamolekulinio heparino, varfarino, aspirino), arba metotreksato (vaisto nuo vėžio, sąnarių uždegimo ar žvynelinės). Jeigu kartu su bendrąją anesteziją sukeliančiais medikamentais Jums reikės vartoti vekurionio (griaučių raumenis atpalaiduojančio preparato), informuokite
gydytoją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Ar galima TAZOCIN gydytis nėštumo ir žindymo laikotarpiu, pasakys gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys nebūtini.
3. kaip vartoti tazocin TAZOCIN yra lėtai į veną švirkščiamas arba
lašinamas vaistas. Jį švirkšti ar lašinti gali tik sveikatos priežiūros specialistas. Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės, užkrečiamosios ligos sunkumo ir eigos.
Ligoniams, kurie serga inkstų veiklos nepakankamumu arba kuriems atliekama hemodializė, dozė ir intervalai
tarp jų vartojimo nustatomi, atsižvelgiant į inkstų veiklos sutrikimo sunkumą.
TAZOCIN galima gydyti 2 – 12 metų vaikus, kuriems yra užkrečiamoji vidinė pilvo liga arba su neutropenija susijusi bakterijų infekcija. Gydomąją dozę ir intervalus tarp jos vartojimo nustatys gydytojas,
atsižvelgdamas į vaiko kūno svorį. Mažesnių nei 2 metų vaikų TAZOCIN gydyti negalima tol, kol nebus sukaupta daugiau gydymo patirties.
Ringerio laktato tirpalas suderinamas tik su naujos sudėties TAZOCIN, kuriame yra dinatrio edetato.
Pavartojus per didelę TAZOCIN
dozę Pavartojus per didelę medikamento dozę, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
TAZOCIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne
visiems.
Nepageidaujamos reakcijos, kurios manoma yra susijusios su šiuo vaistu, išvardytos lentelėje. Sutrikimų dažnis vertinamas pagal CIOMS klasifikaciją: labai dažni: > 10 % dažni: > 1 % nedažni: > 0,1 %, < 1 % reti: > 0,01 %, < 0,1 % labai reti:
< 0,01 %
Organų sistemos Nepageidaujamos reakcijos
Infekcijos ir infestacijos Dažni: grybelių (mieliagrybių) infekcija.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni: kraujo ląstelių kiekio pokytis (leukopenija, neutropenija, trombocitopenija). Reti:
anemija (raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas), kraujavimo sutrikimai (tarp jų mėlynių atsiradimas, kraujavimas iš nosies, kraujavimo laiko pailgėjimas, eozinofilija ir hemolizinė anemija). Labai reti: Agranulocitozė (ūminis kraujo sutrikimas), teigiama tiesioginė Kumbso reakcija,
pancitopenija (mažas visų kraujo ląstelių kiekis), kraujo krešėjimo parametrų pokytis (dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas, protrombino laiko pailgėjimas), trombocitozė (kraujo plokštelių padaugėjimas kraujyje).
Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: alerginė reakcija. Reti:
anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti: albumino (kraujo baltymo), cukraus ar bendro baltymų kiekio sumažėjimas kraujyje, hipokaliemija (mažas kalio kiekis kraujyje).
Nervų sistemos sutrikimai Nedažni:
galvos skausmas, nemiga.
Kraujagyslių sutrikimai Nedažni: mažas kraujospūdis, flebitas (venos uždegimas), tromboflebitas (kraujo krešulių atsiradimas paviršinėse venose). Reti: veido ir kaklo paraudimas ir kartu karščio pojūtis.
Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Nedažni: vidurių užkietėjimas, dispepsija (nevirškinimas), gelta (odos pageltimas), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas). Reti: pilvo skausmas, pseudomembraninis kolitas (storosios žarnos uždegimas).
Kepenų ir tulžies sistemos
sutrikimai Nedažni: alaninaminotransferazės ar aspartataminotransferazės (kepenų fermentai) padaugėjimas kraujyje. Reti: bilirubino (tulžies pigmentas), šarminės fosfatazės (kepenų fermentas) gamagliutamiltransferazės (kepenų fermentas) padaugėjimas kraujyje, hepatitas (kepenų
uždegimas).
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: išbėrimas. Nedažni: odos niežėjimas, dilgėlinė (ruplės). Reti: pūslinis dermatitas (odos pažaida), daugiaformė eritema (odos pažaida). Labai reti: Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė
epidermolizė.
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai. Reti: artralgija (sąnarių skausmas).
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni: kreatinino (inkstų funkcijos žymuo) padaugėjimas kraujyje. Reti: intersticinis nefritas (inkstų uždegimas), inkstų
nepakankamumas. Labai reti: karbamido azoto (inkstų funkcijos žymuo) padaugėjimas kraujyje.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: karščiavimas, injekcijos vietos reakcija. Reti: raumenų sustingimas.
Pacientams, sergantiems cistine fibroze,
piperacilinas dažniau gali sukelti karščiavimą ir išbėrimą.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
5. kaip laikyti tazocin Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir
nepastebimoje vietoje. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Paruoštas TAZOCIN tirpalas, laikomas kambario temperatūroje, vartoti tinka 24 val., laikomas šaldytuve (2°C - 8°C) - 48 val. Tirpalo
likutį reikia sunaikinti.
6. kita informacija Pastaba medicinos personalui. Prašom susipažinti su šio vaistinio preparato charakteristikų santrauka.
TAZOCIN sudėtyje yra
TAZOCIN 4,0 g/0,5 mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui vartojami tik į
veną. - Veikliosios medžiagos yra piperacilinas ir tazobaktamas. Viename TAZOCIN 4,0 g/0,5 g buteliuke yra 4,17 g piperacilino natrio druskos, atitinkančios 4 g piperacilino, ir 0,5366 g tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 500 mg tazobaktamo. Viename TAZOCIN buteliuke yra 256 mg
(11,16 miliekvivalento) natrio ir 1 mg dinatrio edetato dihidrato.
- Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas ir citrinų rūgštis.
Kaip atrodo TAZOCIN ir jo pakuotės turinys TAZOCIN yra į vienadozius stiklinius buteliukus suberti balti arba balkšvi, sterilūs, išdžiovinti
šaldant pipreracilino ir tazobaktamo milteliai natrio druskos pavidalu.
Tiekiamos tokios TAZOCIN pakuotės: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas. Dėžutė, kurioje yra 12 buteliukų.
Registravimo liudijimo turėtojas Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150
Viena Austrija
Gamintojas Wyeth-Lederle SpA Catania Italija
arba
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire P09 2NG Didžioji Britanija
Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo
atstovas.
UAB „Pharma Swiss“ Jogailos g. 4 LT-01116, Vilnius Lietuvos Respublika
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-10-05
|