Zyprexa Velotab 5mg burnoje disperg.tab.N28

Zyprexa Velotab 5mg burnoje disperg.tab.N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
ZYPREXA VELOTAB 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
ZYPREXA VELOTAB 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
ZYPREXA VELOTAB 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
ZYPREXA VELOTAB 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Olanzapinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą .
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra ZYPREXA VELOTAB ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA VELOTAB
3. Kaip vartoti ZYPREXA VELOTAB
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti ZYPREXA VELOTAB
6. Kita informacija

1. kas yra zyprexa velotab ir kam jis vartojamas
ZYPREXA VELOTAB priklauso vaistų nuo psichozės grupei.

ZYPREXA VELOTAB gydoma liga, kuriai būdingas nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų, matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.

ZYPREXA VELOTAB gydomos būklės, kurioms būdingi šie simptomai: pakilumo jausmas, energijos perteklius, žymiai sumažėjęs miego poreikis, labai greitas kalbėjimo būdas bei minčių antplūdis,, kartais didelis irzlumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo su liga susijusio tolesnio, luošinančio jos pakilimo arba prislėgimo (depresijos) iki aukščiausio laipsnio.

2. kas žinotina prieš vartojant zyprexa velotab
ZYPREXA VELOTAB vartoti negalima
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei ZYPREXA VELOTAB medžiagai. Alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido, lūpų tinimu, dusuliu. Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui.
- Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).

Specialių atsargumo priemonių vartojant ZYPREXA VELOTAB reikia
· Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums vartojant ZYPREXA VELOTAB, kreipkitės į gydytoją.
· Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti s karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
· ZYPREXA VELOTAB vartoti senyviems demencija sergantiems pacientams nerekomenduojama, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Prieš pradėdami vartoti ZYPREXA VELOTAB, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jei sergate šiomis ligomis:

· Diabetu
· Širdies liga
· Kepenų ar inkstų liga
· Parkinsono liga
· Epilepsija
· Prostatos liga
· Žarnų nepraeinamumu (paralyžiniu)
· Kraujo liga
· Insultu arba “mikro” insultu (praeinantieji insulto simptomai)

Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba “mikro” insultas.

Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.

ZYPREXA VELOTAB jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Kitų vaistų kartu su ZYPREXA VELOTAB vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su ZYPREXA VELOTAB vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą ar padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.

Jeigu vartosite fluvoksaminą (antidepresantą) arba ciprofloksaciną (antibiotiką), pasakykite gydytojui, kadangi tokiu atveju gali prireikti keisti ZYPREXA VELOTAB dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Jį ypač svarbu informuoti, jeigu vartojate vaistų nuo Parkinsono ligos.

ZYPREXA VELOTAB vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydydamiesi ZYPREXA VELOTAB negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes vartojami kartu jie gali sukelti mieguistumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeiguesate nėščia ar manote, kad pastojote, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai Jūs aptarsite su gydytoju. Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali patekti į pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami ZYPREXA VELOTAB, galite jaustis apsnūdę. Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima. Pasakykite gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ZYPREXA VELOTAB medžiagas
Pacientai, kuriems negalima vartoti fenilalanino, ZYPREXA VELOTAB tabletėmis gydytis draudžiama, kadangi jose yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis. Ši medžiaga gali būti žalinga pacientams, kuriems yra fenilketonurija.

Pacientai, kuriems negalima vartoti manitolio, ZYPREXA VELOTAB tabletėmis gydytis irgi draudžiama, kadangi jose yra manitolio.

ZYPREXA VELOTAB tabletėse yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos. Šios medžiagos kai kuriems pacientams gali sukelti alerginę reakciją. Ji gali pasireikšti išbėrimu, niežėjimu ar dusuliu. Taip gali atsitikti iš karto arba praėjus kuriam laikui po ZYPREXA VELOTAB vartojimo.

3. kaip vartoti zyprexa velotab
ZYPREXA VELOTAB visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas pasakys, po kiek ZYPREXA VELOTAB tablečių ir kiek laiko vartoti. Šio vaisto paros dozė nuo 5 iki 20 mg. Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti ZYPREXA VELOTAB, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.

ZYPREXA VELOTAB tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas. Pasistenkite jas vartoti kiekvieną dieną tokiu pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius. ZYPREXA VELOTAB burnoje disperguojamosios tabletės yra geriamasis vaistas.

ZYPREXA VELOTAB tabletės yra trapios, todėl turite atsargiai su jomis elgtis. Neimkite tablečių drėgnomis rankomis, nes jos gali sutrupėti.

1. Laikydami lizdinę tablečių plokštelę už kraštų atskirkite vieną plokštelės skiltelę švelniai ją nuplėšdami perforacijos vietoje.
2. Atsargiai nuplėškite nugarėlę.
3. Švelniai išimkite tabletę.
4. Įsidėkite tabletę į burną. Ji ištirps burnoje ir bus lengviau nuryti.

Taip pat galite tabletę ištirpdyti stiklinėje ar puodelyje pilname vandens, apelsinų sulčių, obuolių sulčių, pieno ar kavos. Su kai kuriais gėrimais mišinys gali būti pakitusios spalvos ar drumstas. Išgerkite mišinį iš karto paruošę.

Pavartojus per didelę ZYPREXA VELOTAB dozę
Išgėrus per daug ZYPREXA tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma,karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar iš karto vykite į ligoninę. Gydytojui parodykite tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti ZYPREXA VELOTAB
Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę. Dviejų dozių per vieną parą vartoti negalima.

Nustojus vartoti ZYPREXA VELOTAB
Jeigu jaučiatės geriau, tablečių vartojimo nutraukti negalima. Svarbu ZYPREXA VELOTAB vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jeigu staigiai nutrauksite ZYPREXA VELOTAB vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, negalėjimas miegoti, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas. Baigiant gydymą, gydytojas patars dozę mažinti palaipsniui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Zyprexa velotab, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 iš 10 vaistą vartojusių pacientų)
· Svorio padidėjimas.
· Mieguistumas.
· Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1‑10 iš 100 vaistą vartojusių pacientų)
· Kai kurių kraujo ląstelių kiekio ir cirkuliuojančių lipidų koncentracijos kraujyje pokyčiai.
· Cukraus koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas.
· Didesnis alkio pojūtis.
· Galvos svaigimas.
· Nerimastingumas.
· Drebulys.
· Raumenų sąstingis ar spazmas (įskaitant akių judesius).
· Kalbos sutrikimas.
· Neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio).
· Vidurių užkietėjimas.
· Burnos džiūvimas.
· Išbėrimas.
· Silpnumas.
· Labai didelis nuovargis.
· Vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą.
· Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali jausti svaigulį ar alpti (suretėjus pulsui), ypač atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1‑10 iš 1000 vaistą vartojusių pacientų)
· Retas pulsas.
· Jautrumo šviesai padidėjimas.
· Plaukų slinkimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1‑10 iš 10 000 vaistą vartojusių pacientų)
· Vyrų ir moterų krūtų padidėjimas.

Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnio, remiantis turimais duomenimis, nustatyti negalima
· Alerginė reakcija (pvz.:burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas).
· Diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketonų atsiradimu kraujyje ir šlapime) ar koma.
· Normalios kūno temperatūros sumažėjimas.
· Traukuliai, paprastai susiję su anksčiau buvusiais (epilepsija).
· Karščiavimas, lydimas dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio ir mieguistumo ar apsnūdimo.
· Akies raumenų spazmai, sukeliantys sukamuosius akių judesius.
· Nenormalus širdies ritmas.
· Staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių.
· Kraujo krešuli ų susidarymas, pavyzdžiui, kojų giliųjų venų trombozė ar krešuliai plaučiuose.
· Kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą.
· Kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu.
· Raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių.
· Apsunkintas šlapinimosis.
· Ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.

Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Buvo keli šios grupės pacientų mirties atvejai.

Sergantiesiems Parkinsono liga ZYPREXA VELOTAB gali pabloginti ligos simptomus.

Kai kurioms moterims, ilgai vartojančioms šios rūšies vaistus, pradėjo skirtis pieno, išnyko mėnesinės arba sutriko jų ciklas. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai motinų, paskutiniuoju nėštumo laikotarpiu (paskutiniai 3 mėn.) vartojusių ZYPREXA VELOTAB, naujagimiams gali atsirasti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti zyprexa velotab
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ZYPREXA VELOTAB vartoti negalima.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistinino. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
ZYPREXA VELOTAB sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Vienoje ZYPREXA VELOTAB burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg veikliosios medžiagos. Tikslus kiekis nurodytas ant Jūsų ZYPREXA VELOTAB tablečių pakuotės.

- Pagalbinės medžiagos yra želatina, manitolis (E421), aspartamas (E951), metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217).

ZYPREXA VELOTAB išvaizda ir kiekis pakuotėje
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos. Burnoje disperguojamoji tabletė – tai techninis tabletės, kuri ištirpsta jau burnoje, pavadinimas, todėl ją lengva nuryti.

ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg tabletės išleidžiamos supakuotos į kartono dėžutes, kurių kiekvienoje yra 28, 35, 56 arba 70 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, Nyderlandai.

Gamintojai
Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd, Basingstoke, Jungtinė Karalystė
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100 Česká republika Eli Lilly CR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111 Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500 Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: + 45 45 26 60 00 Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0)30 6025800 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00 Eesti Eli Lilly Holdings Limited. Eesti filiaal Tel: + 372 6441100 Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780 Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel. + 48 (0) 22 440 33 00 España Lilly S.A. Tel: + 34 91 623 17 32 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00 France Lilly France S.A.S. Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34 România Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377 Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: + 386 (0)1 580 00 10 Ísland Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111 Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571 Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0)8 7378800 Latvija Eli Lilly Holdings Limited, pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 7364000 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 (0) 1256 315999 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. + 370 (5) 2649600