Zyprexa 10mg dengtos tabletės N28

Zyprexa 10mg dengtos tabletės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės
ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės
ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės
ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės
ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės
ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės
Olanzapinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.)
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra ZYPREXA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA
3. Kaip vartoti ZYPREXA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti ZYPREXA
6. Kita informacija

1. kas yra zyprexa ir kam jis vartojamas
ZYPREXA priklauso vaistų nuo psichozės grupei.

ZYPREXA gydoma liga, kuriai būdingas nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.

ZYPREXA gydomos būklės, kurioms būdingi šie simptomai: pakilumo jausmas, energijos perteklius, žymiai sumažėjęs miego poreikis, labai greitas kalbėjimo būdas bei minčių antplūdis, kartais didelis irzlumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo su liga susijusio tolesnio luošinančio jos pakilimo arba prislėgimo (depresijos) iki aukščiausio laipsnio.

2. kas žinotina prieš vartojant zyprexa
ZYPREXA vartoti negalima
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei ZYPREXA medžiagai. Alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido, lūpų tinimu ar dusuliu. Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui.
- Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).

Specialių atsargumo priemonių vartojant ZYPREXA reikia
· Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums vartojant ZYPREXA, kreipkitės į gydytoją.
· Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti s karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
· ZYPREXA vartoti senyviems demencija sergantiems pacientams nerekomenduojama, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Prieš pradėdami vartoti ZYPREXA, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jei sergate šiomis ligomis:

· Diabetu
· Širdies liga
· Kepenų ar inkstų liga
· Parkinsono liga
· Epilepsija
· Prostatos liga
· Žarnų nepraeinamumu (paralyžiniu)
· Kraujo liga
· Insultu arba “mikro” insultu (praeinantieji insulto simptomai)

Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba “mikro” insultas.

Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.

ZYPREXA jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Kitų vaistų kartu su ZYPREXA vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su ZYPREXA vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.

Jeigu vartojate fluvoksaminą (antidepresantą) arba ciprofloksaciną (antibiotiką), pasakykite gydytojui, kadangi tokiu atveju gali prireikti keisti ZYPREXA dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Jį ypač svarbu informuoti, jeigu vartojate vaistų nuo Parkinsono ligos.

ZYPREXA vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydydamiesi ZYPREXA, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes vartojami kartu jie gali sukelti mieguistumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia ar manote, kad pastojote, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai Jūs aptarsite su gydytoju. Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali patekti į pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami ZYPREXA, galite jaustis apsnūdę. Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima. Pasakykite gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ZYPREXA medžiagas
ZYPREXA tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti zyprexa
ZYPREXA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas pasakys, po kiek ZYPREXA tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti. Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 iki 20 mg. Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti ZYPREXA, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.

ZYPREXA tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas. Pasistenkite jas gerti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius. ZYPREXA dengtos tabletės yra geriamasis vaistas. Jas reikia nuryti nekramtytas, užgeriant vandeniu.

Pavartojus per didelę ZYPREXA dozę
Išgėrus per daug ZYPREXA tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma,karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar iš karto vykite į ligoninę. Gydytojui parodykite tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti ZYPREXA
Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę. Dviejų dozių per vieną parą gerti negalima.

Nustojus vartoti ZYPREXA
Jeigu jaučiatės geriau, tablečių vartojimo nutraukti negalima. Svarbu ZYPREXA vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jeigu staigiai nutrauksite ZYPREXA vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas. Baigiant gydymą, gydytojas patars dozę mažinti palaipsniui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Zyprexa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 iš 10 vaistą vartojusių pacientų)
· Svorio padidėjimas.
· Mieguistumas.
· Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1‑10 iš 100 vaistą vartojusių pacientų)
· Kai kurių kraujo ląstelių kiekio ir lipidų koncentracijos kraujyje pokyčiai.
· Cukraus koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas.
· Didesnis alkio pojūtis.
· Galvos svaigimas.
· Nerimastingumas.
· Drebulys.
· Raumenų sąstingis ar spazmas (įskaitant akių judesius).
· Kalbos sutrikimas.
· Neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio).
· Vidurių užkietėjimas.
· Burnos džiūvimas.
· Išbėrimas.
· Silpnumas.
· Labai didelis nuovargis.
· Vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą.
· Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali jausti svaigulį ar alpti (suretėjus pulsui), ypač atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1‑10 iš 1000 vaistą vartojusių pacientų)
· Retas pulsas.
· Jautrumo šviesai padidėjimas.
· Plaukų slinkimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1‑10 iš 10 000 vaistą vartojusių pacientų)
· Vyrų ir moterų krūtų padidėjimas.

Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnio, remiantis turimais duomenimis, nustatyti negalima
· Alerginė reakcija (pvz.:burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas).
· Diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketonų atsiradimu kraujyje ir šlapime) ar koma.
· Normalios kūno temperatūros sumažėjimas.
· Traukuliai, paprastai susiję su anksčiau buvusiais (epilepsija).
· Karščiavimas, lydimas dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio ir mieguistumo ar apsnūdimo.
· Akies raumenų spazmai, sukeliantys sukamuosius akių judesius.
· Nenormalus širdies ritmas.
· Staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių.
· Kraujo krešulių susidarymas, pavyzdžiui, kojų giliųjų venų trombozė ar krešuliai plaučiuose.
· Kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą.
· Kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu.
· Raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių.
· Apsunkintas šlapinimosis.
· Ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.

Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Buvo keli šios grupės pacientų mirties atvejai.

Sergantiesiems Parkinsono liga ZYPREXA gali pabloginti ligos simptomus.

Kai kurioms moterims, ilgai vartojančioms šios rūšies vaistus, pradėjo skirtis pieno, išnyko mėnesinės arba sutriko jų ciklas. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai motinų, paskutiniuoju nėštumo laikotarpiu (paskutiniai 3 mėn.) vartojusių ZYPREXA, naujagimiams gali atsirasti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti zyprexa
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ZYPREXA vartoti negalima.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistinino. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
ZYPREXA sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Vienoje ZYPREXA tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg veikliosios medžiagos. Tikslus jos kiekis nurodytas ant Jūsų ZYPREXA tablečių pakuotės.

- Pagalbinės medžiagos
Tablečių branduolys: laktozės monohidratas, hiprolozė, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas.
Tablečių dangalas: hipromeliozės, titano dioksidas (E171) ir karnaubo vaškas.
Be to, skirtingo stiprumo ZYPREXA tabletėse yra ir šių pagalbinių medžiagų:

ZYPREXA išvaizda ir kiekis pakuotėje
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg dengtos tabletės yra baltos.
ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės yra šviesiai mėlynos.
ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės yra rausvos.

ZYPREXA pakuotėje yra 28, 35, 56 arba 70 tablečių. ZYPREXA 10 mg tabletės išleidžiamos ir 7 tablečių pakuotėmis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, Nyderlandai

Gamintojas
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtojo atstovą