Zynzol plėvele dengtos tabletės N30

Zynzol plėvele dengtos tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Zynzol 1 mg plėvele dengtos tabletės
Anastrozolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Zynzol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zynzol
3. Kaip vartoti Zynzol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zynzol
6. Kita informacija

1. KAS YRA ZYNZOL IR kam JIS VARTOJAMAS

Zynzol priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Tai reiškia, kad šis vaistas sutrikdo tam tikrą aromatazės, tai yra organizme esančio fermento, veikimą, todėl organizme sumažėja kai kurių moteriškų lytinių hormonų, tokių kaip estrogenai, kiekis.

Zynzol vartojamas moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti.

2. kas žinotina prieš vartojant zynzol
Zynzol vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei Zynzol medžiagai (žr. 2 ir 6 skyrius);
- jei dar nėra menopauzės;
- jei esate nėščia;
- jei esate žindyvė;
- jei yra sunkus sutrikimas ar liga, kurie pažeidė Jūsų kepenis ar inkstus;
- jeigu vartojate tamoksifeno (žr. 2 skyrių);
- jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų, pvz., Jums taikoma pakaitinė hormonų terapija (žr. 2 skyrių).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Zynzol moterims, kurioms dar nebuvo menopauzės ir vaikams vartoti netinka;
Prieš pradėdami vartoti Zynzol patikrinkite, ar Jums netinka arba anksčiau netiko kuris nors toliau išvardytas įspėjimas. Jei tinka, būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju:
- jeigu Jums kyla abejonių, ar esate jau po menopauzės, ar ne. Gydytojas turėtų patikrinti Jūsų hormonų kiekį;
- jei anksčiau buvo ar dabar yra bet kokių sutrikimų, kurie veikia Jūsų kaulų stiprumą. Anastrozolas mažina moteriškų lytinių hormonų kiekį. Šis pokytis gali skatinti kaulų mineralinių medžiagų netekimą, todėl gali mažėti kaulų stiprumas. Gydymo metu Jums gali reikėti ištirti kaulų tankį. Gydytojas gali paskirti Jums vaistų, kurie neleidžia kaulams išretėti ar gydo šį sutrikimą;
- jei Jūs vartojate LHAH (liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono) analogą (vaistą nuo krūties vėžio, ginekologinių ligų ir nevaisingumo, pvz., gosereliną). LHAH analogo ir anastrozolo derinio vartojimo kartu klinikiniai tyrimai neatlikti, todėl šių vaistų vartoti kartu negalima.

Kitų vaistų vartojimas

Anastrozolas gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui. Jie, savo ruožtu, gali sutrikdyti anastrozolo veikimą. Anastrozolas gali sąveikauti su:
- tamoksifenu (tam tikru vaistu nuo krūties vėžio);
- vaistais, kurių sudėtyje yra estrogenų, pvz., pakaitinės hormonų terapijos preparatais.
Šie vaistai gali sumažinti anastrozolo poveikį, todėl jų kartu vartoti negalima (žr. 2 skyrių).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Zynzol vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas ir gėrimai anastrozolo veikimui įtakos neturi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Anastrozolo nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Jeigu manote, jog esate nėščia, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Anastrozolas vartojamas tik moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti (žr. 1 ir 2 skyrius).
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepanašu, kad anastrozolas galėtų daryti neigiamą įtaką gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto, retkarčiais Jūs galite jausti silpnumą ar mieguistumą. Tokiu atveju Jūs turite nevairuoti ir nesinaudoti jokiais įrankiais ar mechanizmais.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zynzol medžiagas

Zynzol sudėtyje yra pieno cukraus laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pavyzdžiui, laktozės, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti zynzol
Zynzol visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Įprastinė dozė yra viena tabletė (1 mg anastrozolo), vartojama kartą per parą.
Senyviems pacientams ar pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas ar lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.

Pavartojus per didelę Zynzol dozę

Suvartojus daugiau negu reikia Zynzol, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Zynzol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleiskite neišgertą dozę ir kitą tabletę vartokite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Zynzol

Nenutraukite savo tablečių vartojimo, net jeigu jaučiatės gerai, nebent taip padaryti nurodė Jūsų gydytojas. Jis patars, kiek laiko Jūs turite tęsti tablečių vartojimą. Jums gali reikėti jų vartoti 5 metus.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Zynzol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio atvejai gali būti:
- labai dažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų);
- dažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų);
- nedažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 1000, bet mažiau negu 1 iš 100 pacientų);
- reti (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų);
- labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų , įskaitant pavienius atvejus)

Imuninės sistemos sutrikimai (gynybos sistema)
Labai reti: sunkios alerginės reakcijos, kurios sukelia kvėpavimo pasunkėjimą ar galvos svaigimą (anafilaksija), sunkios alerginės reakcijos, kurios sukelia veido ar gerklės patinimą ir kvėpavimo sutrikimą (angioedema), sunkus sutrikimas, pasireiškiantis odos, burnos, akių ir lyties organų išbėrimu pūslėmis, aukšta temperatūra ir sąnarių skausmu (Stivenso - Džonsono sindromas), dilgėlinė (urtikarija).
Jeigu pasireiškia vienas ar keli minėti simptomai, būtina neatidėliotina gydytojo konsultacija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažni: apetito netekimas, cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje.

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos skausmas.
Nedažni: mieguistumas.

Kraujagyslių sutrikimai
Labai dažni: karščio pylimas.
Labai reti: kraujo krešumo problemos (venų tromboemboliniai reiškiniai), tokios kaip kraujo krešulio susidarymas, paprastai kojose, kuris sukelia skausmą, patinimą ar paraudimą (giliųjų venų trombozė), ar kraujo krešulys plaučiuose (plaučių embolija).

Virškinimo sistemos sutrikimai
Dažni: Šleikštulys (pykinimas), viduriavimas.
Nedažni: vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni: plaukų retėjimas, išbėrimas.
Labai reti: sunkus išbėrimas dėmėmis, kurie atrodo kaip maži taškai (daugiaformė eritema).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dažni: sąnarių skausmas ar stingulys.

Anastrozolas mažina moteriškų lytinių hormonų kiekį. Šis pokytis gali skatinti kaulų mineralinių medžiagų netekimą, todėl gali mažėti kaulų stiprumas (žr. 2 skyrių). Tai gali paskatinti kaulų, pvz., stuburo, šlaunikaulio, riešo, lūžimą.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Labai dažni: makšties sausumas.
Nedažni: kraujavimas iš makšties (paprastai per pirmąsias kelias gydymo savaites).

Svarbu nedelsiant informuoti gydytoją, jeigu yra neįprastas (nuolatinis) kraujavimas iš makšties ar nereguliarios mėnesinės gydymo Zynzol metu ar po jo.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni: silpnumas, nuotaikos sutrikimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti zynzol
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės etiketės ir lizdinės plokštelės po užrašo „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys reiškia mėnesį, paskutiniai keturi skaitmenys – metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Zynzol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra anastrozolas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
- Pagalbinės medžiagos yra:
branduolys: laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas (E1201) ir magnio stearatas (E572).
plėvelė: makrogolis, hipromeliozė (E464) ir titano dioksidas (E171).

Zynzol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Zynzol yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustos raidės „ANA“, kitoje pusėje – skaitmuo „1“.
Zynzol tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje lizdinėse plokštelėse yra 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 arba 300 tablečių ir pakuotėmis ligoninei, kurių kiekvienoje lizdinėse plokštelėse yra 28, 50, 84, 98, 300 arba 500 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austrija

Gamintojas
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nyderlandai

arba

Synthon Hispania, S.L.
Castello, 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Ispanija

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-15