Zalasta 10mg tabletės N28

Zalasta 10mg tabletės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Zalasta 2,5 mg tabletės
Zalasta 5 mg tabletės
Zalasta 7,5 mg tabletės
Zalasta 10 mg tabletės
Zalasta 15 mg tabletės
Zalasta 20 mg tabletės
Olanzapinas
Atidžiai perskaitykite visąšįlapelį, priešpradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jįperskaityti.
- Jeigu kiltųdaugiau klausimų, kreipkitės įgydytojąarba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kuriųligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškėsunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytąšalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Zalasta ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina priešvartojant Zalasta
3. Kaip vartoti Zalasta
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zalasta
6. Kita informacija
1. kas yra zalasta ir kam jis vartojamas
Zalasta priklauso vaistųnuo psichozės grupei.
Zalasta gydoma liga, kuriai būdingas nesančiųgarsųgirdėjimas, nesančiųdaiktųmatymas ar jautimas,
klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis
prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.
Zalasta gydomos būklės, kurioms būdingi šie simptomai: pakilumo jausmas, energijos perteklius,
žymiai sumažėjęs miego poreikis, labai greitas kalbėjimo būdas bei minčiųantplūdis, kartais didelis
irzlumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo su liga susijusio tolesnio luošinančio
jos pakilimo arba prislėgimo (depresijos) iki aukščiausio laipsnio.
2. kas žinotina priešvartojant zalasta
Zalasta vartoti negalima:
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei Zalasta
medžiagai. Alerginėreakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido, lūpųtinimu ar dusuliu.
Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui.
- Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akiųliga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio
padidėjimas).
Specialiųatsargumo priemoniųvartojant Zalasta reikia
- Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypačveido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums
vartojant Zalasta, kreipkitės įgydytoją.
- Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti s karščiavimąsu padažnėjusiu kvėpavimu,
prakaitavimu, raumenųsąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums,
nedelsdami kreipkitės įgydytoją.
185
- Zalasta vartoti senyviems demencija sergantiems pacientams nerekomenduojama, nes tai gali
sukelti sunkųšalutinįpoveikį.
Jei sergate bet kuria išišvardytųligų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
- Diabetu
- Širdies liga
- Kepenųar inkstųliga
- Parkinsono liga
- Epilepsija
- Prostatos liga
- Žarnųnepraeinamumu (paralyžiniu)
- Kraujo liga
- Insultu arba “mikro” insultu (praeinantieji insulto simptomai)
Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei
Jums kada nors yra buvęs insultas arba “mikro” insultas.
Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsųkraujospūdį.
Zalasta jaunesniųkaip 18 metųpacientųgydyti negalima.
Kitųvaistųvartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitųvaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
 vaistųnuo Parkinsono ligos;
 antidepresantų, vaistųnuo nerimo ar užmigti padedančiųvaistų(trankviliantų). Šiuos vaistus
vartojant kartu su Zalasta, gali pasireikšti mieguistumas;
 fluvoksaminą(antidepresantą) ar ciprofloksaciną(antibiotiką), nes gali tekti keisti Zalasta dozę.
Zalasta vartojimas su maistu ir gėrimais
Zalasta galima vartoti ir valgant, ir nevalgant.
Gydydamiesi Zalasta, negerkite jokiųalkoholiniųgėrimų, nes vartojami kartu jie gali sukelti
mieguistumą.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia ar manote, kad pastojote, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Šio vaisto
nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai Jūs aptarsite su gydytoju.
Žindymo laikotarpis
Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali patekti įpieną.
Vairavimas ir mechanizmųvaldymas
Vartodami Zalasta, galite jaustis apsnūdę. Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmųvaldyti negalima.
Pasakykite gydytojui.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zalasta medžiagas
Zalasta tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokiųnors
angliavandenių, kreipkitės įjįpriešpradėdami vartoti šįvaistą.
3. kaip vartoti zalasta
Zalasta visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodėgydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės įgydytojąarba
vaistininką.
186
Gydytojas pasakys, po kiek Zalasta tablečiųgerti ir kiek laiko jųvartoti. Šio vaisto paros dozėyra nuo
5 iki 20 mg.
Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Zalasta,
nebent tai padaryti nurodytųgydytojas.
Zalasta tabletes reikia vartoti vienąkartąper parątaip, kaip nurodėgydytojas. Pasistenkite jas gerti
kiekvienądienątuo pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius. Tabletes reikia nuryti nekramtytas,
užgeriant vandeniu.
Pavartojus per didelęZalasta dozę
Išgėrus per daug Zalasta tablečių, gali atsirasti tokiųsimptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas
arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypačveido ar liežuvio) bei sąmonės
pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos),
koma,karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenųsąstingiu ir apsnūdimu arba
mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas,
nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, nedelsdami kreipkitės įgydytojąar iškarto vykite įligoninę.
Gydytojui parodykite tablečiųpakuotę.
Pamiršus pavartoti Zalasta
Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę. Dviejųdoziųper dienągerti negalima.
Nustojus vartoti Zalasta
Jeigu jaučiatės geriau, tablečiųvartojimo nutraukti negalima. Svarbu Zalasta vartoti tol, kol gydytojas
nurodys baigti gydymą.
Jei staiga nutrauksite Zalasta vartojimą, gali pasireikšti šie simptomai: smarkus prakaitavimas, nemiga
užmigti, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas. Gydytojas gali patarti nutraukiant gydymądozę
mažinti palaipsniui. Gydytojas gali patarti nutraukiant gydymądozęmažinti palaipsniui.
Jeigu kiltųdaugiau klausimųdėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės įgydytojąarba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Zalasta, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinįpoveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 iš10 vaistąvartojusiųpacientų)
 Svorio padidėjimas.
 Mieguistumas.
 Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš100 vaistąvartojusiųpacientų)
 Kai kuriųkraujo ląsteliųkiekio ir lipidųkoncentracijos kraujyje pokyčiai.
 Cukraus koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas.
 Didesnis alkio pojūtis.
 Galvos svaigimas.
 Nerimastingumas.
 Drebulys.
 Raumenųsąstingis ar spazmas (įskaitant akiųjudesius).
 Kalbos sutrikimas.
 Neįprasti judesiai (ypačveido ar liežuvio).
 Viduriųužkietėjimas.
 Burnos džiūvimas.
187
 Išbėrimas.
 Silpnumas.
 Labai didelis nuovargis.
 Vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšniųir pėdųpatinimą.
 __________Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali jausti svaigulįar alpti (suretėjus pulsui), ypačatsistoję
išgulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina,
pasakykite gydytojui.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš1000 vaistąvartojusiųpacientų)
 Retas pulsas.
 Jautrumo šviesai padidėjimas.
 Plaukųslinkimas.
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš10 000 vaistąvartojusiųpacientų)
 Vyrųir moterųkrūtųpadidėjimas.
Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnio, remiantis turimais duomenimis, nustatyti negalima
 Alerginėreakcija (pvz.:burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas).
 Diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketonųatsiradimu kraujyje ir
šlapime) ar koma.
 Normalios kūno temperatūros sumažėjimas.
 Traukuliai, paprastai susijęsu anksčiau buvusiais (epilepsija).
 Karščiavimas, lydimas dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenųsąstingio ir mieguistumo ar
apsnūdimo.
 Akies raumenųspazmai, sukeliantys sukamuosius akiųjudesius.
 Nenormalus širdies ritmas.
 Staigi mirtis dėl neaiškiųpriežasčių.
 Kraujo krešuliųsusidarymas, pavyzdžiui, kojųgiliųjųvenųtrombozėar krešuliai plaučiuose.
 Kasos uždegimas, sukeliantis smarkųpilvo skausmą, karščiavimąir vėmimą.
 Kepenųliga, pasireiškianti odos ir akiųbaltymo pageltimu.
 Raumenųliga, pasireiškianti raumenųdiegliais ir skausmu dėl neaiškiųpriežasčių.
 Apsunkintas šlapinimosis.
 Ilgalaikėir (arba) skausminga erekcija.
Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo
nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno
temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Buvo keli šios grupės pacientųmirties atvejai.
Sergantiesiems Parkinsono liga Zalasta gali pabloginti ligos simptomus.
Kai kurioms moterims, ilgai vartojančioms šios rūšies vaistus, pradėjo skirtis pieno, išnyko mėnesinės
arba sutriko jųciklas. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai motinų, paskutiniuoju
nėštumo laikotarpiu (paskutiniai 3 mėn.) vartojusiųZalasta, naujagimiams gali atsirasti drebulys,
mieguistumas ar apsnūdimas.
Jeigu pasireiškėsunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytąšalutinįpoveikį,
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti zalasta
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zalasta vartoti negalima. Vaistas tinkamas
vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
188
Šiam vaistiniam preparatui specialiųlaikymo sąlygųnereikia.
Vaistųnegalima išpilti įkanalizacijąarba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus
vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Zalasta sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg,
15 mg arba 20 mg olanzapino.
- Pagalbinės medžiagos yra alfa laktozės monohidratas, celiuliozės milteliai, pregelifikuotas
kukurūzųkrakmolas, kukurūzųkrakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio
stearatas.
Zalasta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Zalasta 2,5 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jųgali būti pavienių
geltonųdėmių.
Zalasta 5 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jųgali būti pavienių
geltonųdėmių, yra užrašas „5“.
Zalasta 7,5 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jųgali būti pavienių
geltonųdėmių, yra užrašas „7,5“.
Zalasta 10 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jųgali būti pavienių
geltonųdėmių, yra užrašas „10“.
Zalasta 15 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jųgali būti pavienių
geltonųdėmių, yra užrašas „15“.
Zalasta 20 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jųgali būti pavienių
geltonųdėmių, yra užrašas „20“.
Zalasta 2,5 mg tablečiųdėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečiųlizdinėmis plokštelėmis.
Zalasta 5 mg tablečiųdėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečiųlizdinėmis plokštelėmis.
Zalasta 7,5 mg tablečiųdėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečiųlizdinėmis plokštelėmis.
Zalasta 10 mg tablečiųdėžutėje būna 7, 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečiųlizdinėmis plokštelėmis.
Zalasta 15 mg tablečiųdėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečiųlizdinėmis plokštelėmis.
Zalasta 20 mg tablečiųdėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečiųlizdinėmis plokštelėmis.
Rinkodaros teisės turėtojas
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Gamintojas
1. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
2. KRKA Polska Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235Warsaw, Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės įvietinį rinkodaros teisės
turėtoją.