Ultiva 1mg/vial milteliai injekciniam tirpalui N5

Ultiva 1mg/vial milteliai injekciniam tirpalui N5

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ultiva 1 mg milteliai injekciniam tirpalui
Ultiva 2 mg milteliai injekciniam tirpalui
Ultiva 5 mg milteliai injekciniam tirpalui
Remifentanilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Ultiva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ultiva
3. Kaip vartoti Ultiva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ultiva
6. Kita informacija

1. kas yra ultiva ir kam jis vartojamas
Ultiva yra balkšvi milteliai. Veiklioji jų medžiaga yra remifentanilis (remifentanilio hidrochlorido pavidalu), pagalbinės medžiagos - glicinas ir vandenilio chlorido rūgštis. Prieš vartojimą Ultiva miltelius reikia ištirpinti, po to gautą tirpalą atskiesti skysčiu, tinkamu leisti į veną.

Remifentanilis priklauso vaistų, vadinamų opioidais, grupei. Tokie preparatai plačiai vartojami anestezijai sukelti ir (arba) skausmui operacijos metu malšinti.

Ar Ultiva galima vartoti, nustato gydytojas, atsižvelgęs į operacijos rūšį. Ji kartu su kitais vaistais vartojama anestezijai sukelti ir palaikyti bei skausmui tuoj pat po operacijos malšinti.

2. kas žinotina prieš vartojant ultiva
Ultiva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) remifentaniliui arba bet kuriai pagalbinei Ultiva medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu operacijos metu buvo pasireiškęs koks nors nepageidaujamas poveikis;
- kai yra alergija bet kokiam operacijos metu vartojamam medikamentui;
- jeigu kada nors buvo sutrikęs kvėpavimas;
- jeigu Jūsų širdies ritmas lėtas ar nereguliarus;
- jeigu Jūsų kraujospūdis mažas;
- jeigu neseniai vartojote beta adrenoblokatorių arba kalcio kanalų blokatorių;
- jeigu esate nėščia, ar planuojate greitai pastoti;
- jeigu krūtimi maitinate kūdikį.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

3. kaip vartoti ultiva
Prieš vartojimą Ultiva miltelius reikia ištirpinti, po to gautą tirpalą atskiesti skysčiu, tinkamu leisti į veną.

Pacientas Ultiva tirpalo injekuoti sau negali. Preparatą gali leisti tik patyręs medikas.
Dozė priklauso nuo operacijos rūšies.

4. galimas šalutinis poveikis
Ultiva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Daugumas ligonių Ultiva toleruoja gerai. Jeigu greitai po operacijos atsiranda toliau išvardytų simptomų, būtina tuoj pat pranešti gydytojui.

Kiek galima greičiau gydytoją būtina informuoti ir tuo atveju, jeigu:

Jeigu pasireiškia kitoks nepageidaujamas poveikis, kurio priežastis nežinoma, reikia irgi pasakyti gydytojui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti ultiva
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Paruoštą vartoti tirpalą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jo tinkamumo laikas 24 valandos. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ultiva vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Ultiva sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra remifentanilis. Viename mililitre yra 1 mg remifentanilio bazės remifentanilio hidrochlorido pavidalu.
- Pagalbinės medžiagos yra glicinas ir vandenilio chlorido rūgštis.

Ultiva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ultiva yra balkšvi milteliai. Yra gaminami trijų dydžių Ultiva injekcijų buteliukai – 1 mg, 2 mg ir 5 mg, kurie parduodami dėžutėse po 5 buteliukus.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
GlaxoSmithKline sa/nv
Rue du Tilleul 13
B 1332 Genval
Belgija

Gamintojas
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A
Strada Provinciale Asolona 90
43056 San Polo di Torrile
Parma
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-30