Tyverb 250mg plėvele dengtos tabletės N70

Tyverb 250mg plėvele dengtos tabletės N70

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tyverb 250 mg plėvele dengtos tabletės
Lapatinibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Tyverb ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tyverb
3. Kaip vartoti Tyverb
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tyverb
6. Kita informacija
1. kas yra tyverb ir kam jis vartojamas
Tyverb vartojamas gydyti kai kurioms krūties vėžio rūšims. Jis gali sulėtinti ar sustabdyti vėžinių
ląstelių augimą, taip pat gali jas sunaikinti.
Gydymo Tyverb metu Jūs taip pat vartosite kitą vaistą, kurio veiklioji medžiaga kapecitabinas
irgi gydo vėžį. Informacija apie kapecitabiną pateikta kapecitabino pakuotės lapelyje, skirtame
pacientui. Klauskite savo gydytojo informacijos apie kapecitabiną.
2. kas žinotina prieš vartojant tyverb
Tyverb vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lapatinibui arba bet kuriai pagalbinei Tyverb medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs sergate bet kokia kepenų liga;
- jeigu Jūs sergate bet kokia inkstų liga;
Prieš pradedant gydymą ir vartojant Tyverb gydytojas atliks kraujo tyrimus Jūsų kepenų funkcijai
patikrinti.
Jeigu Jūs sergate šiomis ligomis, pasakykite savo gydytojui.
Prieš pradėdamas gydyti Tyverb ir gydymo metu gydytojas atliks tyrimus, siekdamas įsitikinti, kad
Jūsų širdis yra sveika.
Jeigu Jūs sergate širdies liga, pasakykite apie tai savo gydytojui, prieš pradėdami vartoti Tyverb.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite
gydytojui arba vaistininkui.
26
Labai svarbu, kad pasakytumėte savo gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote toliau išvardytus
vaistus. Kai kurie iš jų gali pakeisti Tyverb poveikį arba Tyverb gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Tai šie vaistai iš šių grupių:
- eritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, posakonazolas, vorikonazolas, rifabutinas,
rifampicinas, telitromicinas – vaistai, vartojami infekcijų gydymui;
- ciklosporinas – vaistas, vartojamas slopinti imuninei sistemai po organų persodinimo;
- ritonaviras, sakvinaviras – vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti;
- fenitoinas, karbamazepinas – vaistai nuo traukulių;
- cisapridas – vaistas, vartojamas virškinimo ligoms gydyti;
- pimozidas – vaistas nuo kai kurių psichikos ligų;
- kvinidinas, digoksinas – vaistai nuo širdies ligų;
- repaglinidas – vaistas, vartojamas diabetui gydyti;
- verapamilis – vaistas, skiriamas aukštam kraujospūdžiui arba krūtinės anginai gydyti;
- nefazodonas – vaistas nuo depresijos;
- jonažolė – augalinis ekstraktas depresijai gydyti;
- topotekanas, paklitakselis – vaistai nuo tam tikro vėžio;
- rozuvastatinas – vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti;
- vaistai, kurie mažina skrandžio rūgštingumą (vartojami gydyti opoms ar virškinimui gerinti).
Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kurį nors iš šių vaistų.
Jūsų gydytojas patikrins, kokius vaistus Jūs vartojate, siekdamas įsitikinti, kad nevartojate tų vaistų,
kurių negalima vartoti kartu su Tyverb. Gydytojas patars, kokius alternatyvius vaistus galite vartoti.
Tyverb vartojimas su maistu ir gėrimais
Tyverb veikia suvalgytas maistas. Tyverb reikia gerti arba mažiausiai valandą prieš valgį, arba praėjus
valandai po valgio. Svarbu, kad valgio atžvilgiu tabletes kiekvieną dieną išgertumėte tuo pačiu laiku.
Pavyzdžiui, visada gerkite tabletę vieną valandą prieš pusryčius. Gydantis Tyverb negalima gerti
greipfrutų sulčių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Tyverb poveikis nėštumo metu nežinomas. Jei esate nėščia, Jums negalima vartoti Tyverb,
nebent gydytojas būtinai Jums jį rekomenduotų.
- Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
- Gydymo Tyverb metu naudokite tinkamus kontracepcijos metodus, kad išvengtumėte
nėštumo.
- Jei pastojote vartodama Tyverb, pasakykite savo gydytojui.
Nežinoma, ar Tyverb išsiskiria į motinos pieną. Vartodama Tyverb nežindykite.
- Jei žindote ar planuojate žindyti, pasakykite savo gydytojui.
- Jeigu Jums kas nors neaišku, prieš pradėdama vartoti Tyverb kreipkitės į savo gydytoją ar
vaistininką, kad Jums viską paaiškintų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tyverb poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Jūs pats turite nuspręsti,
ar galite vairuoti ir atlikti užduotis, kurioms reikia daugiau dėmesingumo. Šalutinis Tyverb poveikis
galėtų pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nepageidaujami reiškiniai aprašyti
skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.
Perskaitykite visą šį pakuotės lapelį. Jei kas nors neaišku, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju arba
vaistininku.
3. kaip vartoti tyverb
Tyverb visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
27
- Įprasta dozė yra penkios Tyverb tabletės per parą. Penkiose Tyverb tabletėse yra visa 1250 mg
paros dozė.
- Nurykite visas penkias tabletes vieną po kitos nekramtydama ir užsigerdama vandeniu,
kasdien tuo pačiu laiku.
- Tyverb reikia gerti bent vieną valandą prieš arba po valgio. Svarbu, kad tabletes kiekvieną dieną
išgertumėte tuo pačiu laiku. Pavyzdžiui, visada gerkite tabletes vieną valandą prieš pusryčius.
- Atsižvelgdamas į vaisto poveikį gydytojas gali rekomenduoti sumažinti dozę ar laikinai
nutraukti gydymą.
- Prieš pradedant gydymą ir vartojant Tyverb gydytojas atliks kraujo tyrimus Jūsų kepenų
funkcijai patikrinti.
- Gydymo Tyverb metu Jūs vartosite kartu ir kitą vaistą, kurio sudėtyje yra veiklioji medžiaga
kapecitabinas. Jūsų gydytojas pasakys Jums kokią kapecitabino dozę, kada ir kaip dažnai
vartoti.
Pavartojus per didelę Tyverb dozę
Tuoj pat susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku. Parodykite jiems vaisto pakuotę (jei tai įmanoma).
Pamiršus pavartoti Tyverb
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
4. galimas šalutinis poveikis
Tyverb, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis
(Gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 ligonių, gydytų Tyverb kartu su kapecitabinu)
- Viduriavimas (dėl jo galite netekti skysčių)
- Pasakykite savo gydytojui, jei pradedate viduriuoti.
Kitas labai dažnas šalutinis poveikis:
- Apetito netekimas
- Pykinimas
- Vėmimas
- Bėrimas
- Nuovargis
- Sutrikęs virškinimas
- Vidurių užkietėjimas
- Burnos išopėjimas
- Skrandžio skausmas
- Blogas miegas
- Nugaros skausmas
- Plaštakų ir pėdų skausmas
- Odos sausumas
- Odos reakcija delnuose ir paduose (įskaitant dilgčiojimą, tirpimą, skausmą, patinimą ar
paraudimą)
- Pasakykite savo gydytojui, jei šie simptomai sunkėja ar darosi varginantys.
Dažnas šalutinis poveikis
(Gali atsirasti 1 iš 10 ligonių, gydytų Tyverb kartu su kapecitabinu)
- Poveikis širdžiai
28
Dauguma atvejų poveikis širdies veiklai jokiais simptomais nepasireiškia. Jeigu atsiranda šalutinio
poveikio simptomų, tikėtina, kad tai gali būti neritmiškas širdies plakimas ir dusulys.
- Kepenų funkcijos sutrikimai, kurie gali sukelti niežėjimą, akių arba odos pageltimą (geltą),
šlapimo patamsėjimą, nemalonų pojūtį viršutiniame dešiniajame pilvo plote.
- Pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų.
Kitas dažnas šalutinis poveikis
- Galvos skausmas
- Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jei šis šalutinis poveikis darosi varginantis ir
sunkus.
Nedažnas šalutinis poveikis
(Gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 100 ligonių, gydytų Tyverb kartu su kapecitabinu)
- Vaisto sukeltas plaučių uždegimas, dėl kurio gali atsirasti dusulys ar kosulys
- Pasakykite savo gydytojui, jei Jums atsirado šių simptomų.
Kitas nedažnas šalutinis poveikis
- Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie rodo kepenų funkcijos sutrikimą (paprastai lengvą ir laikiną)
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti tyverb
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ar ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui
pasibaigus, Tyverb vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus
vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Tyverb sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra lapatinibo ditosilato monohidratas. Kiekvienoje plėvele dengtoje
tabletėje yra lapatinibo, atitinkančio 250 mg lapatinibo.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K30), natrio krakmolo
glikolatas (A tipas), magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400,
polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Tyverb išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tyverb plėvele dengtos tabletės yra ovalo formos, abipus išgaubtos, geltonos, plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje pažymėta „GS XJG”.
Vienoje Tyverb pakuotėje yra 70 tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, po 10 tablečių
kiekvienoje. Lizdinės plokštelės viduryje yra perforacija, kad būtų galima atskirti 5 tablečių paros
dozę.
29
Tyverb taip pat tiekiamas po 140 tablečių didelėje pakuotėje, kuri susideda iš dviejų pakuočių po 70
tablečių lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Glaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Glaxo Operations UK Ltd (prekiaujantis kaip „Glaxo Wellcome Operations“), Priory Street, Ware,
Herfordshire, SG 12 0DJ, Jungtinė Karalystė
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
United Kingdom