Trittico retard 150mg ilg.veikl.medž.atp.tab.N20

Trittico retard 150mg ilg.veikl.medž.atp.tab.N20

INFORMACINIS LAPELIS Trittico retard 75 mg Trittico retard 150 mg Trazodoni hydrochloridum Ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės SUDĖTIS Veiklioji medžiaga 75 mg ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės. Vienoje tabletėje yra 75 mg trazodono hidrochlorido. 150 mg ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės. Vienoje tabletėje yra 150 mg trazodono hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos: sacharozė, polivinilpirolidonas, karnaubo vaškas, magnio stearatas. Vaisto forma ir pakuotė Ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės, kurias galima dalyti į tris dalis. Dėžutė, kurioje yra trisdešimt 75 mg tablečių. Dėžutė, kurioje yra dvidešimt arba šešiasdešimt 150 mg tablečių. Farmakoterapinė grupė Antidepresantas Prekybos leidimo savininkas CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH, Heilingenstadter Str. 395 b A-1190 Viena, Austrija INDIKACIJOS Su nerimu susijusi arba nesusijusi depresija. KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai tablečių daliai. Įgimtas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, sacharazės ir izomaltazės trūkumas organizme (tabletėse yra sacharozės). Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. skyrių "Atsargumo priemonės"). * Neseniai buvęs širdies priepuolis. * Sunki kepenų liga. * Apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais preparatais. Atsargumo priemonės Ligoniams, sergantiems klinikai svarbia kepenų, inkstų ar širdies liga, ypač tiems, kurių širdies laidumas sutrikęs, kuriems yra bet kokio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba kuriuos ištiko miokardo infarktas, Trittico galima vartoti tik gydytojui prižiūrint. Trazodonas tricikliams antidepresantams būdingo poveikio širdžiai nesukelia, tačiau dėl antiadrenerginio poveikio jis gali sukelti bradikardiją ir hipotenziją, ypač ortostatinę. Pastaroji komplikacija gali būti susijusi su refleksine tachikardija. Kartu su trazodonu vartojamų antihipertenzinių preparatų dozę gali tekti mažinti. Epilepsija sergančius ligonius trazodonu reikia gydyti itin atsargiai, labai svarbu staigiai nedidinti ir nemažinti dozės. Trazodono vartojant, kai kuriems pacientams gali atsirasti kraujo pokyčių: agranulocitozė, trombocitopenija, anemija. Retais atvejais galimas kepenų funkcijos sutrikimas, kartais sunkus, įskaitant geltą ir kepenų ląstelių pažeidimą. Tokiu atveju medikamento vartojimą būtina tuoj pat nutraukti (žr. "Šalutinis poveikis"). Jeigu dienos dozė iki didžiausios terapinės didinama palaipsniui, šalutinio poveikio dažnis sumažėja. Sąveika su kitais vaistais bei kitokia sąveika Nors trazodonas gali stiprinti griaučių raumenis atpalaiduojančių predienatų ir lakiųjų anestetikų poveikį, tačiau šalutinio poveikio atvejų dėl to nebuvo. Įprastiniais fenotiazinais gydomi šizofrenikai, kuriems yra depresija, bei levodopa gydomi dienkinsonizmu sergantys pacientai, kuriems yra depresija, trazodoną toleruoja gerai. Trazodonas gali stiprinti alkoholio, barbitūratų bei kitų centrinę nervų sistemą slopinančių predienatų poveikį. Galima trazodono ir MAO inhibitorių sąveika. Trittico nepatariama vartoti nei kartu su MAO inhibitoriais, nei dvi savaites po jų vartojimo nutraukimo (po gydymo trazodonu MAO inhibitorių nepatariama vartoti savaitę), nors kai kurie gydytojai, remdamiesi gydymo patirtimi, MAO inhibitorių kartu su trazodonu vartoti skiria. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, jog trazodonas gali labai slopinti klonidino poveikį. Nors trazodono ir kitų antihipertenzinių predienatų sąveikos nepastebėta, tačiau įmanoma, jog jų poveikį medikamentas gali stiprinti. Trazodonas didina kartu vartojamų fenitoino ir digoksino kiekį kraujo serume. Įspėjimas Trazodonas, kaip ir kiti centrinėje nervų sistemoje veikiantys vaistai, gali trikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti kitokį pavojingą darbą. Kartu su trazadonu vartojant paprastųjų jonažolių preparatų, šalutinis poveikis pasireiškia dažniau. Diabetikams ar nekaloringa dieta gydomiems žmonėms Trittico tablečių reikia vartoti atsargiai, kadangi jose yra sacharozės. Medikamentą būtina saugoti nuo vaikų. Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ar saugu trazodono vartoti nėštumo metu, netirta. Žindyvėms reikia žinoti, kad medikamento į motinos pieną gali patekti. Moterims pirmus tris nėštumo mėnesius trazodono vartoti nepatariama, 4 - 9 nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu juo reikėtų gydytis tik būtiniausiu atveju ir tik gydytojui nustačius naudos moteriai ir galimos žalos vaisiui bei kūdikiui santykį. DOZAVIMAS Trittico tabletėmis galima gydyti tik suaugusius žmones. Jiems reikia gerti po 75 - 150 mg trazodono hidrochlorido 1 kartą per dieną, vakare, prieš miegą. Prireikus dozę galima didinti ir gerti po 150 mg 2 kartus per dieną. Ligoninėje gulintiems pacientams, jei reikia, galima gerti dar didesnę dozę, t. y. po 300 mg 2 kartus per dieną. Senyviems žmonėms ir silpniems ligoniams Tokiems pacientams pradinė trazodono hidrochlorido dozė yra 100 mg. Ji geriama vakare. Gydytojas, atsižvelgęs į sukeliamą poveikį, dozę gali didinti. Didesne nei 300 mg dienos doze gydyti nepatariama. Kad dozę, atsižvelgiant į ligos sunkumą, kūno svorį, amžių ir paciento būklę, būtų galima palaipsniui didinti, Trittico tabletes galima dalyti į tris dalis. Pradžioje vaisto reikia gerti vakare. Dozę reikia didinti palaipsniui taip, kaip buvo nurodyta. Tabletes geriausia gerti pavalgius. Vaisto būtina vartoti ne trumpiau kaip mėnesį. Senyviems žmonėms dozę labai kruopščiai nustato gydytojas ir sprendžia, ar jiems nereikėtų vartoti mažiausią rekomenduojamą terapiną dozę. Perdozavimas Dažniausiai pasireiškiantys perdozavimo simptomai yra mieguistumas, galvos svaigimas ir vėmimas. Jeigu perdozavimas ūminis, reikia kuo greičiau išplauti skrandį arba sukelti vėmimą. Pacientą būtina atidžiai prižiūrėti, sureguliuoti skysčių kiekį organizme. Reikalingas simptominis gydymas. ŠALUTINIS POVEIKIS Trittico yra antidepresantas, sukeliantis raminimą, todėl pirmas kelias gydymo dienas gali atsirasti mieguistumas, kuris tolesnio gydymo metu paprastai išnyksta. Gali pasireikšti galvos skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija, bradikardija, tachikardija, virškinimo trakto funkcjos sutrikimas (pvz., pykinimas, vėmimas ar viduriavimas), nemiga, gebėjimo susikaupti sumažėjimas, kūno svorio mažėjimas, tremoras, konfūzija, odos išbėrimas. Vartojant Trittico, ypač kartu su kitais psichotropiniais vaistais, kartais pasireikšdavo serotonininis sindromas, prasidėdavo traukulių priepuoliai. Retais atvejais gali pasireikšti širdies aritmija, atsirasti kraujo pokyčių (agranulocitozė, trombocitopenija, mažakraujystė), kepenų funkcijos sutrikimas (gelta, kepenų ląstelių pažeidimas). Tokiu atveju trazodono vartojimą būtina tuoj pat nutraukti (žr. skyrių "Atsargumo priemonės"). Vartojant trazodono, kaip ir kitokių alfa adrenoreceptorių blokatorių, labai retais atvejais galimas priapizmas. Tokiu atveju medikamento vartojimą būtina tuoj pat nutraukti. Jeigu atsiranda lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia informuoti gydytoją arba vaistininką. Vartojimo instrukcija Ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios Trittico tabletės yra su dviem vagelėmis, todėl gydytojo nurodymu didinant dozę, tabletes galima dalyti. Laikymo sąlygos, tinkamumo laikas Trittico reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Tinkamumo laikas nurodytas pakuotės etiketėje. Jam pasibaigus, tablečių vartoti negalima. Paskutinės teksto peržiūros data 2001 m. liepos 19 d. Už vertimo tikslumą atsakau Gydytoja D. Ramonienė Tekstą redagavo V. Jurkienė