Tramadol 50mg/ml injekcinis tirpalas N5

Tramadol 50mg/ml injekcinis tirpalas N5

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekcinis tirpalas
Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekcinis tirpalas
Tramadolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Tramadol Krka ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Krka
3. Kaip vartoti Tramadol Krka
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tramadol Krka
6. Kita informacija

1. kas yra tramadol krka ir nuo ko jis vartojamas?
Tramadol Krka yra vaisto tramadolio prekinis pavadinimas. Tramadolis priklauso stipraus centrinio veikimo skausmą malšinančių vaistų grupei. Skausmą malšinantis šio vaisto poveikis pasireiškia grei­tai ir trunka kelias valandas.

Nuo ko vartojamas Tramadol Krka?

Tramadol Krka injekcinis tirpalas yra vaistas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti, kai nėra galimybės gerti šį vaistą. Jį galima vartoti tik gydytojui nurodžius.

2. prieš pradedant vartoti tramadol krka
Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.

Kada negalima vartoti Tramadol Krka?
Tramadolio vartoti negalima:
· jei padidėjęs organizmo jautrumas tramadoliui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai;
· kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (tam tikrais vaistais nuo depresijos);
· vaikams iki 1 metų;
· apsinuodijus alkoholiu, migdomaisiais, skausmą malšinančiais ar kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistais.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Informuokite gydytoją, jeigu:
· padidėjęs organizmo jautrumas opioidiniams skausmą malšinantiems vaistams;
· esate linkęs (linkusi) piktnaudžiauti alkoholiu, vaistais ar narkotikais;
· būna centrinės kilmės (epilepsinių) traukulių;
· nesveiki inkstai (prireikus gydytojas pailgins šio vaisto vartojimo intervalą, bent iš pradžių);
· nesveikos kepenys (prireikus gydytojas sumažins šio vaisto dozę arba pailgins jo vartojimo inter­va­lą);
· esate patyręs (patyrusi) galvos traumą;
· labai pasunkėjęs kvėpavimas.

Nėštumas
Nėščios moterys, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turi pasitarti su gydytoju arba vais­ti­nin­ku.
Nenustatyta, ar saugu vartoti tramadolį nėštumo metu. Šis vaistas, vartojamas didelėmis dozėmis ar il­gai, gali pakenkti vaisiui ar naujagimiui. Nėščiosioms jį galima vartoti tik atidžiai pri­žiūrint gy­dy­tojui atskirais sunkiais atvejais, kai lau­kiamas gydomasis poveikis motinai viršija galimą pavojų vai­siui.

Žindymo laikotarpis
Žindyvės, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turi pasitarti su gydytoju arba vaisti­nin­ku.
Vartojant tramadolį žindymo laikotarpiu, reikia atsižvelgti į tai, kad maždaug 0,1 % šio vaisto išski­ria­ma su motinos pienu. Pavartojus vieną tramadolio dozę, žindymo nutraukti dažniausiai nereikia.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tramadolis stipriai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač kartu vartojant alkoholinius gė­ri­mus, todėl jį vartojant vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Kurie kiti vaistai gali sąveikauti su tramadoliu?
Jeigu kartu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus (net pirktus recepto), apie tai pasakykite gy­dy­tojui arba vaistininkui.

Tramadolio negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais.

Kartu vartojami cen­tri­nę nervų sistemą veikiantys vaistai (sukeliantys narkozę, nuo depresijos, nuo psi­chikos sutrikimų, ra­mi­­namieji, migdomieji) ir alkoholiniai gėrimai gali stiprinti tramadolio poveikį.

Karbamazepinas greitina tra­ma­dolio metabolizmą, to­dėl, jį vartojant kartu, tramadolio dozę reikia pa­di­dinti.

Tramadolį vartojant kar­tu su selektyviais se­ro­tonino reabsorbcijos inhibitoriais, tricikliniais antidepre­san­tais arba neurolep­ti­kais, gali padidėti trau­ku­lių pavojus.

3. kaip vartoti tramadol krka?
Dozavimas ir vartojimo metodas

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarę, nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo.

Dozuojama individualiai, priklausomai nuo skausmo stiprumo. Dozavimo gairės pateikiamos žemiau.

Suaugusiems ir paaugliams nuo 14 metų
50-100 mg (1-2 ampulės po 50 mg arba viena 100 mg ampulė) į veną, į raumenis ar po oda.

1-14 metų vaikams
1-2 mg/kg kūno svorio į veną, į raumenis ar po oda.

Į veną tramadolio švirkščiama labai lėtai arba atskiesto infuziniu tirpalu. Šį vaistą galima vartoti kas 4‑6 val.

Di­džia­usia paros dozė suaugusiems – 400 mg.

Jei sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija, tramadolį rekomenduojama vartoti mažesnėmis dozėmis ir il­ges­niais inter­va­lais. Pacientams, vyresniems kaip 75 metų, nerekomenduojama viršyti 300 mg paros dozės.

Tramadolio negalima vartoti ilgiau negu absoliučiai būtina.

Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaisti­ninkui.

Pavartojus per didelę Tramadol Krka dozę
Netyčia pavartojus 2 tramadolio dozes, reikšmingo nepalankaus poveikio neturėtų pasireikšti. Vis dėl­to gerokai didesnės negu rekomenduojama šio vaisto dozės gali sukelti apsinuodijimo požymių: są­mo­nės sutrikimų, centrinės kilmės traukulių, kraujospūdžio sumažėjimą, širdies susitraukimų pa­daž­nė­ji­mą, vyzdžių susiaurėjimą ar išsiplėtimą, kvėpavimo pasunkėjimą.

Jei sunkiai apsinuodijęs pacientas neturi sąmonės, o kvėpavimas paviršinis, gydoma naloksonu. Cen­tri­nės kilmės traukuliai šalinami diazepamu į veną.

Užmiršus pavartoti Tramadol Krka
Praleista dozė sušvirkščiama kiek įmanoma greičiau, atitinkamai koreguojamas ir tolesnis gydymas.

Pavojai nutraukus Tramadol Krka vartojimą
Staiga nutraukus ilgalaikį tramadolio vartojimą, kartais gali pasireikšti nutraukimo simptomų, todėl sprendimą dėl ilgalaikio gydymo nutraukimo turi priimti gydytojas.

4. galimas šalutinis poveikis
Tramadolis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis dažniausiai atsiranda nuo didelių dozių. Gali pasireikšti prakaitavimas, galvos suki­ma­sis, pykinimas, galvos svaigimas, burnos sausumas ir nuovargis, retai – širdies susitraukimų pa­daž­nėjimas, kraujospūdžio padidėjimas ir kraujospūdžio sumažėjimas gulimą ar sėdimą padėtį pakeitus į stovimą.

Kartais gali pasireikšti galvos skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ir virškinimo sutrikimų (spau­di­mas skandyje, vidurių pūtimas).

Aprašyta labai retų atvejų, kai buvo sunku judėti, sutriko apetitas ir šlapinimasis (šlapimo susi­lai­ky­mas, dažnas šlapinimasis).

Išimtiniais atvejais gali pasireikšti centrinės nervų sistemos stimuliacijos simptomų: nuotaikos pokyčių (linksmumas, emocijų labilumas, irzlumas), aktyvumo pokyčių (jo sumažėjimas ar padidėjimas), juti­mų sutrikimų ir haliucinacijų.

Aprašyta odos alerginių reakcijų (niežulys, išbėrimas). Negalima visiškai paneigti šoko dėl alerginės reakcijos galimybės.

Pastebėję šalutinį poveikį (net jeigu jis šiame informaciniame lapelyje nenurodytas), apie jį pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. tramadol krka laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Vartojamas tik visuomeninėse sveikatos priežiūros įstaigose arba licenciją turinčio medicinos personalo priežiūroje

6. KITA INFORMACIJA
Tramadol Krka sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tramadolio hidrochloridas.Tramadol Krka 50 mg/1 ml: 1 ml injekcinio tirpalo (ampulėje) yra 50 mg tramadolio hidrochlorido. Tramadol Krka 100 mg/2 ml: 2 ml injekcinio tirpalo (ampulėje) yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenis natrio acetatas, injekcinis vanduo.

Tramadol Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tramadol Krka yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekcinis tirpalas tiekiamas stiklo ampulėje, kurioje yra 1 ml tirpalo. Dėžutėje yra 5 ampulės.
Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekcinis tirpalas tiekiamas stiklo ampulėje, kurioje yra 2 ml tirpalo. Dėžutėje yra 5 ampulės

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-06