Torendo 1mg burnoje disperguojamosios tabletės N30

Torendo 1mg burnoje disperguojamosios tabletės N30

Informacinis lapelis: informacija vartotojui
Torendo 0,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Torendo 1 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Torendo 2 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Risperidonas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Torendo ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Torendo
3. Kaip vartoti Torendo
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Torendo
6. Kita informacija

1. kas yra torendo ir nuo ko jis vartojamas
Torendo priklauso vaistų nuo psichozių grupei.

Torendo vartojamas:
- gydyti šizofrenijai (sunkiai psichikos ligai, kuriai būdingi šie simptomai: iliuzinės mintys, nesamų dalykų jutimas (haliucinacijos) bei laipsniški asmenybės pokyčiai);
- palaikyti pagerėjusiai būklei, kai buvę šizofrenijos simptomai nuslopinami, kad liga nepasikartotų visu sunkumu.

2. kas žinotina prieš vartojant torendo
Torendo vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) risperidonui arba bet kuriai pagalbinei Torendo tablečių medžiagai. Alerginė reakcija gali pasireikšti išbėrimu, niežuliu, veido bei lūpų patinimu ir dusuliu.
- jei hormono prolaktino koncentracija kraujyje nenormaliai didelė.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Pasakykite gydytojui, jei sergate:
- širdies liga ar Jūsų šeimos nariai serga ar sirgo liga vadinama QT intervalo pailgėjimu;
- kraujagyslių liga (pvz., mažas kraujo spaudimas);
- Parkinsono liga;
- demencija ar esate patyręs insultą arba smegenų kraujotakos sutrikimą (Torendo gali pabloginti smegenų kraujotaką ir sukelti insultą, ypač senyviems pacientams);
- Lewy kūnelių demencija (specifinės formos demencija);
- epilepsija;
- kepenų ar inkstų liga. Gali tekti keisti gydymą (žr. 3 skyrių);
- cukriniu diabetu;
- krūties vėžiu ar kitokiu specifiniu naviku, susijusiu su hormonu prolaktinu, pavyzdžiui, hipofizio prolaktinoma.

Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jei pasireiškia šie negalavimai:
- nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ar veido raumenų judesiai;
- karščiavimas, sunkus raumenų sąstingis, smarkus prakaitavimas ar sąmonės priblėsimas;
- staigus silpnumas, veido, rankų ar kojų sąstingis (ypač vienos pusės), neaiški kalba.

Jei esate vyresnio amžiaus. Senyviems žmonėms, palyginti su jaunesniais, dažniau atsiranda galvos svaigimas, smarkiai sumažėja kraujo spaudimas, jie dažniau susižaloja griūdami.

Jei sustiprėja baimingas susijaudinimas, nenustygstamumas ar agresyvumas. Vaistai nuo psichozės gali sukelti tokį poveikį; gali tekti sumažinti dozę ar nutraukti gydymą.

Pasakykite gydytojui, jei yra veiksnių, didinančių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų grėsmę, pavyzdžiui, didelis kraujo spaudimas, cukrinis diabetas, prieširdžių virpėjimu vadinamas širdies sutrikimas, rūkote. Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Torendo tablečių, ar reikia keisti dozę.

Torendo turite vartoti atsargiai, jei būnate labai aukštoje ar žemoje temperatūroje, kadangi kūno temperatūra gali nenormaliai pakisti.

Saugokitės, kad neprarastumėte per daug skysčių. Stenkitės nepersivalgyti, kad gydymo Torendo metu nepadidėtų svoris.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, žolinius ir natūralius preparatus, pasakykite gydytojui.

Kai kurie su Torendo vartojami vaistai gali sukelti sveikatos sutrikimų. Tai:
- centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai (pvz., levodopa nuo Parkinsono ligos). Risperidonas gali mažinti levodopos veiksmingumą;
- opioidai (vaistai stipriam skausmui malšinti), antihistamininiai preparatai (vaistai nuo alergijos) ir benzodiazepinai (trankviliantai). Risperidonas gali didinti jų veiksmingumą;
- kiti vaistai nuo psichozės (psichikos ligų), litis, antidepresantai (vaistai nuo depresijos), vaistai nuo Parkinsono ligos bei kiti vaistiniai preparatai, specifiškai veikiantys centrinę nervų sistemą. Didėja šalutinio poveikio, sukeliančio judesių sutrikimus (vėlyvąją diskineziją), pavojus;
- neuroleptikai (vaistai nuo psichikos ligų), IA ir III klasės vaistai nuo širdies ritmo sutrikimo (širdies ligos), antibiotikai (vaistai nuo bakterinių infekcinių ligų), vaistai nuo maliarijos, antihistamininiai preparatai (vaistai nuo alergijos), antidepresantai (vaistai nuo depresijos). Galimi širdies sutrikimai.
- kai kurie diuretikai (pvz., chlorotiazidas ir furozemidas), vartojami nuo patinimo (edemos), kurį sukelia skysčio susilaikymas organizme. Organizmas gali netekti daug vandens ir mineralų (natrio, chloro). Gali sutrikti širdies veikla (ypač jei furozemidą vartoja senyvas demencija sergantis žmogus). Torendo nerekomenduojama vartoti kartu su furozemidu;
- kai kurie kraujo spaudimą mažinantys vaistai, pavyzdžiui, fenoksibenzaminas, labetololis, metildopa, rezerpinas. Risperidonas gali stiprinti jų poveikį;
- guanetidinas, kuriuo gydomas padidėjęs kraujo spaudimas. Risperidonas nuslopina jo poveikį;
- karbamazepinas, fenitoinas ir fenobarbitalis (jais gydoma epilepsija), barbitūratai (raminamieji), rifampicinas (vaistas nuo tuberkuliozės), jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai nuo depresinių nuotaikos pokyčių. Šie vaistai gali silpninti risperdono poveikį;
- antacidiniai preparatai (jais gydomi skrandžio sutrikimai, pavyzdžiui, rėmuo). Gali mažėti į organizmą patenkančio Torendo kiekis;
- vaistai, galintys didinti Torendo koncentraciją kraujyje (gydytojui gali tekti keisti Torendo dozę):
- fenotiazinai (vaistai nuo psichikos sutrikimo);
- fluoksetinas, paroksetinas ir tricikliai antidepresantai (vaistai nuo depresinių sutrikimų);
- kvinidinas (vaistas nuo širdies ligų);
- terbinafinas (vaistas nuo kai kurių grybelių sukeltų infekcinių ligų);
- beta adrenareceptorių blokatoriai (vaistai nuo padidėjusio kraujo spaudimo);
- cimetidinas ir ranitidinas (vaistai nuo kai kurių skrandžio sutrikimų).

Torendo vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletes galima gerti ir valgant, ir nevalgant. Tuo metu, kai vartosite tabletę, burna turi būti tuščia
Gydantis Torendo negalima gerti daug alkoholio, kadangi toks derinys gali sukelti mieguistumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Reikiamų duomenų apie risperidono vartojimą nėštumo metu nėra, todėl neįmanoma įvertinti, ar vaistas gali daryti žalingą poveikį. Ilgai nėštumo laikotarpiu šio vaisto vartojusių moterų naujagimiams gali pasireikšti judesių sutrikimų bei nutraukimo simptomų. Nėštumo laikotarpiu risperidonu galima gydytis tik tada, jei gydytojas nusprendžia, kad nauda pranoks galimą žalą.
Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, pasakykite gydytojui – jis nuspręs, ar Jums galima vartoti Torendo.

Šiek tiek risperidono patenka į moters pieną. Gydytojas rūpestingai apsvarstys žindymo naudą ir galimą pavojų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Torendo gali sutrikdyti budrumą ir paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Kol gydytojas įsitikins, kad Torendo nedaro poveikio gebėjimui sukaupti dėmesį, patariama nevairuoti ir nevaldyti tikslumo reikalingų mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Torendo medžiagas
Torendo burnoje disperguojamosiose tabletėse yra yra aspartamo (E951), iš kurio susidaro fenilalaninas. Aspartamas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

3. kaip vartoti torendo
Torendo tabletės lengvai suyra, todėl jų negalima spausti net per foliją, nes tabletės galima pažeisti. Norėdami išimti tabletę iš pakuotės:

4. iš pakuotės išimtą tabletę padėkite ant liežuvio kiek įmanoma greičiau.

Tabletė burnoje pradės irti per kelias sekundes, ją galima nuryti užgeriant vandeniu arba ne. Tuo metu, kai dėsite tabletę ant liežuvio, burna turi būti tuščia.

Gydytojas nurodys reikiamą dozę bei gydymo trukmę. Tai parenkama individualiai, gydytojas Jus tirs ir keis dozę tol, kol nustatys Jums tinkamiausią.
Torendo visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Svarbu. Draudžiama gerti didesnę nei 16 mg paros dozę.

Psichoze sergančių suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 15 metų paauglių gydymas
Gydymas pradedamas dozę didinant palaipsniui, pavyzdžiui, pirmą parą geriama 2 mg, antrą 4 mg vaisto. Paros dozę galima išgerti iš karto arba ją padalyti į dvi dalis ir vieną išgerti ryte, o kitą – vakare. Gydytojas gali rekomenduoti dozę didinti lėčiau.
Toliau dozės gydytojas gali nebekeisti arba, jei reikia, keisti. Įprastinė paros dozė yra 4–6 mg, bet kai kuriems ligoniams reikiamą poveikė sukelia mažesnė nei 4 mg dozė.

Vaikams ir paaugliams
Vaikų ir paauglių šio vaistu rekomenduojama negydyti, kadangi stokojama patirties.

Senyviems žmonėms
Pradinė rekomenduojama paros dozė – 0,5 mg, ji geriama du kartus per parą. Du kartus per parą geriamą dozę galima didinti 0,5 mg iki du kartus per parą geriamos 1 – 2 mg dozės. Senyvi ligoniai turi būti gydomi atsargiai, kadangi stokojama patirties.

Sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis
Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Gali būti, kad dozė bus mažesnė, – ji priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo.

Sergantiems inkstų ir kepenų veiklos sutrikimu
Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Gali būti, kad dozė bus tokia pat arba perpus mažesnė, nei nurodyta anksčiau, – ji priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo.

Būtina atidžiai vykdyti gydytojo nurodymus ir nekeisti dozės bei nenutraukti gydymo su juo nepasitarus.
Jeigu manote, kad Torendo veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Torendo dozę
Pavartoję per daug Torendo, iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Perdozavimo, kai būtina skubi mediko pagalba, požymiai yra šie: nuovargis, padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija), mažas kraujo spaudimas (hipotenzija) bei vadinamieji ekstrapiramidiniai simptomai, pvz., drebulys, raumenų sąstingis, smarkesnis seilėtekis, judesių sulėtėjimas, kojų neramumas bei staigūs raumenų susitraukimai.

Pamiršus pavartoti Torendo
Pamirštąją dozę praleiskite, o toliau vaistą gerkite įprastai, kaip nurodė gydytojas.

Nustojus vartoti Torendo
Nenutraukite gydymo, nepasitarę su gydytoju, nes staiga nutraukus Torendo vartojimą, gali pasireikšti vadinamieji nutraukimo simptomai: pykinimas, vėmimas, smarkus prakaitavimas, nemiga. Torendo vartojimas turi būti nutrauktas per tam tikrą laikotarpį lėtai mažinant dozę tiksliai taip, kaip nurodo gydytojas.

Jeigu kiltų kokių nors klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Torendo, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, bet jis pasireiškia ne visiems.

Toliau nurodytas šalutinio poveikio skirstymas pagal pasireiškimo dažnumą.
Dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų).
Nedažnas (atsiranda daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų).
Retas (atsiranda daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų).
Labai retas (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų).

Kraujo sutrikimai
Labai reti. Nedidelis tam tikrų kraujo ląstelių (neutrofilų ir trombocitų) kiekio sumažėjimas.

Endokrininiai sutrikimai
Nedažni. Hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas, galintis sukelti nenormalų pieno skyrimąsi iš krūtų, menstruacijų ciklo sutrikimus ar jų išnykimą.
Reti. Krūtų padidėjimas vyrams.

Medžiagų apykaitos sutrikimai
Labai reti. Gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija), diabeto pasunkėjimas.

Psichikos sutrikimai
Dažni. Baimingas susijaudinimas, nerimas.

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni. Nemiga, galvos skausmas, raminimasis poveikis (vaikams ir paaugliams jis pasireiškia dažniau nei suaugusiems žmonėms, paprastai būna nesunkus ir laikinas).
Nedažni. Apsnūdimas, nuovargis, galvos svaigimas, pablogėjęs gebėjimas susikaupti, ekstrapiramidiniai simptomai: nevalingas drebėjimas (tremoras), raumenų sąstingis (rigidiškumas), gausesnis seilėtekis, judesių sulėtėjimas (bradikinezija), kojų neramumas (akatizija), staigūs raumenų susitraukimai (ūminė distonija). Šie simptomai paprastai būna lengvi ir praeina sumažinus dozę ir (arba), jei reikia, pradėjus gydyti preparatais nuo Parkinsono ligos.
Labai reti. Judesių sutrikimai (vėlyvoji diskinezija), piktybinis neurolept
inis sindromas (jo simptomai yra karščiavimas, raumenų sąstingis, sąmonės priblėsimas, traukulių priepuoliai, panikos reakcija).

Akių sutrikimai
Nedažni. Neryškus matymas.

Širdies sutrikimai
Nedažni. Širdies plakimo padažnėjimas (tachikardija).
Reti. Širdies ritmo sutrikimai (skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija.
Labai reti. Specifiniai širdies ritmo sutrikimai (QT intervalo pailgėjimas, polimorfinė skilvelinė paroksizminė tachikardija), širdies sustojimas, staigi netikėta mirtis.

Kraujagyslių sutrikimai
Nedažni. Mažas kraujo spaudimas (hipotenzija), įskaitant galvos svaigimą stojantis (ortostatinę hipotenzija), didelis kraujo spaudimas (hipertenzija).
Reti. Insultas ir laikinas smegenų kraujotakos pablogėjimas.

Kvėpavimo sistemos ir krūtinės ląstos sutrikimai
Nedažni. Peršalimas (rinitas).

Skrandžio ir žarnyno sutrikimai
Nedažni. Vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija), pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, svorio padidėjimas.

Kepenų sutrikimai
Labai reti. Kepenų veiklą rodančių fermentų kiekio padidėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažni. Išbėrimas ir kitokia alerginė reakcija.
Labai reti. Patinimas, niežulys, odos uždegimas (niežulys, egzantema), padidėjęs jautrumas šviesai.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Nedažni. Šlapimo nelaikymas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Nedažni. Erekcijos sutrikimai, ejakuliacijos sutrikimai, orgazmo pojūčio sutrikimas, impotencija vyrams, kuriems anksčiau tokio sutrikimo nebuvo.
Reti. Ilga skausminga erekcija (priapizmas).

Raumenų sutrikimai
Labai reti. Raumenų silpnumas.

Kiti sutrikimai
Labai reti. Nenormalus kūno temperatūros sumažėjimas (hipotermija) ar padidėjimas (hipertermija).

Retai Torendo gali sutrikdyti skysčių pusiausvyrą organizme (dėl padidėjusio išgeriamo vandens kiekio ar specifinio hormono (antidiurezinio) sekrecijos sutrikimo).

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti torendo
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Torendo sudėtyje yra

- Veiklioji medžiaga yra risperidonas. Vienoje tabletėje yra 0,5 mg, 1 mg arba 2 mg risperidono.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, povidonas K-25, mikrokristalinė celiuliozė, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, aspartamas (E951), krospovidonas, raudonasis geležies oksidas (E172), šaltmėčių skonio medžiaga, pipirmėčių skonio medžiaga, kalcio silikatas, magnio stearatas.

Kaip atrodo Torendo ir jo pakuotės turinys

Burnoje disperguojamoji tabletė.
Tabletė yra apvali, šiek tiek abipus išgaubta, rožinė, jos paviršius marmurinis.

Pakuotėje yra 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 arba 100 burnoje disperguojamųjų tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registravimo liudijimo turėtojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

Gamintojai
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str.5
27472 Cuxhaven
Vokietija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Čekijos Respublika Tarendo Q_Tab 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg, burnoje disperguojamosios tabletės
Vokietija Risperidon TAD 0,5 mg/1 mg/2 mg Schmelztabletten
Danija Risperidon Krka
Estija Torendo Q-Tab 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg
Suomija Risperidon Norpharm 0.5 mg/ 1 mg/ 2 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Vengrija Torendo Q-Tab 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg
Lietuva Torendo 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Latvija Torendo Q-Tab 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg
Norvegija Risperidon Krka 0.5 mg/ 1 mg/ 2 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Lenkija Torendo Q-Tab 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg
Portugalija Risperidon Krka
Švedija Risperidon Krka 0.5 mg/ 1 mg/ 2 mg burnoje disperguojamosios
Slovakijos Respublika Torendo Q-Tab 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg
Ispanija Risperidon Krka 0.5 mg/1 mg/ 2 mg burnoje disperguojamosios
Jungtinė Karalystė Risperidone 0.5 mg/ 1 mg/ 2 mg burnoje disperguojamosios

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-09