Timolol Sandoz 0.5% akių lašai, tirpalas 5ml

Timolol Sandoz 0.5% akių lašai, tirpalas 5ml

Informacinis lapelis: informacija vartotojui

Timolol Sandoz 0,5 % akių lašai, tirpalas
Timololio vandenilio maleatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Timolol Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Timolol Sandoz
3. Kaip vartoti Timolol Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Timolol Sandoz
6. Kita informacija

1. KAS YRA Timolol Sandoz IR KAM JIS VARTOJAMAS

Indikacijos
· Padidėjęs akispūdis (akių hipertenzija).
· Glaukoma (lėtinė atviro kampo glaukoma).
· Po lęšiuko pašalinimo atsiradusi glaukoma (afakinė glaukoma).
· Akių vandenė, jei kitokios priemonės nepakankamai veiksmingos.

2. kas žinotina prieš vartojant timolol sandoz
Timolol Sandoz vartoti negalima:

jeigu žinoma, kad jautrumas veikliajai medžiagai timololio vandenilio maleatui arba pagalbinei medžiagai, esančiai vaisto sudėtyje, yra padidėjęs. padidėjęs kvėpavimo takų jautrumas. bronchinė astma arba ji buvo; lėtinė obstrukcinė kvėpavimo organų liga (ligonis ilgai serga bronchine astma ar bronchų uždegimu); retesnis už normalų pulsas; sutrikęs širdies laidumas (II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada); nejautrus gydymui medikamentais širdies raumens nepakankamumas; kardiogeninis šokas; sunkus alerginis nosies gleivinės uždegimas; ragenos mitybos sutrikimas.
Specialios atsargumo priemonės
Prašom laikytis nurodymų ir reguliariai tikrinti akispūdį bei atlikti specialią ragenos priežiūrą.
Jei pacientas nešioja minkštuosius kontaktinius, Timolol Sandoz akių lašų vartoti negalima. Vaisto sudėtyje esantis konservantas gali kauptis minkštuosiuose kontaktiniuose lęšiuose, todėl gali sukelti akių pažeidimą.
Prieš lašinant Timolol Sandoz akių lašų, kietuosius kontaktinius lęšius reikia išsiimti. Juos galima vėl įsidėti po lašinimo praėjus ne mažiau kaip 15 minučių.

Kitų vaistų vartojimas
Jei kartu su vaistu vartojama akių lašų, kurių sudėtyje yra adrenalino, gali išsiplėsti vyzdžiai.
Akispūdį timololis mažina stipriau, jei kartu su juo vartojama akių lašų, kurių sudėtyje yra adrenalino ar pilokarpino.
Jei kartu su vaistu vartojama beta adrenoreceptorių blokatorių (medikamentų nuo hipertenzijos bei vainikinių širdies kraujagyslių ligos), dėl sinergistinės medikamentų sąveikos gali pasireikšti stipresnis poveikis akims (akispūdžio sumažėjimas) bei širdies ir kraujagyslių sistemai.
Timolol Sandoz akių lašų vartojant kartu su vaistais nuo aukšto kraujospūdžio ar širdies ligų (kalcio antagonistais, preparatais, kurių sudėtyje yra rezerpino, ar beta adrenoreceptorių blokatoriais), dažniau gali per daug sumažėti kraujo spaudimas bei reikšmingai suretėti pulsas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Timololio vartojančių nėščių moterų bei žindyvių klinikinių stebėjimų neatlikta, todėl nėštumo ir žindymo metu Timolol Sandoz akių lašų reikia vartoti tik gydytojo nurodymu, t. y. jei labai tiksliai nustatyta diagnozė rodo, kad vaisto vartoti būtina.
Jei moteris nėščia, nori pastoti arba žindo, reikia informuoti gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pavieniais atvejais gali atsirasti diplopija (dvejinimasis akyse) ar nusileisti viršutinis vokas. Be to, galimas regos sutrikimas, galvos skausmas, svaigulys, silpnumas bei pykinimas.
Net vartojami laikantis nurodymų Timolol Sandoz akių lašai gali daryti įtaką regėjimo aštrumui, todėl gali sumažėti gebėjimas reaguoti vairuojant automobilį, prižiūrint veikiančius įrenginius bei dirbant nesaugioje padėtyje, pvz. laipiojant kopėčiomis. Šis poveikis būna didesnis, jei vaisto vartojama kartu su alkoholiu.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Timolol Sandoz medžiagas
Sudėtyje yra benzalkonijaus chlorido. Gali sudirginti akis.
Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. kaip vartoti timolol sandoz
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama Timolol Sandoz 0,5 % akių lašus vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju Timolol Sandoz akių lašai gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Iš pradžių reikia lašinti į akį du kartus per dieną po vieną lašą. Kai atsiranda pageidaujamas akispūdis (jį būtina reguliariai stebėti), gydytoja dienos dozę gali sumažinti, t. y. paskirti kartą per dieną lašinti į akį vieną lašą.

Timolol Sandoz akių lašų lašinama į junginės maišelį. Šiai procedūrai atlikti pacientas turi truputį atlošti galvą, žvilgsnį nukreipti į viršų, nuo akies obuolio šiek tiek atitraukti apatinį voką ir spaudžiant buteliuką įlašinti į apatinį junginės maišelį vieną lašą preparato.
Lašintuvo viršūne negalima liesti akies obuolio.
Įlašinus lašą, akį reikia iš lėto užmerkti.
Buteliuką po vartojimo reikia iš karto užkimšti.

Įspėjimas
Lašintuvas yra su kontroliniu atidarymo įtaisu.
Pradėjus vartoti laisvą žiedą reikia pašalinti.

Paprastai Timolol Sandoz 0,5 % akių lašų reikia vartoti ilgai. Nutraukti vaisto vartojimą arba keisti dozavimą galima tik gydytojo nurodymu.

Nustojus vartoti Timolol Sandoz
Padidėjęs akispūdis gali ilgai laikytis ir pacientui nesukelti regos sutrikimo. Nepaisant to, akys gali būti visą laiką žalojamos. Vadinasi, reguliarus gydymas yra svarbus regos pajėgumui palaikyti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Timolol Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Akys
Gali pasireikšti konjunktyvito (junginės uždegimo), keratito (ragenos uždegimo) ar blefarito (vokų kraštų uždegimo) sukeltas akių dirginimas, akių sausmės pojūtis, regos sutrikimas. Pastebėti keli diplopijos (dvejinimosi akyse) bei viršutinio voko nusileidimo atvejai.
Būtina atsižvelgti, kad vartojant akių lašų nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti ne tik akyse, bet ir kitose kūno vietose. Timolol Sandoz akių lašai gali sukelti tokį pat nepageidaujamą poveikį kaip sisteminiu būdu vartojamas timololis (beta adrenoreceptorių blokatorius).

Bendrieji negalavimai
Pavieniais atvejais atsiranda galvos skausmas, svaigulys, depresija ar kitokie pablogėjusios smegenų veiklos požymiai. Be to, pastebėta silpnumo ir pykinimo atvejų.

Kvėpavimo sistema
Dėl galimo kvėpavimo takų pasipriešinimo padidėjimo, ypač pacientams, turintiems polinkį į bronchų spazmą, pvz., sergantiems bronchine astma, gali sutrikti kvėpavimas, t. y. pasireikšti bronchų spazmas.

Oda
Galima padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., odos išbėrimas ar dilgėlinė.

Širdies ir kraujagyslių sistema
Ligoniams, ypač sergantiems širdies ligomis, gali sutrikti širdies ir kraujagyslių sistemos veikla: suretėti arba tapti nereguliarus pulsas, sumažėti kraujospūdis, atsirasti širdies tvinkčiojimas, AV mazgo blokada, staiga trumpam išnykti sąmonė, pasireikšti širdies nepakankamumas. Be to, gali sutrikti smegenų kraujotaka. Pastebėta pavienių smegenų insulto ir širdies sustojimo atvejų.
Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks negu informaciniame lapelyje nurodytas nepageidaujamas poveikis, reikia informuoti gydytoją arba vaistininką.

5. kaip laikyti timolol sandoz
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Timolol Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pradėjus vartoti, akių lašų iš buteliuko galima lašinti ne ilgiau kaip 6 savaites.

6. kita informacija
Timolol Sandoz 0,5 % akių lašų sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra timololis. 1 ml yra 6,83 mg timololio vandenilio maleato (atitinka 5 mg timololio).
- Pagalbinės medžiagos yra dinatrio vandenilio fosfatas duodekahidratas, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, benzalkonio chloridas (0,1 mg), injekcinis vanduo.

Timolol Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, bespalvis skystis.
Timolol Sandoz tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 1 arba 3 buteliukai. Viename buteliuke yra 5 ml akių lašų.

Rinkodaros teisės turėtojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57,
1000 Ljubljana,
Slovėnija

Gamintojas
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Aleee 1, 39179 Barleben
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškiu g. 3A,
Vilnius, LT09312
Tel.: +370 5 263 60 37
Fax: +370 5 263 60 36
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-03-13