Tardyferon 80mg dengtos tabletės N30

Tardyferon 80mg dengtos tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tardyferon 80 mg dengtos tabletės
Geležies (II) sulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Tardyferon ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tardyferon
3. Kaip vartoti Tardyferon
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tardyferon
6. Kita informacija

1. KAS YRA TARDYFERON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Svarbiausia anemijos (mažakraujystės) priežastis – geležies trūkumas, galintis atsirasti dėl netinkamos mitybos, lėtinio kraujavimo virškinimo trakte ar moterų genitalinėje sistemoje. Geležies trūkumo sukelta anemija gydoma įvairiais geležies preparatais. Jeigu geležies preparatai skiriami laiku, šios ligos galima išvengti. Kai kurie geležies preparatai gali būti blogai toleruojami dėl pernelyg didelių vietinių koncentracijų ar per greito geležies jonų išsilaisvinimo virškinamajame trakte. Siekiant išvengti gleivinės pažeidimų ir suerzinimų, Tardyferon tabletėje lengvai tirpus ir gerai absorbuojamas geležies (II) sulfatas derinamas su mukoproteaze. Mukoproteazė – tai natūralių aukšto molekulinio svorio organinių junginių frakcija, išskiriama iš žarnyno gleivinės ir turinti apibrėžtą kiekį aminocukrų bei organinių sulfatų.

Tardyferon vartojamas esant:
- Geležies trūkumo anemijai (hipochrominei anemijai), ypač atsiradusiai dėl nepakankamo geležies kiekio maiste, padidėjusio fiziologinio poreikio ar dėl lėtinio kraujavimo;
- Latentiniam geležies trūkumui, ypač nėščioms moterims, paaugliams greito augimo periodu, vyresniems žmonėms.
- Vartojamas kaip profilaktinė priemonė siekiant išvengti geležies trūkumo anemijų dėl padidėjusio geležies poreikio nėštumo metu, po gimdymo ir maitinant krūtimi.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TARDYFERON
Tardyferon vartoti negalima: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) geležies (II) sulfatui arba bet kuriai pagalbinei Tardyferon medžiagai.
- Geležies perteklius (dažnas kraujo perpylimas, hemochromatozė).
- Geležies perteklius, ypač tuo atveju, jeigu yra anemija, susijusi su normaliu ar per dideliu geležies kiekiu, pvz., talasemija, gydymui atspari anemija ar anemija, atsiradusi dėl kaulų čiulpų funkcijos nepakankamumo.
- Jeigu yra reta paveldima būklė, kurios metu draudžiama vartoti kai kurių pagalbinių Tardyferon tablečių medžiagų (žr. skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tardyferon medžiagas“).
- Jei jums skirti injekciniai geležies druskų preparatai. (žr. skyrių „Kitų vaistų vartojimas“).
- 6 metų ir jaunesniems vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
· Su uždegimo sindromu susijusi hiposideremija į gydymą geležimi nereaguoja.
· Gydymą geležimi būtina, jeigu įmanoma, derinti su anemijos priežasties naikinimu.
· Atsargiai turi būti vartojamas ligonių, kuriems yra geležies kaupimosi ar absorbcijos
sutrikimų, hemoglobinopatijos, taip pat sirgusiems virškinimo trakto ligomis.
· Tardyferon tabletėse yra ricinos aliejaus, todėl jos gali sutrikdyti skrandžio veiklą, sukelti
viduriavimą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Injekciniai geležies druskų preparatai
Dėl greito geležies atsipalaidavimo iš kompleksinio junginio ir transferino įsotinimo galimas apalpimas ar net šokas.

Geriamieji tetraciklinų preparatai: tetraciklinas ir jo dariniai
Dėl kompleksinių junginių formavimosi sumažėja tetraciklinų absorbcija virškinimo trakte ir 50% sumažėja geležies druskų absorbcija.
Tarp tetraciklinų ir geležies druskų vartojimo reikia daryti pertrauką, pvz., 2 - 3 val.

Penicilaminas
Mažėja penicilamino absorbcija. Tarp jo ir geležies preparatų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 2 val. pertrauką.

Metildopa, levodopa, karbidopa
Mažėja DOPA darinių biologinis prieinamumas.

Chinolonų grupės antibiotikai: ciprofloksacinas ir kt.
Mažėja didžiausia ciprofloksacino koncentracija kraujyje ir 60% sumažėja biologinis ciprofloksacino prieinamumas.
Chinolonų patariama gerti, likus 4 - 6 val. iki geležies druskų vartojimo arba praėjus tiek pat laiko po jo.

Chloramfenikolis
Pacientams, vartojantiems chloramfenikolį, gali vėliau pasireikšti gydymo geležimi efektas.

Antacidiniai preparatai: medikamentai, kuriuose yra kalcio, aliuminio ar magnio
Mažėja kartu vartojamų geležies druskų absorbcija virškinimo trakte. Tarp antacidinių preparatų ir geležies druskų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 1 – 2 val. pertrauką.

Gali būti klaidingai teigiamas slapto vidinio kraujavimo nustatymas, todėl Tardyferon vartojimas turėtų būti nutraukiamas tris dienas iki tyrimo.

Tardyferon vartojimas su maistu ir gėrimais Geriant daug arbatos, kavos ar raudonojo vyno, slopinamas geležies druskų įsisavinimas.
Pieno produktai ir kiaušiniai gali reikšmingai sumažinti kartu vartojamos geležies absorbciją.
Tabletes gerti prieš valgį. Jei vaistas sukelia skrandžio veiklos sutrikimus, tabletę išgerkite valgio metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Teratogeninio poveikio tyrimų metu pelių ir žiurkių, vaikingumo laikotarpiu vartojusių dideles geležies papildų dozes (jos yra 1 100 kartų didesnės už terapinę dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui), jaunikliams sklaidos trūkumų dažnis nepadidėjo.

Tinkamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.

Remiantis paskelbtų klinikinių tyrimų duomenų analize, nėštumo metu geležies papildais gydomų moterų vaisiui sklaidos trūkumų neatsiranda.

Žindymo laikotarpis
Geležies patenka į motinos pieną. Ar galimas nepageidaujamas poveikis krūtimi maitinamam kūdikiui, tyrimais nenustatinėta. Publikuoti duomenys rodo, kad su moterų, geležies papildų vartojančių normalios laktacijos metu, pienu per parą išsiskiria maždaug 0,25 mg geležies.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tardyferon medžiagas
Tardyferon tabletėse yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Tardyferon tabletėse yra ricinų aliejaus, todėl jos gali sutrikdyti skrandžio veiklą, sukelti viduriavimą.

3. KAIP VARTOTI TARDYFERON
Tardyferon visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tardyferon galima vartoti suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 6 metų vaikams.
Tardyferon tabletės geriamos.
Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu, geriau prieš valgį arba jo metu (priklauso nuo to, kaip preparatą toleruoja virškinimo traktas).

Geležies stokos anemijos gydymas
Vyresniems negu 6 metų vaikams. Vartoti po 1 tabletę per parą.
Vyresniems negu 10 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms. Vartoti po 1 - 2 tabletes per parą.

Geležies stokos profilaktika
Nėščioms moterims. Vartoti po 1 tabletę kartą per parą arba kas antrą parą.

Gydymo trukmė
Gydyti reikia tol, kol išnyks anemija ir bus atkurtos geležies atsargos.
Kad papildyti organizmo geležies rezervus, Tardyferon skiriamas po 1 tabletę kasdien prieš pusryčius nuo 1 iki 3 mėnesių - kol normalizuojasi hemoglobino kiekis. Po to, nemažiau kaip tris mėnesius reikia vartoti po 1 Tardyferon tabletę kartą per dieną (kol feritino kiekis kraujo serume pasiekia reikiamą lygį).

Jeigu manote, kad Tardyferon veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Tardyferon dozę Jeigu iš karto išgersite per daug Tardyferon tablečių, gali atsirasti perdozavimo simptomų: virškinimo trakto dirginimas arba virškinimo trakto gleivinės nekrozė, dažniausiai susijusi su pilvo skausmu, pykinimu, vėmimu, viduriavimu, šoku ir kepenų bei inkstų funkcijos nepakankamumu.
Vaisto perdozavus, būtina kuo greičiau kviesti gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Jei laikomasi instrukcijų, gydymas Tardyferon negali sukelti geležies perdozavimo. Jei pacientas prarijo didelį kiekį tablečių, reikia skubiai sugirdyti žalių kiaušinių ar pieno, siekiant surišti geležį virškinimo trakte ir pašalinti iš organizmo. Neseniai prarytas tabletes iš skrandžio galima pašalinti sukeliant vėmimą. Gydytojai gali pašalinti geležį iš organizmo plaudami skrandį 1 % natrio-vandenilio karbonato tirpalu ar paskyrę deferoksamino.

Pamiršus pavartoti Tardyferon Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštosios nebegerkite, toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Tardyferon
Tardyferon reikia vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Preparato vartojimą nutraukus prieš laiką, sutrikimas gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Tardyferon, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šis vaistas gali sutrikdyti virškinimo trakto veiklą: gali atsirasti, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas. Išmatos paprastai tampa juodos arba juodos su pilku atspalviu.
Gali pasireikšti padidėjusio odos jautrumo reakcija: dilgėlinė, niežėjimas, išbėrimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. TARDYFERON LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tardyferon vartoti negalima.
Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA
Tardyferon sudėtis

Veiklioji medžiaga yra geležies (II) sulfatas. Vienoje tabletėje yra 256,3 mg geležies (II) sulfato, atitinkančio 80 mg geležies.

Pagalbinės medžiagos
Tablečių šerdis: askorbo rūgštis, mukoproteazė, bulvių krakmolas, Eudragitas S, trietilo citratas, povidonas K 30, talkas, magnio steratas, hidrintas ricinų aliejus ir magnio trisilikatas.
Tablečių dangalas: eudragitas E 100, titano dioksidas, ryžių krakmolas, eritrozinas, karnaubo vaškas ir sacharozė.

Tardyferon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra rožiniai raudonos, lygios.
Vienoje kartono dėžutėje yra 30 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas
Pierre Fabre Medicament
45, Place Abel Gance
92100 Boulogne
Prancūzija

Gamintojas
Pierre Fabre Medicament Productions
45, Place Abel Gance
92100 Boulogne
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-12-11