Tanyz 0.4mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulės N30

Tanyz 0.4mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulės N30

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra Tanyz ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tanyz
3. Kaip vartoti Tanyz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Tanyz laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Tanyz 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės
Tamsulozino hidrochloridas

- Modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 0,4 mg veikliosios medžiagos – tamsulozino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, polisorbatas 80, natrio laurilsulfatas, trietilo citratas, talkas. Kapsulės apvalkalo sudėtinės medžiagos yra želatina, indigotinas (E132), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir valgomieji dažai: šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172),
propilenglikolis.
-
Registravimo liudijimo turėtojas
Krka, d. d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovėnija

Gamintojas
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nyderlandai Synthon Hispania S.L. Castelló, 1 Polígono las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Ispanija Quinta-Analytica s.r.o. Prazska 1486/18c, 102 00 Prague 10, Čekija Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija

1. KAS YRA TANYZ IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Tanyz 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės yra oranžinės/alyvinės žalios. Ant kapsulės yra juodas užrašas “TSL 0.4”, abiejuose jos apvalkalo galuose yra po juodą juostelę.
Tiekiamos supakuotos po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ir 200 modifikuoto atpalaidavimo kietų kapsulių lizdinėse plokštelėse arba talpyklėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Tanyz modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės vartojamos gerybinės prostatos hiperplazijos (prostatos padidėjimo) sukeltiems šlapinimosi sutrikimams palengvinti.

Šių kapsulių veiklioji medžiaga yra tamsulozinas – alfa adrenoreceptorių antagonistas, kuris atpalaiduoja prostatos ir šlaplės lygiuosius raumenis. Dėl to per šlaplę lengviau nuteka šlapimas, palengvėja šlapinimasis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANYZ
Tanyz vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) tamsulozinui arba bet kuriai pagalbinei šio preparato medžiagai (gali pasireikšti staigiu rankų ar kojų patinimu, kvėpavimo pasunkėjimu ir (arba) niežuliu bei išbėrimu, t.y angioneurozine edema);
- jeigu dėl sumažėjusio kraujospūdžio buvo pradėjusi svaigti galva, pvz., gulimą padėtį pakeitus į sėdimą arba stovimą;
- jeigu Jums diagnozuotas sunkus kepenų sutrikimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jums diagnozuotas sunkus inkstų sutrikimas;
- jeigu vartojant tamsulozino atsirado galvos svaigimas ar alpulys (būtina nedelsiant atsisėsti ar atsigulti ir palaukti, kol simptomai praeis);
- jeigu vartojant tamsulozino atsirado staigus rankų ar kojų patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) niežulys ir išbėrimas (angioneurozinė edema);
- jei Jums planuojama atlikti kataraktos operaciją.

Jei minėta būklė buvo anksčiau, pasakykite gydytojui.

Tanyz vartojimas su maistu ir gėrimais
Tamsulozino reikia gerti po pirmo valgio. Jei preparato išgersite nevalgę, gali pasunkėti ar padažnėti šalutinis poveikis.

Nėštumas Tanyz skirtas tik vyrams gydyti.

Žindymo laikotarpis
Tanyz skirtas tik vyrams gydyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šio vaisto poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus rodančių duomenų nėra, tačiau žinotina, kad gali svaigti galva.

Kitų vaistų vartojimas Tanyz modifikuoto atpalaidavimo kapsulės, vartojamos kartu su kitais alfa adrenoreceptorių antagonistais, gali mažinti kraujo spaudimą.

Diklofenakas (uždegimą malšinantis vaistas nuo skausmo), ir varfarinas (kraujo krešėjimą slopinantis vaistas) gali keisti Tanyz pasišalinimo iš organizmo greitį.

Žinotina, kad minėta sąveika gali pasireikšti ir tais atvejais, jei vaistų vartota neseniai ar bus vartojama netrukus.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI TANYZ
Tanyz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė paros dozė yra 1 kapsulė. Ji geriama po pirmojo valgio. Kapsulę reikia nuryti stovint arba sėdint (bet ne gulint), nepažeistą, užgeriant stikline vandens.
Kapsulės negalima kramtyti.
Atsižvelgdamas į Jūsų ligą, gydytojas parinko tinkamą vaisto dozę ir nurodė jo vartojimo trukmę. Nekeiskite dozės, nepasitarę su gydytoju.
Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Tanyz Užmiršę išgerti šio vaisto po pirmojo valgio, galite tai padaryti vėliau, t. y. po valgio tą pačią dieną. Jeigu užmirštą dozę prisiminėte tik kitą dieną, gydytojo nurodytą dozę gerkite taip. Kaip įprasta.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima

Pavartojus per didelę Tanyz dozę Jei išgėrėte daugiau tamsulozino nei skirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Tanyz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1/100, bet mažiau kaip 1/10 pacientų): galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1/1000, bet mažiau kaip 1/100 pacientų): galvos skausmas, dažnas ar nereguliarus širdies plakimas, galvos svaigimas (ypač gulimą padėtį pakeitus į sėdimą ar stovimą), peršalimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė), sutrikusi ejakuliacija, silpnumas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1/10000, bet mažiau kaip 1/1000 pacientų): alpimas, rankų ar kojų patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) niežulys ir išbėrimas (angioneurozinė edema).

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1/10000 pacientų): skausminga ilgalaikė erekcija (priapizmas).

Kai kuriems pacientams buvo nustatytos komplikacijos (operacinis suglebusios rainelės sindromas) susijusios su kataraktos operacija.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. TANYZ LAIKYMO SĄLYGOS
Lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje.
Talpyklę laikyti sandariai uždarytą.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Kapsules, kurių galiojimo terminas pasibaigęs arba kurių jums nebereikia, grąžinkite vaistininkui.

6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

Krka, d.d., atstovybė Lietuvoje A. Goštauto g. 40 Vilnius 01112 Tel. + 370 5 236 27 40

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-12.
Šaltinis:VVKT