Enciklopedija
Patyręs
|
Sumamed 500mg plėvele dengtos tabletės N3
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Sumamed 500 mg plėvele dengtos tabletės Azitromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl
gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus
šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Sumamed ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sumamed 3. Kaip vartoti Sumamed 4. Galimas šalutinis
poveikis 5. Kaip laikyti Sumamed 6. Kita informacija
1. KAS YRA Sumamed IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azitromicinas priklauso makrolidų grupės antibiotikų, vadinamų azalidais, pogrupiui. Jis slopina jam jautrių mikroorganizmų baltymų sintezę.
Azitromicinas yra plataus
poveikio antibiotikas, veikiantis daugumą gramneigiamų ir gramteigiamų aerobinių, anaerobinių, viduląstelinių ir kitų mikroorganizmų.
Sumamed gydomos jam jautrių mikroorganizmų sukeltos užkrečiamosios ligos: - viršutinių kvėpavimo takų: bakterinis gerklės (faringitas), migdolų
(tonzilitas) ir prienosinių ančių uždegimas (sinusitas); - vidurinės ausies uždegimas; - apatinių kvėpavimo takų: bronchitas, bendruomenėje įgyta pneumonija; - odos ir minkštųjų audinių: vidutinio sunkumo paprastieji spuogai, migruojanti raudonė (Laimo ligos pirmoji stadija), rožė,
pūlinėlinė ir antrinė piodermija; - lytiškai plintančios ligos: Chlamydia trachomatis sukeltas nekomplikuotas šlaplės uždegimas (uretritas) arba gimdos kaklelio kanalo uždegimas (cervicitas); - Helicobacter pylori sukelta skrandžio ir dvylikapirštės žarnos liga.
2. KAS ŽINOTINA
PRIEŠ VARTOJANT Sumamed
Sumamed vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) azitromicinui, bet kuriam makrolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei Sumamed medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sergate kepenų funkcijos
sutrikimu. Ligoniams, sergantiems sunkia kepenų liga, šį vaistą vartoti draudžiama; - jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu; - jeigu yra širdies ritmo sutrikimų.
Gydantis Sumamed, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda nejautrių mikroorganizmų, pavyzdžiui, grybelių,
superinfekcijos simptomų. Tokia rizika didesnė, jeigu gydoma ilgą laiką. Jei pasireiškia superinfekcija, gali tekti nutraukti azitromicino vartojimą ir imtis kitų reikiamų priemonių. Sumamed vartoti ilgiau, nei nurodyta informaciniame lapelyje, negalima.
Vartojant makrolidų grupės
antibiotikų, kartais pasireiškė storosios žarnos uždegimas. Jeigu gydantis Sumamed prasideda viduriavimas, apie tai pasakykite gydytojui.
Retais atvejais azitromicinas sukėlė sunkių alerginių (kartais mirtinų) reakcijų, pavyzdžiui, angioneurozinę edemą ir anafilaksiją. Kartais tokios
reakcijos sukėlė pasikartojančių simptomų ir prireikė ilgalaikio stebėjimo bei gydymo.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Antacidiniai (mažinantys skrandžio sulčių
rūgštingumą) vaistai turi įtakos azitromicino pasisavinamo greičiui. Jeigu reikia gydyti azitromicinu kartu su antacidiniais vaistais, rekomenduojama Sumamed išgerti mažiausiai vieną valandą prieš arba ne anksčiau kaip praėjus dviem valandoms po antacidinių vaistų išgėrimo.
Pacientams,
vartojantiems skalsių alkaloidų kartu su kai kuriais makrolidų grupės antibiotikais, gali pasireikšti ergotizmas. Duomenų apie azitromicino ir skalsių junginių sąveikos galimybę, negauta, visgi šių vaistų vartoti kartu negalima.
Žinoma, kad makrolidų grupės antibiotikai sąveikauja su
digoksinu, ciklosporinu, astemizoliu, triazolamu, midazolamu ir alfentaniliu. Duomenų apie azitromicino ir minėtų vaistų sąveiką nėra. Visgi šių vaistų vartoti kartu rekomenduojama atsargiai. Tyrimų metu nepastebėta, kad azitromicinas keistų teofilino, terfenadino, karbamazepino, metilprednizolono
ir cimetidino poveikį. Azitromiciną vartojant kartu su varfarinu ar kumarino tipo antikoaguliantais, padaugėjo kraujavimo atvejų. Gydytis šiais vaistais kartu reikia atsargiai.
Sumamed vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletę galima išgerti valgant arba nevalgius.
Nėštumas ir
žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu azitromiciną galima vartoti tik tada, jeigu jį paskyrė gydytojas.
Žindyvėms azitromiciną galima vartoti tik tada, jeigu jį paskyrė gydytojas.
Vairavimas ir
mechanizmų valdymas Sumamed poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
3. KAIP VARTOTI Sumamed
Sumamed visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Sumamed tabletės geriamos vieną
kartą per parą. Reikia nuryti visą tabletę.
Suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus ir vaikus, kurie sveria daugiau kaip 45 kg
Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų bei odos ir minkštųjų audinių užkrečiamosios ligos (išskyrus migruojančią raudonę). Reikia tris dienas iš eilės
gerti po 500 mg azitromicino (po vieną Sumamed 500 mg tabletę) vieną kartą per parą. Suminė dozė ‑ 1500 mg.
Vidutinio sunkumo paprastieji spuogai. Suminę vaisto dozė gydant paprastuosius spuogus yra 6 g (12 tablečių). Pirmąsias tris dienas reikia gerti po vieną 500 mg tabletę vieną
katą per parą. Po to 9 savaites iš eilės rekomenduojama gerti po vieną 500 mg tabletę vieną kartą per savaitę. Antrosios savaitės dozę reikia išgerti praėjus 7 dienoms po pirmosios dozės vartojimo, o kitos 8 dozės turi būti geriamos kas 7 dienas.
Migruojanti raudonė. Suminė dozė – 3 g.
Pirmą dieną reikia išgerti 1 g azitromicino (iš karto išgeriamos dvi Sumamed 500 mg tabletės), nuo antros iki penktos gydymo dienos – po 500 mg (po vieną Sumamed 500 mg tabletę) vieną kartą per parą.
Chlamydia trachomatis sukelti šlaplės uždegimas ir gimdos kaklelio kanalo uždegimas. Reikia
išgerti vienkartinę 1 g azitromicino (dvi Sumamed 500 mg tabletes) dozę.
Helicobacter pylori infekcijos sukelta skrandžio ar dvylikapirštės žarnos liga. Reikia gerti po 1 g azitromicino (dvi Sumamed 500 mg tabletes) vieną kartą per parą kartu su skrandžio sekreciją mažinančiais arba kitais
gydytojo paskirtais vaistais.
Sumamed 500 mg tabletėmis gydomi tik daugiau kaip 45 kg sveriantys vaikai ir suaugusieji. Senyviems žmonėms ir ligoniams, sergantiems nesunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia.
Pavartojus per didelę Sumamed dozę Duomenų apie
azitromicino perdozavimą nėra. Būdingi makrolidų grupės antibiotikų perdozavimo simptomai: laikinas kurtumas, stiprus pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Tokiais atvejais ligoniui reikia sugirdyti aktyvintosios anglies ir nedelsiant kreiptis medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti
Sumamed Neišgėrus vienos vaisto dozės, prisiminus, ją reikia išgerti kaip galima greičiau. Toliau vaistą vartoti kas 24 val. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Sumamed, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis
dažniausiai būna lengvas arba vidutinio sunkumo, o nutraukus vaisto vartojimą, išnyksta.
Dažniausiai pasireiškė šalutinis poveikis virškinimo traktui: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ar diegliai.
Nedažnai vargino galvos svaigimas ar sukimasis, mieguistumas, galvos
skausmas, traukuliai, skonio jutimo sutrikimas, skystos išmatos, vidurių pūtimas, virškinimo sutrikimai, anoreksija, alerginės reakcijos, įskaitant niežulį ir išbėrimą, sąnarių skausmas, išskyros iš makšties.
Retais atvejais šis vaistas pakeitė kraujo tyrimų rodmenis, rodančius kepenų
veiklą (kraujyje laikinai padidėjo transaminazių, bilirubino koncentracija) ir kraujo ląstelių sudėtį (sumažėjo trombocitų kiekis). Retai pasireiškė agresyvumas, nerimastingumas, nerimas, nervingumas, parestezija, astenija, nemiga, aktyvumo padidėjimas. Nustatyta, kad makrolidų grupės antibiotikai
gali sutrikdyti klausą. Kai kuriems azitromicinu gydomiems ligoniams sutriko klausa, pasireiškė kurtumas ir skambėjimas ausyse. Retais atvejais buvo jaučiamas dažnas širdies plakimas, sutriko širdies ritmas, padažnėjo pulsas. Kartais užkietėjo viduriai, pakito liežuvio spalva, pasireiškė storosios
žarnos uždegimas, kepenų uždegimas, gelta. Buvo retų kepenų nekrozės bei kepenų funkcijos sutrikimo atvejų, kurie kartais buvo mirtini. Pastebėta padidėjusio jautrumo reakcijų: angioedema (tai ūminis galūnių arba veido, pavyzdžiui, lūpų, akių vokų, tinimas), padidėjęs jautrumas šviesai. Kartais
pasireiškė sunkių, net mirtinų, odos reakcijų, pavyzdžiui, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė. Būta retų inkstų uždegimo ir ūminio inkstų nepakankamumo atvejų. Gydant azitromicinu, ypač ilgą laiką, kartais pasireiškė grybelių sukelta užkrečiamoji liga
(pienligė).
Tokiais atvejais reikia nedelsiant kreiptis medicinos pagalbos.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. SUMAMED laikymo SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje
vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sumamed vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis
atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija - Veiklioji medžiaga yra azitromicinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino (dihidrato pavidalu). -
Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, indigokarminas (E 132), titano dioksidas (E 171),
polisorbatas 80, talkas.
Sumamed 500 mg yra šviesiai mėlynos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta ,,500“, o kitoje pusėje „PLIVA“.
PVC/PVdC ir aliuminio lizdinės plokštelės. Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė, kurioje yra
2 arba 3 tabletės.
Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Gamintojas PLIVA Krakow S.A. Mogilska 80 31 546 Krakow Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį
rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
V.A. Graičiūno 8
LT-02241 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-16 Šaltinis: VVKT
|