Seroxat 30mg plėvele dengtos tabletės N30

Seroxat 30mg plėvele dengtos tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Seroxat 30 mg plėvele dengtos tabletės
Paroksetinas (paroksetino hidrochlorido hemihidrato pavidalu)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Seroxat ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Seroxat
3. Kaip vartoti Seroxat
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Seroxat
6. Kita informacija

1. kas yra seroxat ir kam jis vartojamas
Seroxat yra skirtas gydyti suaugusiems žmonėms, kuriems pasireiškia depresija ir/ar nerimas.
Nerimas, kuris gali būti gydomas vartojant Seroxat, yra obsesinis kompulsinis sindromas (pasikartojančios, įkyrios mintys su nekontroliuojamu elgesiu), panika (panikos priepuoliai, įskaitant ir atsiradusius dėl agorafobijos – atvirų erdvių baimės), socialinis nerimas (baimė ar socialinių situacijų vengimas), potrauminio streso sindromas (nerimas, atsiradęs po traumuojančio įvykio) ir generalizuotas nerimo sutrikimas (bendra nerimastinga ar nervinga savijauta).
Seroxat priklauso SSSI vaistų grupei (selektyvūs serotonino sugrąžinimo inhibitoriai). Kiekvieno žmogaus smegenyse yra medžiagos, vadinamos serotoninu. Depresyvių ir nerimaujančių žmonių serotonino kiekis yra mažesnis nei kitų. Nėra visiškai aišku, kaip veikia Seroxat ir kiti SSSI, bet jie gali padėti padidinti serotonino kiekį smegenyse. Svarbu tinkamai gydyti depresiją ir nerimą, nes tai padės Jums jaustis geriau.

2. kas žinotina prieš vartojant seroxat
Seroxat vartoti negalima:
- jei vartojate vaistus, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI, įskaitant moklobemidą), arba vartojote juos per paskutines dvi savaites. Gydytojas Jums patars, kaip nutraukus MAOI pradėti vartoti Seroxat;
- jei Jūs vartojate antipsichozinius vaistus, vadinamus tioridazonu ar pimozidu;
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paroksetinui arba bet kuriai pagalbinei Seroxat medžiagai.

Jeigu bent vienas iš šių teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Seroxat, apie tai pasakykite gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Aptarkite su savo gydytoju:
- jeigu Jūs vartojate kitus vaistus (žr. „Kitų vaistų vartojimas“);
- jeigu sergate inkstų, kepenų ar širdies ligomis;
- jeigu sergate epilepsija ar praeityje yra buvę traukulių priepuolių;
- jei Jums kada nors yra buvę manijos epizodų (per daug aktyvus elgesys ar mintys);
- jei Jums taikoma elektros impulsų terapija (EIT);
- jeigu praeityje Jums yra buvę kraujo krešumo sutrikimų arba jei Jūs vartojate vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką (vaistus, kurie skystina kraują, tokius kaip varfarinas, antipsichozinius vaistus, tokius kaip perfenazinas ar klozapinas, tricikliai antidepresantai, vaistus nuo skausmo ir uždegimo, vadinamus nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar NVNU, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, celekoksibas, etodolakas, diklofenakas, meloksikamas);
- jei vartojate tamoksifeną krūties vėžiui gydyti ar dėl vaisingumo sutrikimų. Seroxat gali sumažinti tamoksifeno poveikį, todėl gydytojas gali Jums rekomenduoti vartoti kitą vaistą nuo depresijos.
- jeigu Jūs sergate diabetu;
- jei vartojate mažai natrio;
- jeigu Jūs sergate glaukoma (padidėjęs akispūdis);
- jei Jūs esate nėščia ar planuojate nėštumą (žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jei Jūs jaunesnis(-ė) nei 18 metų amžiaus (žr. „Vaikai ir jaunesni nei 18 metų amžiaus paaugliai“).
Jei Jums tinka nors vienas iš aukščiau išvardytų teiginių ir jo neaptarėte su savo gydytoju, dar kartą pasitarkite su gydytoju dėl Seroxat vartojimo.

Vaikai ir jaunesni nei 18 metų amžiaus paaugliai
Seroxat negalima duoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams, vartojantiems Seroxat, padidėja šalutinio poveikio rizika, tokia kaip bandymas nusižudyti, su savižudybe susijusios mintys ar priešiškumas (dažniausia agresija, priešiškas elgesys ir pyktis). Jei Jums (ar Jūsų vaikui) gydytojas išrašė Seroxat ir Jūs norite tai aptarti, dar kartą aplankykite savo gydytoją. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei Jums (ar Jūsų vaikui) vartojant Seroxat atsirastų ar pasunkėtų nors vienas iš aukščiau išvardytų simptomų. Be to, dar nėra ištirta, ar ilgai vartojamas Seroxat saugus šios amžiaus grupės augimui, brendimui bei kognityviniam ir elgesio vystymuisi.

Atliekant Seroxat tyrimus su jaunesniais nei 18 metų amžiaus asmenimis, dažniausias šalutinis poveikis, kuris buvo mažiau nei 1 iš 10 vaikų / paauglių, buvo toks: padažnėjusios su savižudybe susijusios mintys ir bandymai nusižudyti, sąmoningas savęs žalojimas, priešiškumas, agresyvumas ar nedraugiškumas, apetito stoka, drebėjimas, nenormalus prakaitavimas, hiperaktyvumas (energijos perteklius), susijaudinimas, emocijų kaita (įskaitant verkimą ir nuotaikos pokyčius), neįprastos mėlynės ar kraujavimas, pvz., iš nosies. Šie tyrimai taip pat parodė, kad tokių pat simptomų atsirasdavo vaikams ir paaugliams, kurie vietoj Seroxat gaudavo cukraus piliules (placebą), bet šių simptomų pasitaikydavo rečiau.

Šių klinikinių tyrimų metu kai kuriems jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams nutraukus Seroxat vartojimą atsirasdavo nutraukimo efektas. Šis efektas buvo labai panašus į Seroxat vartojimą nutraukusių suaugusiųjų (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Seroxat“). Be to, jaunesni nei 18 metų amžiaus pacientai dažniau (mažiau nei 1 iš 10) skundėsi skrandžio skausmu, jautėsi nervingi, patyrė emocijų kaitą (įskaitant verkimą, nuotaikos pokyčius, bandymą save sužaloti, mintis apie savižudybę ar bandymą nusižudyti).

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas
Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.

Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais:
- jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą;
- jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.

Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Svarbus šalutinis poveikis vartojant Seroxat
Kai kuriems Seroxat vartojantiems pacientams išsivysto būsena, vadinama akatizija, kai jie jaučiasi sunerimę ir negali ramiai sėdėti ar stovėti. Kitiems pacientams išsivysto vadinamasis serotonino sindromas, kurio metu pasireiškia kai kurie ar visi šie simptomai: sumišimas, neramumas, prakaitavimas, drebėjimas, krūptelėjimai, haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai), staigūs raumenų trūkčiojimai arba greitas širdies plakimas. Jei Jūs pastebėjote nors vieną iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją. Daugiau apie šį ir kitokį šalutinį Seroxat poveikį žiūrėkite šio lapelio 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.

Kitų vaistų vartojimas
Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Seroxat veikimui arba padidinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Seroxat taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Tokie vaistai yra:
- vaistai, vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI, įskaitant moklobemidą); žiūrėkite „Seroxat vartoti negalima“;
- tioridazonas ar pimozidas, kurie yra antipsichoziniai vaistai; žiūrėkite „Seroxat vartoti negalima“;
- acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas ar kiti vaistai, vadinami NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo), tokie kaip celekoksibas, etodolakas, diklofenakas, meloksikamas, vartojami skausmui ir uždegimui slopinti;
- vaistai nuo skausmo tramadolis ir petidinas;
- vaistai, vadinami triptanais, tokie kaip sumatriptanas, vartojamas migrenai gydyti;
- kiti antidepresantai, įskaitant SSSI ir triciklius antidepresantus, tokius kaip klomipraminą, nortriptiliną ir desipraminą;
- maisto papildas triptofanas;
- tokie vaistai kaip litis, risperidonas, perfenazinas, klozapinas (vadinami antipsichoziniais vaistais), vartojami kai kurioms psichiatrinėms ligoms gydyti;
- fentanilis, vartojamas nejautrai ar lėtiniam skausmui gydyti;
- fosamprenaviro ir ritonaviro derinys, kuris vartojamas Žmogaus imunodeficito viruso infekcijai (ŽIV) gydyti;
- jonažolė, vaistažolė vartojama nuo depresijos;
- fenobarbitalis, fenitoinas, natrio valproatas ar karbamazepinas, vartojami esant priepuoliams ar epilepsijai;
- atomoksetinas, kuris yra vartojamas dėmesio stokos hiperaktyvumo sindromui (DSHS) gydyti;
- prociklidinas, vartojamas tremorui slopinti, ypač sergant Parkinsono liga;
- varfarinas ir kiti vaistai (vadinami antikoaguliantais), vartojami kraujui skystinti;
- propafenonas, flekainidas ir kiti vaistai, vartojami širdies aritmijoms (netolygiam širdies plakimui) gydyti;
- metoprololis, beta blokatorius, kuris vartojamas padidėjusiam kraujo spaudimui ir širdies ligoms gydyti;
- rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei (TB) ir raupsams gydyti;
- linezolidas, antibiotikas;
- tamoksifenas, kuris vartojamas krūties vėžiui gydyti ar esant vaisingumo sutrikimams.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų iš šio sąrašo ir to neaptarėte su savo gydytoju, dar kartą kreipkitės į gydytoją ir klauskite, ką daryti. Gali reikėti sumažinti vaisto dozę arba Jums gali tekti vartoti kitą vaistą.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Seroxat vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartodami Seroxat negerkite alkoholio. Alkoholis gali pasunkinti simptomus ar sustiprinti šalutinį poveikį. Seroxat vartojimas ryte su maistu sumažins pykinimo tikimybę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei pastojote, galvojate, kad pastojote ar planuojate pastoti, kuo greičiau apie tai pasakykite gydytojui. Gauta keletas pranešimų apie padidėjusią apsigimimų, ypač širdies ydų, riziką kūdikiams, kurių motinos pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartojo Seroxat. Apskritai maždaug 1 iš 100 kūdikų gimsta su širdies yda, o motinų, vartojusių Seroxat, kūdikiams širdies ydos nustatomos 2 iš 100. Kartu su savo gydytoju galite nuspręsti ar gydymą pakeisti kitu ar palaispniui nutraukti gydymą Seroxat kol laukiatės. Atsižvelgdamas į aplinkybes, gydytojas gali patarti tęsti gydymą Seroxat.

Jeigu Jūs vartojate Seroxat nėštumo metu, ypatingai paskutinius 3 nėštumo mėnesius, pasakykite apie tai akušerei ar gydytojui. Tokie vaistai kaip Seroxat gali padinti sunkios būklės, vadinamos ilgalaike naujagimių plautine hipertenzija, išsivystymo riziką. Sergant plautine hipertenzija, kraujo spaudimas kraujagyslėse tarp kūdikio širdies ir plaučių yra per didelis. Jeigu Jūs vartojote Seroxat paskutinius 3 nėštumo mėnesius, jūsų kūdikis gali turėti tam tikrų simptomų. Simptomai paprastai atsiranda per pirmas 24 valandas po gimimo. Tai gali būti:
- kvėpavimo problemos;
- melsva odos spalva, perkaitimas ar atšalimas;
- melsvos lūpos;
- vėmimas ar negalėjimas tinkamai maitintis;
- didelis nuovargis, negalėjimas užmigti, ilgas verkimas;
- sustingę ar išglebę raumenys;
- tremoras, drebėjimas ar priepuoliai.
Jei Jūsų kūdikiui po gimimo pasireiškia kuris nors iš šių simptomų ir Jums tai kelia susirūpinimą, kreipkitės į akušerę ar gydytoją, kurie gali patarti.

Seroxat gali nedideliais kiekiais patekti į motinos pieną. Jei Jūs vartojate Seroxat, prieš pradėdama žindyti, dar kartą kreipkitės į gydytoją ir tai aptarkite. Kartu su savo gydytoju Jūs galite nuspręsti, kad žindysite kūdikį vartodama Seroxat.

Tokie vaistai kaip Seroxat gali pabloginti Jūsų sėklos kokybę. Nors šio vaisto įtaka vaisingumui nežinoma, Seroxat vartojimo metu kai kurių vyrų vaisingumas gali būti paveiktas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galimas šalutinis Seroxat poveikis yra svaigimas, sumišimas, mieguistumas ar apsiblausęs regėjimas. Jei Jums atsirado toks šalutinis poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

3. kaip vartoti seroxat
Įvairioms būklėms įprastinės dozės pateikiamos žemiau esančioje lentelėje.

Gydytojas Jums patars, nuo kokios Seroxat dozės reikia pradėti. Dauguma žmonių pradeda jaustis geriau po keleto savaičių. Jei Jums po tiek laiko nepasidarys geriau, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Gydytojas gali nuspręsti palaipsniui didinti dozę po 10 mg iki maksimalios paros dozės.
Išgerkite tabletes iš ryto su maistu.

Išgerkite jas užsigerdami stikline vandens.

Nekramtykite.

Gydytojas pasakys Jums, kiek laiko turėsite gerti šias tabletes. Tai gali trukti daugelį mėnesių ar net ilgiau.

Vyresnio amžiaus ligoniai
Maksimali vyresnių nei 65 metų amžiaus ligonių paros dozė yra 40 mg.

Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų ligomis
Jeigu turite problemų su kepenimis ar sunkią inkstų ligą, Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia skirti mažesnę nei įprasta Seroxat dozę.

Pavartojus per didelę Seroxat dozę
Niekada negerkite daugiau tablečių nei rekomendavo Jūsų gydytojas. Jei išgėrėte per daug Seroxat tablečių (ar išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę. Parodykite jiems tablečių pakuotę. Pavartojus per didelę Seroxat dozę gali atsirasti bet kuris iš 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ minimų ar toliau pateiktų simptomų: karščiavimas, nekontroliuojamas raumenų įsitempimas.

Pamiršus pavartoti Seroxat
Gerkite vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Jei pamiršote išgerti dozę ir atsiminėte prieš eidamas miegoti, išgerkite nedelsdamas. Toliau tęskite kaip įprastai.
Jei atsiminėte naktį ar kitą dieną, praleistos dozės negerkite. Jums gali atsirasti nutraukimo simptomų, bet jie turėtų praeiti, kai įprastu laiku išgersite kitą dozę.

Ką daryti, jei nesijaučiate geriau
Seroxat nepašalins Jūsų simptomų iš karto – visų antidepresantų poveikiui atsirasti reikia tam tikro laiko. Kai kurie žmonės pradeda jaustis geriau per keletą savaičių, bet kai kuriems tai gali užtrukti ilgiau. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems antidepresantus, prieš būsimą pagerėjimą būna savijautos pablogėjimas. Jei Jūs nepasijusite geriau po keleto savaičių, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Jūsų gydytojas paprašys Jus apsilankyti po keleto savaičių. Pasakykite gydytojui, kad Jūs nepradėjote jaustis geriau.

Nustojus vartoti Seroxat
Nenutraukite Seroxat vartojimo, kol nepasakys gydytojas.
Nutraukiant Seroxat vartojimą, gydytojas padės Jums per keletą savaičių ar mėnesių palaipsniui sumažinti dozę – tai turėtų padėti sumažinti nutraukimo efekto tikimybę. Vienas iš būdų tai padaryti yra palaipsniui mažinti Jūsų vartojamą Seroxat dozę po 10 mg per savaitę. Daugumai žmonių nutraukus Seroxat vartojimą simptomai būna nesunkūs ir praeina savaime per 2 savaites. Kitiems žmonėms šie simptomai gali būti sunkesni ar trukti ilgiau.

Jeigu Jums išsivystė nutraukimo sindromas mažinant vartojamų tablečių kiekį, Jūsų gydytojas gali nupręsti, kad turėtumėte mažinti vartojamų tablečių kiekį lėčiau. Jei nutraukus Seroxat vartojimą Jums išsivystė sunkus nutraukimo sindromas, kreipkitės į gydytoją. Jis gali Jūsų paprašyti vėl pradėti vartoti tabletes ir mažinti jų skaičių lėčiau.

Net jeigu Jums ir išsivystė nutraukimo sindromas, Jūs galėsite nutraukti Seroxat vartojimą.

Galimas nutraukimo sindromas pabaigus gydymą

Tyrimai rodo, kad 3 iš 10 pacientų, nustoję vartoti Seroxat, patiria vieną ar daugiau simptomų. Kai kurių nutraukimo sindromo simptomų pasitaiko dažniau nei kitų.

Dažniausias šalutinis poveikis, pasitaikantis 1 iš 10 žmonių:
- apsvaigimas, svyravimas ar sutrikusi pusiausvyra;
- smeigtukų ar adatų badymo pojūtis, deginimas ir (rečiau) elektros šoko pojūčiai, taip pat ir galvoje, zvimbimas, švilpimas, čirškimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (ūžimas ausyse);
- miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, nemiga);
- nerimas;
- galvos skausmai.

Nedažnas šalutinis poveikis, pasitaikantis 1 iš 100 žmonių:
- liguistumas (pykinimas);
- prakaitavimas (įskaitant naktinius prakaitavimus);
- neramumas ar sujaudinimas;
- tremoras (drebėjimas);
- sumišimas ar dezorientacija;
- viduriavimas (laisvi viduriai);
- jausmingumas ar dirglumas;
- regėjimo sutrikimai;
- širdies plazdėjimas ar mušimas (smarkus plakimas).

Jei Jūs susirūpinęs dėl Seroxat vartojimo nutraukimo ir nutraukimo sindromo, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Seroxat, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labiau tikėtina, kad šalutinis poveikis vartojant Seroxat dažniau gali pasireikšti per keletą pirmų vartojimo savaičių.

Jei gydymo metu atsiras kuris nors iš šių šalutinio poveikio reiškinių, kreipkitės į gydytoją.

Jums gali tekti kreiptis į gydytoją ar nedelsiant važiuoti į ligoninę.

Nedažnas šalutinis poveikis, pasitaikantis 1 iš 100 žmonių:
- jei Jums atsiras kraujosruvų ar kraujavimas, įskaitant ir vėmimą krauju ar tuštinimąsi krauju, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę;
- jei pastebėjote, kad negalite šlapintis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę.

Retas šalutinis poveikis, pasitaikantis 1 iš 1000 žmonių:
- jei Jus ištiko traukulių priepuolis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę;
- jei jaučiatės neramus ir jaučiate, kad negalite ramiai sėdėti ar stovėti, Jums gali būti būsena, vadinama akatizija. Padidindami Seroxat dozę šiuos simptomus galite pasunkinti. Jei Jūs taip jaučiatės, kreipkitės į gydytoją;
- jei jaučiatės pavargęs, silpnas ar sumišęs, o Jūsų raumenys skausmingi, sustingę ar nekoordinuoti, tai gali būti dėl to, kad kraujyje yra mažai natrio. Jei Jums atsirado tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Labai retas šalutinis poveikis, pasitaikantis 1 iš 10 000 žmonių:
- alerginės reakcijos į Seroxat. Jeigu Jums atsiras raudonas ir nelygus odos bėrimas, pradės tinti vokai, veidas, lūpos, burna ar liežuvis, pradės niežėti ar pasidarys sunku kvėpuoti ar ryti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę;
- jeigu Jums atsiras kurie nors ar visi toliau išvardyti simptomai, Jums gali būti būsena, vadinama serotonino sindromu. Gali būti tokių simptomų: sumišimas, neramumas, prakaitavimas, drebėjimas, krūpčiojimas, haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai), staigūs raumenų trūkčiojimai ar greitas širdies plakimas. Jei Jūs taip jaučiatės, kreipkitės į gydytoją;
- ūmi glaukoma. Jei akys taps skausmingos ir regėjimas pasidarys apsiblausęs, kreipkitės į gydytoją.

Dažnis nežinomas
Kai kuriems pacientams vartojantiems Seroxat, ar netrukus po vartojimo nutraukimo, kilo minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Seroxat“)

Kitas gydymo metu galintis atsirasti šalutinis poveikis

Labai dažnas šalutinis poveikis, pasitaikantis daugiau nei 1 iš 10 žmonių:
- liguistumas (pykinimas). Seroxat vartojant ryte su maistu sumažės pykinimo tikimybė;
- lytinio potraukio ar lytinės funkcijos pokyčiai. Pavyzdžiui, orgazmo nebuvimas, vyrams – nenormali erekcija ir ejakuliacija.

Dažnas šalutinis poveikis, pasitaikantis 1 iš 10 žmonių:
- padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje;
- apetito stoka;
- blogas miegas (nemiga) ar mieguistumas;
- neįprasti sapnai (įskaitant košmarus);
- svaigimas ar drebėjimas (tremoras);
- galvos skausmas;
- sujaudinimas;
- keistas silpnumas;
- apsiblausęs regėjimas;
- žiovulys, sausa burna;
- viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
- vėmimas;
- svorio didėjimas;
- prakaitavimas.

Nedažnas šalutinis poveikis, pasitaikantis 1 iš 100 žmonių:
- trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas, arba sumažėjimas, dėl kurio galite jausti svaigulį ar net apalpti, jei staigiai atsistojate;
- dažnesnis nei įprastai širdies ritmas;
- judesių nebuvimas, sustingimas, drebėjimas ar nenormalūs judesiai burnoje ir liežuviu;
- vyzdžių išsiplėtimas;
- odos bėrimas;
- sumišimas;
- haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai);
- negalėjimas nusišlapinti (šlapimo susilaikymas) arba nekontroliuojamas, nevalingas šlapinimasis (šlapimo nelaikymas).

Retas šalutinis poveikis, pasitaikantis 1 iš 1000 žmonių:
- nenormali pieno gamyba krūtyse vyrams ir moterims;
- reta širdies veikla;
- poveikis kepenims, kurį galima nustatyti tiriant kepenų funkciją pagal kraujo rodiklius;
- panikos priepuoliai;
- hiperaktyvus elgesys ar mintys (manija);
- atsiskyrimas nuo savęs (depersonalizacija);
- nerimas;
- nenugalimas noras judinti kojas (neramių kojų sindromas);
- skausmas sąnariuose ar raumenyse.

Labai retas šalutinis poveikis, pasitaikantis 1 iš 10 000 žmonių:
- kepenų problemos, dėl kurių pagelsta oda ar akių baltymai;
- skysčių ar vandens sankaupos, kurios gali sukelti rankų ar kojų sutinimą;
- jautrumas saulės šviesai;
- skausminga ilgai trunkanti erekcija;
- mažas trombocitų kiekis kraujyje.

Kai kuriems Seroxat vartojantiems pacientams atsiranda zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, čirškimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (ūžimas ausyse).

Pastebėta, kad vartojant tokios grupės vaistus, kaip Seroxat, padidėja kaulų lūžių rizika.

Jei dėl Seroxat vartojimo kyla kokių nors klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kurie Jums patars. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti seroxat
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Seroxat vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Jeigu vartojate po pusę tabletės, atsargiai laikykite jas pakuotėje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Seroxat sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra paroksetinas. Vienoje tabletėje yra 30 mg paroksetino (paroksetino hidrochlorido hemihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolys: kalcio-hidrofosfato dihidratas (E341), magnio stearatas (E470b), karboksimetilkrakmolo A natrio druska.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, polisorbatas 80 (E433) ir indigokarminas (E132).

Seroxat išvaizda ir kiekis pakuotėje

Mėlyna ovalo formos abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta užrašas „SEROXAT 30“ arba „30“, kitoje pusėje yra laužimo linija. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Seroxat tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis arba plastikinėmis talpyklėmis (buteliais).
Pakuotė yra 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 250 arba 500 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas

SmithKline Beecham plc
980 Great West Road,
Brentford, Middlesex,
Tw8 9 gs
Jungtinė Karalystė

Gamintojas

SmithKline Beecham plc. (trading as SmithKline Beecham Pharmaceuticals)
Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ
Jungtinė Karalystė

Arba

Glaxo Wellcome Production
Terras 1, Zone Industrielle du Terras, 53100 Mayenne,
Prancūzija

arba

S.C. Europharm S.A.
2 Panselelor St
Brasov
County of Brasov
500419
Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva

Šis vaistinis preparatas yra registruotas EEA valstybėse narėse šiais pavadinimais:

Licencijos numeris 566/02, 30 mg plėvele dengtos tabletės:
Belgija Seroxat
Čekija Seroxat
Danija Seroxat
Estija Seroxat
Graikija Seroxat
Airija Seroxat 30 mg film – coated tablet
Liuksemburgas Seroxat
Nyderlandai Seroxat 30 mg tablets
Slovakija Seroxat 30 mg
Slovėnija Seroxat
Jungtinė Karalystė Seroxat

Licencijos numeris 567/02, 30 mg plėvele dengtos tabletės:
Belgija Aropax
Liuksemburgas Aropax
Nyderlandai Paroxetine GSK 30 mg
Slovėnija Paroxat

Licencijos numeris 568/02, 30 mg plėvele dengtos tabletės:
Nyderlandai Paroxetine 30 A

Licencijos numeris 569/02, 30 mg plėvele dengtos tabletės:
Nyderlandai Paroxetine Ratiopharm

Licencijos numeris 591/02, 30 mg plėvele dengtos tabletės:
Airija Parox 30 mg film – coated tablets
Nyderlandai Paroxetine SKB 30 mg

Licencijos numeris 592/02, 30 mg plėvele dengtos tabletės:
Nyderlandai Paroxetine 30 mg

Jums gali būti naudinga surasti savitarpio pagalbos grupę ar pacientų organizaciją, tai padėtų Jums daugiau sužinoti apie Jūsų būklę. Išsamiau galės paaiškinti Jūsų gydytojas.

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-26
Šaltinis:VVKT