Seroquel XR 400mg pailginto atpalaidavimo tab.N60

Seroquel XR 400mg pailginto atpalaidavimo tab.N60

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Seroquel XR 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Seroquel XR 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Seroquel XR 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Seroquel XR 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kvetiapinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Seroquel XR ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Seroquel XR
3. Kaip vartoti Seroquel XR
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Seroquel XR
6. Kita informacija

1. kas yra seroquel xr ir kam jis vartojamas
Seroquel XR priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Šie vaistai šalina tam tikrų psichikos ligų simptomus:
· haliucinacijas (pvz., kai girdimi balsai, kurių nėra), keistas ir gąsdinančias mintis, elgsenos pokyčius, vienišumo pojūtį ir orientacijos sutrikimus.

2. kas žinotina prieš vartojant seroquel xr
Seroquel XR vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) Seroquel XR veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. sąrašą šio pakuotės lapelio pabaigoje);
jeigu vartojate tam tikrus kitus vaistus, pvz., kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, kai kuriuos vaistus nuo grybelio (azolus), kai kuriuos vaistus nuo infekcijos (eritromiciną, klaritromiciną) arba kai kuriuos vaistus nuo depresijos (nefazodoną).

Dėl to, jei vartojate kurį nors iš aukščiau išvardytų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Seroquel XR.

Šio vaisto sudėtyje yra tam tikro angliavandenio, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu:
· sutrikusi Jūsų sveikata, pvz., sergate širdies liga, sumažėjęs kraujospūdis arba anksčiau sirgote insultu (tai ypač svarbu, jeigu esate senyvo amžiaus);
· nesveikos kepenys;
· yra buvę traukulių;
· sergate cukriniu diabetu arba turite padidėjusią šios ligos riziką (gydytojas gali nuspręsti tirti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje, kol vartosite Seroquel XR) (taip pat žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Seroquel XR negalima vartoti demencija (silpnaprotyste) sergantiems senyviems pacientams, kadangi Seroquel XR grupės vaistai demencija sergantiems elgesio sutrikimų turintiems senyviems pacientams gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais mirties pavojų.

Staiga nutraukus Seroquel XR vartojimą, gali prasidėti pykinimas ar vėmimas, sutrikti miegas. Šio vaisto vartojimą nutraukti galima tik laikantis gydytojo nurodymų.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Kai kurie vaistai gali susilpninti ar sustiprinti Seroquel XR veikimą. Gydytojui pasakyti ypač svarbu, jeigu vartojate:
§ imipraminą arba fluoksetiną (nuo nerimo ar depresijos);
§ fenitoiną arba karbamazepiną (nuo epilepsijos);
§ eritromiciną arba ketokonazolą (nuo infekcijos);
§ vaistus nuo aukšto kraujospūdžio;
§ rifampiciną (nuo tuberkuliozės);
§ barbitūratus (migdomuosius);
§ tioridaziną (kitą vaistą nuo psichozės).

Prieš nutraukdami bet kurio vaisto vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju.

Nuvykę į ligoninę, pasakykite medicinos personalui apie tai, kad vartojate Seroquel XR.

Seroquel XR vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas įtakos Seroquel XR poveikiui neturi.
Jeigu vartojate alkoholinius gėrimus, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Seroquel XR.
Greipfrutų sultys gali turėti įtakos Seroquel XR poveikiui, todėl jų gerti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, mėginate pastoti arba žindote kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdama vartoti Seroquel XR.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šios tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Seroquel XR medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visos šio vaisto sudėtinės medžiagos išvardytos skyriuje „Kita informacija“.

3. kaip vartoti seroquel xr
Kokia turi būti pradinė Seroquel XR dozė ir kiek tablečių kiekvieną dieną gerti, nurodys gydytojas. Paros dozė priklauso nuo Jūsų ligos ir poreikio, tačiau paprastai būna 400‑800 mg.

Perskaitykite pakuotės etiketę. Ten irgi bus nurodyta, kiek tablečių ir kada gerti. Jei abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko.

Ø Šių tablečių geriama 1 kartą per parą.
Ø Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami vandeniu.
Ø Tablečių negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti.
Ø Nenutraukite šių tablečių vartojimo nepasitarę su gydytoju, net ir pasijutę geriau.

Seroquel tabletės yra įvairių stiprumų, o kiekvieno stiprumo tabletės turi skirtingą spalvą.
Ø Tokia pati dozė gali būti išgerta skirtingo stiprumo tabletėmis, todėl nereikėtų stebėtis, jeigu vieną kartą tenka gerti vienokios spalvos tabletes, o kitą – kitokios.

Jeigu esate senyvo amžiaus arba nesveikos Jūsų kepenys, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

Pavartojus per didelę Seroquel XR dozę
Nedelsdami kreipkitės patarimo į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Seroquel XR
Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau, išskyrus atvejį, kai jau beveik laikas gerti kitą tabletę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Seroquel XR
Staiga nutraukus Seroquel XR vartojimą, gali prasidėti pykinimas ar vėmimas, sutrikti miegas.
Ø Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti po truputį.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Seroquel XR, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra:
· galvos svaigimas, galvos skausmas, sausa burna;
· mieguistumas (toliau vartojant Seroquel XR, jis gali praeiti).

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 100) yra:
· dažni širdies susitraukimai;
· nosies užgulimas;
· vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimai (nevirškinimas);
· silpnumas, alpimas;
· rankų ar kojų patinimas;
· svorio prieaugis, ypač per pirmąsias gydymo savaites;
· kraujospūdžio sumažėjimas staiga atsistojus (dėl to gali svaigti galva, žmogus gali net nualpti).

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 1000) yra:
· traukuliai, sunkios alerginės reakcijos
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 10000) yra:
· gelta (pageltusios akys ir oda);
· priapizmas (ilgalaikė skausminga erekcija).

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 paciento iš 10000) yra:
· hepatitas (kepenų uždegimas);
· padidėjusi cukraus koncentracija kraujyje ar esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas;
· nekontroliuojami judesiai, ypač burnos, lūpų ir liežuvio.

Kitas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia retai arba labai retai, yra:
· aukšta temperatūra (karščiavimas), ilgalaikis gerklės skausmas ar opelės burnoje, padažnėjęs kvėpavimas, prakaitavimas, raumenų stingulys, didelis mieguistumas ar alpimas (piktybinis neurolepsinis sindromas);
· odos patinimas;
· intensyvus odos išbėrimas, pūslės, arba raudonos dėmės odoje.

Šis šalutinis poveikis gali būti sunkus. Pajutę bet kurį iš išvardytų simptomų, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.

Gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis, pvz., riebalų kiekio kraujyje padidėjimas, kai kurių kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, tačiau šie pokyčiai nustatomi tik tiriant kraują. Dėl to gydytojas gali nurodyti atlikti šį tyrimą. Jei Jūsų baltųjų kraujo kūnelių skaičius anksčiau buvo sumažėjęs, apie tai pasakykite gydytojui (tas sumažėjimas galėjo būti susijęs su anksčiau vartotais vaistais arba ne).

Galimi nenormalūs raumenų judesiai, gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas arba neskausmingas raumenų stingulys. Pasireiškus kuriam nors iš šių sutrikimų, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. kaip laikyti seroquel xr
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Seroquel XR vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. Nesuvartotas tabletes grąžinkite į vaistinę.

6. kita informacija
Seroquel XR sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg, 200 mg, 300 mg arba 400 mg kvetiapino (fumarato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 400, natrio citratas, titano dioksidas. 50 mg tabletėse dar yra raudonojo geležies oksido (E172), o 50 mg, 200 mg ir 300 mg tabletėse - geltonojo geležies oksido (E172).

Seroquel XR išvaizda ir kiekis pakuotėje
Seroquel XR 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra rausvai oranžinės, kapsulės formos, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos.
Seroquel XR 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos,, kapsulės formos, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos.
Seroquel XR 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra blyškiai geltonos, kapsulės formos, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos.
Seroquel XR 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos, kapsulės formos, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos.

Pakuotėje yra 60 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB AstraZeneca Lietuva
Jogailos g. 4
LT-01116, Vilnius
Tel. + 370 5 2660550

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-08-01