Sermion 5mg dengtos tabletės N30

Sermion 5mg dengtos tabletės N30

Informacija vartotojui
Sermion 5 mg dengtos tabletės
Sermion 10 mg dengtos tabletės
Nicergolinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Sermion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sermion
3. Kaip vartoti Sermion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sermion
6. Kita informacija

1. KAS YRA SERMION IR KAM JIS VARTOJAMaS

Sermion tablečių veiklioji medžiaga yra nicergolinas. Nicergolinas gerina kai kurias smegenų veiklos funkcijas, aktyvina smegenų ląstelių mitybą ir plečia kraujagysles. Preparatas tinka pagyvenusiems ir senyviems pacientams, kuriems sutrinka smegenų veikla, pvz., blogėja atmintis, mažėja budrumas ir koncentracija, dažni nuotaikos pokyčiai, svaigsta galva ir pasireiškia silpnumas. Vaistas taip pat vartojamas esant periferinės kraujotakos sutrikimams.

Vėmimo šis vaistas nesukelia (net vartojamas parenteraliai).

2. KAS žINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SERMION

Sermion vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai nicergolinui arba bet kuriai pagalbinei Sermion tablečių medžiagai
- neseniai įvykęs miokardo infarktas, ūminis kraujavimas, sunki bradikardija ir sutrikusi ortostazinė reguliacija.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Paprastai, vartojant rekomenduojamą dozę, Sermion poveikio kraujospūdžiui nedaro. Hipertenzija sergantiems pacientams kraujospūdis gali palaipsniui mažėti.
Ligoniams su padidėjusiu šlapimo rūgšties kiekiu kraujyje ar ankščiau sirgusiems podagra ir (arba) vartojantiems vaistus, kurie gali sutrikdyti šlapimo rūgšties metabolizmą ir ekskreciją, nicergoliną reikia skirti atsargiai.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sermion vartojimas su maistu ir gėrimais
Sermion tabletes geriau vartoti prieš valgį, tačiau galima ir kitu laiku. Sermion tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia ar planuojate pastoti. Sermion poveikis nėštumui ir vaisiui nežinomas, todėl nėštumo laikotarpiu Sermion galima vartoti tik tada, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Sermion vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama, nes jo poveikis naujagimiui nežinomas. Jei būtina vartoti Sermion, reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar vaistas gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus, nenustatyta. Tačiau reikia laikytis atsargumo priemonių, nes ligos simptomai gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sermion medžiagas Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti sermion
Sermion visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Priešsenatvinis ir senatvinis smegenų veiklos sutrikimas
Rekomenduojama nicergolino paros dozė yra 30 –60 mg. Šią dozę galima gerti 1 arba 2 kartus per parą. Jei paskirta nicergolino vartoti vieną kartą per parą, dozę reikia išgerti ryte prieš valgį.

Periferinės kraujotakos sutrikimai
Rekomenduojama nicergolino paros dozė yra 15 –30 mg, geriant po 5 –10 mg 3 kartus per parą vienodais laiko tarpais, geriau nevalgius.

Kadangi vaistinio preparato gydomasis poveikis pasireiškia iš lėto, todėl nicergolino reikia vartoti ilgai. Paciento būklę reikėtų tikrinti ne rečiau kaip kas šeši mėnesiai, kad būtų galima nustatyti ar tęsti nicergolino vartojimą.

Suaugusiems ir pagyvenusiems pacientams
Farmakokinetinių ir vaisto toleravimo tyrimų duomenimis, specialaus dozavimo ir vartojimo būdo suaugusiems ir pagyvenusiems pacientams nereikia.

Vaikams
Sermion skirti vaikams negalima.

Maždaug 80 % nicergolino metabolitų eliminuojami per inkstus, todėl reikėtų mažinti dozę pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.

Jeigu manote, kad Sermion tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Sermion dozę
Atsitiktinai pavartojus per daug vaisto, nedelsiant kreipkitės pagalbos į gydytoją. Neužmirškite paimti vaisto pakuotės, nepriklausomai nuo to, ar joje liko vaisto.

Pamiršus pavartoti Sermion
Prisiminę užmirštą dozę išgerkite nedelsiant, o kitą vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Sermion, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali pasireikšti nesunkus ir su vaisto kraujagysles plečiančiu poveikiu susijęs šalutinis poveikis:
- kraujospūdžio padidėjimas
- galvos svaigimas
- skrandžio veiklos sutrikimas
- karščio pylimas
- bėrimas
- mieguistumas ar nemiga
- šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti sermion
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti tabletes pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant lapelio ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sermion vartoti negalima.

6. kita informacija
Sermion sudėtis:
- Veiklioji medžiaga yra nicergolinas. Vienoje 5 mg dengtoje tabletėje yra 5 mg nicergolino.
Vienoje 10 mg cukrumi dengtoje tabletėje yra 10 mg nicergolino.
- Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, natrio karboksimetilceliuliozė, magnio stearatas, gumiarabikas, sandarako lipai, kanifolija, talkas, magnio karbonatas, titano dioksidas, karnaubo vaškas, sacharozė

Sermion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles.
Sermion 5 mg tabletės supakuotos kartono dėžutėje po 30 tablečių.
Sermion 10 mg tabletės supakuotos kartono dėžutėje po 50 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
PFIZER ITALIA S.r.l
Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50
Latina (LT)
Italija

Gamintojas Pfizer Italia S.r.l..
63046 Marino del Tronto, Ascoli Piceno,
Italija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Goštauto 40a LT‑01112 Vilnius Tel. +370 5 2514000
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-17