Salofalk 250mg žvakutės N30

Salofalk 250mg žvakutės N30

SALOFALK 250 Mesalazinum Registracijos numeris: 95/1962/2 ATC kodas: A07EC02 Gamintojas: Dr. Falk Pharma Atstovas: Farmacinė vaisto forma: Žvakutės Farmakoterapinė grupė: Priešuždegiminiai vaistai; veikiantys žarnyne. Aminosalicilo rūgštis ir panašūs vaistai Lapelio patvirtinimo data: 01/17/2000 Vaisto lapelis: Duomenys vaisto identifikavimui Vaisto pavadinimas. SALOFALK 250 mg žvakutės Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Vienoje 250 mg salofalk žvakutėje yra 250 mg mesalazino (5-aminosalicilo rūgšties). Pagalbinių medžiagų sąrašas. Kietieji riebalai. Vaisto forma ir vaisto kiekis. 250 mg žvakutės Vaisto farmakoterapinė grupė. Priešuždegiminiai vaistai; veikiantys žarnyne. Aminosalicilo rūgštis ir panašūs vaistai Gamintojo pavadinimas ir adresas. Dr. Falk Pharma Vaisto vartojimo indikacijos Vaisto vartojimo indikacijos. Opinis kolitas (ūmių priepuolių gydymas, recidyvų profilaktinis gydymas). Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą Salofalk 250 mg žvakutės turi būti naudojamos gydytojo priežiūroje. Gydytojo nuožiūra gydymo metu turi būti atliekami kraujo formulės ir šlapimo tyrimai. Kaip įprastinę schemą siūloma tyrimus atlikti praėjus 14 dienų po gydymo pradžios, vėliau 2-3 kartus kas 4 savaites. Jeigu tyrimai yra normalūs, sekimo testus reikia atlikti kas 3 mėnesius arba atsiradus susirgimo požymiams. Rekomenduojami inkstų funkcijos tyrimai yra serumo karbamido kiekio ir kreatinino tyrimai, taip pat šlapimo nusėdimo testas. Ligoniai turi būti stebimi dėl padidėjusio methemoglobino kiekio. Jeigu ligoniui yra sutrikusi plaučių funkcija, ypač sergantiesiems bronchine astma, gydymo mesalazino turinčiais vaistais metu reikalinga atidi gydytojo prižiūra. Gydymas salofalk 250 mg žvakutėmis ligoniams, kuriem yra padidėjęs jautrumas sulfasalazino turintiems preparatams, turi būti pradėtas tik gydytojo priežiūroje. Atsiradus ūmiems netoleravimo simptomams, pavyzdžiui, traukuliams, ūmiam pilvo skausmui, karščiavimui, smarkiam galvos skausmui, odos bėrimui, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Vartojimo instrukcija Dozavimas. Esant ūmiems uždegimo simptomams skiriama po 2 salofalk 250 mg žvakutes į tiesiąją žarną rytą, per pietus ir vakare. Sunkiais ligos atvejais dozė gali būti padvigubinta. Ilgalaikiam gydymui ir recidyvų profilaktikai skiriama po 1 salofalk 250 mg žvakutę į tiesiąją žarną rytą, per pietus ir vakare. Gydymas salofalk 250 mg žvakutėmis atsižvelgiant į patikimumą ir pastovumą ligoniams tiek ūmių priepuolių metu, tiek ilgalaikiam gydymui užtikrina terapinį efektyvumą . Vartojimo būdas. Vartojimo dažnis. Gydymo trukmė. Perdozavimas. ŠALUTINIS POVEIKIS Šalutinis poveikis. Virškinimo trakto Diskomfortas pilvo srityje, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas ir vėmimas - retai. Centrinės nervų sistemos Atskirais atvejais gydant mesalazinu stebimi centrinės nervų sistemos reiškiniai - galvos skausmas ir svaigimas. Padidėjusio jautrumo reakcijos Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios nepriklauso nuo vaisto dozės ir yra bendros salicilo rūgščiai ir jos dariniams - tai yra alerginis bėrimas, vaistų karštinė, bronchų spazmas, perikarditas ir miokarditas, ūmus pankreatitas, intersticinis nefritas. Gydymo mesalazinu metu stebėti sporadiniai alerginio alveolito atvejai. Atskirais atvejais gali išsivystyti pankolitas. Tam tikrais atvejais kai kurie vaistai, kurių cheminė struktūra yra tokia pati, kaip mesalazino, gali sukelti raudonosios vilkligės tipo sindromą (drugelio formos bėrimas). Šio sindromo pradžia negali būti atmesta, gydant salofalk 250 mg žvakutėmis. Kiti šalutiniai reiškiniai Retai pasitaiko raumenų ir sąnarių skausmas (mialgija ir artralgija). Atsižvelgiant į veikliosios medžiagos cheminę struktūrą, negali būti atmesta padidėjusio methemoglobino kiekio kraujyje galimybė. Atskirais atvejais po mesalazino turinčių vaistų vartojimo stebėti kraujo pokyčiai (aplastinė anemija, agranuliocitozė, pancitopenija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija). Aprašyti reti kepenų uždegimo (hepatito) atvejai, retais atvejais – kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (padidėjęs transaminazių kiekis). Informacija apie vaisto laikymą Tinkamumo laikas. Salofalk 250 mg žvakučių negalima naudoti pasibaigus jų tinkamumo laikui. Nelaikykite aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje ir saugokite nuo šviesos. Laikykite vaistą vaikams neprieinamoje vietoje. Lapelio patvirtinimo data. 2000 01 17