Tema sukurta: 2015.04.02 18:49
2011.03.15 15:58 Nauja žinutė
Vartotoajs neprisijungęs Peržiūrėti anketą


Enciklopedija
Enciklopedija
Patyręs
Puregon 900IU/1.08ml injekcinis tirpalas N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Puregon 900 TV/1,08 ml injekcinis tirpalas
folitropinas beta
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
− Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.− Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.− Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurie ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).− Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Puregon ir kam jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant Puregon3. Kaip vartoti Puregon4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti Puregon6. Kita informacija
1. kas yra puregon ir kam jis vartojamas
Puregon 900 TV/1,08 ml injekciniame tirpale yra folikulus stimuliuojančio hormono (FSH). FSH koncentracija tirpale yra 833 TV/ml.
FSH priklauso gonadotropinams. Jie yra svarbūs vaisingumui ir dauginimosi funkcijai. Moterims FSH būtinas folikulų augimui ir brendimui kiaušidėse. Folikulai yra maži, apvalūs maišeliai, kuriuose yra kiaušinėlis. Vyrams FSH būtinas spermos gamybai.
Puregon tirpalas vartojamas:
• moterų nevaisingumui dėl ovuliacijos nebuvimo gydyti tuo atveju, jeigu gydymas klomifeno citratu buvo neveiksmingas;
• kelių folikulų augimui ir brendimui stimuliuoti, darant moters apvaisinimą pagalbiniu būdu, įskaitant apvaisinimą in vitro (AIV) bei kitus būdus;
• vyrų, kurie yra nevaisingi dėl hormonų trūkumo organizme, spermatogenezei skatinti.
2. kas žinotina prieš vartojant puregon
Puregon vartoti negalima
• jeigu yra kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys;
• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) folitropinui beta arba bet kuriai pagalbinei Puregon medžiagai;
• jeigu dėl neaiškių priežasčių stipriai arba nereguliariai kraujuoja iš makšties;
• jeigu yra pirminis kiaušidžių funkcijos nepakankamumas;
• jeigu padidėjusios kiaušidės, tačiau ne dėl policistinės kiaušidžių ligos (PKL), arba jose yra cistų;
• jeigu yra lyties organų anomalija, dėl kurios fiziologinis nėštumas neįmanomas;
• jeigu gimdoje yra skaiduliškas auglys, dėl kurio fiziologinis nėštumas neįmanomas;
• jeigu yra pirminis sėklidžių funkcijos nepakankamumas.
Specialių atsargumo priemonių reikia
jeigu buvo pasireiškusi alerginė reakcija antibiotikams neomicinui ir (arba) streptomicinui. Prieš gydantis Puregon tirpalu apie tai būtina informuoti gydytoją.
Moterims
Labai svarbu, kad gydymo metu moterį atidžiai prižiūrėtų gydytojas. Jo nurodymu reguliariai ultragarsu tiriamos kiaušidės, atliekami kraujo ir šlapimo tyrimai. Atsižvelgęs į tyrimų duomenis, gydytojas nustato tinkamą Puregon paros dozę. Tas labai svarbu, kadangi per didelė FSH dozė gali sukelti, nors ir retai, sunkią komplikaciją − kiaušidžių hiperstimuliaciją. Tokiu atveju atsiranda pilvo skausmas. Nuo šios komplikacijos saugoti padeda reguliarus kiaušidžių reakcijos į vaistą tyrimas.
Jeigu gydymo Puregon metu atsiranda stiprus pilvo skausmas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Į jį būtina kreiptis ir tuo atveju, jeigu skausmas prasideda praėjus kelioms paroms po paskutinės dozės injekcijos.
Vartojant Puregon (kaip ir nėštumo metu) gali padidėti trombozės (kraujo krešulio atsiradimo kraujagyslėse, dažniausiai kojų ar plaučių venose) rizika.
Apie tokios komplikacijos galimybę reikia pasikalbėti su gydytoju, ypač tuo atveju, jeigu:
• trombozės rizika Jums jau yra padidėjusi;
• sirgote arba Jūsų kraujo giminaičiai sirgo tromboze;
• turite didelį antsvorį.
Vyrams
FSH kiekio padidėjimas kraujyje rodo sėklidžių pažeidimą. Tokiu atveju Puregon yra neveiksmingas.
Kad gydytojas galėtų nustatyti medikamento sukeliamą poveikį, praėjus 4 - 6 mėnesiams nuo gydymo pradžios, jis gali liepti atlikti spermos tyrimą.
Kitų vaistų vartojimas
Kartu su Puregon vartojant klomifeno citrato, folikulų reakcija gali būti stipresnė. Gonadotropinus išskiriančių hormonų agonistais gydytoms moterims reikiamai folikulų reakcijai sukelti gali reikėti didesnės Puregon dozės.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas
Nei klinikinė patirtis, nei tyrimų su gyvūnais rezultatai nerodo, jog vartojant Puregon nėštumo metu, padažnėtų vaisiaus apsigimimo atvejų. Vis dėlto nėščioms arba manančioms, jog yra pastojusios, moterims Puregon vartoti negalima.
Gonadotropinų preparatais gydytoms pacientėms yra didesnė daugiavaisio nėštumo rizika. Toks nėštumas gimdymo metu kelia didesnę grėsmę motinos ir kūdikių sveikatai. Be to, tiek daugiavaisis nėštumas, tiek nuo nevaisingumo gydytų pacientų būklė (pvz., moters amžius, tėvo spermos charakteristikos) gali būti susiję su apsigimimų rizikos padidėjimu. Moterims, kurių kiaušintakiai pažeisti, yra šiek tiek didesnė negimdinio nėštumo rizika.
Gydytoms nuo nevaisingumo pacientėms persileidimo galimybė yra šiek tiek didesnė, negu negydytoms.
Žindymo laikotarpis
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Puregon vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Puregon tirpalo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
3. kaip vartoti puregon
Puregon visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas moterims
Tikslią Puregon dozę nustato gydytojas. Gydymo metu jis gali ją keisti. Rekomenduojamas dozavimas nurodytas toliau.
Kiaušidžių reakcija į FSH yra labai skirtinga, todėl visoms moterims vienodą dozavimo būdą pateikti neįmanoma. Tiksli dozė priklauso nuo folikulų augimo, kuris nustatomas tiriant kiaušides ultragarsu ir matuojant moterų lytinio hormono estradiolio kiekį kraujyje ir šlapime.
• Anovuliacijai gydyti
Pradinę Puregon dozę nustato gydytojas. Ja gydoma mažiausiai 7 paras. Jeigu kiaušidės į gydymą nereaguoja, paros dozė palaipsniui didinama tol, kol folikulo augimas ir (arba) estradiolio koncentracijos didėjimas kraujo plazmoje ima rodyti, jog vaisto poveikis yra pakankamas. Toliau tokia doze gydoma tol, kol folikulai tampa reikiamo dydžio. Paprastai užtenka 7 - 14 parų. Po to Puregon vartojimas nutraukiamas, o ovuliacija sukeliama injekavus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG).
• Taikant pagalbinį apvaisinimo būdą, pvz., AIV
Pradinę dozę nustato gydytojas. Ja gydoma mažiausiai 4 paras. Po to dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į kiaušidžių reakciją. Kai atsiranda norimo dydžio reikiamas skaičius folikulų, galutiniam jų subrendimui sukelti reikia injekuoti žCG. Praėjus 34 – 35 valandoms po injekcijos iš folikulo išsiskiria kiaušinėlis.
Dozavimas vyrams
Įprastinė Puregon savaitės dozė yra 450 TV. Dažniausiai ji lygiomis dalimis, t. y. po 150 TV, leidžiama per tris kartus kartu su žCG. Vaistu gydoma ne trumpiau kaip 3 – 4 mėnesius. Jeigu poveikio nėra, galima gydyti dar bent 18 mėnesių.
Vartojimo metodas
Užtaisuose esantis Puregon injekcinis tirpalas injekuojamas švirkštimo priemone (Puregon Pen).
Preparato leidžiant, būtina laikytis švirkštimo priemonės instrukcijos. Jeigu Puregon tirpalas neskaidrus arba jame yra dalelių, vartoti negalima.
Švirkštimo priemone vaisto po oda (pvz., pilvo sienelės) gali švirkšti pats pacientas arba kitas žmogus.
Kada ir kaip medikamento švirkšti, turi paaiškinti gydytojas. Jei nurodymų laikomasi tiksliai, Puregon tirpalas sušvirkščiamas tinkamai, diskomfortas būna minimalus. Pirmą kartą Puregon reikia injekuoti prižiūrint gydytojui.
Pavartojus per didelę Puregon dozę
Reikia informuoti gydytoją.
Per didelė dozė gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (žr. skyrių “Galimas šalutinis poveikis”).
Pamiršus pavartoti Puregon
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Informuoti gydytoją, kad vaisto laiku nebuvo suleista.
4. galimas šalutinis poveikis
Puregon, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Silpnas šalutinis poveikis yra injekcijos vietos kraujosruvos, skausmas, paraudimas, patinimas ir niežulys. Labai retais atvejais pasireiškė išplitusi odos reakcija, pvz., išbėrimas.
Moterims
Gydymo FSH komplikacija yra nepageidaujamas kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas. Ši būklė gali būti sunki, tačiau jos atsiradimo pavojus gali būti mažesnis atidžiai stebint folikulų augimą gydymo metu. Pirmieji šios komplikacijos simptomai yra pilvo skausmas, šleikštulys ir viduriavimas.
Jeigu hiperstimuliacija sunkesnė, gali padidėti kiaušidės, pilvaplėvės ir krūtinplėvės ertmėje kauptis skysčių, padidėti kūno svoris, kraujagyslėse atsirasti kraujo krešulių. Jeigu minėtų simptomų atsiranda gydymo Puregon metu arba kelių parų laikotarpiu po paskutinės dozės injekcijos, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Retais atvejais kraujo krešulių gali atsirasti ir tuo atveju, kai kiaušidžių hiperstimuliacijos nėra (žr.
skyrių “Specialių atsargumo priemonių reikia”).
Kiti klinikinių tyrimų metu atsiradę simptomai buvo galvos skausmas ir pykinimas.
Vyrams
Vartojant žCG, gali padidėti krūtys, atsirasti spuogų.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti puregon
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant etiketės po ‘Tinka iki’ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Negalima užšaldyti.
Užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje.
Jei pacientui patogiau, Puregon galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C (kambario) temperatūroje, tačiau ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Reikia užsirašyti, nuo kada tirpalas pradedamas laikyti ne šaldytuve.
Guminį užtaiso kamštelį pirmą kartą pradūrus adata, preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas.
Dozių lentelėje, kaip nurodyta Puregon Pen instrukcijoje, reikia užrašyti dieną, kurią užtaisas pradedamas vartoti.
Jeigu tirpalas neskaidrus arba jame yra dalelių, Puregon vartoti negalima.
Naudotas adatas reikia tuoj pat išmesti.
Užtaisuose esantį Puregon tirpalą maišyti su kitokiais vaistais negalima.
Naudotų užtaisų iš naujo užpildyti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Puregon sudėtis
• Veiklioji medžiaga yra folitropinas beta, t.y. folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH). Jo koncentracija užtaise esančiame vandeniniame tirpale yra 833 TV/ml.
• Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, natrio citratas, L-metioninas, polisorbatas 20, benzilo alkoholis ir injekcinis vanduo. Kad tirpalo pH būtų tinkamas, preparate gali būti natrio hidroksido ir (arba) vandenilio chlorido rūgšties.
Puregon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Puregon injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir tiekiamas stikliniais užtaisais. Vienoje dėžutėjeyra 1 užtaisas.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nyderlandai
Gamintojas
• N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nyderlandai
• Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Airija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Cituoti
Atsakyti
Registruokis ir diskutuok!
© 2006 – 2019 Forumas "Draugas.lt"  |  Privatumo politika  |  Naudojimosi taisyklės  |  Reklama  |  Kontaktai