Presid 2.5mg pailg.atpal.plėvele dengtos tab.N30

Presid 2.5mg pailg.atpal.plėvele dengtos tab.N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
PRESID 2,5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
PRESID 5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
PRESID 10 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
Felodipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra PRESID ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PRESID
3. Kaip vartoti PRESID
4. Galimas šalutinis poveikis
5. PRESID laikymo sąlygos
6. Kita informacija

1. KAS YRA PRESID IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
presid priklauso vaistų, kurie blokuoja kalcio kanalus, grupei. Praplėsdamas smulkiąsias kraujagysles (arterioles), jis mažina aukštą kraujo spaudimą (hipertenziją). Skiriant rekomenduojamomis dozėmis, vaistas neveikia širdies veiklos. Veiklioji medžiaga iš ilgiau veikiančios tabletės su apvalkalu išsiskiria tam tikru greičiu, todėl per dieną išlieka vienodas gydomasis poveikis.

Vaistas presid skirtas aukštam kraujo spaudimui (hipertenzijai), širdies ir krūtinės skausmams, sukeltiems fizinio krūvio arba streso (stabiliai krūtinės anginai) ir širdies bei krūtinės skausmams, atsiradusiems dėl kraujagyslių spazmo (vazospasminei krūtinės anginai) gydyti.
Vaistas skiriamas suaugusiems žmonėms.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRESID
PRESID vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) felodipinui arba bet kuriai pagalbinei PRESID medžiagai.
- nėštumo laikotarpiu
- esant nestabiliai krūtinės anginai
- esant didelio laipsnio aortos vožtuvo stenozei (aortos stenozei);
- širdies infarktui;
- labai žemam kraujo spaudimui ir sunkiam širdies nepakankamumui.
Negalima vaisto skirti vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kai kuriais atvejais PRESID, kaip ir kiti vazodilatatoriai, gali sukelti sunkią hipotenziją, kurią jautresniems žmonėms galima supainioti su miokardo išemija. Nėra įrodymų, kad vaistas gali būti veiksmingas miokardo infarkto antrinei profilaktikai.
Vaisto efektyvumas ir saugumas, gydant piktybinę hipertenziją, netyrinėti.
Netirtas vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams, todėl negalima šiovaisto skirti vaikams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Negalima skirti vaisto nėštumo laikotarpiu
Felodipino patenka į motinos pieną, tačiau neaišku, ar šis vaistas turi neigiamo poveikio kūdikiams. Žindančios moterys gali vartoti šį vaistą tik tuo atveju, jei gydymo poveikis didesnis už galimą pavojų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas PRESID gali, ypač gydymo pradžioje arba pakeitus dozę, turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus galima tik pasitarus su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas Prieš pradėdami vartoti PRESID, informuokite savo gydytoją apie visus vaistus (įsigytus be recepto ir su), kuriuos vartojate arba vartosite. Prieš pradėdami vartoti vaistus, įsigytus be recepto, pasikonsultuokite su savo gydytoju. Gydymui presid įtakos gali turėti vaistai, skirti opaligei gydyti ir turintys sudėtyje cimetidino arba ranitidino, kai kurie antibiotikai (pvz., eritromicinas), barbitūratai, skirti miegui pagerinti, vaistai, skirti epilepsijos prevencijai (fenitoinas ir karbamazepinas), ir vaistai nuo grybelio, kurių sudėtyje yra itrakonazolio ir ketokonazolio. Greipfrutų sultys taip pat gali įtakoti gydymą pRESID, todėl gydymo metu nereikėtų jų gerti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PRESID medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PRESID
Gydytojas turi visuomet parinkti vaisto dozę.Visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Aukšto kraujospūdžio gydymas
Paprastai gydymą reikia pradėti nuo 5 mg (PRESID 5 mg) kartą per dieną. Prireikus, dozę galima didinti arba papildyti kitais vaistais, kurie mažina spaudimą. Dažniausiai ilgalaikiam gydymui skiriama 5 – 10 mg (PRESID 5 mg arba PRESID 10 mg) kartą per dieną; dozę galima daugiausiai padidinti iki 20 mg per dieną. Pagyvenusiems žmonėms pradinė dozė turėtų būti 2,5 mg (PRESID 2,5 mg) kartą per dieną.

Krūtinės anginos gydymas
Dažniausiai gydymas pradedamas nuo 5 mg (PRESID 5 mg) kartą per dieną; dozę galima didinti iki 10 mg (PRESID 10 mg) kartą per dieną.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymas dažniausiai pradedamas nuo mažesnių dozių (2,5 mg, t.y. PRESID 2,5 mg kartą per dieną).

Vartojimas
Išgerkite vaisto ryte, prieš valgį arba valgant, užgerdami nedideliu vandens kiekiu. Tabletės su apvalkalu nereikia kramtyti, dalyti arba trinti.

Pavartojus per didelę PRESID dozę Perdozavus PRESID, gali gerokai sumažėti kraujo spaudimas ir net suretėti širdies veikla.

Pamiršus pavartoti PRESID Jei pamiršote išgerti dienos dozę, sekančią dozę išgerkite kitą dieną nustatytu laiku.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
PRESID, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Vaistas toleruojamas gerai ir pasireiškia tik keletas nepageidaujamų poveikių. Dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai būna gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę. Jei pasireiškia nepageidaujamų poveikių, dažniausiai jie esti trumpalaikiai ir greitai (per keletą dienų) išnyksta.

Gydymo metu gali atsirasti veido raudonis, galvos skausmas, svaigimas, nuovargis, kulkšnių patinimas. Pacientams, kurie serga dantenų uždegimu, jos gali patinti. Dantenų patinimo galima išvengti laikantis tinkamos burnos higienos. Retai gali pasireikšti tokių simptomų: bėrimas ir odos niežėjimas, padažnėjęs pulsas ir alpimas, raumenų ir sąnarių skausmas, karščio jutimas, odos pašiurpimas ir sumažėjęs jautrumas, pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, kepenų fermentų ir bilirubino padidėjimas, padažnėjęs noras šlapintis, karščiavimas, impotencija arba sutrikusios lytinės funkcijos, padidėjusio jautrumo sukeltos reakcijos, pvz., į vėjaraupius panašus bėrimas arba padidėjęs odos jautrumas saulei.
Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui ar kitokiai neįprastai reakcijai informuokite gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vaikas netyčia nurijo vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

5. KAIP LAIKYTI PRESID
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
PRESID sudėtyje yra:

- Veiklioji medžiaga yra felodipinas
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, povidonas, propilo galatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas (PRESID 5 mg ir 10 mg tabletėse), titano dioksidas, talkas, propilenglikolis.

Kaip atrodo PRESID ir jo pakuotės turinys

PRESID 2,5 mg Geltonos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PRESID 5 mg
Rausvos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PRESID 10 mg
Rausvai rudos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PVC/PE/PVDC tipo aliuminio folijos lakštai. Lakštai ir informacinis lapelis supakuoti į kartono dėžutę.
Pakuotėje yra 30 arba 100 ilgiau veikiančių tablečių su apvalkalu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,
Ostravská 29
747 70 Opava - Komárov
Čekijos Respublika

Gamintojai
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,
Ostravská 29
747 70 Opava - Komárov
Čekijos Respublika

Kern Pharma S.L.
Poligono Ind. Colon II Velus Terrassa, Barcelona
Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-01