Preotact100mkgmilt./tirp.inj.tirp.1.61mg cartr.N2

Preotact100mkgmilt./tirp.inj.tirp.1.61mg cartr.N2

Informacinis lapelis: informacija vartotojui
Preotact 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Parathormonas
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Preotact ir nuo ko jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant Preotact3. Kaip vartoti Preotact4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti Preotact6. Kita informacija
1. kas yra preotact ir nuo ko jis vartojamas
Preotact vartojama osteoporozei gydyti moterims po menopauzės, kai yra didelė kaulų lūžių rizika.
Osteoporozė – tai liga, lemianti kaulų retėjimą bei trapumą. Ji labai būdinga moterims po menopauzės. Liga progresuoja laipsniškai, todėl jos pradžioje simptomų galite nejausti. Jei sergate osteoporoze, gresia didesnė kaulų lūžių tikimybė, ypač stuburo slankstelių, šlaunikaulio bei riešo kaulų. Be to, ši liga gali sukelti nugaros skausmą, ūgio mažėjimą bei stuburo iškrypimą.
Preotact gerina kaulų sudėtį bei juos stiprina, todėl mažėja stuburo slankstelių lūžių tikimybė.
2. kas žinotina prieš vartojant preotact
Preotact vartoti draudžiama:
• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) parathormonui arba bet kuriai pagalbinei Preotact medžiagai;
• jeigu Jūsų griaučiai buvo gydyta spinduliais;
• jeigu yra padidėjęs kalcio kiekis ar kitokių kalcio ir fosforo apykaitos sutrikimų;
• jeigu sergate kitokiomis kaulų ligomis, įskaitant hiperparatiroidizmą bei Padžeto ligą;
• jeigu yra padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis serume;
• jeigu sergate sunkiu inkstų sutrikimu;
• jeigu sergate sunkiu kepenų sutrikimu.
Kalcio kiekio kraujyje ir (arba) šlapime matavimas
Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą. Kraujo ir šlapimo tyrimai bus atlikti nuo Preotact vartojimo pradžios praėjus 1, 3 ir 6 mėnesiams.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Jeigu inkstuose yra ar buvo akmenų, Preotact turi būti vartojamas atsargiai.
Ypatingos pacientų grupės
Vaikai ir paaugliai
Vaikams bei paaugliams Preotact vartoti draudžiama.
Senyvi žmonės
Specifinių atsargumo priemonių nereikia.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Preotact reikia vartoti atsargiai, jei gydotės medikamentais nuo širdies ligų.
Preotact vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas bei gėrimai įtakos Preotact veiksmingumui nedaro.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Preotact vartoti draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar Preotact veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, netirta. Jei jaučiate, kad svaigsta galva, susilaikykite nuo minėtų veiksmų, kol pasijusite geriau.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Preotact medžiagas
Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio. Vadinasi, preparate natrio praktiškai nėra.
3. kaip vartoti preotact
Preotact visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Įprastinė Preotact dozė yra 100 mikrogramų, ji vartojama vieną kartą per parą.
Gydytojas Jums gali patarti vartoti kalcio ir vitamino D papildų. Kiek jų reikia suvartoti per parą, taip pat pasakys gydytojas.
Vartojimo būdas
Preotact būtina susišvirkšti Preotact švirkštimo priemone.
Kai užtaisą įstatysite į Preotact švirkštimo priemonę, tirpiklis ir milteliai susimaišys. Tirpalas bus paruoštas švirkšti po oda pilvo srityje. Nenaudojamą Preotact švirkštimo priemonę įdėkite į šaldytuvą.
Svarbi informacija apie Preotact vartojimą
• Išsiėmę Preotact švirkštimo priemonę iš šaldytuvo, susišvirkškite Preotact netrukus.
• Panaudoję Preotact švirkštimo priemonę, nedelsdami vėl įdėkite ją į šaldytuvą. Naudojamo užtaiso niekada neišimkite iš švirkštimo priemonės.
• NEKRATYKITE Preotact švirkštimo priemonės (nei prieš injekciją, nei po jos), kadangi tokiu atveju gali sumažėti veikliosios medžiagos veiksmingumas.
• Kiekvieną kartą švirkšdamiesi vaistą, naudokite naują adatą, o po panaudojimo ją išmeskite.
• Niekada nelaikykite Preotact švirkštimo priemonės su adata.
• Niekada neduokite savo Preotact švirkštimo priemonės kitam.
Nurodymai, kaip naudoti Preotact švirkštimo priemonę, surašyti Preotact švirkštimo priemonės naudojimo instrukcijoje.
Gydymo trukmė
Preotact vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas (paprastai ne ilgiau kaip 24 mėnesius).
Pavartojus per didelę Preotact dozę
Jei atsitiktinai per parą susišvirkštėte daugiau nei vieną Preotact dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Preotact
Jei pamiršote susišvirkšti Preotact (arba negalite to padaryti įprastu laiku), padarykite tai tą pačią dieną kuo greičiau. Per parą niekada nesišvirkškite daugiau nei vieną dozę. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Preotact
Jei Preotact vartojimą nutraukėte anksčiau, nei skirta, pasakykite gydytojui.
4. galimas šalutinis poveikis
Preotact, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Dažniausias šalutinis poveikis (būna daugiau kaip 10 % pacientų): kalcio kiekio kraujyje padidėjimas, kalcio kiekio šlapime padidėjimas, pykinimas.
Dažnas šalutinis poveikis (būna 1-10 % pacientų): nugaros skausmas, vidurių užkietėjimas, raumenų jėgos sumažėjimas, viduriavimas, galvos svaigimas, paraudimas dūrio vietoje, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, galvos skausmas, raumenų mėšlungis, galūnių skausmas, nemalonūs pojūčiai skrandyje, nuovargis bei vėmimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (būna 0,1–1 % pacientų): pilvo skausmas, gripas, šlapimo rūgšties kiekio kraujyje padidėjimas, dirginimas dūrio vietoje, apetito netekimas, uoslės sutrikimas, skonio pojūčio sutrikimas.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti preotact
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant užtaiso bei dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Nenaudotas užtaisas
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
• Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Naudojamas užtaisas
• Naudojamą užtaisą (esantį Preotact švirkštimo priemonėje) laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.
• Naudojamą užtaisą šaldytuve galima laikyti 28 dienas.
• Jei dėl kokių nors priežasčių savo Preotact švirkštimo priemonės (su įstatytu užtaisu) šaldytuve keletą dienų laikyti negalite, galima laikyti ne šaldytuve žemesnėje kaip 25°C temperatūroje, BET NE ILGIAU KAIP 7 DIENAS per visą 28 dienų vartojimo laikotarpį.
• Jei po Preotact tirpalo susidarymo užtaise praėjo daugiau nei 28 dienos arba jis buvo laikomas netinkamai, išmeskite užtaisą, net jei jis dar neištuštintas.
• Jei Preotact tirpalas tapo drumzlinas ar spalvotas, užtaisą išmeskite.
Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
6. kita informacija
Preotact sudėtyje yra
Preotact tiekiamas užtaisais su dviem kameromis. Pirmoje kameroje yra miltelių su veikliąja medžiaga, antroje – tirpiklio.
- Veiklioji medžiaga yra parathormonas. Kiekviename užtaise yra 1,61 mg parathormono. Po miltelių ir tirpiklio susimaišymo 1 ml tirpalo būna 1,4 mg parathormono.
- Pagalbinės miltelių medžiagos yra 0,4 % natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis (monohidratas), vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas. Tirpiklyje yra metakrezolio bei injekcinio vandens.
Kaip atrodo Preotact ir jo pakuotės turinys
Preotact yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Preparatas tiekiamas užtaisais su dviem kameromis, kuriuose yra 1,61 mg parathormono miltelių pavidalu bei 1,13 ml tirpiklio.
Preotact pakuotėje būna 2 arba 6 užtaisai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Nycomed Danmark ApSLangebjerg 1DK-4000 RoskildeTlf: +45 46 77 11 11
info@nycomed.com
Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.