Plaquenil 200mg plėvele dengtos tabletės N60

Plaquenil 200mg plėvele dengtos tabletės N60

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Plaquenil 200 mg plėvele dengtos tabletės
Hidroksichlorokvino sulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Plaquenil
3. Kaip vartoti Plaquenil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Plaquenil
6. Kita informacija

1. kas yra plaquenil ir kam jis vartojamas
Plaquenil vartojamas reumatoidiniam artritui, jaunatviniam lėtiniam artritui, diskoidinei ir sisteminei raudonajai vilkligei ir saulės šviesos sukeltiems arba paūmintiems odos pokyčiams gydyti. Juo taip pat gydoma maliarija.
2. kas žinotina prieš vartojant plaquenil
Plaquenil vartoti negalima:
- jei esate alergiški hidroksichlorokvino sulfatui ar panašioms medžiagoms arba bet kuriai kitai sudedamajai vaisto daliai ;
- jei sergate makulopatija (tam tikru regėjimo sutrikimu)
- vaikams iki 6 metų (200 mg tabletės netinka vaikams, sveriantiems mažiau kaip 35 kg);
- jei esate nėščia.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei sergate kepenų arba inkstų liga;
- jei sergate skrandžio, žarnų, nervų arba kraujo liga;
- jei sergate gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stoka, porfirija arba psoriaze;
- jei esate alergiški chininui;
- jei žindote kūdikį.
Ligoniams, kuriems yra retos paveldimos ligos – galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba sutrikusi gliukozės ir galaktozės absorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei jums ketinama skirti nuskausminamųjų vaistinių preparatų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Plaquenil.

Vartojamas su kitais vaistais Plaquenil gali pakeisti tų vaistų poveikį arba šie gali pakeisti Plaquenil poveikį. Pasitarkite su gydytoju, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų:
· dioksiną - vaistą nuo širdies ritmo sutrikimo;
· cimetidiną - vaistą nuo skrandžio ligų;
· aminoglikozidų grupės antibiotikus, pavyzdžiui, gentamiciną, neomiciną arba tobramiciną;
· skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus; tarp šių vaistų ir Plaquenil vartojimo darykite 4 valandų pertrauką;
· vaistus sunkiajai miastenijai gydyti, pavyzdžiui, neostigminą arba piridostigminą;
· insuliną ar kitų vaistinių preparatų nuo diabeto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Plaquenil prasiskverbia pro placentą. Duomenų apie nėščiųjų gydymą šiuo vaistiniu preparatu mažai. Būtina pažymėti, kad gydomosios šios grupės vaistų dozės pažeidžia centrinę nervų sistemą: veikia ototoksiškai (pažeidžia klausos ir pusiausvyros organus), sukelia įgimtą kurtumą, tinklainės kraujosruvas ir nenormalią pigmentaciją. Plaquenil nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai, gydytojo nuomone, galimas teigiamas poveikis didesnis už galimą pavojų.
Kadangi nustatyta, kad nedaug šio vaistinio preparato patenka į motinos pieną, taip pat žinoma, kad kūdikiai nepaprastai jautrūs toksiniam šios grupės vaistų poveikiui, žindyves Plaquenil reikia gydyti atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pradėjus vartoti Plaquenil regėjimas gali pasidaryti neryškus. Jei tai atsitiktų, nevairuokite mašinos ir nedirbkite su mechanizmais. Jei šis sutrikimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Plaquenil medžiagas
Preparato sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti plaquenil
Plaquenil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė Plaquenil paros dozė suaugusiajam – 400 mg (2 tabletės). Šią dozę galima dalyti į kelias dalis. Gydytojas gali sumažinti dozę iki 200 mg (1 tabletės) per parą.
Plaquenil dozė vaikams nustatoma pagal jų kūno svorį; ji turi būti ne didesnė kaip 6,5 mg vienam kūno svorio kilogramui per parą.
Jei gydant artritą ir raudonąją vilkligę ligonio būklė per 6 mėnesius nepagerėja, gydymą reikia nutraukti. Saulės spindulių sukeltus odos pokyčius Plaquenil reikia gydyti tik tuo laiku, kai saulės spindulių gaunama daugiausia.

Tabletes vartokite valgydami (rykite nekramtytas ir užgerkite trupučiu vandens) arba užgerkite stikline pieno.

Kol pajusite teigiamą vaisto poveikį, gali praeiti keletas savaičių. Pasijutę geriau nenustokite jo vartoti, nes liga gali vėl pablogėti.

Pavartojus per didelę Plaquenil dozę
Perdozuoti šį vaistą gali būti pavojinga. Jei perdozavote, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priimamąjį.

Pamiršus pavartoti Plaquenil
Jei užmiršote laiku išgerti vaistų, išgerkite, kai tik prisiminsite.
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Plaquenil
Pasijutę geriau nenustokite jo vartoti, nes liga gali vėl pablogėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Plaquenil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tai bėrimas, odos ir plaukų spalvos pokyčiai, plaukų slinkimas, pykinimas, viduriavimas, apetito praradimas, skrandžio skausmas, vėmimas. Rečiau vaistas gali sukelti raumenų silpnumą, traukulius, širdies sutrikimus, galvos svaigimą, ūžimą ausyse, klausos pablogėjimą, galvos skausmą, nervingumą, blogą nuotaiką. Jei kurie nors iš šių reiškinių Jums kelia nerimą arba atsiranda kitoks šalutinis vaisto poveikis, pasakykite apie tai gydytojui.
Plaquenil retai sukelia sunkesnių kraujo, kepenų, raumenų ar nervų sutrikimų. Gydytojas gali paskirti ištirti Jūsų kraują, kad galėtų kontroliuoti gydymą.
Plaquenil gali sukelti akių sutrikimus. Gydytojas turi siųsti tirti Jūsų akis prieš pradedant gydymą ir kasmet, kai jau vartojate vaistus. Kai kuriems žmonėms akis reikia tirti dažniau, pavyzdžiui, vyresniems kaip 65 metų, sergantiems inkstų ligomis, blogiau matantiems, taip pat vartojantiems Plaquenil daugiau kaip 6,5 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą. Pajutę bet kokį akių sutrikimą tuoj pat liaukitės vartoję šį vaistą arba kreipkitės į gydytoją.
Gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei atsiranda veido patinimas, dilgėlinė arba švokštimas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti plaquenil
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Plaquenil vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Plaquenil sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra hidroksichlorokvino sulfatas. Vienoje tabletėje yra 200 mg hidroksichlorokvino sulfato.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 4000 ir titano dioksidas.

Plaquenil išvaizda ir kiekis pakuotėje
60 plėvele dengtų tablečių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Uab “sanofi-aventis lietuva”
A.Juozapavičiaus g. 6/2,
LT-09310 Vilnius,
Lietuva

Gamintojas
Sanofi Synthelabo Ltd
Edgefield Avenue
Fawdon,
Newcastle-on-Tyne
Tyne & Wear NE3 3TT
U. K./Jungtinė Karalystė

arba

SANOFI-AVENTIS Zrt.
Campona u. 1 (Harbor Park)
1222 Budapest,
Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą .

Uab “sanofi-aventis lietuva”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 275 5224
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-05