Perindopril BMM Pharma 4mg plėvele dengtos tab.N30

Perindopril BMM Pharma 4mg plėvele dengtos tab.N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Perindopril BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Perindopril BMM Pharma 4 mg plėvele dengtos tabletės
Perindopril BMM Pharma 8 mg plėvele dengtos tabletės
tert-Butilamino perindoprilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Perindopril BMM Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril BMM Pharma
3. Kaip vartoti Perindopril BMM Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Perindopril BMM Pharma laikymo sąlygos.
6. Kita informacija

1. KAS YRA KAS YRA Perindopril BMM Pharma IR kam JIS VARTOJAMAS

Perindopril BMM Pharma priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Jie plečia kraujagysles, mažina kraujospūdį, todėl Jūsų širdis lengviau gali varinėti kraują.
Perindopril BMM Pharma tabletės vartojamos per didelio kraujospūdžio (hipertenzijos) ir širdies nepakankamumo gydymui.
Perindopril BMM Pharma taip pat vartojamas širdies reiškinių, tokių kaip širdies priepuolis, rizikos mažinimui pacientams, sergantiems stabilia išemine (koronarine) širdies liga (būkle, kai susilpnėja ar yra blokuotas širdies aprūpinimas krauju), kuriuos jau buvo ištikęs širdies priepuolis ir (ar) kuriems dėl širdies aprūpinimo krauju pagerinimo buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo operacija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Perindopril BMM Pharma

Perindopril BMM Pharma vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tert-Butilamino perindopriliui arba bet kuriai pagalbinei Perindopril BMM Pharma medžiagai;
- jeigu ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu Jums pasireiškė alerginė reakcija: tino galūnių ar veido oda, akių vokai, lūpos, liežuvis, burnos ar gerklės gleivinė, buvo sunku kvėpuoti ar ryti (pasireiškė taip vadinama angioneurozinė edema);
- jeigu anksčiau angioneurozinė edema Jums yra pasireiškusi dėl kitų priežasčių;
- jeigu Jūsų kraujo giminaičiui yra pasireiškusi angioneurozinė edema – šis polinkis gali būti paveldimas;
- jeigu Jūs esate paskutinius 6 mėnesius nėščia (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymas“).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs sergate išemine (koronarine) širdies liga;
- jeigu Jūs vartojate skysčius varančių tablečių (diuretikų);
- jeigu Jūs laikotės griežtos dietos, dėl kurios racione nėra, ar yra žemas druskos lygis;
- jeigu Jūs pastaruoju metu esate stipriai vėmęs ar viduriavęs;
- jeigu Jūs turite širdies vožtuvų sutrikimų (dviburio ar aortos vožtuvo susiaurėjimas);
- jeigu Jums nustatytas aortos susiaurėjimas;
- jeigu Jums yra padidėjęs širdies raumuo (hipertrofinė kardiomiopatija);
- jeigu Jūs sergate inkstų nepakankamumu;
- jeigu Jums atliekama hemodializė ar peritoninė (pilvo ertmės) dializė;
- jeigu Jums nustatytas inkstų arterijos ar arterijų susiaurėjimas;
- jeigu Jums yra persodintas inkstas;
- jeigu Jums atliekama mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė (cholesterolio šalinimas iš kraujo);
- jeigu Jums atliekamas desensibilizuojantis (jautrumą mažinantis) gydymas (pvz. nuo bičių ar vapsvų įgėlimų);
- jeigu Jums nustatytas kepenų nepakankamumas ar sunki kepenų liga;
- jeigu Jūs sergate kolagenoze, pažeidžiančia kraujagysles (pvz. sklerodermija ar Raynaud‘o sindromas);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu (žr. skyrių „Kitų vaistų vartojimas“);
- jeigu Jūs vartojate maisto papildus ar druskos pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio;
- jeigu anksčiau vartojant AKF inhibitorių Jums yra pasireiškęs pastovus sausas kosulys.

Jei jums bus atliekama operacija, naudojant vietinę ar bendrą nejautrą, praneškite gydytojui anesteziologui, kad vartojate Perindopril BMM Pharma.

Privalote pranešti gydytojui, jei manote, kad esate nėščia ar galite pastoti. Perindopril BMM Pharma nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo periodu, kadangi gali sukelti rimtų pažeidimų kūdikiui po 3 nėštumo mėnesių (žr. skyrių “Nėštumas ir žindymas”).

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pranešti gydytojui, jei vartojate:
- kitų vaistų nuo per didelio kraujo spaudimo;
- diuretikų;
- kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz. amilorido, spironolaktono, ar triamtereno);
- kalio tablečių ar tirpalų;
- ličio (bipolinio afektinio sutrikimo gydymui);
- kitų vaistų, mažinančių kraujo spaudimą: nitratų išeminės (koronarinės) širdies ligos gydymui, triciklinių antidepresantų, fenotiazinų psichozės, ar barbitūratų epilepsijos gydymui;
- vaistų nuo cukrinio diabeto (insulino ar geriamųjų preparatų);
- alopurinolio (podagros gydymui);
- prokainamido (nereguliaraus širdies ritmo gydymui);
- imunodepresantų (imuniteto slopinimui po organų persodinimo operacijos, autoimuninių sutrikimų, gydymui);
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį, ibuprofeną ar ketoprofeną. Nedideles kasdienes prieštrombozines acetilsalicilo rūgšties dozes (pvz. 50 mg ar 100 mg) vartoti kartu su Perindopril BMM Pharma yra saugu.

Perindopril BMM Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais

Perindopril BMM Pharma rekomenduojama gerti prieš valgį tam, kad sumažėtų maisto įtaka medikamento absorbcijai ir veikimo būdui.
Per didelis druskų vartojimas gali sumažinti Perindopril BMM Pharma poveikį kraujo spaudimui.
Jeigu vartojate Perindopril BMM Pharma, nevartokite maisto papildų, kurių sudėtyje yra kalio, ar druskos pakaitalų, kadangi gali per daug padidėti kalio koncentracija kraujyje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Perindopril BMM Pharma nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu. Perindopril BMM Pharma vartoti negalima antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu (4-9 mėnesiais), kadangi tai gali pakenkti kūdikiui. Prieš pastojant, Perindopril BMM Pharma turi būti pakeistas kitu kraujo spaudimą mažinančiu vaistu.

Jei planuojate nėštumą ar pastojote, vartojant Perindopril BMM Pharma, nedelsiant susisiekite su gydytoju dėl tolimesnių nurodymų.

Yra tikimybė, kad Perindopril BMM Pharma gali paveikti krūtimi maitinamus kūdikius, todėl žindymo periodu šio vaisto vartoti negalima. Pasikonsultuokite su gydytoju, jei maitinate ar planuojate maitinti krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Perindoprilis gali sąlygoti galvos svaigimą, nuovargį ar kitus šalutinius poveikius (žr. 4 skyrių), todėl gebėjimas vairuoti ar atlikti kitas užduotis, kurios reikalauja budrumo, gali sumažėti. Toks poveikis labiau tikėtinas gydymo pradžioje ar padidinus vaisto dozę. Jei minėti pašaliniai poveikiai pasireiškia, nuo vairavimo ir kitų, budrumo reikalaujančių užduočių, reikėtų susilaikyti.

3. KAIP VARTOTI Perindopril BMM Pharma

Perindopril BMM Pharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Perindopril BMM Pharma paprastai geriamas vieną kartą per parą, ryte, prieš valgį.

Didelis kraujo spaudimas
Įprasta pradinė dozė yra 4 mg, geriama vieną kartą per parą, ryte. Jūsų gydytojas gali skirti didesnę arba mažesnę dozę.

Senyviems pacientams gydymas turėtų būti pradėtas nuo 2 mg kasdienės dozės. Gydytojas gali palaipsniui didinti vaisto dozę iki daugiausia 8 mg kasdien.

Širdies nepakankamumas
Gydymą rekomenduojama pradėti nuo 2 mg dozės, kuri vartojama kartą per parą, ryte. Ši dozė gali būti didinama iki 4 mg kasdien. Gydytojas gali skirti gydymą ligoninėje, specialią medicininę priežiūrą.

Stabili išeminė (koronarinė) širdies liga
Įprastinė pradinė perindoprilio dozė yra 4 mg. Ji geriama kartą per parą. Jeigu tokia dozė toleruojama, ją galima didinti iki 8 mg dozės, vartojamos kartą per parą.

Gydytojas gali skirti mažesnę dozę nei įprastai:
- senyviems pacientams;
- pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas;
- pacientams, kuriems yra renovaskulinė hipertenzija;
- pacientams, vartojantiems diuretikų;
- pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas.

Perindopril BMM Pharma negalima vartoti vaikams, kadangi jo saugumas ir poveikis tokiems pacientams nėra žinomas.

Jei manote, kad Perindopril BMM Pharma poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Pavartojus per didelę Perindopril BMM Pharma

Jei Jūs suvartojote per daug tablečių, nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar į savo gydytoją.
Labiausiai tikėtinas per didelės dozės poveikis yra mažas kraujo spaudimas (hipotenzija). Kiti simptomai: sulėtėjęs pulsas, nemalonus nereguliaraus ir (ar) stipraus pulso jausmas, hiperventiliacija, galvos svaigimas, nerimas ir (ar) kosulys. Jeigu gerokai sumažėja kraujo spaudimas, gali padėti gulėjimas pakeltomis kojomis, po galva padėjus pagalvę.

Pamiršus pavartoti Perindopril BMM Pharma

Jeigu Jūs pamiršote išgerti vieną ar kelias dozes, kitą dozę išgerkite tada, kai vaisto gertumėte paprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. galimas šalutinis poveikis
Perindopril BMM Pharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant susisiekite su gydytoju, jei pasireiškia stipri alerginė reakcija ar veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, sunku ryti ar kvėpuoti. Jei pasireiškia infekcija (pagrindiniai simptomai: karščiavimas, staigus bendros būklės pablogėjimas) ar karščiavimas su vietinės infekcijos požymiais (kaklo, gerklės, burnos skausmas, sunku šlapintis) būtina nedelsiant apsilankyti pas gydytoją ir atlikti kraujo tyrimus (nustatyti, ar neišsivystė baltųjų kraujo kūnelių nepakankamumas – agranulocitozė). Praneškite gydytojui apie vartojamą vaistinį preparatą.

Dažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100 pacientų, bet ne daugiau kaip 1 iš 10): galvos svaigimas, galvos skausmas, galūnių dilgčiojimas ar tirpimas, regos, skonio sutrikimas, spengimas ausyse, žemas kraujo spaudimas, pusiausvyros sutrikimas, kosulys, dusulys, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmai, virškinimo sutrikimai, odos išbėrimas, niežulys, raumenų mėšlungis, silpnumas.

Nedažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 1000 pacientų, bet ne daugiau negu 1 iš 100 pacientų): nuotaikos ar miego pokyčiai, bronchų spazmas, burnos džiūvimas, prakaitavimas, impotencija, inkstų negalavimai, padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., veido, galūnių, lūpų, liežuvio, balso aparato, gerklų patinimas (angioneurozinė edema), dilgėlinė.

Reti (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 000 pacientų, bet ne daugiau negu 1 iš 1000): poveikis kai kurių kraujo elementų kiekio pokyčiui (pvz. padidėjęs kalio kiekis kraujyje), poveikis kepenims.

Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų): sumišimas, nereguliarus širdies plakimas, krūtinės angina, širdies priepuolis, insultas, sloga, plaučių, kasos uždegimas (pankreatitas), kepenų uždegimas, odos ir gleivinės bėrimas, charakterizuojamas dėmelių ir mazgelių atsiradimu (daugiaformė eritema), smarkus inkstų veiklos sutrikimas, anemija, kraujo sudėties pakitimas (trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė ir pancitopenija).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Perindopril BMM Pharma

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Perindopril BMM Pharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Perindopril BMM Pharma sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tert-Butilamino perindoprilis. Vienoje tabletėje yra 2 mg, 4 mg arba 8 mg tert-Butilamino perindoprilio (monohidrato pavidalu), kas atitinka 1,669 mg, 3,338 mg arba 6,676 mg perindoprilio.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis E 421, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis natrio karbonatas, hipromeliozė, makrogolis 6000, silikonizuotas talkas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: Baltasis Opadry AMB OY-B-28920 (lechitinas, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas E 171, ksantano lipai).

Perindopril BMM Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Perindopril BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių paviršius lygus iš abiejų pusių.

Perindopril BMM Pharma 4 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, konuso formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra laužimo vagelė bei įspaudai 'PR' ir '4', skirtingose laužimo vagelės pusėse, kitoje pusėje – laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Perindopril BMM Pharma 8 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, konuso formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra laužimo vagelė bei įspaudai 'PR' ir '8', skirtingose laužimo vagelės pusėse, kitoje pusėje – laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Aliuminio/aliuminio dvisluoksnės juostelės.
Kartono dėžutėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
111 48 Stockholm
Švedija

Gamintojas

Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen
Nyderlandai

Šis vaistinis preparatas kitose EEE šalyse registruotas

Danija Perindopril tert-butylamin BMM Pharma
Estija Perindopril BMM Pharma
Suomija Perindopril tert-butylamin BMM Pharma
Latvija Perindopril BMM Pharma
Lenkija Perindopril tert-butylamin BMM Pharma

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03-20