Pentoxifyllinum Sanitas 100mg/5ml inj.tir.5ml N5

Pentoxifyllinum Sanitas 100mg/5ml inj.tir.5ml N5

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Pentoxifyllinum SANITAS 100 mg/5 ml injekcinis tirpalas
Pentoksifilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Pentoxifyllinum SANITAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pentoxifyllinum SANITAS
3. Kaip vartoti Pentoxifyllinum SANITAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pentoxifyllinum SANITAS
6. Kita informacija

1. kas yra pentoxifyllinum sanitas ir kam jis vartojamas
Farmakoterapinė vaisto grupė
Reologinių savybių turinti medžiaga, vazodilatatorius.
Apibūdinimas
Pentoksifilinas yra metilksantino darinių grupės medžiaga. Jis gerina periferinę kraujotaką. Kraujotaka pagerėja dėl poveikio pakitusioms kraujagyslių sienelėms bei daugiausia dėl reologinių kraujo savybių pokyčio – sumažėjusio klampumo, padidėjusio eritrocitų lankstumo, sumažėjusios trombocitų agregacijos ir taip pat sumažėjusios fibrinogeno koncentracijos.
Farmakokinetika
Vaisto pasiskirstymas yra tolygus, metabolitai susidaro kepenyse, du iš jų yra ypač veiklūs. Vaistas yra šalinamas daugiausia su šlapimu (maždaug 94%) bei išmatomis (4%). Maždaug 90% visos dozės yra pašalinama per 4 valandas po vaisto suvartojimo.

Indikacijos
Simptominės periferinės kraujotakos sutrikimo, atsiradusio dėl arterijų eksliuzijos, pvz., protarpinio šlubumo, gydymas.

2. kas žinotina prieš vartojant pentoxifyllinum sanitas
Pentoxifyllinum SANITAS vartoti negalima
Jei yra neseniai ištikęs miokardo infarktas, sunkus kraujavimas, hemoragijos, padidėjęs organizmo jautrumas. Reliatyvi kontraindikacija yra sunki koronarų ar smegenų arterijų sklerozė.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Pacientams, kuriems yra labili kraujotaka ar žemas kraujo spaudimas, po pentoksifilino suleidimo gali staigiai sumažėti kraujo spaudimas net iki kolapso arba pasireikšti stenokardijos simptomai. Patariama kraujo spaudimą stebėti ir atliekant infuziją. Sergantiems širdies nepakankamumu reikia skirti pakankamas širdį veikiančių glikozidų dozes. Esant sutrikusiai inkstų funkcijai vaisto dozę reikia sumažinti. Sergantiems cukriniu diabetu reikia koreguoti insulino dozę, taip bus išvengta hipoglikemijos.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pentoksifilinas gali stiprinti antihipertenzinių vaistų poveikį. Skiriant kartu su simpatolitikais, ganglioblokatoriais bei kraujagysles plečiančiais vaistais gali mažėti kraujo spaudimas. Skiriant cukriniu diabetu sergantiesiems dideles vaisto dozes stiprinamas insulino ir geriamų priešdiabetinių vaistų poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėra pakankamai patirties. Nedidelis pentoksifilino kiekis patenka į motinos pieną.

3. kaip vartoti pentoxifyllinum sanitas
Pentoxifyllinum SANITAS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydymo pradžioje reikia nustatyti, kaip ligonis toleruoja šį vaistą - tam yra leidžiama pusė ampulės vaisto, praskiesto izotoniniu natrio chlorido tirpalu ( 10 ml).
Paprastai gydant yra leidžiama po vieną ampulę (100 mg pentoksifilino) labai lėtai (5 minutes) į veną arba į arteriją gulinčiam pacientui 1-2 kartus per dieną. Veiksmingiau vaistą yra skirti infuzija – 200 arba 300 pentoksifilino yra praskiedžiama 250 arba 500 ml infuzinio tirpalo ir lašinama.

Pavartojus per didelę Pentoxifyllinum SANITAS dozę
Simptomai: perdozavimas gali pasireikšti hipotenzija, bradikardija bei atrioventrikuline blokada. Metabolinių sutrikimų ar centrinės nervų sistemos sudirginimo nestebėta.
Gydymas: simptominis, specifinio antidoto nėra žinoma. Esant bradikardijai galima skirti atropiną.

4. galimas šalutinis poveikis
Pentoxifyllinum SANITAS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

4-6% pacientų pasireiškia pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas ir tempimas, galvos svaigimas bei veido “degimas”. Taip pat gali pasireikšti kraujo spaudimo sumažėjimas bei širdies ritmo sutrikimas, retai niežėjimas ir dilgėlinė.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti pentoxifyllinum sanitas
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikykite 10-25°C temperatūroje.

Ant ampulės etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pentoxifyllinum SANITAS vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Pentoxifyllinum SANITAS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas. 1 ampulėje (5 ml) yra 100 mg pentoksifilino.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio-vandenilio karbonatas ir injekcinis vanduo.
Natrio kiekis: 2,606 mg/ml, kas atitinka 0,113 mmol/ml.

Pentoxifyllinum SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Injekcinis tirpalas. Pakuotėje yra 5 ampulės po 5 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas

Ab “sanitas”
Veiverių g. 134 B
LT-46352 Kaunas
Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faks. (8~37) 22 36 96
el. p. sanitas@sanitas.lt

Gamintojas

HMB Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 03680 martin
Slovakija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ab „sanitas“
Veiverių g. 134 B
LT - 46352 Kaunas
Lietuva
Tel.: (8~37) 22 67 25
Faksas: (8~37) 22 36 96
el. paštas: sanitas@sanitas.lt.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-15Šaltinis:VVKT