Pantoprazol-ratiopharm 20mg skrand.neirios tab.N14

Pantoprazol-ratiopharm 20mg skrand.neirios tab.N14

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Pantoprazol-ratiopharm 20mg skrandyje neirios tabletės
Pantoprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
-
Lapelio turinys
1. Kas yra Pantoprazol-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pantoprazol-ratiopharm
3. Kaip vartoti Pantoprazol-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pantoprazol-ratiopharm
6. Kita informacija

1. KAS YRA Pantoprazol-ratiopharm IR KAM JIS VARTOJAMAS

Pantoprazol-ratiopharm yra vaistas, kuris mažina skrandžio rūgščių gamybą (selektyvus protonų siurblio inhibitorius).
Pantoprazol-ratiopharm skiriamas:
- lengvos gastroezofaginio refliukso ligos (stemplės liga dėl rūgštaus turinio patekimo iš skrandžio) gydymui ir su ja susijusių simptomų (pvz., rėmens, rūgštaus turinio regurgitacijos, skausmingo rijimo) šalinimui;
- ilgalaikiam stemplės uždegimo (refliuksinio ezofagito) gydymui ir jo atkryčio profilaktikai;
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai pacientams, gaunantiems vaistus nuo skausmo (neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU)).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Pantoprazol-ratiopharm

Pantoprazol-ratiopharm vartoti negalima:
· Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei Pantoprazol-ratiopharm medžiagai.
· Jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra darinio atazanaviro (ŽIV infekcijai gydyti).

Specialių atsargumo priemonių reikia
· Jei sergate sunkia kepenų liga, pasakykite savo gydytojui, kuris nuspręs, kokią dozę Jums paskirti.
· Jei Pantoprazol-ratiopharm vartojate ilgą laiką (pvz., ilgiau nei 1 metus), Jūsų gydytojas turi reguliariai Jus stebėti. Praneškite savo gydytojui apie atsiradusius bet kokius naujus simptomus arba kokias nors išskirtinas aplinkybes.
· Jei kada nors Jums buvo vitamino B12 stoka, praneškite savo gydytojui ir jis ištirs vitamino B12 kiekį.
· Jei sergate reumatine liga arba vartojate antireumatinius vaistus dėl kitos priežasties ir jei Jums yra kada nors buvusi skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa šių vaistų vartojimo metu. Jūsų gydytojas nuspręs, ar priklausote taip vadinamai „rizikos grupei“.
· Jei neseniai netekote svorio arba pasireiškia pasikartojantis vėmimas, skausmas ryjant ar vėmimas krauju, arba pastebėjote kraujo išmatose ar jos labai tamsios, turite kreiptis į gydytoją. Jūsų gydytojas turėtų atlikti papildomus diagnostinius tyrimus (pvz., gastroskopiją - stemplės, skrandžio ir viršutinės žarnyno dalies apžiūrą). Informuokite savo gydytoją, jei simptomai išlieka nepaisant tinkamo gydymo šiuo vaistu.
Vaikai iki 12 metų amžiaus:
Pantoprazol-ratiopharm negalima duoti vaikams, nes nėra patirties Pantoprazol-ratiopharm vartojimo vaikams.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Informuokite savo gydytoją, jei vartojate vieną iš šių vaistų:
· Vaistai skirti grybelinei infekcijai gydyti (pvz., ketokonazolas arba itrakonazolas) ir kiti vaistai, kurių kiekiai kraujyje priklauso nuo rūgšties sekrecijos skrandyje.
· Kraują skystinantys vaistai (taip vadinami „kumarino derivatai“, tokie kaip fenprokumonas arba varfarinas), šiuo atveju Jūsų gydytojas turi kontroliuoti Jūsų kraujo krešėjimo parametrus.
Atazanavirą, vaistą ŽIV infekcijos gydymui, vartoti su Pantoprazol-ratiopharm draudžiama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Reikiamų duomenų apie pantoprazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
Nėra žinoma ar veiklioji medžiaga išsiskiria su žmogaus pienu. Pantoprazol-ratiopharm tabletės turėtų būti vartojamos nėštumo ir žindymo metu tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą nepageidaujamą poveikį vaisiui arba kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pantoprazol-ratiopharm gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Tačiau, pasireiškus kaip kuriems nepageidaujamiems poveikiams, tokiems kaip galvos svaigimas ir regėjimo pablogėjimas, gali paveikti Jūsų gebėjimą reaguoti, ir tai gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Pantoprazol-ratiopharm medžiagas

Jeigu Jūsų gydytojas Jums sakė, kad Jums yra tam tikrų angliavandenių netoleravimas, prieš vartodami šį vaistą kreipkitės į jį.

3. KAIP VARTOTI Pantoprazol-ratiopharm

Pantoprazol-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nurodymai vartojimui:
Nurykite Pantoprazol-ratiopharm tabletes nepažeistas (nesukramtytas ir nesutrintas) užsigerdami nedideliu kiekiu vandens.

Jei Jūsų gydytojas nepaskyrė kitaip, tai įprasta dozė yra tokia:

Suaugę ir paaugliai (>12 metų amžiaus):
Lengvos gastroezofaginio refliukso ligos ir su ja susijusių simptomų (pvz., rėmuo, rūgštaus turinio regurgitacija, skausmingas rijimas) gydymas
1 Pantoprazol-ratiopharm 20mg skrandyje neiri tabletė per parą (atitinka 20 mg pantoprazolo).

Simptomai paprastai išnyksta per 2-4 savaites. 4 savaičių trukmės gydymo paprastai prireikia išgydyti kartu esantį ezofagitą. Jei šio laikotarpio nepakanka, paprastai išgyjama per sekančias 4 savaites.

Jei simptomai pasikartoja, jie gali būti gydomi – po pasitarimo su gydytoju – 1 skrandyje neirios tabletės per parą doze (atitinka 20 mg pantoprazolo). Tai vadinama „gydymu pagal poreikį“. Jei tokio gydymo metu nepasiekiamas tinkamas simptomų pagerėjimas, Jūsų gydytojas gali nuspręsti pradėti ilgalaikį gydymą.

Ilgalaikis stemplės uždegimo (refliuksinio ezofagito) gydymas ir jo atkryčio profilaktika
Ilgalaikiam gydymui suaugusiam skiriama 1 Pantoprazol-ratiopharm 20mg skrandyje neiri tabletė per parą (atitinka 20 mg pantoprazolo). Ligos atkryčio atveju dozė padidinama iki 2 skrandyje neirių tablečių (atitinka 40 mg pantoprazolo) per parą. Šiuo atveju tinka viena Pantoprazol-ratiopharm 40mg skrandyje neiri tabletė. Išgydžius ligos recidyvą, dozė vėl gali būti sumažinama iki 1 Pantoprazol-ratiopharm 20mg skrandyje neirios tabletės (atitinka 20 mg pantoprazolo) per parą.

Suaugę pacientai
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų pacientams gaunantiems vaistus nuo skausmo (neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU)), profilaktikai.
1 Pantoprazol-ratiopharm 20mg skrandyje neiri tabletė per parą (atitinka 20 mg pantoprazolo).

Pacientai su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu
Jei priklausote šiai pacientų grupei, pasitarkite su savo gydytoju, kuris nuspręs, ar reikalingas dozės sumažinimas. Dažniausiai, šiems pacientams negalima viršyti 1 Pantoprazol-ratiopharm 20mg skrandyje neirios tabletės per parą (atitinka 20 mg pantoprazolo).

Vyresnio amžiaus pacientai ir pacientai su sutrikusia inkstų funkcija
Jei priklausote šiai grupei, pasitarkite su gydytoju. Tačiau dažniausiai dozės koregavimas nereikalingas.

Vaikai iki 12 metų amžiaus:
Nėra patirties gydant vaikus.

Jei nėra atsako į gydymą po 4 savaičių, turite pasitarti su gydytoju ir jis spręs ar reikalingas gydymo pratęsimas.

Pavartojus per didelę Pantoprazol-ratiopharm dozę

Nėra informacijos apie perdozavimo simptomus žmonėms. Tačiau, jei pastebite apsinuodijimo simptomus, kreipkitės į gydytoją. Priklausomai nuo suvartotos dozės ir (arba) simptomų, gydytojas nuspręs kokių priemonių imtis.

Pamiršus pavartoti Pantoprazol-ratiopharm

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Paprasčiausiai toliau tęskite įprastos dozės vartojimą įprastu metu.

Nustojus vartoti Pantoprazol-ratiopharm

Visuomet pasitarkite su gydytoju prieš nutraukdami Pantoprazol-ratiopharm vartojimą savo iniciatyva arba baigdami gydymą anksčiau nei turėtumėte. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

4. galimas šalutinis poveikis
Pantoprazol-ratiopharm , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinių poveikių įvertinimas paremtas šiais dažniais:
Dažni: mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 gydytų pacientų
Nedažni: mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1.000 gydytų pacientų
Reti: mažiau nei 1 iš 1.000, bet daugiau nei 1 iš 10.000 gydytų pacientų
Labai reti: mažiau nei 1 iš 10.000 gydytų pacientų, nežinoma (negali būti įvertinama iš prieinamų duomenų)

Sunkūs šalutiniai poveikiai
Nedelsiant nutraukite Pantoprazol-ratiopharm vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia vienas iš šių simptomų:
· Veido, liežuvio ir gerklės tinimas
· Apsunkintas rijimas
· Odos reakcijos su pūslių ir opų susidarymu, bei dilgėlinė
· Kvėpavimo sunkumas
· Sunkus galvos svaigimas su padidėjusiu širdies dažniu ir prakaitavimu
Kiti galimi šalutiniai poveikiai
Dažni šalutiniai poveikiai
Galvos skausmas, viršutinės pilvo dalies diskomfortas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir vidurių pūtimas.

Nedažni šalutiniai poveikiai
Galvos svaigimas ir regėjimo sutrikimai, tokie kaip pablogėjusi rega, pykinimas, ir vėmimas, alerginės reakcijos, pvz., odos niežėjimas.

Reti šalutiniai poveikiai
Burnos sausumas, skausmingi sąnariai, haliucinacijos, orientacijos sutrikimas ir sumišimas, ypatingai pacientams su polinkiu šiems simptomams, bei šių simptomų pablogėjimas jiems jau esant.

Labai reti šalutiniai poveikiai
Leukocitų kiekio sumažėjimas (tai didina infekcijų riziką), trombocitų sumažėjimas (tai didina kraujosruvų ir kraujavimo riziką), inkstų uždegimas (intersticinis nefritas), randų susiformavimas, odos ir gleivinių tinimas (angioedema), sunkios odos ir gleivinių reakcijos su pūslėmis (Stevens-Johnson‘o sindromas, daugiaformė eritema), Lyell‘io sindromas („nuplikytos odos sindromas“), padidėjęs jautrumas šviesai, raumenų skausmas, rankų ir kojų apatinių dalių tinimas (periferinė edema), pakilusi kūno temperatūra, hipernatremija vyresnio amžiaus žmonėms, sunkios alerginės reakcijos, pasireiškiančios ūminiais bendrais simptomais, tokiais kaip greitas pulsas, padidėjęs prakaitavimas ir staigus kraujospūdžio kritimas, sunki kepenų liga, sukelianti geltą su ar be kepenų funkcijos nepakankamumo, padidėję kepenų rodiklių kiekiai, padidėję lipidų kiekiai, ginekomastija.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Pantoprazol-ratiopharm

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pantoprazol-ratiopharm vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tabletėms, supakuotoms plastikiniuose buteliukuose: Pantoprazol-ratiopharm gali būti vartojamas tris mėnesius po pirmo buteliuko atidarymo.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Pantoprazol-ratiopharm sudėtis

Veiklioji medžiaga yra: pantoprazolas.
Vienoje skrandyje neirioje tebletė yra 20 mg pantoprazolo (pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis
Maltitolis (E 965), krospovidonas B tipo, karmeliozės natrio druska, bevandenis natrio karbonatas (E 500), kalcio stearatas
Tabletės dangalas
Polivinilo alkoholis, talkas (E 553b), titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, sojos lecitinas, geltonasis geležies oksidas (E 172), bevandenis natrio karbonatas (E 500), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras (1:1), trietilo citratas (E 1505)
-
Pantoprazol-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje:

Pantoprazol-ratiopharm yra ovalios, geltonos skrandyje neirios tabletės Pantoprazol-ratiopharm tiekiamas pakuotėmis po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 56, 60,100, 120 tablečių (lizdinėse plokštelėse) arba pakuotėmis po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60,100, 120 tablečių (buteliukuose).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
ratiopharm GmbH
Graf- Arco- Str. 3
89079 Ulm
Vokietija

Gamintojai:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
21 Wincentego Pola Str.
58-500 Jelenia Góra
Lenkija

FARMA–APS Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, no 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugalija

Merckle GmbH
Ludwig-Mercle-Straβe 3
89134 Blaubeuren
Vokietija

Medikalla Oy MediPharmia Finland
PL 1450, 70501 Kuopio
Su gamybos vieta:
Teollisuustie 16, 60100 Seinäjoki
Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-08-27