Orungal 100mg kietos kapsulės N28

Orungal 100mg kietos kapsulės N28

Informacinis lapelis: informacija vartotojui
Orungal 100 mg kietos kapsulės
Itrakonazolas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Orungal ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Orungal
3. Kaip vartoti Orungal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Orungal
6. Kita informacija

1. kas yra orungal ir nuo ko jis vartojamas
Orungal yra vaistas nuo grybelių sukeliamų ligų. Veiklioji medžiaga yra itrakonazolas.

Orungal kapsulėmis gydomos grybelių sukeltos makšties, odos, burnos, akių, nagų bei vidaus organų infekcinės ligos.

2. kas žinotina prieš vartojant orungal
Orungal vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) {veikliajai} arba bet kuriai pagalbinei Orungal medžiagai.
- nėščioms moterims (išskyrus atvejus, kai gydytojas vaisto skiria žinodamas, kad moteris yra nėščia);
Jeigu Jūs esate vaisingo amžiaus ir galite pastoti – vaisto vartojimo metu jūs turite naudoti efektyvias kontraceptines priemones. Kadangi pabaigus vartoti Orungal, vaisto dalis dar kurį laiką išlieka žmogaus organizme, efektyvi kontracepcija turi būti naudojama iki sekančių mėnesinių po Orungal kapsulių vartojimo pabaigos.
- Jeigu Jums yra diagnozuota širdies nepakankamumu vadinama būklė (dar vadinama staziniu širdies nepakankamumu), gydymas Orungal gali ją pabloginti. Jeigu Jūsų gydytojas nuspręs Jus gydyti Orungal net ir esant šiai būklei, Jūs turite nedelsiant kreiptis į gydytoją atsiradus dusuliui, netikėtai padidėjus kūno svoriui, atsiradus kojų tinimui, neįprastam nuovargiui ar atsibudimams nakties metu.

Kartu su Orungal negalima vartoti:
- kai kurių medikamentų nuo alergijos, pvz., terfenadino, astemizolo, mizolastino;
- kai kurių vaistų vartojamų nuo krūtinės anginos (nepakeliamas skausmas krūtinėje) ir padidėjusio kraujospūdžio, pvz., bepridilio ir nizoldipino;
- cisaprido (preparato nuo kai kurių virškinimo sutrikimo rūšių);
- kai kurių preparatų, mažinančių cholesterolio kiekį kraujyje, pvz., simvastatino, lovastatino;
- migdomųjų preparatų midazolamo ir triazolamo;
- pimozido ir sertindolo (vaistų nuo psichikos ligų);
- levacetilmetadolio (medikamento priklausomybės nuo opioidų gydymui);
- skalsių alkaloidų, vartojamų migrenos gydymui: dihidroergotamino ir ergotamino;
- skalsių alkaloidų, naudojamų kraujavimo stabdymui ir gimdos susitraukimo palaikymui po gimdymo: ergometrino (ergonovino), metilergometrino (metilergonovino);
- kai kurių medikamentų nuo širdies aritmijos: chinidino, dofetilido.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Prieš Orungal vartojimą gydytojui būtina pasakyti, kokių vaistų vartojama, kadangi vartojant kai kurių medikamentų kartu, gali kilti pavojus.
- Jeigu sergama kepenų liga, reikia pasakyti gydytojui prieš Orungal vartojimą, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Jeigu vartojant šio vaisto dingsta apetitas, atsiranda pykinimas, vėmimas, nuovargis, pilvo skausmas arba labai patamsėja šlapimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Orungal vartojantiems ligoniams gydytojo nurodymu gali reikėti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus. Tokie tyrimai būtini, kad laiku būtų galima nustatyti kepenų funkcijos pažeidimą, nors jis pasireiškia labai retai.
- Jeigu sergama širdies liga, reikia pasakyti gydytojui prieš Orungal vartojimą, kadangi jis paaiškins, apie kokius gydymo metu pasireiškusius simptomus būtina jam pranešti. Jei atsiranda dusulys, netikėtai padidėja kūno svoris, sutinsta kojos, atsiranda neįprastas nuovargis arba naktį pradedama pabusti, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
- Jeigu sergama inkstų liga, būtina pasakyti gydytojui prieš Orungal vartojimą, kadangi gali reikėti keisti vaisto dozę.
- Jei vartojant šio vaisto atsiranda neįprastas kojų arba rankų dilgčiojimas, tirpimas arba silpnumas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
- Jeigu vartojant kitokių preparatų nuo grybelių buvo pasireiškusi alerginė reakcija, būtina apie tai informuoti gydytoją prieš Orungal vartojimą.
- Jeigu yra neutropenija, sergama AIDS ar praeityje buvo atliktas organų persodinimas, būtina apie tai informuoti gydytoja, kadangi gali reikėti keisti vaisto dozę

Vaikai

Vaikams Orungal vartoti negalima, tačiau išimtiniu atveju gydytojas jiems šio vaisto gali skirti.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurių medikamentų tuo pačiu laiku kartu vartoti draudžiama, o kai kurių kartu vartojamų vaistų gali reikėti keisti dozę.

Kartu su Orungal draudžiama vartoti:
- kai kurių medikamentų nuo alergijos (pvz., terfenadino, astemizolo, mizolastino);
- kai kurių vaistų nuo krūtinės anginos ir padidėjusio kraujospūdžio, pvz., bepridilio ar nizoldipino;
- cisaprido (medikamento nuo kai kurių virškinimo sutrikimo rūšių);
- kai kurių preparatų, mažinančių cholesterolio kiekį kraujyje, pvz., simvastatino, lovastatino;
- migdomųjų preparatų midazolamo ir triazolamo;
- pimozido ir sertindolo (vaistų nuo psichikos ligų);
- levacetilmetadolio (medikamento priklausomybės nuo opioidų gydymui);
- skalsių alkaloidų, vartojamų migrenos gydymui: dihidroergotamino ir ergotamino;
- skalsių alkaloidų, naudojamų kraujavimo stabdymui ir gimdos susitraukimo palaikymui po gimdymo: ergometrino (ergonovino), metilergometrino (metilergonovino);
- kai kurių vaistų nuo širdies aritmijos, pvz., chinidino, dofetilido.

Kai kurie medikamentai, ypač vaistai nuo epilepsijos (pvz., karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis) arba tuberkuliozės (pvz., rifampicinas, rifabutinas, izoniazidas), gali labai susilpninti Orungal poveikį. Vadinasi, apie minėtų preparatų vartojimą būtina informuoti gydytoją prieš gydymą Orungal.

Vartojant Orungal kartu su kai kuriais kitais vaistais, gali reikėti koreguoti jo arba kitų preparatų dozę. Prie pastarųjų medikamentų priskiriami:
- antibiotikai klaritromicinas, eritromicinas, rifabutinas;
- kai kurie širdį arba kraujagysles veikiantys medikamentai (pvz., digoksinas, dizopiramidas, kalcio kanalų blokatoriai, cilostazolas);
- kraujo krešėjimą mažinantys preparatai;
- metilprednizolonas, budezonidas ir deksametazonas (šie vaistai yra geriami, vartojami parenteraliniu būdu ar inhaliuojami esant tokioms būklėms, kaip uždegimas, astma ir alergija);
- ciklosporinas A, takrolimuzas ir rapamicinas (sirolimuzas), t. y. vaistai, kuriais paprastai gydoma po organų persodinimo;
- kai kurie ŽIV proteazių inhibitoriai;
- kai kurie preparatai nuo vėžio;
- kai kurie vaistai nuo nerimo (trankviliantai) bei nemigos, pvz., buspironas, alprazolamas, brotizolamas;
- ebastinas (vaistas nuo alergijos);
- reboksetinas (medikamentas nuo depresijos);
- atorvastatinas (vaistas, kuris mažina cholesterolio kiekį kraujyje);
- eletriptanas (medikamentas migrenos gydymui);
- fentanilis (stiprus vaistas nuo skausmo);
- halofantrinas (vaistas nuo maliarijos);
- repaglinidas (vaistas cukrinio diabeto gydymui).

Jeigu kurio nors iš minėtų vaistų vartojama, būtina apie tai pasakyti gydytojui.

Kad medikamentas gerai rezorbuotųsi, skrandyje turi būti pakankamas kiekis rūgšties. Vadinasi, skrandžio rūgštį neutralizuojančių preparatų galima gerti tik praėjus mažiausiai 2 valandoms po Orungal pavartojimo. Vartojant medikamentų, mažinančių skrandžio rūgšties išsiskyrimą, Orungal kapsules reikia nuryti užsigeriant kokakola.

Jeigu dėl sąveikos kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims Orungal kapsulių gerti negalima.
Jo vartojančioms vaisingoms moterims būtina saugotis nuo pastojimo, t. y naudotis tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis. Kadangi Orungal organizme dar kiek laiko išlieka ir nutraukus jo vartojimą, todėl kontraceptinėmis priemonėmis reikia naudotis net iki kitų mėnesinių.

Kūdikį krūtimi maitinanti moteris prieš Orungal vartojimą turi pasiklausti gydytojo, ar jai šiuo vaistu gydytis galima, kadangi medikamento, nors ir labai nedaug, gali patekti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus Orungal paprastai netrikdo, nebent pasireikštų galvos svaigimas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Orungal medžiagas
Orungal kapsulių sudėtyje yra cukraus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti orungal
Orungal visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Orungal kapsules reikia gerti tuoj pat po valgio, nes tada jis labai gerai rezorbuojamas. Kapsulės nuryjamos užsigeriant vandeniu. Dozė ir gydymo medikamentu trukmė priklauso nuo grybelių rūšies ir lokalizacijos vietos. Kokią dozę gerti ir kiek laiko vaisto vartoti, nurodo gydytojas.

Rekomenduojamas dozavimas ir gydymo trukmė nurodyti lentelėje.

Grybelių sukeltas odos pažeidimas visiškai išnyksta tik praėjus kelioms savaitėms po gydymo. Grybelius veikiantiems preparatams yra būdinga tai, kad infekciją jie sunaikina, tačiau odos pažeidimas išnyksta tik tada, kai atauga sveika oda.

Grybelių sukeltas nagų pažeidimas išnyksta tik praėjus 6 - 9 mėnesiams po gydymo, kadangi medikamentas sunaikina tik grybelius, o pažeidimas išnyksta tik tada, kai atauga naujas nagas. Tam reikia kelių mėnesių, vadinasi, jeigu gydymo metu būklė negerėja, nerimauti nereikėtų, kadangi naguose medikamento išlieka kelis mėnesius ir jis daro poveikį.

Orungal būtina vartoti tiek laiko, kiek nurodyta gydytojo, net ir tuo atveju, jeigu būklė negerėja.

Grybelių sukelta vidaus organų liga
Gali reikėti ilgiau gydyti didesne doze.

Vaisto reikia vartoti laikantis gydytojo nurodymų, kadangi jis dozavimą nustato atsižvelgdamas į paciento būklę.

Pavartojus per didelę Orungal dozę

Vaisto išgėrus per daug, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris suteiks reikiamą pagalbą.

Informacija gydytojui

Perdozavimo gydymas

Apsinuodijusį ligonį reikia gydyti pagalbinėmis priemonėmis. Pirmas valandas po apsinuodijimo galima išplauti skrandį. Po to, jei reikia, galima duoti gerti aktyvuotos anglies. Hemodialize veikliosios medžiagos itrakonazolo iš organizmo pašalinti neįmanoma. Specifinio priešnuodžio nėra.

4. galimas šalutinis poveikis
Orungal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Gali sutrikti skrandžio veikla, atsirasti pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas. Taip pat gali skaudėti galva, sutrikti mėnesinės ar erekcija, atsirasti galvos svaigimas, raumenų silpnumas ar skausmas, sąnarių skausmingumas, nemalonaus skonio pojūtis ar plaukų slinkimas..

Retkarčiais galima padidėjusio organizmo jautrumo vaistui reakcija. Ji gali pasireikšti odos išbėrimu, niežuliu, dilgėline, dusuliu ar apsunkintu kvėpavimu ir (arba) veido sutinimu. Atsiradus sunkiai alerginei reakcijai reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjęs jautrumas saulės šviesai, pradėti dilgčioti galūnes, pasireikšti sunkus odos pažeidimas. Atsiradus bet kuriam iš nurodytų simptomų vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Į jį būtina kreiptis nedelsiant, jeigu atsiranda dusulys, netikėtai padidėja kūno svoris, sutinsta kojos, atsiranda neįprastas nuovargis arba naktį pradedama pabusti.
Gali, nors ir labai retai, atsirasti kepenų pažeidimo simptomų: apetito stoka, pykinimas, vėmimas, nuovargis, pilvo skausmas, gelta, stiprus šlapimo patamsėjimas ir išmatų pašviesėjimas. Tokiu atveju Orungal vartojimą būtina nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Jeigu Jūsų matymas tampa neryškus ar Jums dvejinasi akyse, spengia ausyse, Jūs negalite kontroliuoti savo šlapinimosi ar šlapinatės dažniau nei įprastai, kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti orungal
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės po “Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

6. kita informacija
Orungal sudėtyje yra

- Veiklioji medžiaga yra itrakonazolas. Vienoje kapsulėje yra 100 mg itrakonazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra cukraus grūdeliai, hipromeliozė, makrogolis. Kapsulės korpusas pagamintas iš titano dioksido, indigo, eritrozino ir želatinos.

Kaip atrodo Orungal ir jo pakuotės turinys

Medikamentas tiekiamas kapsulėmis, kurių korpusas yra dvispalvis: rausvos ir mėlynos spalvos. Pakuotėje yra 15 arba 28 kapsulės.

Registravimo liudijimo turėtojas

UAB “Johnson & Johnson”, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lietuva.

Gamintojas

Janssen Cilag S.p.A., Via C. Janssen, Borgo San Michele, I-04010 Latina, Italija.

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB “Johnson & Johnson”, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lietuva, tel.: +37052786888.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-12-01