Olicard 40mg retard modif.atpalaid.k.kaps.N50

Olicard 40mg retard modif.atpalaid.k.kaps.N50

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Olicard ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Olicard
3. Kaip vartoti Olicard
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Olicard laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Olicard 40 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Olicard 60 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

- Veiklioji medžiaga yra izosorbito mononitratas. Vienoje kapsulėje yra 40 mg ar 60 mg izosorbido mononitrato.
- Pagalbinės medžiagos yra etilceliuliozė, želatina, kukurūzų krakmolas, sacharozė, talkas, titano dioksidas (E 171).

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Hans–Böckler–Alee 20
D-30173 Hannover
Vokietija

1. kas yra olicard ir nuo ko jis vartojamas
Olicard 40 mg yra baltos, matinės kietos želatinos kapsulės , pripildytos baltų žirnelių. Olicard 60 mg yra baltos, matinės kietos želatinos kapsulės, pripildytos baltų žirnelių. Olicard tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 20, 50 arba 100 kapsulių.

Olicard yra vaistinis preparatas, skirtas krūtinės anginos priepuolių profilaktikai ir ilgalaikiam gydymui.

Kaip Olicard veikia
Olicard atpalaiduoja kraujagyslių lygiuosius raumenis ir todėl kraujagyslės išsiplečia.
Olicard veikia venas ir kai kurias arterijas, pvz., širdies vainikines arterijas (širdies raumenį maitinančias kraujagysles). Išsiplėtus venoms, padidėja venų talpa, todėl sumažėja į širdį grįžtančio veninio kraujo kiekis. Sumažėjus kraujo tūriui, kurį turi varinėti širdis, palengvėja širdies raumens darbas ir sumažėja deguonies poreikis. Kraujotaka širdies raumenyje pagerėja, nes sumažėja širdies įtempimas. Netoli širdies esančios arterijos išsiplečia ir todėl sumažėja pasipriešinimas (t.y. sumažėja širdies raumens darbo krūvis).

2. kas žinotina prieš vartojant olicard
Olicard vartoti draudžiama, jei:
- yra padidėjęs jautrumas izosorbido mononitratui, kitiems nitratų grupės junginiams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, esančiai preparato sudėtyje;
- sergate hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, konstrikciniu perikarditu (širdiplėvės uždegimu) ar perikardo tamponada;
- yra ūmus kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas);
- sergate uždaro kampo glaukoma;
- yra ženkli anemija;
- yra kardiogeninis šokas, kai intraaortinė kontrapulsacija arba teigiamai inotropiškai veikiantys vaistai neužtikrina pakankamo kairiojo skilvelio diastolinio kraujo spaudimo;
- Jūsų kraujo spaudimas sumažėjęs – išreikšta hipotenzija (sistolinis kraujo spaudimas mažesnis nei 90 mmHg);
- vartojate kartu su fosfodiesterazės-5-inhibitoriais (pvz., sildenafiliu, vardenafiliu arba tadalafiliu), kadangi šiuo atveju gali ženkliai sumažėti kraujo spaudimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu netoleruojate kai kurių cukrų (vaisto sudėtyje yra sacharozės);
- kai mažas prisipildymo spaudimas, pvz., ūmaus miokardo infarkto ar susilpnėjusios kairiojo širdies skilvelio funkcijos (kairio skilvelio nepakankamumo) atveju. Reikia saugoti, kad sistolinis kraujo spaudimas nebūtų mažesnis nei 90 mm Hg);
- sumažėjus kraujo tūriui;
- esant aortos ir (arba) mitralinei stenozei (sumažėjimui);
- kai yra polinkis į ortostatinės reguliacijos sutrikimą;
- sergant ligomis, susijusiomis su padidėjusiu intrakranijiniu slėgiu, pvz., smegenų hemoragija.

Olicard ūmiam krūtinės anginos priepuoliui šalinti bei ūmiam miokardo infarktui gydyti netinka.
Dėl galimo kraujotakos pagerėjimo mažiau ventiliuojamose plaučių srityse Olicard pacientams, sergantiems koronarine širdies liga, gali sukelti laikiną hipoksiją bei išemiją.

Nėštumas
Olicard nėščiosios turėtų vartoti atsargiai ir tik gydytojui paskyrus, nes nėra pakankamai duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo laikotarpiu.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Kadangi nepakanka duomenų apie Olicard vartojimą žindymo laikotarpiu ir nežinoma, ar jo patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu šį vaistą galima vartoti tik laikantis gydytojo nurodymų. Jei Olicard vartojamas žindymo laikotarpiu, reikia stebėti, kaip vaistas veikia kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Net vartojamas tinkamai Olicard gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti be tvirtos atramos. Toks sutrikimas dažniau pasireiškia gydymo pradžioje, padidinus dozę, pakeitus preparatus ar kartu išgėrus alkoholio.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypatingai svarbu pasakyti, jei vartojate:
- kitų kraujagysles plečiančių preparatų,
- kraujo spaudimą mažinančių preparatų (pvz.; beta adrenoblokatorių, kalcio kanalų blokatorių, AKF inhibitorių),
- kokių nors vaistų nuo depresijos, neuroleptikų,
- alkoholio,
- vaistų erekcijos sutrikimams gydyti, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz.: sildenafilio, vardenafilio, tadalafilio (žr. „Olicard vartoti draudžiama“) bei kitų vaistų, atpalaiduojančių azoto oksido,
nes šios medžiagos gali sustiprinti kraujo spaudimą mažinantį Olicard poveikį.

Olicard, vartojamas kartu su dihidroergotaminu, gali didinti šio vaisto koncentraciją plazmoje, todėl gali stiprėti kraujospūdį didinantis dihidroergotamino poveikis.

3. kaip vartoti olicard
Olicard, visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas ir trukmė
Pailginto atpalaidavimo kapsulę nurykite visą nekramtę, užsigerdami skysčiu (pvz., stikline vandens).

Olicard 40 mg retard pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Jei gydytojo neskirta kitaip, per parą reikia gerti vieną kapsulę (atitinka 40 mg izosorbido mononitrato).

Jei tokios dozės neužtenka, galima du kartus per parą gerti po vieną Olicard 40 mg retard pailginto atpalaidavimo kietą kapsulę (atitinka 80 mg izosorbido mononitrato).

Kad geriant po 1 kapsulę 2 kartus per parą (atitinka 80 mg izosorbido-5-nitrato) vaisto poveikis būtų optimalus, antrąją kapsulę reikia išgerti ne vėliau, kaip praėjus 6 valandoms po pirmosios.

Olicard 60 mg retard pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Jei nepaskirta kitaip, per parą reikia gerti vieną kapsulę (atitinka 60 mg izosorbido mononitrato).

Pradėti gydyti reikės nuo mažos dozės, kurią vėliau gydytojas laipsniškai didins iki reikiamos.

Gydymo trukmę nustatys gydytojas.

Jeigu manote, kad Olicard veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Olicard dozę
Jeigu iš karto išgersite per daug Olicard pailginto atpalaidavimo kapsulių ir įtarsite, kad perdozavote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Apsinuodijimo simptomai Gali pasireikšti hipotenzija su ortostatinės reguliacijos sutrikimu, refleksinė tachikardija, galvos skausmas, svaigimas ar sukimasis, nuovargis, staigus veido paraudimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Išgėrus didelę vaisto dozę (daugiau negu 20 mg/kg kūno svorio), skylant izosorbido mononitratui atsipalaiduoja daug nitrito jonų, kurie gali sukelti methemoglobinemiją, cianozę, dusulį ir dažną kvėpavimą.

Labai didelė dozė gali didinti intrakranialinį spaudimą, todėl gali atsirasti smegenų pažeidimo simptomų. Lėtinio apsinuodijimo metu kraujyje padidėja methemoglobino koncentracija. Nuomonės apie šių pokyčių reikšmingumą klinikai yra prieštaringos.

Perdozavimo gydymas Be bendrųjų priemonių (skrandžio plovimas, ligonio paguldymas horizontaliai bei kojų pakėlimas aukščiau), gydytojas intensyviojo gydymo skyriuje nuolat stebės gyvybinius požymius ir taikys reikiamas palaikomąsias gydymo priemones.

Jei pasireikš sunki hipotenzija ir (arba) ištiks šokas, gydytojas papildys skysčio tūrį. Išimtiniais atvejais į veną lašins norepinefrino ir (arba) dopamino.

Pamiršus pavartoti Olicard
Jeigu įprastiniu laiku vaisto išgerti pamiršite, gerkite jo atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Olicard vartojimą
Gydymo sėkmingumas tampa rizikingas.

4. galimas šalutinis poveikis
Olicard, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Nepageidaujamas poveikis vertinamas remiantis toliau nurodyta dažnio klasifikacija.

Gydymo pradžioje dažnai pasireiškia galvos skausmas („nitratinis skausmas“), kuris toliau vartojant vaistą po kelių dienų išnyksta.

Išgėrus pirmą ar padidintą dozę, dažnai krinta kraujospūdis ir (ar) pasireiškia ortostatinė hipotenzija. Dėl to gali atsirasti refleksinė tachikardija, galvos svaigimas, mieguistumas ir nuovargis.

Nedažnai pasireiškia:
- pykinimas, vėmimas, staigus veido paraudimas ir alerginės odos reakcijos;
- stiprus kraujospūdžio sumažėjimas su krūtinės anginos simptomų pasunkėjimu;
- kolapsas, kuris gali pasireikšti kartu su sinkope ir bradikardine aritmija.

Labai retai gali atsirasti eksfoliacinis dermatitas.

Kiti įspėjimai
Pastebėta, kad vaisto poveikis gali būti silpnesnis, jei anksčiau buvo gydyta kitais nitratų preparatais. Kad medikamento veiksmingumas neišnyktų ar nesumažėtų, nuolat didelę dozę vartoti nerekomenduojama.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei pasireiškia pirmieji padidėjusio jautrumo reakcijos simptomai, Olicard vartojimą reikia nutraukti.

5. olicard laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. kita informacija
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB Solvay Pharma
Žirmūnų g. 139
LT-09120 Vilnius
Tel. + 370 5 236 3607

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-22