Olanzapine Teva 5mg plėvele dengtos tabletės N28

Olanzapine Teva 5mg plėvele dengtos tabletės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Olanzapine Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Teva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.)
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Olanzapine Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Teva
3. Kaip vartoti Olanzapine Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Olanzapine Teva
6. Kita informacija
1. kas yra olanzapine teva ir kam jis vartojamas
Olanzapine Teva priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Olanzapine Teva gydoma liga, kuriai būdingas nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar
jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali
jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.
Olanzapine Teva gydomos būklės, kurioms būdingi šie simptomai: pakilumo jausmas, energijos
perteklius, žymiai sumažėjęs miego poreikis, labai greitas kalbėjimo būdas bei minčių antplūdis,
kartais didelis irzlumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo su liga susijusio
tolesnio luošinančio jos pakilimo arba prislėgimo (depresijos) iki aukščiausio laipsnio.
2. kas žinotina prieš vartojant olanzapine teva
Olanzapine Teva vartoti negalima
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei Olanzapine Teva
medžiagai. Alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido, lūpų tinimu ar dusuliu.
Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui.
- Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio
padidėjimas).
Specialių atsargumo priemonių vartojant Olanzapine Teva reikia
• Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums
vartojant Olanzapine Teva, kreipkitės į gydytoją.
• Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti s karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu,
prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums,
nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
188
• Olanzapine Teva vartoti senyviems demencija sergantiems pacientams nerekomenduojama, nes
tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Prieš pradėdami vartoti Olanzapine Teva, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jei sergate šiomis
ligomis:
• Diabetu
• Širdies liga
• Kepenų ar inkstų liga
• Parkinsono liga
• Epilepsija
• Prostatos liga
• Žarnų nepraeinamumu (paralyžiniu)
• Kraujo liga
• Insultu arba “mikro” insultu (praeinantieji insulto simptomai)
Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei
Jums kada nors yra buvęs insultas arba “mikro” insultas.
Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Olanzapine Teva jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Kitų vaistų vartojimas
Kitų vaistų kartu su Olanzapine Teva vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Olanzapine
Teva vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų),
galite būti mieguistas.
Jeigu vartojate fluvoksaminą (antidepresantą) arba ciprofloksaciną (antibiotiką), pasakykite gydytojui,
kadangi tokiu atveju gali prireikti keisti Olanzapine Teva dozę.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Jį ypač svarbu informuoti, jeigu vartojate vaistų nuo Parkinsono ligos.
Olanzapine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydydamiesi Olanzapine Teva, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes vartojami kartu jie gali sukelti
mieguistumą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia ar manote, kad pastojote, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Šio vaisto
nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai Jūs aptarsite su gydytoju. Šio vaisto žindymo laikotarpiu
vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali patekti į pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Olanzapine Teva, galite jaustis apsnūdę. Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti
negalima. Pasakykite gydytojui.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Olanzapine Teva medžiagas
Olanzapine Teva tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors
angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. kaip vartoti olanzapine teva
Olanzapine Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
189
Gydytojas pasakys, po kiek Olanzapine Teva tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti. Šio vaisto paros
dozė yra nuo 5 iki 20 mg. Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau
nenustokite vartoti Olanzapine Teva, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Olanzapine Teva tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas. Pasistenkite
jas gerti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius. Olanzapine Teva dengtos
tabletės yra geriamasis vaistas. Jas reikia nuryti nekramtytas, užgeriant vandeniu.
Pavartojus per didelę Olanzapine Teva dozę
Išgėrus per daug Olanzapine Teva tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas,
sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei
sąmonės pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma,
karščiavimas su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba
mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas,
nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar iš karto vykite į ligoninę.
Gydytojui parodykite tablečių pakuotę.
Pamiršus pavartoti Olanzapine Teva
Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę. Dviejų dozių per vieną parą gerti negalima.
Nustojus vartoti Olanzapine Teva
Jeigu jaučiatės geriau, tablečių vartojimo nutraukti negalima. Svarbu Olanzapine Teva vartoti tol, kol
gydytojas nurodys baigti gydymą.
Jeigu staigiai nutrauksite Olanzapine Teva vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui:
prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas. Baigiant gydymą, gydytojas patars
dozę mažinti palaipsniui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Olanzapine Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems
žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 iš 10 vaistą vartojusių pacientų)
• Svorio padidėjimas.
• Mieguistumas.
• Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 100 vaistą vartojusių pacientų)
• Kai kurių kraujo ląstelių kiekio ir lipidų koncentracijos kraujyje pokyčiai.
• Cukraus koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas.
• Didesnis alkio pojūtis.
• Galvos svaigimas.
• Nerimastingumas.
• Drebulys.
• Raumenų sąstingis ar spazmas (įskaitant akių judesius).
• Kalbos sutrikimas.
• Neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio).
• Vidurių užkietėjimas.
• Burnos džiūvimas.
• Išbėrimas.
• Silpnumas.
190
• Labai didelis nuovargis.
• Vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą.
• Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali jausti svaigulį ar alpti (suretėjus pulsui), ypač atsistoję
iš gulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina,
pasakykite gydytojui.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 1000 vaistą vartojusių pacientų)
• Retas pulsas.
• Jautrumo šviesai padidėjimas.
• Plaukų slinkimas.
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 10 000 vaistą vartojusių pacientų)
• Vyrų ir moterų krūtų padidėjimas.
Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnio, remiantis turimais duomenimis, nustatyti negalima
• Alerginė reakcija (pvz.:burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas).
• Diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketonų atsiradimu kraujyje ir
šlapime) ar koma.
• Normalios kūno temperatūros sumažėjimas.
• Traukuliai, paprastai susiję su anksčiau buvusiais (epilepsija).
• Karščiavimas, lydimas dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio ir mieguistumo ar
apsnūdimo.
• Akies raumenų spazmai, sukeliantys sukamuosius akių judesius.
• Nenormalus širdies ritmas.
• Staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių.
• Kraujo krešulių susidarymas, pavyzdžiui, kojų giliųjų venų trombozė ar krešuliai plaučiuose.
• Kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą.
• Kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu.
• Raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių.
• Apsunkintas šlapinimasis.
• Ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo
nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno
temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Buvo keli šios grupės pacientų mirties atvejai.
Sergantiesiems Parkinsono liga Olanzapine Teva gali pabloginti ligos simptomus.
Kai kurioms moterims, ilgai vartojančioms šios rūšies vaistus, pradėjo skirtis pieno, išnyko mėnesinės
arba sutriko jų ciklas. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai motinų, paskutiniuoju
nėštumo laikotarpiu (paskutiniai 3 mėn.) vartojusių Olanzapine Teva, naujagimiams gali atsirasti
drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti olanzapine teva
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Olanzapine Teva vartoti negalima.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
191
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Olanzapine Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.
Vienoje Olanzapine Teva plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg veikliosios medžiagos.
Vienoje Olanzapine Teva plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg veikliosios medžiagos.
Vienoje Olanzapine Teva plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg veikliosios medžiagos.
Vienoje Olanzapine Teva plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg veikliosios medžiagos.
Vienoje Olanzapine Teva plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg veikliosios medžiagos.
Vienoje Olanzapine Teva plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg veikliosios medžiagos.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tablečių branduolys: laktozės monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, krospovidonas A, koloidinis
bevandenis silicio oksidas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.
Tablečių plėvelėje: hipromeliozė, polidekstrozė, glicerolio diacetatas, makrogolis 8000, titano
dioksidas (E171).
- Be to, 15 mg stiprumo tabletėje yra indigokarmino (E132), 20 mg stiprumo tabletėje –
raudonojo geležies oksido (E172).
Olanzapine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Olanzapine Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, abipusiai išgaubtos, apvalios, vienoje
pusėje pažymėtos spaudmeniu “OL 2.5”.
Olanzapine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, abipusiai išgaubtos, apvalios, vienoje
pusėje pažymėtos spaudmeniu “OL 5”.
Olanzapine Teva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, abipusiai išgaubtos, apvalios, vienoje
pusėje pažymėtos spaudmeniu “OL 7.5”.
Olanzapine Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, abipusiai išgaubtos, apvalios, vienoje
pusėje pažymėtos spaudmeniu “OL 10”.
Olanzapine Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai mėlynos, abipusiai išgaubtos, ovalios
formos, vienoje pusėje pažymėtos spaudmeniu “OL 15”.
Olanzapine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės yra rausvos, abipusiai išgaubtos, ovalios formos,
vienoje pusėje pažymėtos spaudmeniu “OL 20”.
Olanzapine Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės: kartono dėžutėje yra 28, 30, 35, 56 arba 70 plėvele
dengtų tablečių.
Olanzapine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės: kartono dėžutėje yra 28, 30, 35, 50, 56 arba 70
plėvele dengtų tablečių.
Olanzapine Teva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės:kartono dėžutėje yra 28, 30, 35, 56 arba 70 plėvele
dengtų tablečių.
Olanzapine Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės: kartono dėžutėje yra 7, 28, 30, 35, 50, 56 arba 70
plėvele dengtų tablečių.
Olanzapine Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės: kartono dėžutėje yra 28, 30, 35, 50, 56 arba 70
plėvele dengtų tablečių.
Olanzapine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės: kartono dėžutėje yra 28, 30, 35, 56 arba 70 plėvele
dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas:
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nyderlandai