Tema sukurta: 2015.04.02 18:49
2011.03.15 15:58 Nauja žinutė
Vartotoajs neprisijungęs Peržiūrėti anketą


Enciklopedija
Enciklopedija
Patyręs
NovoRapid FlexPen inj. tirp. 100 V/ml 3ml N5

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
NovoRapid FlexPen 100 V/ml injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje
Insulinas aspartas (insulinum aspartum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
– Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
– Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
– Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
– Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys:
1. Kas yra NovoRapid ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NovoRapid
3. Kaip vartoti NovoRapid
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NovoRapid
6. Kita informacija
1. kas yra novorapid ir kam jis vartojamas
NovoRapid yra modernus insulinas (insulino analogas), greitai veikiantis. Modernūs insulinai yra patobulinti žmogaus insulinai.
NovoRapid yra skirtas gydyti cukrinį diabetą suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, nuo 2 iki 17 metų amžiaus. NovoRapid pradeda mažinti cukraus kiekį per 10–20 minučių po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia 1–3 valandą, ir poveikis tęsiasi iki 3–5 valandų. Dėl trumpo veikimo, NovoRapid paprastai turėtų būti vartojamas kartu su vidutinio veikimo ar ilgai veikiančiais insulino preparatais.
2. kas žinotina prieš vartojant novorapid
NovoRapid vartoti negalima
► jei Jūs alergiškas (padidėjęs jautrumas) insulinui aspartui arba bet kuriai pagalbinei NovoRapid medžiagai (žr. 6 skyrių Kita informacija);
► jei įtariate beprasidedant hipoglikemiją (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje) (žr. 4 skyrių
Galimas šalutinis poveikis);
► jei FlexPen buvo numestas, pažeistas ar sulaužytas;
► jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žr. 5 skyrių Kaip laikyti NovoRapid);
► jei insulinas nėra vandens skaidrumo ir bespalvis.
Prieš vartojant NovoRapid
► Patikrinkite etiketėje, ar turite reikiamo tipo insuliną.
► Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą, kad išvengtumėte užteršimo.
Specialių atsargumo priemonių vartojant NovoRapid reikia
► jei Jūs sergate inkstų arba kepenų ligomis, sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla;
► jei sportuojate daugiau nei paprastai, ar norite pakeisti įprastą dietą, nes tai gali turėti įtakos Jūsų cukraus kiekiui kraujyje;
► jei sergate: nenutraukite insulino vartojimo ir konsultuokitės su gydytoju;
► jei vykstate į užsienį: laiko juostų pasikeitimas gali daryti įtaką Jūsų insulino poreikiui ir švirkštimo laikui. Prieš keliaudami, pasikonsultuokite su gydytoju.
NovoRapid vaikams gali būti skiriamas vietoje tirpaus žmogaus insulino, kai greitas veikimas galėtų būti naudingas. Pavyzdžiui, kai yra sunku dozuoti insuliną vaikui, atsižvelgiant į valgymą.
Vartojant NovoRapid, klinikinių tyrimų su jaunesniais kaip 2 metų vaikais neatlikta. Todėl vartokite NovoRapid vaikams iki 2 metų tik tada, jei Jūsų gydytojas taip Jums liepė.
Kaip ir vartojant kitų insulino produktų, vyresniems pacientams, ar pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra pakenkta, rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį ir individualiai koreguoti insulino asparto dozę.
Kitų vaistų vartojimas
Kai kurie vaistai turi įtakos gliukozės veikimui Jūsų organizme ir jie gali įtakoti Jūsų insulino dozę.
Žemiau pateikti svarbiausi vaistai, galintys paveikti Jūsų gydymąsi insulinu. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, slaugytojai ar vaistininkui.
Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš žemiau išvardintų vaistų, nes jie gali turėti įtakos Jūsų cukraus kiekiui kraujyje.
Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), jei vartojate:
• kitus vaistus nuo diabeto
• monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti)
• beta blokatorius (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti)
• angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorius (vartojami esant tam tikriems širdies
susirgimams ar esant aukštam kraujo spaudimui)
• salicilatus (vartojami sumažinti skausmui ir karščiavimui)
• anabolinius steroidus (kaip testosteronas)
• sulfonamidus (vartojami infekcijoms gydyti).
Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (hiperglikemija), jei vartojate:
• geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės)
• tiazidus (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti ar esant skysčių užsilaikymui)
• gliukokortikoidus (kaip „kortizoną“, skirtą gydyti uždegimui)
• skydliaukės hormonus (vartojami skydliaukės liaukos ligoms gydyti)
• simpatomimetikus (kaip epinefriną (adrenaliną), ar salbutamolį, terbutaliną, skiriamus astmai gydyti)
• augimo hormoną (vaistas, stimuliuojantis skeleto ir somatinį augimą ir turintis įtakos kūno metaboliniams procesams)
• danazolį (vaistas, veikiantis ovuliaciją).
Oktreotidas ir lanreotidas (vartojami akromegalijos gydymui) gali padidinti arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Beta blokatoriai (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti) gali susilpninti ar slopinti pirmuosius įspėjamuosius hipoglikemijos požymius, kurie padeda atpažinti hipoglikemiją.
NovoRapid vartojimas su maistu ir gėrimais
► Jei vartojate alkoholį, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti. Rekomenduojama atidžiai stebėti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti sugydytoju arba vaistininku.
► jei esate nėščia, planuojate nėštumą arba žindote, pasitarkite su savo gydytoju. NovoRapid gali būti vartojamas nėštumo metu. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo. Labai svarbu atidžiai sekti Jūsų diabeto eigą ir vengti hipoglikemijų, nes tai gali turėti įtakos Jūsų kūdikio sveikatai.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei cukraus kiekis kraujyje yra per žemas arba per aukštas, tai gali paveikti Jūsų dėmesio koncentraciją ir gebėjimus, o taip pat gebėjimus vairuoti ar valdyti mechanizmus. Atminkite, kad Jūs galite susižeisti pats ar pakenkti kitiems. Paklauskite gydytojo, ar Jūs galite vairuoti:
► jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija;
► jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
NovoRapid pradeda veikti greitai, todėl, jei pasireiškia hipoglikemija, ji yra pastebima anksčiau po injekcijos, palyginus su tirpiu žmogaus insulinu.
3. kaip vartoti novorapid
Dozavimas
Aptarkite Jūsų insulino dozę su gydytoju ar slaugytoju. Įsitikinkite, kad Jūs tikrai turite spalviniu kodu pažymėtą NovoRapid FlexPen, apie kurį Jums pasakojo gydytojas ir slaugytojas. Atidžiai sekite jų nurodymus. Šis lapelis yra bendro pobūdžio vadovas.
Jei gydytojas pakeitė vieno tipo ar rūšies insuliną kitu, dozę turi sureguliuoti Jūsų gydytojas.
Nekeiskite savo insulino, nebent taip liepė Jūsų gydytojas.
Kad išvengtumėte hipoglikemijos, pavalgykite ar užkąskite angliavandenių turinčio maisto per 10 min. po injekcijos. Kai būtina, NovoRapid vietoje injekcijos prieš valgį gali būti vartojamas iškart po valgio.
Vartojimo būdas
NovoRapid skirtas injekcijoms po oda ar nepertraukiamai infuzijai pompų sistemomis. NovoRapid švirkšti tiesiai į veną gali sveikatos priežiūros specialistai, prižiūrint gydytojui. Niekada nešvirkškite insulino tiesiai į veną ar raumenis.
Nuolat keiskite injekcijos vietą toje pačioje srityje, kad išvengtumėte gumbų (žr. 4 skyrių Galimas šalutinis poveikis). Geriausia vieta sušvirkšti insuliną pačiam yra: priekinė juosmens dalis (pilvas), žasto ar šlaunies išorė. Visada reguliariai matuokite gliukozės kiekį kraujyje.
Infuzinės pompos sistemos naudojimas:
Kai NovoRapid vartojamas pompos sistemoje, jo negalima maišyti su kitais insulinais.
Vadovaukitės instrukcijomis ir gydytojo rekomendacijomis dėl NovoRapid vartojimo pompose. Prieš NovoRapid vartojimą pompos sistemoje, Jūs turite gauti išsamią pompos sistemos naudojimo instrukciją ir informaciją, ką daryti susirgus gretutine liga, esant per aukštam ar per žemam gliukozės kiekiui kraujyje ar pompos sistemos gedimo atvejais.
• Prieš įstatydami adatą, su vandeniu ir muilu nusiplaukite rankas ir odą, kur įdursite adatą, tam, kad išvengtumėte infekcijos infuzijos vietoje.
• Kai pildysite naują rezervuarą, įsitikinkite, kad neliko didelių oro burbulų nei švirkšte, nei kateteryje.
• Infuzinį rinkinį (kateterį ir adatą) reikia keisti pagal instrukciją gaminio informacijoje, pateikiamoje kartu su infuziniu rinkiniu.
Kad insulino infuzija Jums būtų naudinga, bei siekiant nustatyti galimą insulino pompos gedimą, rekomenduojama reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Ką daryti sugedus pompos sistemai
Visada turėkite su savimi kito insulino injekcijoms po oda tam atvejui, jei sugestų pompos sistema.
Pavartojus per didelę insulino dozę
Jei pavartojote per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per mažas (pasireiškia hipoglikemija). Taip gali atsitikti:
• jei per mažai valgote ar praleidžiate valgį;
• jei sportuojate daugiau nei paprastai.
Įspėjamieji hipoglikemijos simptomai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas; vėsi, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulio jausmas; alkio jausmas; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, sumišimo jausmas; sunku susikaupti.
Jei jaučiate artėjančią hipoglikemiją: suvalgykite daug cukraus turinčio produkto ir tada pasitikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Jei Jūsų gliukozės kiekis kraujyje per mažas: suvalgykite gliukozės tablečių arba daug cukraus turinčio produkto (saldainių, sausainių, vaisių sulčių), po to pailsėkite. Visada dėl atsargumo nešiokitės gliukozės tablečių, saldainių, sausainių arba vaisių sulčių.
Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai gliukozės kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą insulinu.
Pasakykite reikiamiems žmonėms, kad sergate diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad Jūs galite apalpti dėl hipoglikemijos.
Papasakokite reikiamiems žmonėms, kad jei Jūs apalpsite (neteksite sąmonės), jie turi paversti Jus ant šono ir skubiai pakviesti medicinos pagalbą. Jie turi neduoti Jums jokio maisto arba gėrimo. Jūs galite užspringti.
Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei Jums būtų sušvirkšta hormono gliukagono injekcija, kurią atliktų mokantis tai daryti asmuo. Kai tik atgausite sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto turite suvalgyti daug cukraus turinčio produkto ar išgerti gliukozės tabletę. Jei gliukagonas nepadeda, Jūs turite būti gydomas ligoninėje. Apsilankykite pas savo gydytoją ar ligoninės priimamajame skyriuje po gliukagono injekcijos: būtina nustatyti hipoglikeminės reakcijos priežastį, kad išvengtumėte kitų reakcijų.
► Jei ilgai trunkanti sunki hipoglikemija nėra gydoma, ji gali pažeisti smegenis (laikinai arba visam laikui) ir net sukelti mirtį.
► Jei Jums kartojasi hipoglikeminės reakcijos ar pasireiškia reakcija, kurios metu netenkate sąmonės, pasitarkite su savo gydytoju. Gali reikėti pakoreguoti insulino kiekį ir vartojimo laiką, maistą arba fizinius pratimus.
Pamiršus pavartoti insulino
Jei pamiršote sušvirkšti insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per aukštas (vadinama hiperglikemija).
Taip gali atsitikti, jei:
• pakartotinai švirkščiate insulino mažiau, nei Jums reikia;
• sergate infekcine liga ar karščiuojate;
• valgote daugiau nei paprastai;
• sportuojate mažiau nei paprastai.
Įspėjamieji simptomai pasireiškia po truputį. Tai gali būti: padidėjęs šlapinimasis; troškulys; apetito praradimas; šleikštulio pojūtis (pykinimas ar vėmimas); mieguistumas ir nuovargis; rausva, sausa oda; sausa burna ir vaisių (acetono) kvapas iš burnos.
Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti simptomai: pasitikrinkite cukraus kiekį kraujyje; jei galite, išsitirkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Šie simptomai gali rodyti, kad Jums išsivystė labai rimta būklė, vadinama diabetine ketoacidoze.
Negydoma ši būklė gali baigtis diabetine koma ir net mirtimi.
Nustojus vartoti insuliną
Tai gali sukelti rimtą hiperglikemiją (labai didelis cukraus kiekis kraujyje) ir ketoacidozę (atsiranda kraujyje rūgšties, nes organizmas mažina riebalų kiekį vietoje cukraus). Nenutraukite insulino vartojimo, nepasitarę su gydytoju, kuris pasakys ką daryti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kaip naudoti NovoRapid FlexPen
NovoRapid FlexPen yra insulinu aspartu užpildyta švirkštimo priemonė.
Atidžiai perskaitykite į pakuotę įdėtą NovoRapid FlexPen vartojimo instrukciją. Jūs turite naudoti užpildytą švirkštimo priemonę taip, kaip aprašyta vartojimo instrukcijoje.
4. galimas šalutinis poveikis
NovoRapid, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis gali būti tam tikro dažnumo, kuris išreiškiamas kaip:
• labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
• dažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
• nedažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
• retas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000
• labai retas: pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui is 10000
• dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Nedažnas šalutinis poveikis
Alergijos požymiai. Kai kurios reakcijos (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, patinimas ir niežėjimas) gali pasireikšti injekcijos vietoje (vietinės alerginės reakcijos). Paprastai šie simptomai toliau vartojant insulino išnyksta per kelias savaites. Jei neišnyko, kreipkitės į gydytoją.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno vietas, ar
• staiga blogai pasijutote ir: pradėjote prakaituoti; pajutote šleikštulį (pykina); pasidarė sunku kvėpuoti; pradėjo dažnai plakti širdis; jaučiatės apsvaigęs.
Regėjimo sutrikimai. Pirmą kartą pradėjus gydytis insulinu gali sutrikti Jūsų regėjimas, bet šis sutrikimas dažniausiai yra laikinas.
Pokyčiai injekcijos vietoje (lipodistrofija). Jei Jūs per dažnai švirkšite insuliną į tą pačią vietą, poodinis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija). Nuo to apsisaugosite keisdami injekcijos vietą . Jei injekcijos vietoje pastebėjote įdubimą arba gumbą, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojui, nes šios reakcijos gali pasunkėti arba tose vietose gali pasikeisti insulino absorbcija.
Sąnarių patinimai. Pradėjus gydytis insulinu, vandens susilaikymas gali sukelti kulkšnies ar kitų sąnarių patinimus. Paprastai šis poveikis netrukus praeina.
Diabetinė retinopatija. Jei Jums yra diabetinė retinopatija ir gliukozės kiekis kraujyje yra pagerinamas labai greitai, retinopatija gali pablogėti. Klauskite savo gydytojo apie tai.
Dažnas šalutinis poveikis
Žemas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Retas šalutinis poveikis
Skausminga neuropatija. Jei gliukozės kiekis kraujyje yra gerinamas labai greitai, Jums gali pasireikšti nervų skausmas – tai vadinama ūmi, skausminga neuropatija, kuri paprastai yra trumpalaikė.
Labai retas šalutinis poveikis
Sunki alerginė reakcija NovoRapid ar kuriai nors iš pagalbinių medžiagų (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija). Žiūrėkite įspėjimą 2 skyriuje Kas žinotina prieš vartojant NovoRapid.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti novorapid
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NovoRapid vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nenaudojamas NovoRapid FlexPen turi būti laikomas šaldytuve, 2°C - 8°C temperatūroje, toliau nuo šaldymo elemento. Negalima užšaldyti.
Pradėtas naudoti ar nešiojamas kaip atsarga NovoRapid FlexPen neturi būti laikomas šaldytuve. Jūs galite nešiotis su savimi ir laikyti jį kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 30°C) iki 4 savaičių.
Visada, kai nenaudojate, laikykite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį uždėtą ant FlexPen, kad
apsaugotumėte nuo šviesos.
NovoRapid turi būti apsaugotas nuo didelio karščio ir šviesos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
NovoRapid sudėtis
– Veiklioji medžiaga yra insulinas aspartas. Kiekviename ml yra 100 V insulino asparto.
Kiekvienoje užpildytoje švirkštimo priemonėje yra 3 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 300 V insulino asparto,
– Kitos pagalbinės medžiagos yra glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
NovoRapid išvaizda ir kiekis pakuotėje
NovoRapid yra skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
Pakuojamas po 1, 5 ir 10 užpildytų švirkštimo priemonių, kuriose yra po 3 ml insulino. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas:
Novo Nordisk A/S,Novo Allé,DK-2880 Bagsværd, Danija
GamintojasGamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės:
– Jei antras ir trečias simboliai yra W5, S6, P5, K7, R7 ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.
– Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production
SAS, 45 Avenue d’Orléans F-28002 Chartres, Prancūzija.
Dabar kitoje pusėje skaitykite informaciją apie Jūsų FlexPen naudojimą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Šaltinis:EMEA
Cituoti
Atsakyti
Registruokis ir diskutuok!
© 2006 – 2020 Forumas "Draugas.lt"  |  Privatumo politika  |  Naudojimosi taisyklės  |  Reklama  |  Kontaktai