No-spa injekcijų tirpalas 40mg/2ml N25

No-spa injekcijų tirpalas 40mg/2ml N25

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
NO-SPA 40 mg/2 ml injekcinis tirpalas
Drotaverino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra NO-SPA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA
3. Kaip vartoti NO-SPA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NO-SPA
6. Kita informacija

1. kas yra no-spa ir kam jis vartojamas
Kas yra NO-SPA injekcinis tirpalas?
NO-SPA injekcinis tirpalas yra spazmus atpalaiduojantis vaistas.

Drotaverinas yra izochinolino grupės junginys. Jis sukelia spazmolizinį poveikį, kadangi tiesiogiai veikia lygiuosius raumenis. Toks poveikis pasireiškia dėl to, kad vaistas slopina fermentą fosfodiesterazę, todėl padidėja ciklinio adenozinmonofosfato (cAMF) koncentracija. Pastarasis junginys inaktyvuoja miozino lengvųjų grandžių kinazę (MLGK), todėl lygusis raumuo atsipalaiduoja.
Drotaverinas, palyginti su papaverinu, sukelia stipresnį poveikį, greičiau ir didesniu kiekiu rezorbuojamas iš virškinimo trakto, mažiau jungiasi prie plazmos baltymų.Be to, jis pranašesnis už papaveriną, kadangi vartojamas parenteraliai neslopina kvėpavimo sistemos.
Vaistinis preparatas šalina įvairių priežasčių, t. y. nervų impulsų ar raumens ląstelių pokyčių, sukeltą lygiųjų raumenų spazmą. Drotaverino poveikis lygiesiems raumenims nepriklauso nuo vegetacinės organų inervacijos: vaistas vienodai gerai šalina virškinimo trakto, tulžies, šlapimo organų ir kraujagyslių lygiųjų raumenų spazmą.
Vaistas plečia kraujagysles, todėl gerina audinių kraujotaką. Šiek tiek drotaverino prisijungia prie plazmos albuminų, alfa ir beta globulinų. Išgertas ar pavartotas parenteraliniu būdu vaistinis preparatas greitai patenka į kraujotaką. Išgėrus vaitinio preparato, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 45 - 60 min.
Drotaveriną metabolizuoja kepenys. Jo pusinės eliminacijos laikas yra 16 - 22 vai. Per 72 vai. iš organizmo pašalinama beveik visas vaistinis preparatas: maždaug 50 % dozės šalinama su šlapimu ir maždaug 30 % - su išmatomis. Beveik visa dozė šalinama metabolitų forma, šlapime nepakitusio drotaverino nepastebėta.

Indikacijos
- Lygiųjų raumenų spazmai, susiję su tulžies takų ligomis: tulžies pūslės ir (arba) latakų akmenlige, tulžies pūslės ir (arba) šalia jos esančių audinių, tulžies latakų, didžiojo dvylikapirštės žarnos spenelio uždegimu.
- Inkstų ir (arba) šlapimtakių akmenligės, inkstų geldelių, šlapimo pūslės uždegimo sukeltas šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmas, mėšlungiškas noras šlapintis.

Vaistą galima vartoti kaip pagalbinę priemonę:
- prasidėjus skrandžio ir žarnyno lygiųjų raumenų spazmams, jei yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio, plonosios ar storosios žarnos, kasos uždegimas, įskrandžio ir prievarčio spazmas, dirglios žarnos sindromas, spazminis vidurių užkietėjimas ar meteorizmas;
- galvos skausmui, prasidėjusiam dėl kraujotakos sutrikimo, malšinti;
- sergant ginekologinėmis ligomis: dismenorėja.

2. kas žinotina prieš vartojant no-spa
No-Spa vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) drotaverino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei NO-SPA medžiagai, (ypač padidėjęs jautrumas natrio metabisulfitui).
- Sunkus kepenų, inkstų ir širdies nepakankamumas(mažo pajėgumo sindromas), I arba III laipsnio AV blokada.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Pacientams, kurių kraujospūdis yra mažas, vartoti šį preparatą reikia labai atsargiai.
Dėl kolapso pavojaus į veną vartoti galima tik gulinčiam pacientui.
Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant kartu su levodopa gali sumažėti šio vaisto poveikis Parkinsono ligos simptomams, t.y. vėl pasunkėja skeleto raumenų rigidiškumas ir drebulys.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Tyrimų su gyvūnais ir retrospektyvių tyrimų žmonėms duomenimis drotaverino vartojimas nėštumo metu teratogeninio ir embriotoksinio poveikio nesukėlė.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi išsamių klinikinių stebėjimų neatlikta, žindyvėms vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei vaisto sukelta nauda bus didesnė už pavojų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant parenteriniu būdu, ypač i.v., pirmąją valandą po injekcijos vairuoti transporto ar prižiūrėti veikiančių įrenginių negalima.

3. kaip vartoti no-spa
NO-SPA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, įprastinė dozė yra:
Suaugę pacientai
40–240 mg (padalinta į 1–3 dalis) i.m.
Akmenų sukeltiems diegliams malšinti – 40–80 mg i.v.

Pavartojus per didelę NO-SPA dozę
Duomenų apie perdozavimą nėra. Pavartojus per didelę NO-SPA dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti NO-SPA
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
NO-SPA, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali sumažėti kraujo spaudimas, tvinkčioti širdis, skaudėti ir svaigti galva, pykinti, užkietėti viduriai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti no-spa
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NO-SPA vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
NO-SPA sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. 2 ml tirpalo yra 40 mg drotaverino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas, etanolis, injekcinis vanduo.

NO-SPA išvaizda ir kiekis pakuotėje
NO-SPA 40 mg/2 ml injekcinis tirpalas yra skaidrus, žalsvai gelsvas, sterilus, specifinio kvapo.
Dėžutė, kurioje yra 25 rudos ampulės po 2 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Uab „sanofi-aventis lietuva“
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
3510 Miskolc, Csanyikvolgy,
Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Tel. +370 5 275 52 24

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2008-10-22