Neoton 1g (4fl.+solv.1fl.50ml) N4

Neoton 1g (4fl.+solv.1fl.50ml) N4

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra NEOTON ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NEOTON
3. Kaip vartoti NEOTON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. NEOTON laikymo sąlygos
6. Kita informacija

NEOTON 1 g milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Fosfokreatino dinatrio druska

- Veiklioji medžiaga - fosfokreatino dinatrio druska. Viename buteliuke jos yra 1 g.
- Pagalbinė medžiaga - injekcinis vanduo. Viename buteliuke jo yra 50 ml.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Alfa Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi 1
65020 Alanno Scalo (PE)
Italija

1. kas yra neoton ir nuo ko jis vartojamas
NEOTON tiekiamas buteliukais, kuriuose yra 1 g baltų, sterilių fosfokreatino dinatrio druskos miltelių, ir buteliukais, kuriuose yra 50 ml tirpiklio. Prieš vartojimą miltelius reikia ištirpinti buteliuke esančiame tirpiklyje. Paruoštas tirpalas lašinamas į veną. Be to, NEOTON galima dėti į kardiopleginį tirpalą, kuris vartojamas širdies operacijos metu.
Pakuotė:
- dėžutė, kurioje yra vienas 1 g miltelių buteliukas, vienas 50 ml tirpiklio buteliukas ir infuzinė sistema;
- dėžutė, kurioje yra keturi 1 g miltelių buteliukai, vienas 50 ml tirpiklio buteliukas ir infuzinė sistema.

Fosfokreatino dinatrio druska yra skersaruožių raumenų energijos apykaitos substratas. Jis vartojamas (dedamas į kardiopleginį tirpalą) širdies apsaugai širdies operacijos metu ir pažeistam širdies raumens metabolizmui gerinti išemijos metu.

2. kas žinotina prieš vartojant neoton
NEOTON vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) fosfokreatino dinatrio druskai;
- jeigu yra ūminis arba lėtinis inkstų veiklos nepakankamumas (tuo atveju, jeigu ligoniui reikia didelės, t. y. 5 – 10 g paros dozės).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu į veną leidžiama didesnė negu 1 g dozė (suleidus greitai, gali kristi kraujospūdis);
- jeigu gydoma didele doze, kadangi organizme gali susikaupti didelis kiekis fosfatų, galinčių daryti įtaką kalcio apykaitai ir hormonų, padedančių reguliuoti homeostazę, funkcionuoti inkstams ir metabolizuoti purinus, sekrecijai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nors fosfokreatinas yra fiziologinė medžiaga ir neigiamas poveikis dauginimosi funkcijai nėra tikėtinas, tačiau nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims jo reikia vartoti atsargiai. Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, planuojate pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį, turite apie tai informuoti gydytoją prieš šio preparato vartojimą. Jis paaiškins, kokia rizika ir nauda galima medikamento vartojant nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus NEOTON įtakos nedaro.

Kitų vaistų vartojimas
Su kitais medikamentais fosfokreatinas nesąveikauja.

3. kaip vartoti neoton
NEOTON tirpalo leidžiama gydytojui prižiūrint.
Infuzija į veną. 1 – 2 kartus per parą (tiksliai nustato gydytojas) į veną per 30 – 45 min. infuzuojamas iš 1 g (vieno buteliuko) miltelių paruoštas tirpalas.

Kardiopleginis tirpalas. Širdies apsaugai širdies operacijos metu į įprastinį kardiopleginį tirpalą pridedama tiek fosfokreatino, kad tirpalo koncentracija būtų 10 mmol/l.

Pavartojus per didelę NEOTON dozę
Perdozavimo simptomai yra tokie patys, kokie išvardyti skyriuje “Galimas šalutinis poveikis”. Specifinis priešnuodis nežinomas. Gydymas simptominis.

4. galimas šalutinis poveikis
NEOTON, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Greitai į veną suleidus 1 g fosfokreatino, gali sumažėti kraujospūdis.

Vartojant didelę (5 – 10 g) paros dozę, į organizmą patenka daug fosfatų, kurie gali daryti įtaką kalcio apykaitai ir hormonų, kurie padeda reguliuoti organizmo vidinės terpės pastovumą, funkcionuoti inkstams ir metabolizuoti purinus, sekrecijai. Didelę dozę galima vartoti tik tam tikriems ligoniams ir tik trumpai.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas poveikis, informuokite gydytoją arba vaistininką.

5. neoton laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA
Kaip naudotis lašinimo į veną įranga

1. Dezinfekuokite guminį miltelių ir tirpiklio buteliukų kamštį, vieną ištekėjimo įrangos adatos galą per jį įkiškite į tirpiklio buteliuką, pritraukite prie kito jos galo šalčiu išdžiovintų miltelių buteliuką.
2. Įkiškite adatos galą į miltelių buteliuką.
3. Leiskite tirpikliui subėgti į miltelių buteliuką.
4. Ištraukite tuščią tirpiklio buteliuką kartu su ištekėjimo įrangos adata (A).
5. Miltelių buteliuką kratykite tol, kol jie visiškai ištirps.
6. Įdėkite buteliuką į plastmasinę spiralę (B) Įkiškite perforatorių su lašų reguliatoriumi (C).
7. Prijunkite srovės reguliatorių (D) ir užsukite.
8. Buteliuką apverskite dugnu į viršų ir pakabinkite.
9. Spauskite lašų reguliatorių (C) tol, kol į jį tirpalo prilašės iki pusės.
10. Užmaukite ant vamzdelio galo (E) adatą (F).
11. Atsukite srovės reguliatorių (D) ir palaukite, kol vamzdelis bei adata prisipildys ir keli lašai išlašės lauk. Po to srovės reguliatorių užsukite.
12. Įdurkite adatą į veną ir pritvirtinkite pleistru.
13. Pritvirtinkite vamzdelį pleistru prie riešo (H).
14. Atsukite srovės reguliatorių (D).
15. Infuziją sustabdę, ištraukite adatą iš venos, dūrio vietą dezinfekuokite, uždenkite steriliu tamponu ir priklijuokite jį pleistru.

NEOTON dėjimas į kardiopleginį tirpalą
Į kardiopleginį tirpalą NEOTON galima dėti tiek, kad tirpalo koncentracija būtų 10 mmol/l. Tai atitinka maždaug 2,5 g/l gryno fosfokreatino arba 3,5 g/l fosfokreatino dinatrio druskos. Ruošiant kardiopleginį tirpalą, kurio viename litre būtų 10 mmol NEOTON, rekomenduojama naudoti tą pakuotę, kurioje yra 4 buteliukai, kurių kiekviename yra 1 g preparato. Pradžioje kiekvieno buteliuko turinį reikia ištirpinti 10 ml kardiopleginio tirpalo, išsiurbto iš 1 l. maišo, po to visą 3 buteliukų turinį ir pusę (5 ml) ketvirto buteliuko turinio suleisti atgal į kardiopleginio tirpalo maišą. Galimas ir kitoks ruošimo būdas, t. y. pradžioje kiekvieno iš 4 buteliukų turinys tirpinamas 10 ml pakuotėje esančio tirpiklio, po to visas 3 buteliukų turinys ir pusė (5 ml) ketvirto buteliuko turinio praskiedžama tokiu kardiopleginio tirpalo kiekiu, kad paruošto tirpalo būtų 1 l.

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-14